РОБАКСИН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Робаксин 500 мг таблетки

Метокарбамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

-Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Робаксин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Робаксина
3. Как принимать Робаксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Робаксина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Робаксин и для чего он используется

Робаксин содержит метокарбамол, мышечный релаксант, который обеспечивает облегчение боли, вызванной мышечной жесткостью. Он используется для лечения болезненных мышечных спазмов.

Лечение метокарбамолом должно быть как можно короче. По мере исчезновения болезненных симптомов ваш врач отменит прием метокарбамола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Робаксина

Не принимайте Робаксин

• Если вы аллергичны к метокарбамолу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть мышечная слабость (или болезнь, называемая миастенией гравис).
• Если у вас есть какое-либо заболевание мозга.
• Если вы страдаете эпилепсией или имеете судороги.
• Если вы когда-либо испытывали повреждение мозга или кому.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Робаксина.

• Если вы пациент с заболеванием печени или почек, ваш врач может скорректировать дозу, увеличить время между приемами и подчеркнуть важность не продлевать лечение дольше, чем необходимо.
• Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови или мочи), сообщите врачу, что принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности Робаксин не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Применение Робаксина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Метокарбамол может влиять на действие других препаратов. Также другие препараты могут влиять на метокарбамол. Если вы принимаете любой из следующих препаратов, сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Барбитураты, которые принимаются для эпилепсии или для помощи в засыпании.
• Препараты для подавления аппетита, которые помогают вам похудеть.
• Препараты для лечения проблем с желудком или укачивания (антихолинергические препараты).
• Психотропные препараты для лечения тревоги, депрессии или других психических заболеваний.
• Анестетики. Если вам предстоит анестезия по любой причине, сообщите врачу или дантисту, что принимаете этот препарат.
• Бромур пиридостигмина, используемый для лечения миастении гравис.

Применение Робаксина с пищей и алкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема Робаксина. Оба являются депрессорами центральной нервной системы и могут усиливать свои эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, unless вы обсудили это с вашим врачом. Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он скорректировал лечение в соответствии с вашим состоянием.

Лактация

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Ваш врач обсудит с вами, следует ли вам кормить грудью вашего ребенка. Метокарбамол и/или его метаболиты были обнаружены в молоке у собак, однако, неизвестно, выделяется ли метокарбамол или его метаболиты в грудное молоко у людей.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость при приеме этого препарата, поэтому не рекомендуется водить транспортные средства или управлять машинами, если только вы не убедились, что ваша умственная способность остается неизменной, особенно если вы принимаете другие препараты, которые также могут вызывать сонливость.

Робаксин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Робаксин

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально. Лечение этим препаратом должно быть как можно короче.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет от 4 граммов до 6 граммов, разделенная на три или четыре приема (от 8 до 12 таблеток в день, разделенных на три или четыре приема), и может быть увеличена до максимальной дозы 7,5 г в день для первых 48-72 часов (15 таблеток в день), в зависимости от тяжести случая.

Пациенты пожилого возраста:

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньшую дозу для достижения того же облегчения боли и мышечных спазмов. Рекомендуемая суточная доза составляет от 2 до 3 граммов, разделенная на три или четыре приема (от 4 до 6 таблеток в день, разделенных на три или четыре приема).

Пациенты с проблемами печени:

Может потребоваться больший интервал между приемами таблеток. Следуйте точно рекомендациям, которые дал вам ваш врач.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применение у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой популяции.

Помните принимать ваш препарат. Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы считаете, что действие Робаксина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Принимайте этот препарат с стаканом воды.

Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы приняли больше Робаксина, чем следует

Если вы приняли больше Робаксина, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой оставшиеся таблетки, чтобы сообщить врачу. Метокарбамол вместе с алкоголем и другими депрессорами центральной нервной системы может вызывать тошноту, головокружение, размытое зрение, снижение артериального давления, судороги и кому.

В случае передозировки или случайного приема вызовите Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Робаксина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы уверены, что пропустили прием таблетки, постарайтесь принять ее как можно скорее и продолжайте принимать препарат обычно. Всегда выдерживайте период времени 4 часа перед приемом другой таблетки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Робаксином

Ваш врач определит продолжительность лечения, которое будет зависеть от появления болезненных симптомов или мышечных спазмов. По мере их исчезновения ваш врач отменит препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любая из следующих реакций, прекратите лечение и немедленно сообщите врачу:

• Аллергические реакции, варьирующиеся от простой кожной сыпи или уртикарии до более тяжелых реакций, таких как анафилаксия или ангioneurotic отек (сыпь, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием) или тяжелые кожные реакции.
• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза), указывающая на проблему с печенью.

• Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и боль, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком снижения количества белых кровяных клеток, снижающего вашу устойчивость к инфекциям.
• Судороги или обморок (синкоп).

Следующие побочные эффекты могут возникать редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• головная боль, головокружение или чувство головокружения;
• конъюнктивит с насморком;
• снижение артериального давления, металлический вкус;
• лихорадка.

Следующие побочные эффекты могут возникать очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• тошнота, рвота;
• нервозность, тревога, путаница, дрожь, сонливость, размытое зрение, нистагм (быстрые и непроизвольные движения глаз);
• снижение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи (рубор).

Следующие эффекты были зарегистрированы, но их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• легкая мышечная некоординированность, потеря памяти, головокружение, бессонница, размытое зрение;
• сухость во рту, усталость, диарея, диспепсия или изжога и снижение количества белых кровяных клеток в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Робаксина

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Робаксин после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Робаксина 500 мг таблеток

• Активное вещество - метокарбамол. Каждая таблетка содержит 500 мг метокарбамола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, магний стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон и карбоксиметилкрахмал натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Робаксин 500 мг - белые, биконвексные, круглые таблетки с надрезом на одной стороне.

Робаксин выпускается в упаковках по 20 и 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Каля, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Или

Faes Farma, S.A.

Парке Сьентифико и Текнológico де Бискайя

Ибайсабаль Бидеа, Эдифисио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/