Противорецептор: информация для пациента

Ривастигмина Stadafarma 4,6 мг/24 ч накладные пластыри EFG

Ривастигмина Stadafarma 9,5 мг/24 ч накладные пластыри EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такоеРивастигмина Stadafarmaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Ривастигмины Stadafarma

3.Как использовать Ривастигмина Stadafarma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ривастигмины Stadafarma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Ривастигмина Stadafarma — ривастигмина.

Ривастигмина относится к группе ингибиторов колинестеразы. У пациентов с деменцией Альцгеймера, определенные нервные клетки умирают в мозге, вызывая низкие уровни нейротрансмиттеров ацетилхолина (вещества, которое позволяет нервным клеткам общаться между собой). Ривастигмина действует, блокируя ферменты, разрушающие ацетилхолин: ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу. Блокируя эти ферменты, ривастигмина позволяет увеличить ацетилхолин в мозге, что помогает снизить симптомы болезни Альцгеймера.

Ривастигмина используется для лечения взрослых пациентов с деменцией Альцгеймера от легкой до умеренно тяжелой степени, прогрессирующего расстройства мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение.

Не использовать Ривастигмина Stadafarma

-если вы аллергины на ривастигмин (активное вещество) или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на подобный препарат (карбаматные производные).

-если у вас есть кожная реакция, которая распространяется дальше размера наклейки, если есть местная реакция более интенсивная (такие как пузырьки, воспаление кожи, отек) и если улучшения не наблюдается в течение 48 часов после снятия наклейки.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, сообщите своему врачу и не используйте ривастигминные наклейки.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом использования Ривастигмина Stadafarma:

-если у вас есть или имели проблемы с ритмом сердца (пульсом).

-если у вас есть или имели активную язву желудка.

-если у вас есть или имели проблемы с мочеиспусканием.

-если у вас есть или имели эпилептические припадки.

-если у вас есть или имели астму или тяжелую дыхательную болезнь.

-если у вас есть шаткость.

-если у вас низкий вес.

-если у вас есть желудочно-кишечные проблемы, такие как ощущение тошноты (насморки), тошнота (рвота) и диарея. Вы можете дегидратироваться (потеря большого количества жидкости) если рвота или диарея продолжаются.

-если у вас проблемы с печенью (гепатит).

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может решить, что необходимо более тщательное наблюдение во время лечения.

Если вы не использовали наклейки более трех дней, не надевайте другую без консультации с врачом.

Дети и подростки

Ривастигмин не следует использовать в лечении болезни Альцгеймера у детей.

Другие препараты и Ривастигмина Stadafarma

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Ривастигмин может взаимодействовать с антихолинергическими препаратами, некоторые из которых используются для снятия спазмов или спазмов желудка (например, диклозилат), для лечения болезни Паркинсона (например, аманатадин) или для предотвращения морской болезни (например, дифенгидрамин, скополамин или меклизин).

Ривастигминные наклейки не следует использовать одновременно с метоклопрамидом (препаратом, используемым для снятия или предотвращения тошноты и рвоты). Принимая два препарата вместе, вы можете столкнуться с проблемами, такими как жесткость в конечностях и дрожание рук.

Если вы должны пройти хирургическое вмешательство, используя ривастигминные наклейки, сообщите своему врачу, что вы используете их, поскольку они могут усиливать эффекты некоторых седативных препаратов.

Нужно быть осторожными, когда вы используете ривастигминные наклейки вместе с бета-адреноблокаторами (препаратами, такими как атенолол, используемыми для лечения гипертонии, стенокардии и других сердечно-сосудистых заболеваний). Принимая два препарата вместе, вы можете столкнуться с проблемами, такими как снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), что может привести к обморокам или потере сознания.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, необходимо оценить преимущества использования ривастигмина по сравнению с возможными вредными эффектами для плода. Ривастигмин не следует использовать во время беременности, если это не явно необходимо.

Вы не должны кормить грудью во время лечения ривастигмином.

Вождение и использование машин

Врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину или использовать машину безопасно. Ривастигмин может вызывать морскую болезнь и серьезную путаницу. Если вы чувствуете морскую болезнь или путаницу, не везьте и не используйте машину или не занимайтесь другими делами, требующими вашего внимания.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

ВНИМАНИЕ:

???Снимите предыдущий пластырь перед тем, как надеть новый пластырь.

???Используйте только один пластырь в день.

???Не разрезайте пластырь на кусочки.

???Нажмите на пластырь на кожу с ладонью руки в течение не менее 30 секунд.

Как начать лечение

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу rivastigmina пластыря.

-Обычно начинают лечение с rivastigmina 4,6 мг/24 ч.

-Рекомендуемая обычная ежедневная доза rivastigmina 9,5 мг/24 ч. Если эта доза хорошо переносится, врач может рассмотреть увеличение дозы до 13,3 мг/24 ч.

-Носите только один пластырь в день и замените пластырь на новый через 24 часа.

В течение лечения врач может корректировать дозу в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Если вы не использовали пластыри более трех дней, не надевайте новый пластырь, пока не проконсультируетесь с врачом. Если лечение не прерывается более трех дней, вы можете повторно начать лечение с той же дозой, если не указано иное.

Rivastigmina можно использовать с едой, напитками и алкоголем.

Где нужно нанести пластырь rivastigmina

?Перед тем, как надеть пластырь, убедитесь, что кожа чистая, сухая и без волос, без порошка, масла, увлажнителя или лосьона, которые могут помешать пластырю хорошо прилипнуть к коже, без ссадин, красноты или раздражения.

?Снимите предыдущий пластырь тщательно перед тем, как надеть новый пластырь.Носить несколько пластырей на теле может привести к чрезмерному воздействию этого лекарства, что может быть потенциально опасным.

?Надевайте только один пластырь в день вОДНОЙиз возможных зон, показанных на следующих диаграммах:

-верхняя левая часть рукииливерхняя правая часть руки

-верхняя левая часть грудииливерхняя правая часть груди(исключая молочные железы у женщин)

-верхняя левая часть спиныиливерхняя правая часть спины

-нижняя левая часть спиныилинижняя правая часть спины

Каждый раз, когда вы меняете пластырь, снимите предыдущий пластырь перед тем, как надеть новый пластырь в другом месте кожи (например, один день на правой стороне тела и на следующий день на левой стороне; или один день на верхней части тела и на следующий день на нижней части). Подождите не менее 14 дней, чтобы снова надеть пластырь в том же месте кожи.

Как применить пластырь rivastigmina

Пластыри rivastigmina тонкие, коричневые и прилипают к коже. Каждый пластырь находится в упаковке, которая его защищает до тех пор, пока вы не наденете его. Не открывайте упаковку или не вынимайте пластырь, пока вы не наденете его.

Если это вам поможет, вы можете написать на пластыре, например, день недели, с помощью тонкого красного маркера.

Вы должны носить пластырь непрерывно до тех пор, пока не меняете его на новый. Когда вы наденете новый пластырь, попробуйте разные места, чтобы найти те, которые вам наиболее комфортны, и где одежда не будет трогать пластырь.

Как снять пластырь rivastigmina

Тяните за один из краев пластыря, чтобы осторожно снять его с кожи. Если осталось остаточное вещество на коже, смочите область водой с мылом или используйте масло для младенцев, чтобы удалить его. Не используйте алкоголь или другие растворители (краситель для ногтей или другие растворители).

После снятия пластыря руки следует вымыть мылом или водой. Если вы случайно попали пластырь в глаза или если глазазаплакали после обращения с пластырем, немедленно смойте глаза большим количеством воды и обратитесь к врачу, если симптомы не исчезнут.

Можно ли носить пластырь rivastigmina при купании, плавании или солнечном воздействии?

?Купание, плавание или душ не должны повлиять на пластырь. Убедитесь, что он не оторвался частично во время этих действий.

?Не подвергайте пластырь воздействию внешнего тепла (например, избыточного солнечного света, сауны, салона для загара)в течение длительного времени.

Что делать, если пластырь упал?

Если пластырь упал, наденьте новый пластырь на оставшееся время дня и замените его на новый пластырь на следующий день в обычное время.

Когда и сколько времени нужно носить пластырь rivastigmina?

?Чтобы получить пользу от лечения, вы должны надевать новый пластырь каждый день, предпочтительно в одно и то же время.

?Носите только один пластырь rivastigmina в день и замените пластырь на новый через 24 часа.

Если вы используете больше Rivastigmina Stadafarma, чем

Если вы случайно надели больше одного пластыря, снимите все пластыри с кожи и сообщите об этом врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь. Некоторые люди, которые случайно принимали слишком высокие дозы rivastigmina перорально, чувствовали себя плохо (тошнота, рвота, диарея, высокое кровяное давление и галлюцинации). Также могут возникнуть замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Rivastigmina Stadafarma

Если вы обнаружите, что забыли надеть пластырь, наденьте его немедленно. На следующий день

наденьте следующий пластырь в обычное время. Не надевайте два пластыря, чтобы компенсировать тот, который вы забыли.

Если вы прерываете лечение Rivastigmina Stadafarma

Сообщите врачу или фармацевту, если вы перестали использовать пластыри.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Это лекарство может вызывать побочные эффекты чаще всего при начале лечения или при увеличении дозы. Обычно побочные эффекты постепенно исчезают, когда организм привыкает к лекарству.

Если вы заметите любое из нижеперечисленных побочных эффектов, которые могут быть серьезными, снимите пластиковый пластырь и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Частые(могутвлиять на до 1 из 10 человек)

?Потеря аппетита

?Чувство головокружения

?Чувство возбуждения или онемения

?Неспособность удерживать мочу (инконтиненция).

Нерегулярные(могутвлиять на до 1 из 100 человек)

?Проблемы с сердечным ритмом, такие как замедленный сердечный ритм

?Видеть вещи, которые на самом деле не существуют (аллюзии)

?Язва желудка

?Дефицит жидкости (гиповолемия)

?Гиперактивность (высокий уровень активности, беспокойство)

?Агрессивность

Редкие(могутвлиять на до 1 из 1.000 человек)

?Падения

Очень редкие(могутвлиять на до 1 из 10.000 человек)

?Застойность рук и ног

?Тремор в руках

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

?Аллергическая реакция, где пластырь был нанесен, такие как пузырьки или воспаление кожи

?Ухудшение симптомов болезни Паркинсона – такие как тремор, спазмы и затруднение движений

?Инфламация поджелудочной железы – симптомы включают в себя боль в верхней части желудка, часто сопровождающуюся чувством головокружения (тошнота) или головокружением (рвота)

?Быстрый или нерегулярный сердечный ритм

?Высокое кровяное давление

?Эпилептические приступы (судороги)

?Поражения печени (желтуха кожи, желтуха белков глаз, необычная темнота мочи или непонятная тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)

?Изменения в анализах, показывающих работу печени

?Чувство беспокойства

?Плохие сны

Если вы заметите любое из вышеуказанных побочных эффектов, снимите пластиковый пластырь и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при приеме ривастигмина в капсулах или растворе для приема внутрь и могут возникнуть при использовании пластырей:

Частые(могутвлиять на до 1 из 10 человек)

?Избыточное слюноотделение

?Потеря аппетита

?Чувство возбуждения

?Чувство общего недомогания

?Тремор или чувство путаницы

?Увеличение потоотделения

Нерегулярные(могутвлиять на до 1 из 100 человек)

?Нерегулярный сердечный ритм (например, быстрый сердечный ритм)

?Трудности с засыпанием

?Падения

Редкие(могутвлиять на до 1 из 1.000 человек)

?Эпилептические приступы (судороги)

?Язва кишечника

?Боль в груди – вероятно, вызвана спазмом в сердце

Очень редкие(могутвлиять на до 1 из 10.000 человек)

?Высокое кровяное давление

?Инфламация поджелудочной железы – симптомы включают в себя сильную боль в верхней части желудка, часто сопровождающуюся чувством головокружения (тошнота) или головокружением (рвота)

?Кровотечение из желудочно-кишечного тракта – проявляется кровью в кале или при рвоте

?Видеть вещи, которые на самом деле не существуют (аллюзии)

?Некоторые люди, которые были сильно головокруженными (рвотой), имели разрыв части трубки, соединяющей их рот с желудком (эзофага)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните трансдермальный пластырь в упаковке до использования.

Не используйте пластырь, если он повреждён или показывает признаки манипуляций.

После снятия пластыря, сложите его пополам с внутренней стороной адгезива внутрь и прижмите. После того, как вы положите пластырь в исходную упаковку, убедитесь, что он находится вне досягаемости детей. После снятия пластыря не трогайте глаза и тщательно мойте руки с водой и мылом. Если вы выбрасываете мусор в печь, вы можете выбросить пластырь в мусорную корзину. Если нет, возьмите использованные пластыри в аптеку, предпочтительно в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Убедитесь, что вы положите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Rivastigmina Stadafarma

Активное вещество - ривастигмина.

Rivastigmina Stadafarma 4,6 мг/24 ч трансдермальные пластыри EFG:

Каждый трансдермальный пластырь высвобождает 4,6 мг ривастигмины в течение 24 часов. Каждый трансдермальный пластырь размером 4,6 см2содержит 6,9 мг ривастигмины.

Rivastigmina Stadafarma 9,5 мг/24 ч трансдермальные пластыри EFG:

Каждый трансдермальный пластырь высвобождает 9,5 мг ривастигмины в течение 24 часов. Каждый трансдермальный пластырь размером 9,2 см2содержит 13,8 мг ривастигмины.

Другие компоненты: политетилена/резины термопластического/полимера поликарбоната, покрытого алюминием, полимера поливинилового хлорида, полисобутена средней и высокой молекулярной массы, коллоидной аниhidной кремнезема, жидкой легкой парафина, полимера поликарбоната, покрытого полимером политетрафторэтилена, краски для печати оранжевого цвета.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Тонкий круглый трансдермальный пластырь. Внешняя оболочка коричневого цвета с печатью оранжевой краской:

- “RIV-TDS 4,6 мг/24 ч”

- “RIV-TDS 9,5 мг/24 ч”

Каждый пакет содержит один трансдермальный пластырь. Каждый трансдермальный пластырь защищен защитной пленкой.

Rivastigmina Stadafarma 4,6 мг/24 ч и Rivastigmina Stadafarma 9,5 мг/24 ч доступны в упаковках, содержащих 7, 30 или 42 пакета, а также в мультиупаковках, содержащих 60 (2х30), 84 (2х42) или 90 (3х30) пакетов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach

Германия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, A-1190 Wien

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).