РИЗАТРИПТАН ФЛАС ДАРИ ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССАЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ризатриптан Флас Дари Фарма 10 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ризатриптан Флас Дари Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ризатриптана Дари Фарма
3. Как принимать Ризатриптан Флас Дари Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ризатриптана Флас Дари Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ризатриптан Флас Дари Фарма и для чего он используется

Ризатриптан Флас Дари Фарма относится к группе лекарств, называемых селективными агонистами рецепторов серотонина 5-HT1B/1D.

Ризатриптан используется для лечения головных болей при мигрени у взрослых.

Лечение ризатриптаном:

• Уменьшает отек кровеносных сосудов, окружающих мозг. Этот отек вызывает головную боль при мигрени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ризатриптана Флас Дари Фарма

Не принимайте Ризатриптан Флас Дари Фарма

• если вы аллергичны к ризатриптану бенzoату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• у вас умеренно тяжелая, тяжелая или легкая не контролируемая артериальная гипертония.
• у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда или боль в груди (стенокардия) или вы испытывали симптомы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.
• у вас был инсульт (инсульт) или транзиторная ишемическая атака (ТИА).
• у вас есть заболевания периферических артерий (периферическая артериальная болезнь).
• вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или пارجилин (лекарства от депрессии), или линезолид (антибиотик), или прошло менее двух недель с момента прекращения приема ингибитора МАО.
• вы сейчас принимаете лекарство эрготаминового типа, такое как эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для профилактики мигрени.
• вы принимаете любое другое лекарство того же класса, такое как суматриптан, наратриптан или золмитриптан для лечения мигрени (см. ниже Другие лекарства и Ризатриптан Флас Дари Фарма).

Если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ризатриптана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ризатриптана, если:

• у вас есть один из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертония, диабет, вы курите или используете никотиновую заместительную терапию, у вашей семьи есть истории сердечно-сосудистых заболеваний, вы мужчина старше 40 лет или женщина в постменопаузе.
• у вас есть заболевания почек или печени.
• у вас есть определенная проблема с сердечным ритмом (блокада левой ветви).
• у вас есть аллергия.
• ваша головная боль связана с головокружением, трудностью ходить, потерей координации или слабостью в ноге и руке.
• вы принимаете лекарственные растения, содержащие зверобой.
• у вас были аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдема).
• вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) такие как венлафаксин и дулоксетин для депрессии.
• у вас были временные симптомы, включая боль и сдавление в груди.

Если вы принимаете ризатриптан слишком часто, это может привести к хроническим головным болям. В таких случаях вам следует проконсультироваться с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить прием ризатриптана.

Сообщите вашему врачу или фармацевту о всех ваших симптомах. Ваш врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать Ризатриптан Флас Дари Фарма только для лечения мигрени.

Ризатриптан Флас Дари Фарма не должен использоваться для лечения других видов головных болей, которые могут быть вызваны более серьезными заболеваниями.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарственные растения и лекарства, которые вы обычно принимаете для мигрени. Это связано с тем, что Ризатриптан Флас Дари Фарма может влиять на то, как работают некоторые лекарства. Другие лекарства также могут влиять на Ризатриптан Дари Фарма.

Другие лекарства и Ризатриптан Флас Дари Фарма

Не принимайте ризатриптан:

• если вы уже принимаете агонист 5-HT1B/1D (иногда называемый "триптаном"), такой как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• если вы принимаете ингибитор моноаминоксидазы (МАО), такой как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или пارجилин, или если прошло менее двух недель с момента прекращения приема ингибитора МАО.
• если вы принимаете лекарства эрготаминового типа, такие как эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени.
• если вы принимаете метисергид для профилактики мигрени.

Лекарства, упомянутые выше, когда они принимаются с ризатриптаном, могут увеличить риск побочных эффектов.

После приема ризатриптана вы должны подождать至少 6 часов перед приемом лекарств эрготаминового типа, таких как эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид.

После приема лекарств эрготаминового типа вы должны подождать至少 24 часа перед приемом ризатриптана.

Попросите вашего врача инструкции о том, как принимать ризатриптан, и информацию о рисках

• если вы сейчас принимаете пропранолол (см. раздел 3 Как принимать Ризатриптан Флас Дари Фарма).
• если вы сейчас принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) такие как венлафаксин и дулоксетин для депрессии.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Прием Ризатриптана Флас Дари Фарма с пищей и напитками

Ризатриптан может действовать дольше, если его принимать после еды. Хотя лучше принимать его на пустой желудок, вы можете принимать его даже после еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные о безопасности ризатриптана при использовании в течение первых трех месяцев беременности не указывают на увеличение риска врожденных дефектов. Неизвестно, является ли ризатриптан вредным для плода, когда его принимает беременная женщина после первых трех месяцев беременности.

Если вы кормите грудью, вы можете отложить кормление на 12 часов после лечения, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать ризатриптан у детей младше 18 лет.

Использование у пациентов старше 65 лет

Нет завершенных исследований, оценивающих безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет.

Вождение и использование машин

При приеме ризатриптана вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Важная информация о некоторых компонентах Ризатриптана Дари Фарма

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 3,90 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ризатриптан Флас Дари Фарма

Ризатриптан используется для лечения мигрени. Принимайте ризатриптан как можно скорее после начала мигренозной головной боли. Не используйте его для профилактики.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вы должны использовать дозу 5 мг ризатриптана. Вы должны подождать хотя бы 2 часа между приемом пропранолола и ризатриптана, до максимум 2 доз в течение 24 часов.

Если мигрень повторяется в течение 24 часов

У некоторых пациентов симптомы мигрени могут повториться в течение 24 часов. Если ваша мигрень повторяется, вы можете принять дополнительную дозу ризатриптана. Вы должны всегда подождать хотя бы 2 часа между приемами.

Если после 2 часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не ответили на первую дозу ризатриптана во время мигрени, не принимайте вторую дозу ризатриптана для лечения той же мигрени. Однако вы, вероятно, ответите на ризатриптан во время следующей мигрени.

Не принимайте более 2 доз ризатриптана в течение 24 часов (например, не принимайте более 2 буккальных таблеток по 10 мг в течение 24 часов). Вы всегда должны подождать хотя бы 2 часа между приемами.

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.

Как принимать Ризатриптан Флас Дари Фарма

• Откройте блистер таблетки буккального применения сухими руками.
• Поместите таблетку буккального применения на язык, где она растворится так, что ее можно проглотить со слюной.
• Таблетка буккального применения может быть использована в ситуациях, когда нет жидкости, или для избежания рвоты и тошноты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.

Ризатриптан также доступен в таблетках для приема с жидкостью.

Если вы приняли больше Ризатриптана Флас Дари Фарма, чем должно быть

Если вы приняли больше ризатриптана, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедление сердечного ритма.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании этого лекарства.

В исследованиях у взрослых наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были головокружение, сонливость и усталость.

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов):

• чувство онемения (парестезия), головная боль, уменьшение чувствительности кожи (гипоэстезия), снижение умственной ясности, бессонница.
• учащенное или нерегулярное сердцебиение (пальпитация).
• краснота (кратковременное покраснение лица).
• дискомфорт в горле.
• тошнота (наusea), сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия (расстройство желудка).
• тяжесть в конечностях, боль в шее, онемение.
• боль в животе или груди.

Редкие (влияют на 1-10 из 1000 пациентов):

• плохой вкус во рту.
• неустойчивость при ходьбе (атаксия), головокружение (вертиго), размытое зрение, тремор, обморок (синкоп).
• спутанность сознания, нервозность.
• высокое кровяное давление (гипертония); жажда, приливы, потливость.
• кожная сыпь, зуд и сыпь с пузырьками (уртикария); отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдема), затруднение дыхания (диспноэ).
• чувство жесткости в конечностях, мышечная слабость.
• изменения сердечного ритма или частоты (аритмия); нарушения электрокардиограммы (исследование, регистрирующее физическую активность сердца), слишком быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• лицевая боль; мышечная боль.

Очень редкие (влияют на 1-10 из 10 000 пациентов):

• шумы при дыхании.
• аллергическая реакция (гиперчувствительность), внезапная и потенциально смертельная аллергическая реакция (анafilаксия).
• инсульт (инсульт), который обычно возникает у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, использование никотиновой заместительной терапии, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчина старше 40 лет, женщина в постменопаузе и определенная проблема с сердечным ритмом (блокада левой ветви)).
• замедление сердечного ритма (брадикардия).

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• инфаркт миокарда, спазмы коронарных артерий (которые обычно возникают у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, использование никотиновой заместительной терапии, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчина старше 40 лет, женщина в постменопаузе и определенная проблема с сердечным ритмом (блокада левой ветви)).
• синдром, называемый "серотонинergic синдром", который может вызывать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное кровяное давление, чрезвычайно высокая температура, отсутствие мышечной координации, агитация и галлюцинации.
• тяжелая кожная сыпь с или без температуры (токсический эпидермальный некролиз).
• припадки (конвульсии/спазмы).
• сужение кровеносных сосудов конечностей, включая охлаждение и онемение рук и ног.
• сужение кровеносных сосудов толстой кишки (которое может вызвать боль в животе).

Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть симптомы аллергической реакции, серотонинergic синдрома, инфаркта или инсульта.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой симптом, указывающий на аллергическую реакцию (такую как сыпь или зуд) после приема Ризатриптана Дари Фарма.

5. Хранение Ризатриптана Флас Дари Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке/коробке/пачке/блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарство, которое вам не нужно, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарства, которое вам не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ризатриптана Флас Дари Фарма

• Активное вещество - ризатриптан. Каждая буккальная таблетка содержит 10 мг ризатриптана, эквивалентного 14,53 мг ризатриптана бенzoата.
  • Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460а), кальций силикат, кросповидон, аспартам (Е951), мятный аромат, коллоидный алюмосиликат (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки 10 мг - белые, плоские и круглые.

Выпускается в упаковках по 2 или 6 таблеток.

Владелец разрешения на продажу:

Дари Фарма, С.Л.У.

Гран Вия Карлес III, 98, 10-й этаж

08028 Барселона

Испания

Производитель:

Неураксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авенида де Барселона, 69

08970, Сант Жоан Деспи, Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:март 2025

Другие источники информации:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.