Инструкция: информация для пользователя
Росувастатин Алмус 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Росувастатин Алмус относится к группе лекарств, называемых статинами.
Вам назначили Росувастатин Алмус, потому что:
Инфаркт миокарда, инсульт и другие связанные с этим проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.
Почему важно продолжать принимать Росувастатин Алмус
Росувастатин Алмус используется для коррекции уровней жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
Существуют разные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).
У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если их не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.
Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Снижая ваши уровни холестерина, вы можете снизить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем.
Вам необходимо продолжать принимать Росувастатин Алмус, даже если вы уже достигли нормальных уровней холестерина, поскольку он предотвращает увеличение уровней холестеринаи образование жировых отложений. Однако вам следует прекратить лечение, если ваш врач так вам рекомендует или если вы забеременеете.
Не принимайте РосувастатинАлмус:
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или если у вас есть какие-либо сомнения), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Кроме того, не принимайте Росувастатин 40 мг (самую высокую дозу этого лекарства):
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или если у вас есть какие-либо сомнения), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Росувастатина Алмус:
Дети и подростки
Если пациент моложе 6 лет:Росувастатин Алмус не должен быть назначендетям моложе 6 лет.
Если пациент моложе 18 лет:Росувастатин 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не подходитдля детей и подростков моложе 18 лет.
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены):
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатином Алмус. Прекратите использование Росувастатина Алмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) до и после лечения росувастатином.
Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вероятно, у вас есть риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара в крови, вы страдаете от ожирения и у вас повышенное артериальное давление.
Прием Росувастатина Алмус с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:
Эффекты этих лекарств могут быть изменены Росувастатином Алмус или могут изменить эффект Росувастатина Алмус.
Беременность и лактация
Не принимайте Росувастатин Алмус, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема Росувастатина Алмус, немедленно прекратите приеми сообщите об этом вашему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения Росувастатином Алмус, используя подходящий метод контрацепции.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения Росувастатином Алмус, поскольку это не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения Росувастатином Алмус. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как попытаться водить или использовать машины.
Росувастатин Алмус содержит лактозу и натрий.
Лактоза
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Для просмотра полного списка вспомогательных веществ, пожалуйста, см. раздел Содержание упаковки и дополнительная информация.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Обычные дозы для взрослых
Если вы принимаете Росувастатин Алмус для снижения уровня холестерина:
Начальная доза:
Ваше лечение Росувастатином Алмус должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза Росувастатина Алмус наиболее подходит для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг), если:
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу Росувастатина Алмус. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Будет интервал в четыре недели между каждым изменением дозы.
Максимальная суточная доза Росувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском развития инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно с дозой 20 мг.
Если вы принимаете Росувастатин Алмус для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов.
Использование у детей и подростков в возрасте 6-17 лет
Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг. Ваш врач может увеличить вашу дозу до той, которая будет достаточной для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза составляет 10 мг для детей в возрасте 6-9 лет и 20 мг для детей в возрасте 10-17 лет. Принимайте указанную вашим врачом дозу один раз в день. Неследует назначать таблетки росувастатина 40 мгдетям.
Прием таблеток
Проглотите каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте Росувастатин Алмус один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток с или без еды. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно их принимать.
Регулярный контроль уровней холестерина
Важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для проведения контроля холестерина, чтобы убедиться, что ваши уровни холестерина нормализовались и остаются на подходящем уровне.
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу Росувастатина Алмус.
Если вы приняли больше Росувастатина Алмус, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить совет.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете росувастатин.
Если вы забыли принять Росувастатин Алмус
Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Росувастатином Алмус
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение Росувастатином Алмус. Ваши уровни холестерина могут снова увеличиться, если вы прекратите принимать Росувастатин Алмус.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они легкие и проходят в короткий период времени.
Прекратите принимать Росувастатин Альмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:
Также прекратите принимать Росувастатин Альмус и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас:
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных), которые могут включать:
Обратитесь к вашему врачу, если у вас слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или затруднение дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
Блистер:
Хранить при температуре ниже 30 ºC.
Банка из HDPE:
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Росувастатина Альмус
Активное вещество – росувастатин.
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит росувастатин кальций, эквивалентный 20 мг росувастатина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Лактоза моногидрат
Кросповидон (тип B)
Гидроксипропилцеллюлоза
Гидрогенкарбонат натрия
Стеарат магния
Покрытие:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза 6 Cp
Диоксид титана (E171)
Триацетин
Оксид железа красный (E172)
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Росувастатин Альмус 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, – розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, имеющие насечку на одной стороне и маркировку «20» на другой.
Росувастатин Альмус 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: Таблетки можно делить на две равные части.
Росувастатин Альмус выпускается в упаковках с блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 100 x 1 таблетки, покрытые пленкой, и банки из HDPE по 30 и 100 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Viladecans (Barcelona), España
Телефон: 93 739 71 80
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Производитель:
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipovica 25
10000- Zagreb, Хорватия
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren, Германия
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4
Полигон Индустриал Малпика
50016 Zaragoza, España
Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:
FR: Росувастатин Альмус 20 мг, таблетки, покрытые пленкой
IT: Росувастатина Альмус 20 мг компрессы, покрытые пленкой
ES: Росувастатина Альмус 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Дата последнего обновления этого описания: 10/2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на РОЗУВАСТАТИН АЛМУС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 19.67 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.