РИСПЕРИДОН ЦИНФА 6 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рисперидон Синфа 6 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рисперидон Синфа и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Синфа
3. Как принимать Рисперидон Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рисперидона Синфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Синфа и для чего он используется

Рисперидон Синфа относится к группе препаратов, называемых "антипсихотиками".

Рисперидон Синфа используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой вы можете видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в что-то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или сбитым с толку.
• Мания, при которой вы можете чувствовать себя очень взволнованным, возбужденным, агрессивным, энтузиастом или гиперактивным. Мания возникает при заболевании, называемом "биполярным расстройством".
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у людей с деменцией Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. До начала лечения должны были быть предприняты попытки использования альтернативных методов лечения (нефармакологических).
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у детей с умственной отсталостью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон Синфа может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Синфа

Не принимайтеРисперидон Синфа

• Если вы аллергичны к Рисперидону или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рисперидона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рисперидона Синфа:

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Примеры включают нарушения сердечного ритма или если вы склонны к низкому артериальному давлению или если вы принимаете препараты для артериального давления. Рисперидон может снизить артериальное давление. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы знаете о каком-либо факторе, который может сделать вас склонным к инфаркту миокарда, таком как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Если вы когда-либо испытывали непроизвольные движения языка, рта и лица.
• Если вы когда-либо испытывали симптомы, включая лихорадку, мышечную ригидность, потоотделение или снижение уровня сознания (также известное как синдром нейролептической мальигнации).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (что может быть вызвано другими препаратами).
• Если вы страдаете диабетом.
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если вы мужчина и когда-либо испытывали длительную или болезненную эрекцию.
• Если у вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.

• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю проблем с тромбами в крови, поскольку антипсихотики были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидона.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, лечившихся Рисперидоном, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Рисперидон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку у пациентов, принимающих Рисперидон, было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровень гормона пролактина. Это может вызвать побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или набухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если出现 эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (круглое отверстие в середине глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может повредить глаз. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы проинформировали своего офтальмолога о приеме этого препарата.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инфаркта миокарда. Не принимайте Рисперидон, если у вас есть деменция, вызванная инфарктом миокарда.

Во время лечения Рисперидоном вы должны регулярно посещать вашего врача.

Если вы или ваш опекун заметите внезапное изменение вашего психического состояния или появление слабости или онемения лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или путаницу в речи, даже если это происходит недолго, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инфаркта миокарда.

Дети и подростки

• Прежде чем начать лечение для расстройств поведения, должны быть исключены другие причины агрессивного поведения.
• Если во время лечения Рисперидоном вы испытываете усталость, изменение времени приема препарата может улучшить ваши трудности с вниманием.

Прежде чем начать лечение, может быть измерен ваш вес или вес вашего ребенка, и он может быть регулярно контролируем во время лечения.

Небольшое и неокончательное исследование сообщило об увеличении роста у детей, принимавших Рисперидон, но неизвестно, является ли это эффектом препарата или другой причиной.

Другие препараты и Рисперидон Синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно важно обсудить это с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как седативные (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), препараты от аллергии (некоторые антигистамины), поскольку Рисперидон может увеличить их седативное действие.
• Препараты, способные изменить электрическую активность вашего сердца, такие как те, которые используются для лечения малярии, проблем с сердечным ритмом, аллергии (антигистамины), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических расстройств.
• Препараты, вызывающие замедление сердечного ритма.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Препараты для лечения высокого артериального давления. Рисперидон может снизить артериальное давление.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечных проблем или для лечения отеков некоторых частей тела из-за задержки жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или с фуросемидом, может увеличить риск инфаркта миокарда или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут уменьшить эффект Рисперидона

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, вам может потребоваться другая доза Рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить эффект Рисперидона

• Хинидин (используемая для определенных типов сердечных заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-блокаторы (используемые для лечения высокого артериального давления).
• Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психозов или как седативные).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочной кислоты).
• Итраконазол и кетоконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, препарат, используемый для лечения высокого артериального давления и/или аномального сердечного ритма.
• Сертралин и флувоксамин, препараты, используемые для лечения депрессии и других психиатрических расстройств.

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, вам может потребоваться другая доза Рисперидона.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидона.

Прием Рисперидона Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема Рисперидона.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Ваш врач решит, можете ли вы его принимать.
• Могут возникнуть следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены Рисперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны обратиться к врачу.
• Рисперидон может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижение реакции. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Рисперидон Синфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Рисперидон Синфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в день, может быть увеличена до 4 мг в день на второй день.
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при суточных дозах 4 мг до 6 мг.
• Эта суточная доза может быть разделена на одну или две дозы в день. Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг (0,5 мл раствора Рисперидона для приема внутрь), дважды в день.
• Позже ваш врач может постепенно увеличить дозу до 1 мг до 2 мг дважды в день.
• Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Для лечения мании:

Взрослые

• Начальная доза обычно составляет 2 мг, однократно в день.
• Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 1 мг до 6 мг однократно в день.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, дважды в день.
• Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно до 1 мг до 2 мг, дважды в день, в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения агрессии у пациентов с деменцией Альцгеймера:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл раствора Рисперидона для приема внутрь), дважды в день.
• Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 мг, дважды в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 мг, дважды в день.
• Продолжительность лечения у пациентов с деменцией Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

• Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение Рисперидоном для шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза зависит от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 кг:

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл раствора Рисперидона для приема внутрь), однократно в день.
• Доза может быть увеличена через день на 0,25 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,25 мг до 0,75 мг (0,25 мл до 0,75 мл раствора Рисперидона для приема внутрь), однократно в день.

Если вес 50 кг или более:

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, однократно в день.
• Доза может быть увеличена через день на 0,5 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,5 мг до 1,5 мг, однократно в день.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель. Дети в возрасте до 5 лет не должны получать лечение Рисперидоном для расстройств поведения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы Рисперидона должны быть уменьшены вдвое. Увеличение дозы должно осуществляться более медленно у этих пациентов. Рисперидон должен использоваться с осторожностью в этой группе пациентов.

Способ приема

Перорально

Вы должны проглотить препарат с глотком воды.

Если вы приняли больше Рисперидона Синфа, чем следует

• В случае передозировки вы можете чувствовать сонливость или усталость, испытывать аномальные движения, проблемы с поддержанием позы и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления или иметь аномальные сердечные ритмы или судороги.
• В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Рисперидона Синфа

Если вы пропустили дозу, примите ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Если вы пропустили две дозы или более, свяжитесь с вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рисперидоном Синфа

Не прекращайте прием этого препарата, если только ваш врач не указал это. Симптомы могут повториться. Если ваш врач решит прекратить лечение, он может постепенно снизить вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно сообщите врачу, если у вас出现ят следующие редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• У вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас возникли трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас развилась поздняя дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать, в лице, языке и других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете ритмические непроизвольные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена рисперидона.

Немедленно сообщите врачу, если у вас出现ят следующие редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• У вас образовались тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметили любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• У вас развились лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (синдром, известный как "Злокачественный нейролептический синдром"). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• У вас развилась тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью или снижением артериального давления.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Трудности с засыпанием или поддержанием сна.
• Паркинсонизм. Это заболевание может включать: медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (с внезапными движениями) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, тремор в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• Чувство сонливости или снижение внимания.
• Головная боль.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, ощущение, что у вас грипп.
• Увеличение уровня гормона, называемого "пролактином", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина возникают редко и могут включать у мужчин отек груди, трудности с эрекцией, снижение либидо и другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать дискомфорт груди, выделение молока из груди, потерю менструаций и другие проблемы с циклом или проблемы с фертильностью.
• Увеличение веса, увеличение аппетита, снижение аппетита.
• Расстройства сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• Головокружение.
• Дискинезия: это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы.
• Тремор (дрожание).
• Размытое зрение, инфекция глаз или "красный глаз".
• Быстрый сердечный ритм, повышение артериального давления, прерывистое дыхание.
• Боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.
• Сыпь, покраснение кожи.
• Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Непроизвольное мочеиспускание.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, локализованная инфекция в одной области кожи или части тела, вирусная инфекция, кожный зуд, вызванный клещами.
• Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови.
• Аллергическая реакция.
• Сахарный диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды.
• Потеря веса, снижение аппетита,导致 недоедания и снижения веса.
• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, нервозность, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Судороги (эпилептические приступы), обморок.
• Тревога, вызывающая движение частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи.
• Повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, увеличение слезотечения, покраснение глаз.
• Ощущение, что все вертится (вертиго), звон в ушах, боль в ухе.
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалия электрической активности сердца, удлинение интервала QT в сердце, замедление сердечного ритма, аномалия электрической проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или стука в груди (пальпитации).
• Снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании, в результате чего некоторые люди, принимающие рисперидон, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, легочная конгестия, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, одышка, нарушение голоса, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, трудности с глотанием, избыточное газообразование или метеоризм.
• Крапивница (или "уртикария"), зуд, потеря волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, чешуйчатая кожа или кожа головы с зудом, кожные расстройства, повреждение кожи.
• Увеличение уровня CPK (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц.
• Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее.
• Частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, боль при мочеиспускании.
• Эректильная дисфункция, нарушение эякуляции.
• Потеря менструаций, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (у женщин).
• Развитие груди у мужчин, выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт груди, вагинальные выделения.
• Отек лица, рта, глаз или губ.
• Озноб, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Ощущение жажды, ощущение дискомфорта, дискомфорт в груди, ощущение "недомогания", дискомфорт.
• Увеличение уровня трансаминаз печени в крови, увеличение уровня ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови.
• Боль, связанная с процедурой.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сонный паралич.
• Расстройство питания, связанное со сном.
• Сахар в моче, снижение сахара в крови, увеличение триглицеридов в крови (тип жира).
• Отсутствие эмоций, невозможность достижения оргазма.
• Отсутствие движения или реакции, будучи бодрым (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Коматозное состояние, вызванное неконтролируемым диабетом.
• Головокружение.
• Глаукома (повышение давления глазного яблока), проблемы с движением глаз, вращение глаз, корочки на краю века.
• Проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть нарушение, называемое синдромом флакцидного ирида внутриоперационного (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, что принимаете или принимали это лекарство.
• Опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови.
• Опасно чрезмерное потребление воды.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне), быстрое, поверхностное дыхание.
• Воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, трещины на губах, кожная сыпь, связанная с лекарством.
• Перхоть.
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).
• Задержка менструаций, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока из груди.
• Увеличение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.
• Утолщение кожи.
• Снижение температуры тела, холод в руках и ногах.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.
• Отсутствие движения мышц кишечника, вызывающее непроходимость.

Следующий побочный эффект возник при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что он возникнет при использовании рисперидона: Быстрый сердечный ритм при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут подобны тем, которые возникли у взрослых. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или снижение внимания, усталость (утомление), головная боль, увеличение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор (дрожание), диарея и недержание мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение рисперидона Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав рисперидона Цинфа

Активное вещество - рисперидон. Каждый таблетка содержит 6 мг рисперидона.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рисперидон Цинфа выпускается в виде цилиндрических таблеток, слегка двояковыпуклых, белого цвета и маркированных кодом "R6".

Выпускается в блистерах из PVC-PVDC/ALU. Каждая упаковка содержит 30, 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Июнь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/