Препаратная информация для пользователя

Ривастигмина Нормон 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которыми вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружили любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Ривастигмина относится к группе веществ, называемых ингибиторами колинестеразы.

Ривастигмина используется для лечения нарушений памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Ривастигмина используется для лечения деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

Не принимайте РивастигминаNормон2мг/млесли:

• вы алергины на ривастигмину или на любые другие компоненты этого препарата.
• у вас серьезные проблемы с печенью.

?Будьте особенно осторожны с РивастигминаNормон:

• если у вас или у вас когда-либо были проблемы с функцией почек или печени, нерегулярный или замедленный сердечный ритм, активная язва желудка, астма или тяжелое респираторное заболевание, затруднение мочеиспускания или эпилептические приступы (атаки или судороги), ваш врач может потребовать более тесного контроля над вами во время лечения.
• если вы не принимали этот препаратв течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, пока не поговорите с вашим врачом.
• если у вас возникают желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и рвота.
• если у вас низкий вес.
• если у вас есть судороги.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может решить, что необходимо более тесное наблюдение во время лечения.

Не рекомендуется использовать этот препарату детей и подростков (менее 18 лет).

?Остальные препараты и Ривастигмина Нормон

В целом, вы можете продолжать принимать другие препараты. Однако сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Если вы должны пройти хирургическую операцию (операцию) во время приема этого препарата, сообщите своему врачу перед тем, как вам будут назначены какие-либо наркотики, поскольку этот препаратможет усилить действие некоторых мышечных релаксантов во время анестезии.

Этот препаратне следует принимать одновременно с другими препаратами, имеющими сходные эффекты. Этот препаратможет взаимодействовать с антихолинергическими препаратами (препаратами, используемыми для снятия спазмов или для лечения болезни Паркинсона или для предотвращения морской болезни во время путешествия).

?Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Лучше всего избегать использования этого препаратаво время беременности, если это не явно необходимо. Сообщите своему врачу, если вы беременны во время лечения.

Грудное вскармливание

Женщины, принимающие этот препаратне должны кормить грудью.

?Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими делами, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Ривастигмина может вызывать головокружение и сонливость, в основном при начале лечения или при увеличении дозы. Если у вас возникают эти эффекты, не везите или не управляйте машиной.

?Ривастигмина Нормон содержит бензоат натрия (E-211) и натрий

Этот препарат содержит 0,90 мг соли бензойной кислоты в каждом мл.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Используя шприц, вытяните указанную вашим врачом дозу этого препаратаиз флакона. Каждая доза этого препаратаможет быть принята прямо из шприца.

Этот препаратдолжен быть принят дважды в день с едой (утром и вечером).

Ваш врач скажет вам, какую дозу Ривастигмины следует принимать, начиная с низкой дозы и постепенно увеличивая ее в зависимости от вашего ответа на лечение. Максимальная доза, которую следует принимать, составляет 6 мг 2 раза в день. Если вы не принимали этот препаратв течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, пока вы не поговорите с вашим врачом.

Чтобы этот препаратпроизвел желаемое действие, вы должны принимать его каждый день.

Обратите внимание вашего опекуна о том, что вы принимаете этот препарат.

Этот препаратдолжен быть только назначен специалистом, и ваш врач должен периодически оценивать, действует ли он как ожидалось. Ваш врач будет следить за вашим весом, пока вы будете принимать этот препарат.

?Если вы принимаете больше Ривастигмины Нормон, чем следует

Обратите внимание вашего врача, если вы случайно принимаете дозу больше, чем указано. Вам может потребоваться медицинская помощь. Некоторые люди, которые случайно принимали слишком высокие дозы, страдали от тошноты, рвоты, диареи, высокого кровяного давления и галлюцинаций. Это также может привести к учащенному сердцебиению и обморокам.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

?Если вы забыли принять Ривастигмина Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу Ривастигмины Нормон, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы забыли принять несколько доз, вам следует обратиться к вашему врачу.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность замечать побочные эффекты выше при начале лечения или при увеличении дозы. Побочные эффекты, скорее всего, исчезнут постепенно, как только ваш организм привыкнет к препарату.

-Частые (происходят у более чем 1 из 10 пациентов): тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.

-Частые (происходят у 1-10 пациентов из 100): жжение, боль в животе, головная боль, возбуждение, беспокойство, слабость, усталость, потливость, общее недомогание, потеря веса, дрожание и кошмары.

• Небольшие частоты (происходят у 1-10 пациентов из 1 000): депрессия, трудности с сном, изменения функции печени, обмороки или случайные падения.

-Редкие (происходят у 1-10 пациентов из 10 000): боль в груди, эпилептические приступы (атаки или судороги), кожная сыпь (эритема на коже), язвы желудка и кишечника.

-Очень редкие (происходят у менее чем 1 из 10 000 пациентов): желудочно-кишечная кровотечения (кровь в кале или при рвоте), инфекции мочевыводящих путей, панкреатит (сильная боль в верхней части желудка, часто сопровождаемая тошнотой и рвотой), тяжелые рвоты, которые могут привести к разрыву пищевода (часть пищеварительного тракта, соединяющая рот с желудком), проблемы с сердечным ритмом (быстрая или замедленная частота сердечных сокращений), высокое артериальное давление, галлюцинации, ухудшение болезни Паркинсона или развитие подобных симптомов (сухожильная rigidity, затруднение движений).

-Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелые рвоты, которые могут привести к разрыву пищевода (часть пищеварительного тракта, соединяющая рот с желудком),синдром Пизы (заболевание, которое включает в себя непроизвольную мышечную контракцию и аномальную наклонность тела и головы в одну сторону).

Пациенты с деменцией, связанной с болезнью Паркинсона, испытывают некоторые побочные эффекты чаще и дополнительные побочные эффекты: дрожание (очень частое), трудности с сном, тревога, беспокойство, ухудшение болезни Паркинсона или развитие подобных симптомов (сухожильная rigidity, затруднение движений), аномально замедленные или неуправляемые движения, замедленный сердечный ритм, чрезмерная слюна и дегидратация (частые), нерегулярный сердечный ритм и низкий контроль движений (редкие), синдром Пизы (заболевание, которое включает в себя непроизвольную мышечную контракцию и аномальную наклонность тела и головы в одну сторону) (неизвестная частота).

Если у вас появляются эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Хранить в вертикальном положении.

Не использовать Ривастигмина Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после Cad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Использовать Ривастигмина Нормон в месяц, следующий за первым открытием флакона.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдать упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны.. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав RivastigminaNормон

• Активное вещество - rivastigmina (гидрогенотартрат). Каждый мл раствора содержит rivastigmina (гидрогенотартрат), эквивалентный 2,0 мг rivastigmina базы.
• Другие компоненты (excipientes):Бензоат натрия (E-211), уксусная кислота или гидроксид натрия, желтый краситель кинолинового ряда (E-104) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Rivastigmina Normonявляется прозрачным желтым раствором. Каждая упаковка содержит 1 флакон 120 мл.

Инструкции по применению:

1. Извлечь шприц для пероральной дозировки и вставить иглу шприца в отверстие затвора.
2. Извлечь из флакона указанную врачом дозуRivastigmina Normon.
3. Перед удалением из флакона шприца, содержащего указанную врачом дозу, удалить крупные пузырьки с помощью альтернативных движений штока. Наличие некоторых мелких пузырьков не имеет значения и не влияет на дозу.
4. Принимать Rivastigmina Normon напрямую из шприца или сначала смешивать с небольшим количеством воды. Перемешать и выпить смесь полностью.
5. После использования очистить внешнюю поверхность шприца чистым полотенцем. Закрыть флакон.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es