РОЗУВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект:информация для пациента

Росувастатин Сандоз 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Росувастатин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Росувастатин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

росувастатин кальция

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Росувастатин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатина Сандоз
3. Как принимать Росувастатин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Росувастатина Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Росувастатин Сандоз и для чего он используется

Росувастатин относится к группе лекарств, называемых статинами.

Вам назначили росувастатин, потому что:

• У вас высокий уровень холестерина. Это означает, что у вас есть риск сердечного приступа или инсульта. Росувастатин используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения высокого уровня холестерина.

Вам назначили статин, потому что изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточными для коррекции вашего уровня холестерина. Вам необходимо придерживаться диеты, которая помогает снизить уровень холестерина, и продолжать заниматься физической активностью во время лечения росувастатином.

Или

• У вас есть другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.

Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать принимать Росувастатин Сандоз?

Росувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют разные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛДЛ) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Росувастатин снижает количество "плохого" холестерина и увеличивает уровень "хорошего" холестерина.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на их самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, могут образоваться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.

Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровотоку к сердцу или мозгу, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.

Вам необходимо продолжать принимать росувастатин, даже если вы уже достигли нормального уровня холестерина, поскольку он предотвращает повышение уровня холестеринаи образование жировых отложений. Однако, если ваш врач назначит вам прекратить лечение или если вы забеременеете, вам необходимо прекратить прием росувастатина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатина Сандоз

Не принимайте Росувастатин Сандоз:

• если вы аллергичны к росувастатинуили к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6 и в конце раздела 2),
• если вы беременныили кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема росувастатина, немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны избегать беременности во время лечения росувастатином, используя подходящий метод контрацепции,
• если у вас есть заболевания печени,
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками,
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или судороги,
• если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир(используемую для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если вы принимаете препарат, называемый циклоспорином(используемый, например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, переконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, не принимайте максимальную дозу (Росувастатин 40 мг):

• если у вас есть умеренные проблемы с почками(если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом),
• если ваша щитовидная железане функционирует правильно,
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или судороги, личная или семейная история мышечных проблем или предыдущая история мышечных проблем во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина,
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского),
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, переконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Росувастатина Сандоз.

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или судороги, личная или семейная история мышечных проблем или предыдущая история мышечных проблем во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть необъяснимые мышечные боли или судороги, особенно если у вас также есть общее недомогание или лихорадка. Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость,
• если у вас есть или было миастения(заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания), или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц) поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать появление миастении (см. раздел 4),

• если вы когда-либо имели кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема росувастатина или других связанных с ним препаратов,

• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• если ваша щитовидная железане функционирует правильно,
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина. Прочитайте этот прошпект внимательно, даже если вы ранее принимали препараты для снижения уровня холестерина,
• если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита),такие как ритонавир с лопинавиром, атазанавир и/или типранавир, см. "Прием Росувастатина Сандоз и других препаратов",
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидовой кислотой(препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация фузидовой кислоты и росувастатина может привести к редким, но серьезным мышечным проблемам (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
• если вам больше 70 лет,(поскольку ваш врач должен определить начальную дозу росувастатина, подходящую для вас),
• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность. если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского). Ваш врач должен определить начальную дозу росувастатина, подходящую для вас.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте максимальную дозу 40 мг и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы росувастатина.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением росувастатином. Прекратите использовать росувастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого анализа крови, который обнаруживает повышенный уровень ферментов печени (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно проведет анализ крови (тест функции печени) до и после лечения росувастатином.

Во время приема этого препарата ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы, вероятно, будете иметь риск развития диабета, если у вас есть высокий уровень сахара в крови, вы страдаете от ожирения и имеете повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент моложе 6 лет:росувастатин не должен назначаться детям моложе 6 лет.
• Если пациент моложе 18 лет:таблетки росувастатина 40 мг не должны назначаться детям и подросткам моложе 18 лет.

Другие препараты и Росувастатин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (используемый, например, после трансплантации органа),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой антикоагулянт), фибраты и другие препараты, снижающие уровень липидов (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (такой как эзетимиб),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик, см. ниже и "Предостережения и меры предосторожности"),
• оральные контрацептивы (таблетки),
• гормональная заместительная терапия,
• regorafenib (используемый для лечения рака),
• дарolutамид(используемый для лечения рака),
• капматиниб (используемый для лечения рака),
• фостаматиниб (используемый для лечения низкого уровня тромбоцитов),
• фебуксостат (используемый для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
• роксадустат (используемый для лечения анемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянного склероза),
• тафамидис (используемый для лечения заболевания, называемого амилоидозом, вызванного транстиретином),
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, отдельно или в комбинации (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, voksилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир. Эффекты этих препаратов могут быть изменены росувастатином или могут изменить эффект росувастатина.

Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием росувастатина. Прием росувастатина с фузидовой кислотой может привести к редким, но серьезным мышечным проблемам (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайтеросувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема росувастатина, немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны избегать беременности во время лечения росувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство людей могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения росувастатином, поскольку оно не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения росувастатином. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед попыткой водить или использовать машины.

Росувастатин Сандоз содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов находится в Содержании упаковки и дополнительной информации.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Росувастатин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете росувастатин для снижения уровня холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение росувастатином должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

• вашего уровня холестерина,
• степени риска сердечного приступа или инсульта,
• наличия факторов, которые делают вас более уязвимыми для возможных побочных эффектов.

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза росувастатина наиболее подходит для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг), если:

• вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского),
• вам более 70 лет,
• у вас есть умеренные проблемы с почками,
• у вас есть риск мышечных болей и судорог (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это необходимо для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу росувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, если необходимо, до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым изменением дозы.

Максимальная суточная доза росувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете росувастатин для снижения риска сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день.

Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день, и ваш врач может постепенно увеличить вашу дозу до той, которая необходима для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза росувастатина составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте назначенную вашим врачом дозу один раз в день. Неназначайте таблетки росувастатина 40 мгдетям.

Прием таблеток

Проглотите каждую таблетку целиком с стаканом воды.

Принимайте росувастатин один раз в день.Вы можете принимать его в любое время суток с или без пищи.

Попытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что необходимо их принимать.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваш уровень холестерина нормализовался и остается на достаточном уровне.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу росувастатина.

Если вы приняли больше Росувастатина Сандоз, чем необходимо

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.

Если вы поступите в больницу или получите лечение для другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете росувастатин.

Если вы приняли больше Росувастатина Сандоз, чем необходимо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Росувастатина Сандоз

Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Росувастатином Сандоз

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение росувастатином. Ваш уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите прием росувастатина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они легкие и проходят в короткий период времени.

Прекратите принимать розувастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ит одна из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с сыпью).
• пятна на туловище красноватого цвета, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона),
• общая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также прекратите принимать розувастатин и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас появляются:

• боли или судороги в мышцах без видимой причины, которые длятся дольше, чем ожидается. Симптомы, связанные с мышцами, чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и с другими статинами, очень небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные эффекты, которые очень редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом,
• синдром, протекающий с симптомами, подобными симптомам системной красной волчанки (включая крапивницу, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки),
• разрыв мышц.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек и 1 из 100 человек)

• головная боль.
• боль в желудке.
• запор.
• тошнота.
• боль в мышцах.
• слабость.
• головокружение.
• увеличение количества белка в моче. Обычно это проходит само по себе без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
• сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время приема этого лекарства.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек и 1 из 1 000 человек)

• крапивница, зуд и другие кожные реакции.
• увеличение количества белка в моче. Обычно это проходит само по себе без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (побочный эффект, возникающий нечасто при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек и 1 из 10 000 человек)

• тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с сыпью). Если вы думаете, что испытываете аллергическую реакцию, прекратите принимать розувастатини немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• повреждение мышц у взрослых. Как меру предосторожности, прекратите принимать розувастатин и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас出现ятся необоснованные боли или судороги в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидается.
• сильная боль в желудке (воспаление поджелудочной железы).
• увеличение ферментов печени в крови.
• необычные синяки и кровотечение из-за низкого уровня тромбоцитов в крови,
• синдром, протекающий с симптомами, подобными симптомам системной красной волчанки (включая крапивницу, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• гепатит (воспаление печени).
• следы крови в моче.
• повреждение нервов ног и рук (с онемением и покалыванием).
• боль в суставах.
• потеря памяти.
• увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

• диарея (жидкий стул).
• кашель.
• затруднение дыхания.
• отек (отек).
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• сексуальные проблемы.
• депрессия.
• дыхательные проблемы, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку.
• повреждение сухожилий, иногда приводящее к разрыву.
• постоянная мышечная слабость.
• тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас出现ляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Розувастатина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Срок хранения после первого открытия:

Банки: 100 дней.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специального температурного режима хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатина Сандоз

• Активное вещество - розувастатин.

Розувастатин Сандоз 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Розувастатин Сандоз 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Розувастатин Сандоз 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

• Другие компоненты:

Ядро: лактоза, коллоидная двуокись кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния и натрия.

Покрытие: гипромеллоза, маннитол (Е 421), макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Розувастатин Сандоз 5 мг

Коричневые, круглые, пленочные таблетки, диаметром примерно 5 мм.

Розувастатин Сандоз 10 мг

Коричневые, круглые, пленочные таблетки, диаметром примерно 6 мм, с надписью "RSV 10" на одной стороне.

Розувастатин Сандоз 20 мг

Коричневые, круглые, пленочные таблетки, диаметром примерно 8 мм, с надписью "RSV 20" на одной стороне.

Пленочные таблетки упаковываются в блистеры OPA/Alu/PVC/Alu или в банки HDPE с крышкой PP и силикагелем в картонной упаковке.

Упаковки различного размера

Блистер: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 84, 90, 98 или 100 пленочных таблеток.

Банки: 28, 30, 50, 84, 90 или 100 пленочных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57,

1526 Ljubljana

Словения

Или

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C,

02-672 Warszawa

Польша

Или

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mures, Mures,

540472 Румыния

Или

Lek Pharmaceuticals d.d.Trimlini 2D9220 LendavaСловения

Или

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16

95 010 Strykow

Польша

Дата последнего обновления этого описания:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/