Rivastigmina stadafarma 4,6 mg/24 h parches transdermicos efg

Противоречивость: информация для пациента

Ривастигмина Stadafarma 4,6 мг/24 ч накладные пластыри EFG

Ривастигмина Stadafarma 9,5 мг/24 ч накладные пластыри EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такоеРивастигмина Stadafarmaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Ривастигмины Stadafarma

3.Как использовать Ривастигмина Stadafarma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ривастигмины Stadafarma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Ривастигмина Stadafarma - ривастигмина.

Ривастигмина относится к группе ингибиторов колинестеразы. У пациентов с деменцией Альцгеймера, определенные нервные клетки умирают в мозге, вызывая низкие уровни нейротрансмиссионных веществ ацетилхолина (вещества, которое позволяет нервным клеткам общаться между собой). Ривастигмина действует, блокируя ферменты, разрушающие ацетилхолин: ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу. Блокируя эти ферменты, ривастигмина позволяет увеличить ацетилхолин в мозге, что помогает снизить симптомы болезни Альцгеймера.

Ривастигмина используется для лечения взрослых пациентов с деменцией Альцгеймера от легкой до умеренно тяжелой степени, прогрессирующим заболеванием мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение.

Не использовать Ривастигмина Stadafarma

-если вы аллергины на ривастигмин (активное вещество) или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на подобный препарат (карбаматные производные).

-если у вас есть кожная реакция, распространяющаяся дальше размера наклейки, если есть местная реакция более интенсивная (такие как пузырьки, увеличение воспаления кожи, отек) и если улучшения не наблюдается в течение 48 часов после снятия наклейки.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, сообщите своему врачу и не используйте ривастигминные наклейки.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом использования Ривастигмина Stadafarma:

-если у вас есть или имели проблемы с сердечным ритмом (пульсом).

-если у вас есть или имели активную язву желудка.

-если у вас есть или имели проблемы с мочеиспусканием.

-если у вас есть или имели эпилептические припадки.

-если у вас есть или имели астму или тяжелую дыхательную болезнь.

-если у вас есть дрожание.

-если у вас низкий вес.

-если у вас есть желудочно-кишечные проблемы, такие как ощущение тошноты (насморки), рвота (поносы) и диарея. Вы можете дегидратироваться (потеря большой количества жидкости) если рвота или диарея продолжаются.

-если у вас проблемы с печенью (хроническая печеночная недостаточность).

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может решить, что необходимо более тщательное наблюдение во время лечения.

Если вы не использовали наклейки более трех дней, не надевайте другую без консультации с врачом.

Дети и подростки

Ривастигмин не следует использовать в лечении болезни Альцгеймера у детей.

Другие препараты и Ривастигмина Stadafarma

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Ривастигмин может взаимодействовать с антихолинергическими препаратами, некоторые из которых используются для снятия спазмов или спазмов желудка (например, диклозилат), для лечения болезни Паркинсона (например, амантинда) или для предотвращения морской болезни (например, дифенгидрамин, скополамин или меклизин).

Ривастигминные наклейки не следует использовать одновременно с метоклопрамидом (препаратом, используемым для снятия или предотвращения тошноты и рвоты). Принимая два препарата вместе, вы можете столкнуться с проблемами, такими как жесткость конечностей и дрожание рук.

Если вы должны пройти хирургическое вмешательство, используя ривастигминные наклейки, сообщите своему врачу, что вы используете их, поскольку они могут усиливать эффекты некоторых седативных средств.

Вам следует быть осторожными, когда вы используете ривастигминные наклейки вместе с бета-адреноблокаторами (препаратами, такими как атенолол, используемыми для лечения гипертонии, стенокардии и других сердечно-сосудистых заболеваний). Принимая два препарата вместе, вы можете столкнуться с проблемами, такими как снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), что может привести к обморокам или потере сознания.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, необходимо оценить преимущества использования ривастигмина по сравнению с потенциальными вредными эффектами для плода. Ривастигмин не следует использовать во время беременности, если это не явно необходимо.

Вы не должны кормить грудью во время лечения ривастигмином.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину или использовать машину безопасно. Ривастигмин может вызывать морскую болезнь и серьезную путаницу. Если вы чувствуете морскую болезнь или путаницу, не везьте и не используйте машину или не занимайтесь другими делами, требующими вашего внимания.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

ВНИМАНИЕ:

?Снимите предыдущий пластырь перед тем, как надеть новый пластырь.

?Одна пластырь в день.

?Не разрезайте пластырь на кусочки.

?Нажмите пластырь на кожу с помощью ладони руки в течение не менее 30 секунд.

Как начать лечение

Ваш врач назначит вам дозу rivastigmina пластыря transdérmico, наиболее подходящую для вашего случая.

-Обычно начинают лечение с rivastigmina 4,6 мг/24 ч.

-Рекомендуемая обычная ежедневная доза rivastigmina 9,5 мг/24 ч. Если эта доза хорошо переносится, врач, который лечит вас, может рассмотреть увеличение дозы до 13,3 мг/24 ч.

-Носите только один пластырь transdérmico одновременно и замените пластырь на новый через 24 часа.

В течение лечения врач может корректировать дозу в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Если вы не использовали пластыри более трех дней, не надевайте новый пластырь, пока не проконсультируетесь с врачом. Лечение пластырем transdérmico можно возобновить на той же дозе, если лечение не прерывалось более трех дней. В противном случае ваш врач сделает вас начать лечение с rivastigmina 4,6 мг/24 ч.

Rivastigmina можно использовать с едой, напитками и алкоголем.

Где положить ваш пластырь transdérmico rivastigmina

?Перед тем, как надеть пластырь, убедитесь, что кожа чистая, сухая и без волос, без порошка, масла, увлажнителя или лосьона, которые могут помешать пластырю приклеиться к коже, без ссадин, покраснений или раздражений.

?Снимите тщательно любой пластырь, который вы носите, перед тем, как надеть новый пластырь.Носить несколько пластырей на своем теле может привести к чрезмерному воздействию этого лекарства, что может быть потенциально опасным.

?Надевайте только один пластырь в день вОДНОМ местеиз возможных зон, показанных на следующих диаграммах:

-верхняя левая часть рукииливерхняя правая часть руки

-верхняя левая часть грудииливерхняя правая часть груди(в случае женщин, избегайте сосков)

-верхняя левая часть спиныиливерхняя правая часть спины

-нижняя левая часть спиныилинижняя правая часть спины

Каждый раз, когда вы меняете пластырь, снимите предыдущий пластырь перед тем, как надеть новый пластырь в другом месте кожи (например, один день на правой стороне тела и на следующий день на левой стороне; или один день на верхней части тела и на следующий день на нижней части). Подождите не менее 14 дней, чтобы снова надеть пластырь в том же месте кожи.

Как применить ваш пластырь transdérmico rivastigmina

Пластыри rivastigmina тонкие, коричневые и приклеиваются к коже. Каждый пластырь находится в упаковке, которая его защищает, пока вы не наденете его. Не открывайте упаковку и не вынимайте пластырь, пока вы не наденете его.

Если это вам поможет, вы можете написать на пластыре, например, день недели, с помощью тонкого красного маркера.

Вы должны носить пластырь непрерывно до тех пор, пока вы не поменяете его на новый. Когда вы наденете новый пластырь, попробуйте надевать его в разных местах, чтобы найти те, которые вам наиболее удобны, и где одежда не будет трогать пластырь.

Как снять ваш пластырь transdérmico rivastigmina

Тяните за один из краев пластыря, чтобы осторожно снять его с кожи. Если осталось остаточное вещество на коже, смочите область водой с мылом или используйте масло для младенцев, чтобы удалить его. Не используйте алкоголь или другие растворители (дезодоранты для ногтей или другие растворители).

После снятия пластыря руки следует помыть с мылом или водой. В случае контакта с глазами или если глазастановятся красными после обращения с пластырем, немедленно смойте их водой и обратитесь к врачу, если симптомы не исчезнут.

Можно ли носить ваш пластырь transdérmico rivastigmina, когда вы купаетесь, плаваете или выходитесь на солнце?

?Купание, плавание или душ не должны повлиять на пластырь. Убедитесь, что он не оторвался частично во время этих действий.

?Не подвергайте пластырь воздействию внешнего тепла (например, избыточного солнечного света, сауны, салона для загара)в течение длительного времени.

Что делать, если вам упал пластырь

Если вам упал пластырь, наденьте новый пластырь на оставшееся время дня и поменяйте его на новый пластырь на следующий день в обычное время.

Когда и сколько времени вы должны носить ваш пластырь transdérmico rivastigmina?

?Чтобы получить пользу от лечения, вы должны надевать новый пластырь каждый день, предпочтительно в одно и то же время.

?Носите только один пластырь rivastigmina в одно время и замените пластырь на новый через 24 часа.

Если вы используете больше Rivastigmina Stadafarma, чемвы должны

Если вы случайно надели больше одного пластыря, снимите все пластыри с кожи и сообщите об этом врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь. Некоторые люди, которые случайно принимали слишком высокие дозы rivastigmina перорально, чувствовали дискомфорт (тошнота), рвоту, диарею, высокое кровяное давление и галлюцинации. Также могут возникнуть замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Rivastigmina Stadafarma

Если вы обнаружите, что забыли надеть пластырь, наденьте его немедленно. На следующий день

наденьте следующий пластырь в обычное время. Не надевайте два пластыря, чтобы компенсировать тот, который вы забыли.

Если вы прерываете лечение Rivastigmina Stadafarma

Сообщите врачу или фармацевту, если вы перестали использовать пластыри.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Он может вызывать побочные эффекты чаще всего при начале лечения или при увеличении дозы. Обычно побочные эффекты постепенно исчезают по мере того, как организм привыкает к лекарству.

Если вы заметите любой из нижеперечисленных побочных эффектов, которые могут быть серьезными, снимите пластинку и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Частые(могутвлиять на до 1 из 10 человек)

?Потеря аппетита

?Чувство головокружения

?Чувство возбуждения или онемения

?Неспособность удерживать мочу (инконтиненция)

Нерегулярные(могутвлиять на до 1 из 100 человек)

?Проблемы с сердечным ритмом, такие как замедленный сердечный ритм

?Видение вещей, которые на самом деле не существуют (аллюзии)

?Язва желудка

?Дефицит жидкости (гиповолемия)

?Гиперактивность (высокий уровень активности, беспокойство)

?Агрессивность

Редкие(могутвлиять на до 1 из 1000 человек)

?Падения

Очень редкие(могутвлиять на до 1 из 10 000 человек)

?Застойность рук и ног

?Тремор в руках

Неизвестно(не может быть оценено на основе имеющихся данных)

?Аллергическая реакция, где была нанесена пластинка, такие как пузырьки или воспаление кожи

?Ухудшение симптомов болезни Паркинсона – такие как тремор, спазмы и затруднение движений

?Инфламация поджелудочной железы – симптомы включают в себя боль в верхней части желудка, часто сопровождающуюся чувством головокружения (тошнота) или головокружением (рвота)

?Быстрый или нерегулярный сердечный ритм

?Высокое кровяное давление

?Эпилептические приступы (судороги)

?Заболевания печени (желтуха кожи, желтуха белков глаз, необычное окрашивание мочи или непонятная тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)

?Изменения в анализах, показывающих работу печени

?Чувство беспокойства

?Сновидения

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, снимите пластинку и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при приеме ривастигмина в капсулах или растворе и могут возникнуть при использовании пластинок:

Частые(могутвлиять на до 1 из 10 человек)

?Избыточное слюноотделение

?Потеря аппетита

?Чувство возбуждения

?Чувство общего недомогания

?Тремор или чувство путаницы

?Увеличение потоотделения

Нерегулярные(могутвлиять на до 1 из 100 человек)

?Нерегулярный сердечный ритм (например, быстрый сердечный ритм)

?Трудности с сном

?Падения

Редкие(могутвлиять на до 1 из 1000 человек)

?Эпилептические приступы (судороги)

?Язва кишечника

?Боль в груди – вероятно, вызвана спазмом в сердце

Очень редкие(могутвлиять на до 1 из 10 000 человек)

?Высокое кровяное давление

?Инфламация поджелудочной железы – симптомы включают в себя сильную боль в верхней части желудка, часто сопровождающуюся чувством головокружения (тошнота) или головокружением (рвота)

?Кровотечение в желудочно-кишечном тракте – проявляется кровью в кале или при рвоте

?Видение вещей, которые на самом деле не существуют (аллюзии)

?Некоторые люди, которые были сильно головокруженными (рвотой), имели разрыв части трубки, соединяющей их рот с желудком (эзофаг)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните трансдермальный пластырь внутри упаковки до использования.

Не используйте пластырь, если вы заметили, что он поврежден или показывает признаки манипуляций.

После снятия пластыря сложите его пополам с внутренней стороной к себе и прижмите. После того, как вы положите пластырь в исходную упаковку, убедитесь, что он находится вне досягаемости детей. После снятия пластыря не касайтесь глаз и тщательно мойте руки с водой и мылом. Если вы выбрасываете мусор в печь, вы можете выбросить пластырь в мусорную корзину. Если нет, возьмите использованные пластыри в аптеку, предпочтительно в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Убедитесь, что вы положили упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Rivastigmina Stadafarma

Активное вещество - ривастигмина.

Rivastigmina Stadafarma 4,6 мг/24 ч трансдермальные пластыри EFG:

Каждый трансдермальный пластырь высвобождает 4,6 мг ривастигмины в течение 24 часов. Каждый трансдермальный пластырь размером 4,6 см2содержит 6,9 мг ривастигмины.

Rivastigmina Stadafarma9,5 мг/24 ч трансдермальные пластыри EFG:

Каждый трансдермальный пластырь высвобождает 9,5 мг ривастигмины в течение 24 часов. Каждый трансдермальный пластырь размером 9,2 см2содержит 13,8 мг ривастигмины.

Другие компоненты: политетилена/резины термопластического/фильм полистирола покрытый алюминием, поли[(2-этилгексил)акрилата, акрилат винила], полисобутена средней и высокой молекулярной массы, коллоидная аниhidная кремнезем, жидкая легкая парафина, фильм полистирола покрытый полимером фтора, краска для печати оранжевого цвета.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тонкий трансдермальный пластырь круглой формы. Внешняя оболочка коричневого цвета и маркирована краской оранжевого цвета с:

- “RIV-TDS 4,6 мг/24 ч”

- “RIV-TDS 9,5 мг/24 ч”

Каждый пакет содержит трансдермальный пластырь. Каждый трансдермальный пластырь защищен защитной пленкой.

Rivastigmina Stadafarma4,6 мг/24 ч и Rivastigmina Stadafarma9,5 мг/24 ч доступны в упаковках, содержащих 7, 30 или 42 пакета и многоразовые упаковки, содержащие 60 (2х30), 84 (2х42) или 90 (3х30) пакетов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach

Германия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, A-1190 Wien

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).