Инструкция: информация для пациента
Росувастатин Альмус 10 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Росувастатин Альмус относится к группе лекарств, называемых статинами.
Вам назначили Росувастатин Альмус, потому что:
Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.
Почему важно продолжать принимать Росувастатин Альмус
Росувастатин Альмус используется для коррекции уровней жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
Существуют разные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).
У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.
Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Снижая ваши уровни холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других проблем со здоровьем.
Вам нужно продолжать принимать Росувастатин Альмус, даже если вы уже достигли нормальных уровней холестерина, поскольку он предотвращает повышение уровней холестеринаи образование жировых отложений. Однако, если ваш врач рекомендует прекратить лечение или если вы забеременеете, вам необходимо прекратить прием Росувастатина Альмус.
Не принимайте РосувастатинАльмус:
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или если у вас есть какие-либо сомнения), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Кроме того, не принимайте Росувастатин 40 мг (максимальную дозу этого лекарства):
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или если у вас есть какие-либо сомнения), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Росувастатина Альмус:
Дети и подростки
Если пациент моложе 6 лет:Росувастатин Альмус не должен быть назначендетям моложе 6 лет.
Если пациент моложе 18 лет:Росувастатин 40 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки, не подходятдля детей и подростков моложе 18 лет.
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены):
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-ジョンсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатином Альмус. Прекратите использовать Росувастатин Альмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) до и после лечения росувастатином.
Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы, вероятно, будете иметь риск развития диабета, если у вас есть высокие уровни сахара в крови, вы страдаете от ожирения и у вас есть высокое кровяное давление.
Прием Росувастатина Альмус с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:
Эффекты этих лекарств могут быть изменены Росувастатином Альмус или могут изменить эффект Росувастатина Альмус.
Беременность и лактация
Не принимайте Росувастатин Альмус, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема Росувастатина Альмус, немедленно прекратите приеми сообщите об этом вашему врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Росувастатином Альмус, используя подходящий метод контрацепции.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения Росувастатином Альмус, поскольку это не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения Росувастатином Альмус. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как попытаться водить или использовать машины.
Росувастатин Альмус содержит лактозу и натрий.
Лактоза
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Для просмотра полного списка вспомогательных веществ, пожалуйста, см. раздел "Содержание упаковки и дополнительная информация".
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Обычные дозы для взрослых
Если вы принимаете Росувастатин Альмус для снижения уровня холестерина:
Начальная доза:
Ваше лечение Росувастатином Альмус должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза Росувастатина Альмус является лучшей для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг), если:
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это необходимо для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу Росувастатина Альмус. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым корректировкой дозы.
Максимальная суточная доза Росувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском развития инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно с дозой 20 мг.
Если вы принимаете Росувастатин Альмус для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или других проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов.
Использование у детей и подростков в возрасте 6-17 лет
Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг. Ваш врач может увеличить вашу дозу до той, которая является подходящей для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза составляет 10 мг для детей в возрасте 6-9 лет и 20 мг для детей в возрасте 10-17 лет. Принимайте указанную вашим врачом дозу один раз в день. Неследует назначать таблетки росувастатина 40 мгдетям.
Прием таблеток
Проглотите каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте Росувастатин Альмус один раз в день. Вы можете принимать его в любое время дня с или без еды. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что необходимо их принимать.
Регулярный контроль уровней холестерина
Важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для контроля уровней холестерина, чтобы проверить, что ваши уровни холестерина нормализовались и поддерживаются на подходящем уровне.
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу Росувастатина Альмус.
Если вы приняли больше Росувастатина Альмус, чем необходимо
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если вы поступите в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете росувастатин.
Если вы пропустили прием Росувастатина Альмус
Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Росувастатином Альмус
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение Росувастатином Альмус. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы прекратите прием Росувастатина Альмус.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они легкие и проходят в короткий период времени.
Прекратите принимать Росувастатин Альмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:
Также прекратите принимать Росувастатин Альмус и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас:
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных), которые могут включать:
Обратитесь к вашему врачу, если у вас слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
Блистер:
Хранить при температуре ниже 30 ºC.
Банка из HDPE:
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Росувастатина Альмус
Активное вещество – росувастатин.
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит росувастатин кальций, эквивалентный 10 мг росувастатина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Лактоза моногидрат
Кросповидон (тип B)
Гидроксипропилцеллюлоза
Гидрогенкарбонат натрия
Стеарат магния
Покрытие:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза 6 Cp
Диоксид титана (E171)
Триацетин
Оксид железа красный (E172)
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Росувастатин Альмус 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, – розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с насечкой на одной стороне и маркировкой «10» на другой.
Росувастатин Альмус 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: Таблетки можно делить на две равные части.
Росувастатин Альмус выпускается в упаковках с блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 100 x 1 таблетки, покрытые пленкой, и банки из HDPE по 30 и 100 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу
Almus Фармацевтика, S.A.U.
Мари Кюри, 54
08840 Виладеканс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Производитель:
PLIVA Хорватия д.о.о. (PLIVA Croatia Ltd.)
Прилаз Баруна Филиповича 25
10000 - Загреб, Хорватия
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штрассе 3
D-89143 Блаубойрен, Германия
TEVA PHARMA S.L.U.
С/ С, № 4
Полигон Индустриаль Малпика
50016 Сарагоса, Испания
Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:
Франция: Росувастатин Альмус 10 мг, таблетки, покрытые пленкой
Италия: Росувастатина Альмус 10 мг компрессы, покрытые пленкой
Испания: Росувастатина Альмус 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Дата последнего обновления этого описания: 10/2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на РОЗУВАСТАТИН АЛМУС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 9.83 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.