РИЗАТРИПТАН ВИЗО ФАРМАСЕУТИКА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ризатриптан Визо Фармацевтика 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ризатриптан Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ризатриптана Визо Фармацевтики
3. Как принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ризатриптана Визо Фармацевтики
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ризатриптан Гленмарк и для чего он используется

Ризатриптан Визо Фармацевтика относится к типу лекарств, называемых селективными агонистами рецепторов 5-HT1B/1D.

Ризатриптан Визо Фармацевтика используется для лечения мигрени у взрослых.

Лечение Ризатриптаном Визо Фармацевтикой:

Снижает отек кровеносных сосудов, окружающих мозг. Этот отек вызывает боль в голове при мигрени.

2. Перед приемом Ризатриптана Визо Фармацевтики

Не принимайте Ризатриптан Визо Фармацевтику:

• • если вы аллергичны к активному веществу (ризатриптан, бензоат) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас умеренно тяжелая, тяжелая или легкая не контролируемая артериальная гипертония.
• • если у вас были или есть проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда или боль в груди (ангина), или если вы испытывали симптомы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • если у вас были тяжелые проблемы с печенью или почками.
  • если у вас был инсульт или транзиторная ишемическая атака.
  • если у вас есть проблемы с обструкцией артерий (периферическая сосудистая болезнь).
  • если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) как моклобемид, фенелзин, транилципромин или пارجилин (лекарства от депрессии), или линезолид (антибиотик), или если прошло менее двух недель с момента прекращения приема ингибитора МАО.
  • если вы сейчас принимаете лекарства эрготаминового типа, такие как эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для профилактики мигрени.
  • если вы принимаете любое другое лекарство того же класса для лечения мигрени, такое как суматриптан, наратриптан или золмитриптан (см. раздел «Применение Ризатриптана Визо Фармацевтики с другими лекарствами»).

Если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ризатриптана Визо Фармацевтики.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризатриптана Визо Фармацевтики:

• если у вас есть какие-либо факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертония, диабет, вы курите или принимаете никотиновую заместительную терапию, у вашей семьи есть истории сердечно-сосудистых заболеваний, вы мужчина и старше 40 лет или вы женщина в постменопаузе.
• если у вас есть проблемы с почками или печенью.
• если у вас есть определенная проблема с сердечным ритмом (блокада левой ветви).
• если у вас есть аллергия.
• если ваша головная боль сопровождается головокружением, трудностью ходить, отсутствием координации или слабостью в ногах и руках.
• если вы принимаете лекарственные растения, содержащие зверобой.
• если у вас были аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдема).
• если вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС), такие как венлафаксин и дулоксетин для депрессии.
• если у вас были временные симптомы, включая боль и давление в груди.

Если вы принимаете Ризатриптан Визо Фармацевтику слишком часто, это может привести к хроническим головным болям. В таких случаях вам следует проконсультироваться с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить прием Ризатриптана Визо Фармацевтики.

Сообщите вашему врачу или фармацевту обо всех ваших симптомах. Ваш врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику только для лечения мигрени. Ризатриптан Визо Фармацевтика не должен использоваться для лечения других видов головных болей, которые могут быть вызваны более серьезными заболеваниями.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарственные растения и те, которые вы принимаете обычно для мигрени. Это связано с тем, что Ризатриптан Визо Фармацевтика может влиять на действие некоторых лекарств. Другие лекарства также могут влиять на Ризатриптан Визо Фармацевтику.

Дети и подростки

Нет опыта использования Ризатриптана Визо Фармацевтики у детей и подростков моложе 18 лет, поэтому не рекомендуется использовать Ризатриптан Визо Фармацевтику у детей и подростков моложе 18 лет.

Использование у пациентов старше 65 лет

Нет полных исследований, оценивающих безопасность и эффективность Ризатриптана Визо Фармацевтики у пациентов старше 65 лет.

Использование Ризатриптана Визо Фармацевтики с другими лекарствами

Не принимайте Ризатриптан Визо Фармацевтику, если:

• вы уже принимаете агонист 5-HT1B/1D (иногда называемый «триптаном»), такой как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или пارجилин, или если прошло менее двух недель с момента прекращения приема ингибитора МАО.
• вы принимаете лекарства эрготаминового типа, такие как эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени.
• вы принимаете метисергид для профилактики мигрени.

Когда вы принимаете вышеуказанные лекарства с Ризатриптаном Визо Фармацевтикой, может увеличиться риск побочных эффектов.

После приема Ризатриптана Визо Фармацевтики вы должны подождать至少 6 часов перед приемом лекарств эрготаминового типа, таких как эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид.

После приема лекарств эрготаминового типа вы должны подождать至少 24 часа перед приемом Ризатриптана Визо Фармацевтики.

Попросите вашего врача инструкции о том, как принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику, и информацию о рисках, если:

• вы сейчас принимаете пропранолол (см. раздел 3: «Как принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику»)
• вы сейчас принимаете СИОЗС, такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или ИОЗС, такие как венлафаксин и дулоксетин для депрессии.

Использование Ризатриптана Визо Фармацевтики с пищей и напитками

Ризатриптан Визо Фармацевтика может действовать дольше, если его принимать после еды. Хотя лучше принимать его на пустой желудок, вы можете принимать его после еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные о безопасности ризатриптана при использовании во время первых трех месяцев беременности не указывают на увеличение риска врожденных дефектов. Неизвестно, является ли Ризатриптан Визо Фармацевтика вредным для плода, когда его принимает беременная женщина после первых трех месяцев беременности.

Если вы кормите грудью, вы можете отложить кормление на 12 часов после лечения, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Вождение и использование машин

При приеме Ризатриптана Визо Фармацевтики вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Ризатриптан Визо Фармацевтика содержит аспартам (E951)

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику

Ризатриптан Визо Фармацевтика используется для лечения мигрени. Принимайте Ризатриптан Визо Фармацевтику как можно скорее после начала вашей мигрени. Не используйте его для профилактики.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Ризатриптана Визо Фармацевтики должны приниматься перорально и проглатываться целиком с жидкостью.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вам следует принимать более низкую дозу ризатриптана. Вы должны подождать хотя бы 2 часа между приемом пропранолола и Ризатриптана Визо Фармацевтики, но не более 2 доз в течение 24 часов.

Если мигрень повторяется в течение 24 часов

У некоторых пациентов симптомы мигрени могут повториться в течение 24 часов. Если ваша мигрень повторяется, вы можете принять дополнительную дозу Ризатриптана Визо Фармацевтики. Вы должны всегда подождать хотя бы 2 часа между приемами.

Если после 2 часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не ответили на первую дозу Ризатриптана Визо Фармацевтики во время мигрени, вы не должны принимать вторую дозу Ризатриптана Визо Фармацевтики для лечения той же мигрени. Однако вы, вероятно, все еще ответите на Ризатриптан Визо Фармацевтику во время следующей мигрени.

Не принимайте более 2 доз Ризатриптана Визо Фармацевтики в течение 24 часов (например, не принимайте более 2 доз по 10 мг в течение 24 часов. Вы всегда должны подождать хотя бы 2 часа между приемами).

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.

Ризатриптан бензоат также доступен в виде быстрорастворимых таблеток, которые растворяются во рту. Быстрорастворимые таблетки могут быть использованы, когда нет доступа к жидкости, или для избежания тошноты или рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.

Если вы приняли слишком много Ризатриптана Визо Фармацевтики

Если вы приняли слишком много Ризатриптана Визо Фармацевтики, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедление сердечного ритма.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты.

В исследованиях у взрослых наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были головокружение, сонливость и усталость.

Частые (встречаются у 1-10 из 100 пациентов)

• чувство онемения (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), снижение умственной ясности, бессонница
• учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация)
• краснота (кратковременное покраснение лица)
• боль в горле
• тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия
• боль или тяжесть в различных частях тела, боль в шее, онемение
• боль в животе или груди

Не часто встречающиеся (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

• плохой вкус во рту
• атаксия, вертиго, размытое зрение, тремор, обморок
• спутанность сознания, нервозность
• артериальная гипертония, жажда, приливы, потливость
• сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием и/или глотанием (ангиоэдема), одышка
• боль в шее, чувство скованности в различных частях тела, мышечная слабость
• нарушения сердечного ритма (аритмия), изменения на электрокардиограмме, тахикардия
• боль в лице, мышечная боль

Редкие (встречаются у 1-10 из 10000 пациентов)

• шумы при дыхании
• аллергическая реакция (гиперчувствительность); внезапная аллергическая реакция с риском смерти (анafilаксия)
• инсульт (обычно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, использование никотиновой заместительной терапии, семейные истории сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчины старше 40 лет, женщины в постменопаузе и особая проблема, связанная с сердечным ритмом (блокада левой ветви)).
• брадикардия

Частота не известна

• инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий (обычно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, использование никотиновой заместительной терапии, семейные истории сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчины старше 40 лет, женщины в постменопаузе и особая проблема, связанная с сердечным ритмом: блокада левой ветви)).

• серотониновый синдром, который может вызвать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное артериальное давление, крайне высокая температура, отсутствие мышечной координации, агитация и галлюцинации
• припадки (конвульсии/спазмы)
• спазм сосудов конечностей, включая охлаждение и онемение рук и ног
• спазм сосудов толстой кишки, который может вызвать боль в животе
• мышечная боль
• нарушения сердечного ритма (аритмия), брадикардия, изменения на электрокардиограмме.

Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть симптомы аллергической реакции, серотонинового синдрома, инфаркта или инсульта.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой симптом, который может указывать на аллергическую реакцию (такую как сыпь или крапивница) после приема Ризатриптана Визо Фармацевтики.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ризатриптана Визо Фармацевтики

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока его годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ризатриптана Визо Фармацевтика

• Активное вещество - ризатриптан.

Одна таблетка 10 мг содержит 10 мг ризатриптана в виде 14,53 мг бензоата ризатриптана.

• Другие компоненты - маннитол, микрокристаллическая целлюлоза (Е460а), кросповидон, аспартам (Е951), стеарат магния (Е572), коллоидный диоксид кремния и мятный аромат (содержит модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 10 мг - белого или кремового цвета, примерно 9 мм в диаметре, круглые, плоские, с фаской и без покрытия, с надписью «468» на одной стороне и без надписи на другой.

Таблетки выпускаются в алюминиевых блистерах.

Размеры упаковки 10 мг: упаковки по 3, 6, 12 или 18 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Грёбенцелль

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Фибичова 143

566 17 Высоке-Мито

Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Здание 2, Бизнес-парк Кроксли-Грин, Кроксли-Грин

Хартфордшир, WD18 8YA

Великобритания

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Фармацевтика, С.Л.У.

К/ Ретама 7, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июль 2024 г.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.