РИСПЕРИДОН ЦИНФА 1 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

рисперидон cinfa 1 мг/мл оральная жидкость ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое рисперидон cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема рисперидона cinfa
3. Как принимать рисперидон cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение рисперидона cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое рисперидон cinfa и для чего он используется

Рисперидон cinfa относится к группе лекарств, называемых "антипсихотиками".

Рисперидон cinfa используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой вы можете видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в что-то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или сбитым с толку.
• Мания, при которой вы можете чувствовать себя очень взволнованным, возбужденным, агрессивным, энтузиастом или гиперактивным. Мания возникает при заболевании, называемом "биполярным расстройством".
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые могут нанести вред себе или другим. Должны были попытаться другие альтернативные методы лечения (нефармакологические) ранее.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у детей с интеллектуальной недостаточностью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема рисперидона cinfa

Не принимайте рисперидон cinfa

• Если вы аллергичны к рисперидону или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема рисперидона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема рисперидона cinfa.

• Если у вас есть какие-либо проблемы с сердцем. Примеры включают нарушения сердечного ритма или если вы склонны к низкому артериальному давлению или если вы принимаете лекарства для лечения артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы знаете о каком-либо факторе, который может сделать вас склонным к инсульту, таком как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Вы когда-либо испытывали непроизвольные движения языка, рта и лица.
• Вы когда-либо испытывали симптомы, включая лихорадку, мышечную ригидность, потоотделение или снижение уровня сознания (также известное как синдром нейролептической мальигнизации).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (что может быть вызвано другими лекарствами).
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если вы мужчина и в прошлом испытывали длительную или болезненную эрекцию.
• Если у вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю проблем с тромбами в крови, поскольку антипсихотики были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рисперидона.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных рисперидоном, наблюдался опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Рисперидон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета у пациентов, принимающих рисперидон, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровень гормона пролактина. Это может вызвать побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или набухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если出现 эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может нанести вред глазу. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите вашему офтальмологу, что принимаете это лекарство.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инсульта. Вы не должны принимать рисперидон, если у вас есть деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения рисперидоном вы должны регулярно посещать вашего врача.

Если вы или ваш опекун заметите внезапное изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или если у вас出现ят речевые нарушения, хотя бы на короткое время, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должны быть исключены другие причины агрессивного поведения перед началом лечения расстройствами поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы испытываете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с вниманием.

Перед началом лечения может быть измерен ваш вес или вес вашего ребенка и может быть регулярно измерен во время лечения.

Маленькое и неокончательное исследование сообщило об увеличении роста у детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это эффектом препарата или другой причиной.

Другие лекарства и рисперидон cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно важно обсудить это с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любое из следующих

• Лекарства, действующие на ваш мозг, такие как седативные (бензодиазепины) или некоторые обезболивающие (опиоиды), лекарства от аллергии (некоторые антигистаминные), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие.
• Лекарства, способные изменить электрическую активность вашего сердца, такие как те, которые используются для лечения малярии, проблем с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные) или некоторые антидепрессанты или другие лекарства для психических расстройств.
• Лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма.
• Лекарства, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление.
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона (такие как леводопа).
• Лекарства, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечных проблем или для лечения отеков некоторых частей тела из-за задержки жидкости (такие как фуросемид или хлортиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие лекарства могут уменьшить эффект рисперидона:

• Рифампицин (лекарство для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (лекарства для эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или перестаете принимать эти лекарства, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Следующие лекарства могут увеличить эффект рисперидона:

• Хинидин (используемая для определенных типов сердечных заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Лекарства, известные как бета-блокаторы (используемые для лечения высокого артериального давления).
• Фенотиазины (такие как лекарства, используемые для лечения психоза или как седативные).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочной кислоты).
• Итраконазол и кетоконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления и/или аномального сердечного ритма.
• Сертралин и флювоксامین, лекарства, используемые для лечения депрессии и других психиатрических расстройств.

Если вы начинаете или перестаете принимать эти лекарства, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием рисперидона.

Прием рисперидона cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Вы должны избегать употребления алкоголя во время приема рисперидона.

Рисперидон оральная жидкость не должна смешиваться с чаем.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можете ли вы его принимать.
• Могут возникнуть следующие симптомы у новорожденных детей матерей, леченных рисперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.
• Рисперидон может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Рисперидон cinfa содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать рисперидон cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Обычная начальная доза составляет 2 мг в день, может быть увеличена до 4 мг в день на второй день
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при суточных дозах 4 мг до 6 мг.
• Эта суточная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.
• Позже ваш врач может постепенно увеличить дозу до 1-2 мг, два раза в день.
• Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Для лечения мании:

Взрослые

• Начальная доза обычно составляет 2 мг, один раз в день.
• Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при суточных дозах 1 мг до 6 мг.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.
• Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно до 1-2 мг, два раза в день, в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения агрессии у пациентов с деменцией типа Альцгеймера:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг, два раза в день.
• Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 мг, два раза в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 мг, два раза в день.
• Продолжительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

• Дети и подростки моложе 18 лет не должны получать лечение рисперидоном для шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения доза зависит от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 кг

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг, один раз в день.
• Доза может быть увеличена через день на 0,25 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,25 мг до 0,75 мг один раз в день.

Если вес 50 кг или более

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, один раз в день.
• Доза может быть увеличена через день на 0,5 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,5 мг до 1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

Дети моложе 5 лет не должны получать лечение рисперидоном для расстройств поведения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Без учета заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены вдвое. Увеличение дозы должно быть более постепенным у этих пациентов. Рисперидон должен быть использован с осторожностью в этой группе пациентов.

Как принимать рисперидон cinfa:

Для перорального приема.

Рисперидон оральная жидкость

Жидкость поставляется с дозировочной пипеткой. Используйте только пипетку, поставляемую с этим лекарством, для измерения дозы, назначенной врачом. Измерьте точную дозу лекарства, которое вам нужно. Обратите внимание на измерение небольшой дозы, например, для 0,25 мг необходимо измерить 0,25 мл (четверть миллилитра); для 0,5 мг необходимо измерить 0,5 мл (половина миллилитра).

Следуйте этим шагам:

1. Встряхните хорошо бутылку.
2. Удалите крышку бутылки, нажав ее вниз и повернув против часовой стрелки.
3. Вставьте пипетку в отверстие, расположенное в горлышке бутылки.
4. Чтобы наполнить пипетку, переверните бутылку. Пока держите пипетку, медленно потяните за поршень вниз до тех пор, пока жидкость не достигнет соответствующей метки на пипетке.
5. Верните бутылку в нормальное положение и удалите пипетку из отверстия, повернув ее плавно.
6. Выпустите жидкость из пипетки в безалкогольный напиток, который не является чаем. Нажмите на поршень медленно, чтобы выпустить жидкость плавно. Верните крышку на место после использования. Промойте пипетку теплой водой и дайте ей высохнуть на воздухе.

Если вы приняли слишком много рисперидона cinfa

• В случае передозировки вы можете чувствовать сонливость или усталость, испытывать аномальные движения тела, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления или иметь аномальный сердечный ритм или судороги.

• В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять рисперидон cinfa

• Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Но если приближается время следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно. Если вы забыли две дозы или более, свяжитесь с вашим врачом.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение рисперидоном cinfa

Вы не должны прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Симптомы могут повториться. Если ваш врач решит прекратить лечение, он может постепенно уменьшить вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие редкие побочные эффекты (они могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• У вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас развивается поздняя дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать, на лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете ритмические непроизвольные движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена рисперидона.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие редкие побочные эффекты (они могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской консультацией.
• У вас развивается лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (синдром, известный как "злокачественный нейролептический синдром"). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• У вас развивается тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью или снижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты:

Очень частые (они могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием или поддержанием сна.
• Паркинсонизм: это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (с внезапными движениями) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, тремор в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• Чувство сонливости или снижения внимания.
• Головная боль.

Частые (они могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.
• Увеличение уровня гормона, называемого "пролактином", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы увеличения пролактина возникают редко и могут включать у мужчин отек груди, трудности с эрекцией, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потерю менструаций или другие проблемы с циклом или проблемы с фертильностью.
• Увеличение веса, увеличение аппетита, снижение аппетита.
• Расстройства сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• Головокружение.
• Дискинезия: это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы.
• Тремор (дрожание).
• Размытое зрение, инфекция глаз и "красный глаз".
• Быстрый сердечный ритм, увеличение артериального давления, прерывистое дыхание.
• Боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.
• Краснота кожи.
• Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Непроизвольное мочеиспускание.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Редкие (они могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаз, ангина, инфекция ногтей на ногах, инфекция кожи, локализованная инфекция в одной области кожи или части тела, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами.
• Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих останавливать кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови.
• Аллергическая реакция.
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды.
• Потеря веса, снижение аппетита,导致 недоедания и снижения веса.
• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, нервозность, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Судороги (эпилептические приступы), обморок.
• Тревога, вызывающая движение частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи.
• Повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, увеличение слезотечения, покраснение глаз.
• Ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ухе.
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалия электрической активности сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, аномалия электрической проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение аритмии или толчков в груди (пальпитации).
• Снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании, в результате чего некоторые люди, принимающие рисперидон, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, легочная конгестия, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, одышка, нарушение голоса, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм.
• Крапивница (или "уртикария"), зуд, потеря волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, кожа или кожа головы с чешуей и зудом, кожные расстройства, повреждение кожи.
• Увеличение уровня CPK (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц.
• Аномальная осанка, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее.
• Частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, боль при мочеиспускании.
• Нарушение эрекции, расстройство эякуляции.
• Потеря менструации, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (у женщин).
• Развитие молочных желез у мужчин, выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, вагинальные выделения.
• Отек лица, рта, глаз или губ.
• Озноб, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Ощущение жажды, ощущение дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство "недомогания", дискомфорт.
• Увеличение трансаминаз печени в крови, увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови.

• Боль, связанная с процедурой.

Редкие (они могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сомнамбулизм.
• Расстройство питания, связанное со сном.
• Сахар в моче, снижение сахара в крови, увеличение триглицеридов в крови (типа жира).
• Отсутствие эмоций, невозможность достижения оргазма.
• Отсутствие движения или реакции при бодрствовании (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Коматозное состояние из-за неконтролируемого сахарного диабета.
• Головокружение.
• Глаукома (повышение давления глазного яблока), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю века.
• Проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть нарушение, называемое синдромом флакцидного ириса во время операции (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, что принимаете или принимали это лекарство.
• Опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови.
• Чрезмерное потребление воды.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание.
• Воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, трещины на губах, кожная сыпь, связанная с лекарством.
• Перхоть.
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).
• Задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока из груди.
• Увеличение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.
• Утолщение кожи.
• Снижение температуры тела, холод в руках и ногах.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (они могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов):

• Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни.
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.
• Отсутствие движения мышц кишечника, вызывающее непроходимость.

Следующий побочный эффект был обнаружен при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому, вероятно, оно также появится при приеме рисперидона: быстрый сердечный ритм при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые возникли у взрослых. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или снижения внимания, усталость (утомление), головная боль, увеличение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор (дрожание), диарея и недержание мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение рисперидона Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C. Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия флакона неиспользованную часть необходимо утилизировать в течение 3 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав рисперидона Цинфа

• Активное вещество - рисперидон. Каждый миллилитр содержит 1 мг рисперидона.
• Другие компоненты: хлорид натрия, бромид домифена, лимонный аромат (содержащий глюкозу в мальтодекстрине из кукурузы), ангидрид лимонной кислоты, дигидрофосфат динатрия додекагидрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Рисперидон Цинфа - прозрачный и бесцветный раствор с легким желтым оттенком и лимонным запахом. Он выпускается в флаконах из темного стекла с детским замком из пластика объемом 30 или 100 мл с дозирующей шприцем объемом 3 мл, градуированной в мл. Минимальный объем - 0,25 мл. Максимальный объем - 3 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олас-Чипи, 10 - Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

МЕИДЖИ ФАРМА СПЕЙН, С.А.

Авенда де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

или

МЕДИНФАР МАНУФАКТУРИНГ, С.А.

Парке Индустриал Армандо Мартинс Таварес

Руа Отейру Да Армада, 5

Кондеикса-а-Нова, 3150-194, Себал

Португалия

Дата последнего обновления этого описания:Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описание и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70047/P_70047.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70047/P_70047.html