Rizatriptan flas cinfa 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Pросмотр: информация для пользователя

Rizatriptán flas cinfa 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот просмотр внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Ризатриптан флас цинфа относится к группе препаратов, называемых селективными агонистами рецепторов серотонина 5-HT1B/1D.

Ризатриптан флас цинфа используется для лечения головных болей при мигренях у взрослых.Лечение с помощью ризатриптана флас цинфа:

Снижает отёк кровеносных сосудов, окружающих мозг. Этот отёк вызывает боль головы при мигрени.

Не принимайте ризатриптан Флас Цинфа

• если вы аллергины на ризатриптан бензаат или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас высокое артериальное давление, средней или тяжелой степени, или если оно не контролируется лекарствами.
• если у вас проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда или боль в груди (ангины) или если вы когда-либо испытывали признаки сердечной болезни.
• если у вас серьезные проблемы с печенью или почками.
• если вы когда-либо перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).
• если у вас проблемы с блокировкой артерий (периферическая сосудистая болезнь).
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или пиргилин (лекарства от депрессии), или линезолид (антибиотик), или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• если вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени или метисергида для предотвращения мигренозных атак.
• если вы принимаете другие препараты этой же группы, такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан для лечения мигрени (см. нижеДругие препараты и ризатриптан Флас Цинфа).

Если вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеуказанных случаев к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием ризатриптана Флас Цинфа.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ризатриптана Флас Цинфа.

Перед принятием ризатриптана Флас Цинфа сообщите вашему врачу или фармацевту, если:

• у вас есть один из следующих факторов риска сердечной болезни: высокое артериальное давление, диабет, курение или использование заменителей никотина, у вашей семьи есть история сердечной болезни, вы мужчина и старше 40 лет или женщина после менопаузы.
• у вас проблемы с почками или печенью.
• у вас определенная проблема с сердечной проводимостью (блокада левой ветви).
• у вас аллергия.
• ваше головокружение связано с головной болью, трудностью ходьбы, координацией или слабостью в ноге и руке.
• вы принимаете лекарственные растения, содержащие траву святого Иоанна.
• вы когда-либо перенесли аллергическую реакцию, включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (ангиоэдема).
• вы принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.
• вы когда-либо испытывали кратковременные симптомы, включая боль и сдавление в груди.

Если вы часто принимаете ризатриптан Флас Цинфа, это может привести к хронической головной боли. В таких случаях свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться прекратить прием ризатриптана Флас Цинфа.

Сообщите вашему врачу или фармацевту обо всех ваших симптомах. Врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать ризатриптан Флас Цинфа только для лечения мигренозной атаки. Ризатриптан Флас Цинфа не следует использовать для лечения других головных болей, которые могут быть вызваны более серьезными заболеваниями.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать ризатриптан Флас Цинфа в виде таблеток для рассасывания у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и ризатриптан Флас Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство. Это включает в себя лекарственные растения и те препараты, которые вы принимаете обычно для лечения мигрени. Это необходимо, поскольку ризатриптан Флас Цинфа может повлиять на работу некоторых лекарств. Другие препараты также могут повлиять на ризатриптан Флас Цинфа.

Не принимайте ризатриптан Флас Цинфа:

• если вы уже принимаете агонист 5-HT1B/1D (некоторые называют их «триптаны»), такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или пиргилин, или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• если вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени.
• если вы принимаете метисергида для предотвращения мигренозных атак.

Препараты вышеуказанные, принимаемые вместе с ризатриптаном Флас Цинфа, могут увеличить риск побочных эффектов.

После приема ризатриптана Флас Цинфа вы должны подождать не менее 6 часов, прежде чем принимать эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина, диэрготамина или метисергида.

После приема эрготаминоподобных препаратов вы должны подождать не менее 24 часов, прежде чем принимать ризатриптан Флас Цинфа.

Попросите вашего врача дать вам инструкции по приему ризатриптана Флас Цинфа и информацию о рисках

• если вы сейчас принимаете пропранолол (см. раздел 3 Как принимать ризатриптан Флас Цинфа).
• если вы сейчас принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.

Принятие ризатриптана Флас Цинфа с пищей и напитками

Ризатриптан Флас Цинфа может потребовать больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его после еды. Хотя лучше принимать его на пустой желудок, вы все равно можете принимать его, если вы уже поели.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доступные данные о безопасности ризатриптана при его использовании в течение первых трех месяцев беременности не указывают на увеличение риска врожденных дефектов. Неизвестно, вреден ли ризатриптан для плода, если беременная женщина принимает его после первых трех месяцев беременности.

Если вы кормите грудью, вы можете отложить грудное вскармливание на 12 часов после лечения, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Использование у пациентов старше 65 лет

Нет полных исследований, которые оценивали бы безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет.

Вождение и использование машин

Этот препарат, а также мигрень могут вызывать сонливость. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Ризатриптан Флас Цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Ризатриптан Флас Цинфа содержит аспартам

Этот препарат содержит 3,90 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФК), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Ризатриптан флас синфа используется для лечения мигреней. Принимайте ризатриптан флас синфа как можно скорее после начала мигренозного головного боли.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вы должны использовать дозу 5 мг ризатриптана. Дождитесь хотя бы 2 часа между приемом пропранолола и ризатриптана, а затем не более 2 доз в течение 24 часов.

Если мигрень повторяется через 24 часа

В некоторых случаях симптомы мигрени могут повториться в течение 24 часов. Если у вас повторяется мигрень, вы можете принять дополнительную дозу ризатриптана флас синфа. Дождитесь всегда хотя бы 2 часа между приемами.

Если после 2 часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не реагируете на первую дозу ризатриптана флас синфа во время кризиса, не принимайте вторую дозу ризатриптана флас синфа для лечения той же кризиса. Однако, вероятно, вы все еще будете реагировать на ризатриптан флас синфа во время следующего кризиса.

Не принимайте более 2 доз ризатриптана флас синфа в течение 24 часов (например, не принимайте более двух таблеток по 10 мг в течение 24 часов). Всегда дождитесь хотя бы 2 часа между приемами.

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь к врачу.

Как принимать ризатриптан флас синфа таблетки для рассасывания

Ризатриптан флас синфа (ризатриптан бензаат) доступен в таблетках для рассасывания по 10 мг, которые растворяются во рту.

1. Не давите на таблетку для рассасывания

Чтобы предотвратить разрушение таблетки для рассасывания, не давите на альвеол (Рисунок 1).

1. Отделите альвеол

Каждый блистер содержит шесть альвеол, разделенных перфорациями. Отделите альвеол, следуя перфорированным линиям (Рисунок 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, где указано «отделить алюминий» (Рисунки 3 и 4).

1. Вытащите таблетку для рассасывания

Вытащите таблетку для рассасывания с сухими руками и положите ее на язык, где она растворится, чтобы можно было проглотить с слюной (Рисунок 5).

Таблетка для рассасывания может использоваться в ситуациях, когда нет жидкости, или для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.

Ризатриптан также доступен в таблетках для приема с жидкостью.

Если вы принимаете больше ризатриптана флас синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Признаки передозировки могут включать в себя головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедленный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве.

В исследованиях у взрослых наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были головокружение, сонливость и усталость.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

-чувство онемения (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), снижение остроты ума, бессонница.

-быстрый или нерегулярный сердечный ритм (палпитация).

-рубор (кратковременное покраснение лица).

-боли в горле.

-неудобство (тошнота), сухость во рту, рвота, диарея, изжога (диспепсия).

-тяжесть в частях тела, боль в шее, онемение.

- боль в животе или груди.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

-плохой вкус во рту.

-нестабильность при ходьбе (атахия), головокружение (вертиго), мутная видимость, дрожание, обморок (синкопа).

-беспокойство, нервозность.

-высокое артериальное давление (гипертония); жажда, зуд, потливость.

-кожная сыпь, зуд и сыпь с бляшками (уртикария); отек лица, губ, языка или гортани, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангиоэдема), затруднение дыхания (диспноэ).

-чувство жесткости в частях тела, мышечная слабость.

-изменения в ритме или частоте сердечных сокращений (аритмия); изменения на электрокардиограмме (метод, который регистрирует электрическую активность сердца), быстрый сердечный ритм (тахикардия).

-боль в лице; мышечная боль.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

-шум при дыхании.

-аллергическая реакция (гиперчувствительность); мгновенная и потенциально смертельная аллергическая реакция (анфилаксия).

-инсульт (это обычно происходит у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний кровеносных сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчина старше 40 лет, женщина в постменопаузе и определенный тип сердечной аритмии (блокада левой ветви)).

-медленное сердцебиение (брадикардия).

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

-инфаркт миокарда, спазмы кровеносных сосудов сердца (это обычно происходит у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний кровеносных сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчина старше 40 лет, женщина в постменопаузе и определенный тип сердечной аритмии (блокада левой ветви)).

-синдром, называемый "синдромом серотонинергическим", который может вызывать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное артериальное давление, высокая температура, мышечная дезкоординация, возбуждение и галлюцинации.

-грубая отслоение кожи с или без лихорадки (некролиз эпидермальный токсический).

-судороги (конвульсии/спазмы).

-сужение кровеносных сосудов конечностей, включая охлаждение и онемение рук и ног.

-сужение кровеносных сосудов толстого кишечника, что может привести к боли в животе.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, синдрома серотонинергического, инфаркта или инсульта.

Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас появляются любые симптомы аллергической реакции (например, сыпь или зуд) после приема ризатриптана флас.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав ризатриптана флас цинфа

• Активное вещество - ризатриптан. Каждый таблетированный порошок содержит 10 мг ризатриптана, эквивалентные 14,52 мг ризатриптана бенzoата.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460a), кальциевый силикат, кросповидон, аспартам (E-951), аромат мяты (содержит натуральный аромат и экстракт мяты, мальтодекстрины, полученные из кукурузы, модифицированный кукурузный крахмал (E-1450)), коллоидная аниhidная кремнезем и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетированные порошки 10 мг белого или почти белого цвета, плоские, круглые и с биселеными краями.

Ризатриптан флас цинфа 10 мг таблетированные порошки представлены в упаковке из алюминиевого/алюминиевого блистера с 2 или 6 таблетками.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное лицо по производству

Неураксфарм Фармацевтикаles, С.Л.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хуан Деспи

Барселона – Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77121/P_77121.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77121/P_77121.html