РИВАСТИГМИНА ВИР 2 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Ривастигмина гидротартрат

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь
3. Как принимать Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствора для приема внутрь
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего он используется

Ривастигмина относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы.

Ривастигмина используется для лечения расстройств памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Ривастигмина используется для лечения деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

2. Прежде чем принимать Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Прежде чем принимать Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь, важно, чтобы вы прочитали следующую информацию и обсудили любые вопросы с вашим врачом.

Не принимайтеРивастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ривастигмине или к любому из других компонентов Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствора для приема внутрь.
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Будьте особенно осторожны сРивастигмина ВИР 2 мг/мл раствором для приема внутрь

• если у вас есть или были когда-либо нарушения функции почек или печени, нерегулярный сердечный ритм (пульс) или медленный, активная язва желудка, астма или серьезное респираторное заболевание, трудности с мочеиспусканием или эпилептические приступы (припадки или судороги), ваш врач может потребовать более тщательного наблюдения во время лечения.
• если вы испытываете желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и рвота.
• если у вас низкий вес.
• если у вас есть тремор.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может считать необходимым более тщательное наблюдение во время лечения.

Не рекомендуется использовать Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь у детей и подростков (младше 18 лет).

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В случае если вам необходимо пройти хирургическую операцию во время приема ривастигмина, сообщите вашему врачу до того, как будет введен любой анестетик, поскольку ривастигмина может усиливать эффекты некоторых миорелаксантов во время анестезии.

Ривастигмина не должна приниматься одновременно с другими лекарствами, имеющими подобные эффекты. Ривастигмина может взаимодействовать с антихолинергическими лекарствами (лекарствами, используемыми для облегчения спазмов или судорог желудка, для лечения болезни Паркинсона или для предотвращения морской болезни).

Беременность и лактация

Беременность:

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или становитесь беременной во время лечения, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства. Предпочтительно избегать использования этого лекарства во время беременности, если только это не абсолютно необходимо.

Лактация:

Не рекомендуется женщинам, проходящим лечение ривастигминой, кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваше заболевание может повлиять на вашу способность водить или использовать машины, и вы не должны заниматься этими hoạtностями, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не следует водить или использовать машины.

3. Как принимать Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Следуйте точно инструкциям по применению Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствора для приема внутрь, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Для точной дозировки упаковки содержат мерный стакан для приема внутрь. Используя этот стакан, извлеките назначенную дозу ривастигмина из бутылки.

Стакан вводится в пробку, бутылка переворачивается, поршень вытягивается до тех пор, пока жидкость не достигнет отметки в мл, затем бутылка возвращается в исходное положение, и стакан удаляется.

Стакан должен быть очищен и высушен после каждого использования.

Каждая доза ривастигмина может быть принята直接 из стакана.

Ривастигмина должна приниматься дважды в день с едой (утром и вечером).

Ваш врач укажет, какую дозу ривастигмина вам следует принимать, начиная с низкой дозы и постепенно увеличивая ее в зависимости от того, как вы реагируете на лечение. Максимальная доза, которую следует принимать, составляет 6 мг дважды в день. Если вы не принимали ривастигмину в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, пока не поговорите с вашим врачом. Чтобы ваше лекарство оказало желаемый эффект, его необходимо принимать каждый день.

Сообщите вашему опекуну, что вы принимаете ривастигмину.

Это лекарство должно быть назначено только специалистом, и ваш врач должен периодически оценивать, оказывает ли оно желаемый эффект. Ваш врач будет контролировать ваш вес во время приема этого лекарства.

Если вы приняли больше Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствора для приема внутрь, чем следовало

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Некоторые люди, которые случайно приняли более высокие дозы, испытывали тошноту, рвоту, диарею, высокое кровяное давление и галлюцинации. Также может произойти замедление частоты сердечных сокращений и обморок.

Если вы забыли принять Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Если вы забыли свою дозу ривастигмина, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Склонность к появлению побочных эффектов более часто встречается при начале приема лекарства или увеличении дозы. Побочные эффекты, вероятно, исчезнут постепенно, когда ваш организм привыкнет к лекарству.

Частота побочных эффектов:

Очень частые побочные эффекты(встречаются у более 1 из 10 пациентов): головокружение, тошнота, рвота, диарея и потеря аппетита.

Частые побочные эффекты(встречаются у 1-10 из 100 пациентов): тревога, потливость, головная боль, изжога, потеря веса, боль в желудке, чувство беспокойства, чувство усталости или слабости, чувство общего недомогания, тремор или чувство путаницы, уменьшение аппетита, кошмары.

Нечастые(встречаются у 1-10 из 1000 пациентов), пациенты сообщали о депрессии, трудностях со сном, изменениях функции печени, обмороках или случайных падениях.

Редкие(встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов), пациенты испытывали боль в груди, эпилептические приступы (припадки или судороги), кожную сыпь, язвы желудка и кишечника.

Очень редкие(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов), пациенты испытывали желудочно-кишечное кровотечение (кровь в кале или при рвоте), инфекцию мочевыводящих путей, панкреатит (сильная боль в верхней части живота, часто сопровождающаяся тошнотой и рвотой), проблемы с сердечным ритмом (быстрый или медленный), высокое кровяное давление, галлюцинации, ухудшение болезни Паркинсона или развитие подобных симптомов (мышечная жесткость, трудности с движениями).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелая рвота, которая может привести к разрыву пищевода (части пищеварительного тракта, соединяющей рот с желудком), синдром Писа (состояние, характеризующееся непроизвольным мышечным сокращением и аномальным наклоном тела и головы в сторону) (неизвестная частота).

.

Пациенты с деменцией, связанной с болезнью Паркинсона, испытывают некоторые побочные эффекты более часто, а также дополнительные побочные эффекты: тремор (очень частый), трудности со сном, тревога, беспокойство, ухудшение болезни Паркинсона или развитие подобных симптомов (мышечная жесткость, трудности с движениями), аномально медленные или неконтролируемые движения, замедление сердечного ритма, чрезмерное слюноотделение и обезвоживание (частый), нерегулярный сердечный ритм и нарушение двигательного контроля (нечастый), синдром Писа (неизвестная частота).

.

Если у вас出现ят эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствора для приема внутрь

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Особые условия хранения не требуются. Используйте Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь в течение месяца после первого открытия бутылки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствора для приема внутрь

• Активное вещество - ривастигмина гидротартрат. Каждый мл содержит ривастигмина гидротартрат, эквивалентный 2,0 мг ривастигмина базы.
• Другие компоненты - бензоат натрия, желтый пищевой краситель (E104) и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Ривастигмина ВИР 2 мг/мл раствор для приема внутрь выпускается в виде прозрачной, желтой (2,0 мг/мл ривастигмина базы) жидкости в бутылках из коричневого стекла объемом 120 мл с детским замком. В комплекте с раствором для приема внутрь поставляется мерный стакан для дозирования.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А

К/ Лагуна 66-68-70. Полигон Индустриаль Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании: http: //www. aemps.gob.es