Инструкция: информация для пользователя
Ривароксабан Хуахай 15мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Ривароксабан Хуахай 20мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Содержание инструкции
Это лекарство содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых для:
Ривароксабан Хуахай используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с весом тела 30 кг или более для:
Ривароксабан относится к группе лекарств, называемых антитромботическими агентами. Он действует путем блокирования фактора свертывания крови (фактора Xa) и, таким образом, уменьшает склонность крови к образованию тромбов.
Не принимайте Ривароксабан Хуахай
Не принимайте Ривароксабан Хуахай и проконсультируйтесь с вашим врачомесли любая из этих ситуаций применима к вам.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ривароксабана Хуахай.
Будьте особенно осторожны с Ривароксабаном Хуахай
Проконсультируйтесь с вашим врачомесли у вас есть любая из этих ситуацийперед приемом ривароксабана. Ваш врач решит, следует ли вам лечиться этим лекарством и нужно ли вам находиться под более пристальным наблюдением.
Если вам требуется хирургическая операция:
Дети и подростки
Ривароксабан Хуахай не рекомендуетсядетям с весом тела менее 30 кг.
Недостаточно информации о использовании ривароксабана 15 мг/20 мг у детей и подростков для показаний у взрослых.
Другие лекарства и Ривароксабан Хуахай
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.
· любое лекарство для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда они наносятся только на кожу
· таблетки с кетоконазолом (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит избыток кортизола).
· любое лекарство для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин).
· любое антиретровирусное лекарство для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир)
· другие лекарства для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
· противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
· дронедарон, лекарство для лечения нерегулярного сердечного ритма
· некоторые лекарства для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН))
Если любая из этих ситуаций применима к вам,проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом ривароксабана, поскольку эффект ривароксабана может увеличиться. Ваш врач решит, следует ли вам лечиться этим лекарством и нужно ли вам находиться под более пристальным наблюдением.
Если ваш врач считает, что у вас есть повышенный риск развития язв желудка или кишечника, он порекомендует использовать, кроме того, профилактическое лечение язв.
· любое лекарство для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
· зверобой (Hypericum perforatum), растительное лекарство для лечения депрессии
· рифампицин, антибиотик
Если любая из этих ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом ривароксабана, поскольку эффект ривароксабана может быть уменьшен. Ваш врач решит, следует ли вам лечиться ривароксабаном и нужно ли вам находиться под более пристальным наблюдением.
Беременность и лактация
Не принимайте ривароксабан, если вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность того, что вы можете стать беременной, используйте надежный метод контрацепции, пока принимаете ривароксабан. Если вы становитесь беременной, пока принимаете это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, который решит, как вам следует лечиться.
Вождение и использование машин
Ривароксабан может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обморок (редкий побочный эффект) (см. раздел 4, "Возможные побочные эффекты"). Не следует водить машину или использовать машины, если вы испытываете эти симптомы.
Ривароксабан Хуахай содержит лактозу и натрий.
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Вы должны принимать ривароксабан с пищей.
Проглотите таблетки, предпочтительно с водой.
Если у вас есть трудности с глотанием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других формах приема ривароксабана. Таблетку можно растереть и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Затем принимайте пищу.
Если необходимо, ваш врач также может вводить растертую таблетку через желудочный зонд.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день.
Если у вас есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день.
Если вам необходимо пройти процедуру для лечения заблокированных кровеносных сосудов в сердце (называемую коронарной перкутанной интервенцией - КПИ с установкой стента), есть ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день в случае плохой функции почек) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 15 мг дважды в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день.
После не менее 6 месяцев лечения тромбов ваш врач может решить продолжить лечение одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.
Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, ваш врач может решить снизить дозу лечения до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после 3 недель, если риск кровотечения выше риска образования нового тромба.
Доза ривароксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.
Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки сигнала, чтобы не забыть.
Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает всю дозу.
Поскольку доза ривароксабана основана на весе тела, важно посещать запланированные встречи с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы по мере изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Ваш врач корректирует дозу, если это необходимо.
Не делите таблетку, чтобы попытаться получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, используйте альтернативную форму ривароксабана в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
У детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, используйте ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь недоступна, можно растереть таблетку ривароксабана и смешать ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Принимайте пищу после приема этой смеси. Если необходимо, ваш врач также может вводить растертую таблетку ривароксабана через желудочный зонд.
Если вы выплюнете дозу или vomите
Позвоните вашему врачу, если после приема ривароксабана вы повторно выплюнете дозу или vomите.
Когда принимать Ривароксабан Хуахай
Принимайте таблетку каждый день, пока ваш врач не укажет иное.
Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить.
Ваш врач решит, как долго вам следует продолжать лечение.
Чтобы предотвратить образование тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:
Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в часы, указанные вашим врачом.
Если вы забыли принять Ривароксабан Хуахай
Если вы приняли слишком много Ривароксабана Хуахай
Немедленно позвоните вашему врачу, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Прием слишком большого количества ривароксабана увеличивает риск кровотечения.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы прекратите лечение Ривароксабаном Хуахай
Не прекращайте лечение ривароксабаном без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку ривароксабан предотвращает развитие тяжелого состояния.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Как и другие подобные лекарства для снижения образования кровяных сгустков, ривароксабан может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни пациента. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.
Сообщите своему врачу немедленно, если вы или ваш ребенок испытываете любой из следующих побочных эффектов:
Ваш врач решит, следует ли держать вас под более пристальным наблюдением или изменить ваше лечение.
Частота этих побочных эффектов очень низка (до 1 случая на 10 000 человек).
Частота тяжелых аллергических реакций очень низка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок; могут поражать до 1 человека из 10 000) и низка (ангиоэдем и аллергический отек; могут поражать до 1 человека из 100).
Общий список возможных побочных эффектов, обнаруженных у взрослых, детей и подростков
Частые(могут поражать до 1 человека из 10)
Нечастые(могут поражать до 1 человека из 100)
Редкие(могут поражать до 1 человека из 1 000)
Очень редкие(могут поражать до 1 человека из 10 000)
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
Побочные эффекты у детей и подростков
В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и их тяжесть была в основном легкой или умеренной.
Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков:
Очень частые(могут поражать более 1 человека из 10)
Частые(могут поражать до 1 человека из 10)
Нечастые(могут поражать до 1 человека из 100)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждом блистере или флаконе, после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Ривароксабан Хуахай 15 мг:
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Ривароксабан Хуахай 20 мг:
Блистер: не храните при температуре выше 25°C
Флакон: это лекарство не требует специальных условий хранения.
Измельченные таблетки
Измельченные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ривароксабана Хуахай
Ривароксабан Хуахай 15 мг: каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана
Ривароксабан Хуахай 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Упаковываются
Упаковываются
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Хуахай Фарма Европа ГмбХ
Вернер-Эккерт-Штрассе 4
81829 Мюнхен
Германия
Производитель
Л-А-В Сервисес ГмбХ
Лейпцигский завод лекарств
Элизабет-Шумахер-Штрассе 54/56
04328 Лейпциг
Германия
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Ривароксабан Хуахай 15 мг/20 мг, пленочные таблетки
Бельгия: Ривароксабан Хуахай 15 мг/20 мг, пленочные таблетки
Испания: Ривароксабан Хуахай 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ
Франция: Ривароксабан Хуахай 15 мг/20 мг, пленочные таблетки
Италия: Ривароксабан Хуахай 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой
Нидерланды: Ривароксабан Хуахай 15 мг/20 мг, пленочные таблетки
Дата последнего обновления этого описания:04/2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/