Rosuvastatina sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания:информация для пациента

Росувастатин Сандоз 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Росувастатин Сандоз 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Росувастатин Сандоз 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

росувастатин кальция

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам,и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Росувастатин Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Росувастатина Сандоза

3.Как принимать Росувастатин Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Росувастатина Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Росувастатина относится к группе препаратов, называемых статинами.

Вам назначили Росувастатину Сандоз, потому что:

• У вас высокие уровни холестерина. Это означает, что у вас есть риск страдать от инфаркта или инсульта. Росувастатина используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого холестерина.

Вам было рекомендовано принимать статин, потому что изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективными для коррекции ваших уровней холестерина. Вы должны поддерживать диету, которая поможет снизить холестерин и продолжать физическую активность во время лечения Росувастатиной.

Или

• У вас есть другие факторы, которые увеличивают риск страдания от инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать принимать Росувастатину Сандоз?

Росувастатина используется для коррекции уровней жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют различные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (C-LDL) и "хороший" холестерин (C-HDL).

• Росувастатина снижает количество "плохого" холестерина и увеличивает "хороший" холестерин.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови.

У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жировые отложения в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.

Иногда эти суженные сосуды могут перекрываться и препятствовать доставке крови к сердцу или мозгу, вызывая инфаркт или инсульт. Снижение ваших уровней холестерина может снизить риск страдания от инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Вам необходимо продолжать принимать Росувастатину, даже если вы уже достигли правильных уровней холестерина, поскольку она предотвращает увеличение уровней холестерина и образование жировых отложений.

Однако, вы должны прекратить лечение, если таковым будет указано вашим врачом или если вы беременны.

Не принимайте Росувастатину Сандоз:

• если выаллергичны на Росувастатинуили на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6 и в конце раздела 2),
• если вы беременныили кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приемаРосувастатинунемедленно прекратите его прием и сообщите своему врачу.Женщинам следует избегать зачатия во время лечения Росувастатиной с помощью подходящего контрацептивного средства,
• если у васболезнь печени,
• если у васгрубые проблемы с почками,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,
• если вы принимаетесочетание препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир(используемый для вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если вы принимаете препарат, называемый циклоспорином(используемый, например, после пересадки органа).

Если вы обнаружите, что вы попали в одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста,вернитесь к своему врачу.

Кроме того, не принимайте максимальную дозу (Росувастатина 40 мг):

• если у васгрубые проблемы с почками (если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу),
• если вашащитовидная железа не работает правильно,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,
• если у васличная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая проблема с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина,
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,,
• если выазиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина.

Если вы обнаружите, что вы попали в одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста,вернитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Росувастатина Сандоз.

• если у васгрубые проблемы с почками,
• если у васболезнь печени,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,
• если у васличная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая проблема с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются безобъяснимые боли или спазмы мышц, особенно если у вас также появляется общее недомогание или лихорадка. Кроме того, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость,
• если у васмиастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculaire (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4),

• если у васкогда-либо развивалась кожная реакция или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы на губах после приема Росувастатина или других связанных препаратов,

• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,,
• если у васщитовидная железа не работает правильно,
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина. Читайте этот листинг внимательно, даже если вы принимали препараты для снижения уровня холестерина раньше,
• если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека),например, ритонавир с лопинавиром, атацавир и/или типранавир, см. “Прием Росувастатина Сандоз и других препаратов”,
• если вы принимали или принимаете в течение последних 7 дней препарат, называемый ацидофусидином(препарат для бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Росувастатина может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису), пожалуйста, см. “Другие препараты и Росувастатина Сандоз”,
• если вы старше 70 лет,(поскольку ваш врач должен определить подходящую начальную дозу Росувастатина для вас),
• если у васгрубая дыхательная недостаточность.Если выазиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен определить подходящую начальную дозу Росувастатина для вас.

Если вы обнаружите, что вы попали в одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте максимальную дозу 40 мг и обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества Росувастатина.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатиной. immediately оставьте Росувастатину и обратитесь к врачу, если вы заметите любой из описанных в разделе 4 симптомов.

В небольшом числе случаев статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается путем простой проверки, которая обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (аминоотрансфераз) в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит анализ крови (проверку печеночной функции) перед и после лечения Росувастатиной.

Во время приема этого препарата ваш врач будет тщательно следить за тем, если у вас диабет или у вас есть риск развития диабета. Вероятно, у вас будет риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара в крови, вы имеете лишний вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент младше 6 лет:не следует давать Росувастатину детям младше 6 лет.
• Если пациент младше 18 лет:не следует давать таблетки Росувастатина 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Росувастатина Сандоз

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (используемый, например, после пересадки органа),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, предназначенный для предотвращения свертывания крови), фибраты и другие препараты, снижающие уровень липидов (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиба),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации кислоты желудка),
• эритромицин (антибиотик), ацидофусидин (антибиотик), см. ниже и “Предупреждения и предостережения”,
• антиконцептивные таблетки (таблетки для предотвращения беременности),
• гормональная заместительная терапия,
• regorafenиб (используемый для лечения рака),
• даролутамид(используемый для лечения рака),
• капматиниб (используемый для лечения рака),
• фостабатиниб (используемый для лечения низкого уровня тромбоцитов),
• febuxostat (используемый для лечения и предотвращения высоких уровней мочевой кислоты в крови),
• roxadustat (используемый для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянского склероза),
• тафамидис (используемый для лечения заболевания, называемого амилоидозом, вызванным трансферрином),
• какой-либо из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в одиночку или в сочетании (см. “Предупреждения и предостережения”): ритонавир, лопинавир, атацавир, софосбувир, воксилапревир, омбитаavir, паритапревир, дасабувир, вельпатасвир, глепревир, пибрентасвир. Влияние этих препаратов может быть изменено Росувастатиной или изменить действие Росувастатина.

Если вам необходимо принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно оставить прием Росувастатина. Ваш врач сообщит вам, когда безопасно возобновить прием Росувастатина. Принимая Росувастатину вместе с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). См. более подробную информацию о рабдомиолизисе в разделе 4.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Росувастатинуесли вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приемаРосувастатинанемедленно прекратите его прием и сообщите своему врачу.Женщинам следует избегать зачатия во время лечения Росувастатиной с помощью подходящего контрацептивного средства.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство людей могут вести машину и использовать машины во время лечения Росувастатиной, поскольку она не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения Росувастатиной. Если вы чувствуете головокружение, обратитесь к своему врачу перед попыткой вести машину или использовать машины.

Росувастатина Сандоз содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов находится вСодержании упаковки и дополнительной информации.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Обычная доза для взрослых

Если вы принимаете rosuvastatina для высоких уровней холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение rosuvastatina должно начинаться сдозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее. Выбор начальной дозы зависит от:

• вашего уровня холестерина,
• степени риска развития инфаркта или инсульта,
• наличия факторов, которые делают вас более восприимчивым к возможным побочным эффектам.

Проверьте с вашим врачом или аптекарем, какая лучшая начальная доза rosuvastatina для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг), если:

• вы изазиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
• вы старше70 лет,
• у вас средние проблемы с почками,
• у вас есть риск развития мышечных болей и спазмов (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить вам дозу. Это для того, чтобы вы принимали подходящую дозу rosuvastatina для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым увеличением дозы будет интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза rosuvastatina составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при 20 мг.

Если вы принимаете rosuvastatina для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть один из факторов, упомянутых выше.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг в день.

Рекомендуемая обычная начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день, и ваш врач может увеличить вам дозу постепенно, чтобы достичь подходящей дозы rosuvastatina для лечения вашей болезни. Максимальная суточная рекомендованная доза rosuvastatina составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от подлежащей болезни. Принимайте указанную дозу вашим врачом один раз в день.Неадминистрируйте таблетки rosuvastatina 40 мгдетям.

Принятие таблеток

Принимайте каждую таблетку целиком с водой.

Принимайте rosuvastatina один раз в день.Вы можете принимать его в любое время дня, с или без пищи.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, когда нужно принимать их.

Регулярные контрольные измерения уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали своего врача для измерения уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую дозу rosuvastatina для вас.

Если вы принимаете больше Rosuvastatina Sandoz, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.

Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что выпринимаете rosuvastatina.

Если вы принимаете большеRosuvastatina Sandoz, чем следует, обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и использованную дозу.

Если вы забыли принять Rosuvastatina Sandoz

Не волнуйтесь, просто принимайте следующую запланированную дозу в запланированное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Rosuvastatina Sandoz

Обратитесь к своему врачу, если вы хотите прервать лечение rosuvastatина. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать rosuvastatina.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и проходят в короткий срок.

Остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани,
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, который может привести к трудностям с глотанием,
• Интенсивный зуд кожи (с высыпаниями).
• Пятна на груди красного цвета, не возвышающиеся, в форме дайки или круглые, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стевенса-Джонсона),
• Общая сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются:

• Неправильные боли или спазмы мышц, которые длится более ожидаемого времени. Синдром мышечных спазмов более частый у детей и подростков, чем у взрослых. Как и другие статины, небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные симптомы, которые, очень редко, привели к потенциально смертельной мышечной травме, называемой рабдомиолизисом,
• Синдром, характеризующийся симптомами, подобными лупусу (включая уртикарные высыпания, артритические нарушения и нарушения крови).
• Ротура мышц.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек и 1 из 100 человек)

• Головная боль.
• Боль в животе.
• Острые запоры.
• Тошнота.
• Боль в мышцах.
• Слабость.
• Морская болезнь.
• Увеличение количества белка в моче. Это обычно возвращается к норме самостоятельно без необходимости прерывания лечения rosuvastatina (редкий побочный эффект только при ежедневной дозе 40 мг rosuvastatina).
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет тщательно следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек и 1 из 1.000 человек)

• Уртикария, зуд и другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче. Это обычно возвращается к норме самостоятельно без необходимости прерывания лечения rosuvastatina (редкий побочный эффект при ежедневных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг rosuvastatina).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек и 1 из 10.000 человек)

• Грубая аллергическая реакция. Симптомы включают отек лица, губ, языка и/или гортани, трудности с глотанием и дыханием, интенсивный зуд кожи (с высыпаниями).Если вы думаете, что у вас аллергическая реакция, остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно.
• Мышечная травма у взрослых. Как предосторожность, остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются неправдоподобные боли или спазмы мышц, которые длится более ожидаемого времени.
• Интенсивная боль в животе (панкреатит).
• Увеличение уровня ферментов печени в крови.
• Нечастые кровотечения и кровоточивость из-за низкого уровня тромбоцитов в крови,
• Синдром, характеризующийся симптомами, подобными лупусу (включая уртикарные высыпания, артритические нарушения и нарушения крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Иктеричность (желтый цвет кожи и глаз).
• Гепатит (воспаление печени).
• Точки крови в моче.
• Травма нервов ног и рук (с ощущением онемения и онемения).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея (суточные испражнения).
• Кашель.
• Недостаток воздуха.
• Отек.
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Трудности с половыми актами.
• Депрессия.
• Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или недостаток воздуха или лихорадку.
• Травмы сухожилий, иногда приводит к разрыву.
• Состоянная мышечная слабость.
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной накоробке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности после первой вскрытия:

Бутылки: 100 дней.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Росувастатина Сандоз

• Активное вещество - Росувастатина.

Росувастатина Сандоз 5 мг: в каждой таблетке содержится 5 мг Росувастатина (в виде Росувастатин-кальция).

Росувастатина Сандоз 10 мг: в каждой таблетке содержится 10 мг Росувастатина (в виде Росувастатин-кальция).

Росувастатина Сандоз 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг Росувастатина (в виде Росувастатин-кальция).

• Другие компонентыявляются:

Ядро: лактоза, коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат кальция и натрия.

Облицовка: гипромелоза, маннит (E 421), макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), желтый и красный железо (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Росувастатина Сандоз 5 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 5 мм.

Росувастатина Сандоз 10 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 6 мм, с надписью «RSV 10» на одной стороне.

Росувастатина Сандоз 20 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 8 мм, с надписью «RSV 20» на одной стороне.

Таблетки с пленочной оболочкой упаковываются в блистеры OPA/Alu/PVC/Alu или в бутылки HDPE с пробкой из полипропилена и десикантом из кремнезема, упакованные в картонную коробку.

Размеры упаковки

Блистер: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 84, 90, 98 или 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Бутылки: 28, 30, 50, 84, 90 или 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Ул. Веровшкова 57,

1526 Любляна

Словения

И

Lek S.A.

Ул. Доманевская 50 C,

02-672 Варшава

Польша

И

S.C. Sandoz, S.R.L.

Ул. Livezeni nr. 7A,

Тыргу-Муреш, Муреш,

540472 Румыния

И

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава
Словения

И

Lek S.A.

Ул. Подлипье 16

95 010 Стрыйков

Польша

Дата последней ревизии этогопротокола:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/