Risperdal 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Risperdal 1, 3 и 6 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

рисперидон

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслиэтопобочные эффектынепредставлены в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое Risperdal и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Risperdal

3.Как принимать Risperdal

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Risperdal

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Риспердал принадлежит к группе лекарств, называемых «антисикотиками».

Риспердал используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или запутанным.
• Мания, при которой человек может чувствовать себя очень возбужденным, возбуждённым, возбуждённым, эмоционально возбуждённым или гиперактивным. Мания появляется при заболевании, называемом «биполярным расстройством».
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Ранее должны были быть предприняты альтернативные нефармакологические методы лечения.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у детей с умственной отсталостью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Риспердал может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте Риспердал

• Если вы аллергины на рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если вы не уверены, что аллергины, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Риспердала.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Риспердала, если:

• У вас есть проблемы с сердцем. Примеры включают в себя нарушения сердечного ритма или если вы склонны к низкой артериальной гипотензии или если вы используете препараты для снижения артериальной гипотензии. Риспердал может снизить артериальную гипотензию. Возможно, вам понадобится корректировка дозы.
• Вы знаете о факторе, который может сделать вас склонным к инфаркту мозга, таких как высокая артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица.
• Вы когда-либо имели симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).
• У вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Вы когда-либо имели низкие уровни белых кровяных телец (что может или не может быть вызвано другими препаратами).
• Вы диабетики.
• У вас есть эпилепсия.
• Вы мужчина и когда-либо имели эрекцию, продолжающуюся или причиняющую боль.
• У вас есть проблемы с регулированием температуры тела или вы чувствуете избыточное тепло.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.
• Вы или кто-то из вашей семьи имеют предысторию проблем с образованием тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения, что вы читали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Риспердала.

Поскольку в очень редких случаях было замечено у пациентов, принимающих Риспердал, низкий уровень определенного типа белых кровяных телец, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных телец.

Риспердал может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваши врачи будут регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих Риспердал, ваш врач должен проверить признаки повышения сахара в крови. У пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Риспердал часто увеличивает уровень гормона пролактина. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухоли молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (цветная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о том, что вы принимаете этот препарат, вашему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышается риск инфаркта мозга. Не следует принимать рисперидон, если у вас деменция, вызванная инфарктом мозга.

Во время лечения рисперидоном вы должны часто посещать своего врача.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите нечетко, хотя бы на короткое время, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком инфаркта мозга.

Дети и подростки

Должно быть исключено другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы чувствуете усталость, смена времени приема пищи может улучшить трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, и будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследование сообщило о росте детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это эффектом препарата или другой причиной.

Другие препараты и Риспердал

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие
• Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических расстройств
• Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики)
• Препараты для лечения артериальной гипертензии. Риспердал может снизить артериальную гипертензию
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа)
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат)
• Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отека жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Риспердал, принимаемый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инфаркта мозга или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие рисперидона

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций)
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии)
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться другая доза рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить действие рисперидона

• Квинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний)
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты
• Препараты, известные как бета-блокаторы (используются для лечения артериальной гипертензии)
• Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психоза или расслабления)
• Циметидин, ранидин (блокаторы желудочного сока)
• Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир
• Верапамил, препарат для лечения артериальной гипертензии и/или аритмии сердца
• Сертралин и флуоксетин, препараты для лечения депрессии и других психических расстройств.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения, что вы читали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Риспердала.

Применение Риспердала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема Риспердала.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
• Возможно, у новорожденных детей, матери которых принимали Риспердал в последние три месяца беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спasticity и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением.Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу.
• Риспердал может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Было замечено головокружение, усталость и проблемы с зрением во время лечения Риспердалом. Вы не должны вести машину или управлять инструментами или машинами без консультации с вашим врачом.

Риспердал в таблетках с покрытием содержит лактозу и натрий

Таблетки с покрытием содержат лактозу, тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Таблетки с покрытием содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Риспердал 6 мг таблетки с покрытием содержит желтый оранжевый S (E110), который может вызвать аллергические реакции.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Начальная обычная доза составляет 2миллиграмма в день, может быть увеличена до 4миллиграмм в день во второй день
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах 4до 6миллиграмм
• Эта общая суточная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза будет 0,5миллиграмма два раза в день, обычно
• Ваш врач может увеличить дозу постепенно до 1-2миллиграмма два раза в день
• Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании

Взрослые

• Начальная доза будет 2миллиграмма один раз в день, обычно
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 1-6миллиграмм один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза будет 0,5миллиграмма два раза в день, обычно
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно от 1 до 2миллиграмм два раза в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения хронической агрессии в людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых пациентов)

• Начальная доза будет 0,25миллиграмма (0,25мл Риспердала растворенного в 1мг/мл) два раза в день, обычно
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5миллиграмм два раза в день. Некоторые пациенты могут нуждаться в 1миллиграмме два раза в день
• Длительность лечения пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6недель.

Использование у детей и подростков

• Детии подросткименее 18лет не должны принимать Риспердал для лечения шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза будет зависеть от веса вашего ребенка:

Если весит менее 50 килограммов

• Начальная доза будет 0,25миллиграмма (0,25мл Риспердала растворенного в 1мг/мл) один раз в день, обычно
• Доза может быть увеличена на один день да и на другой день на 0,25миллиграмма в день
• Нормальная поддерживающая доза составляет 0,25миллиграмма до 0,75миллиграмма (0,25мл до 0,75мл Риспердала растворенного в 1мг/мл) один раз в день.

Если весит 50 килограммов или более

• Начальная доза будет 0,5миллиграмма один раз в день, обычно
• Доза может быть увеличена на один день да и на другой день на 0,5миллиграмма в день
• Нормальная поддерживающая доза составляет 0,5миллиграмма до 1,5миллиграмма один раз в день.

Длительность лечения пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6недель.

Дети меньше 5 лет не должны принимать Риспердал для лечения расстройств поведения.

Пациенты с проблемами почек или печени

Без учета заболевания, которое лечится, все начальные дозы и последующие дозы Рисперидона должны быть уменьшены на половину. Увеличение доз должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон следует использовать с осторожностью в этом группе пациентов.

Форма выпуска

ОРАЛЬНО

Риспердал таблетки покрытые пленочной оболочкойс пленочной оболочкой

• Должно проглотить лекарство с глотком воды
• Распиловка в слот для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается.

Если принимает больше Риспердала, чем следует

• При передозировке может чувствовать сонливость или усталость, появление аномальных движений, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбы, чувство головокружения из-за снижения артериального давления, или иметь аномальные сердечные сокращения или судороги.
• Сразу обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если забыл принять Риспердал

• Если забыл принять дозу, примите ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную и продолжайте как обычно. Если забыли две или более дозы, свяжитесь с врачом
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если прерывает лечение Риспердалом

Не прекращайте принимать это лекарство без указания врача. Синдромы могут вернуться.Если врач решит прервать это лечение, дозу можно постепенно уменьшить за несколько дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, есливы испытываете следующие редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• У вас деменция и вы испытываете резкое изменение своего психического состояния или резкую слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас затруднительно говорить даже в течение короткого периода времени. Это может быть признаком инсульта.
• Вы испытываете дискинезию (спазмы или неуправляемые движения лица, языка или других частей тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете ритмические, неуправляемые движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить Риспердал.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете следующие редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Вы испытываете тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Вы испытываете лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (синдром нейролептического маниакального расстройства). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы — мужчина и испытываете долгую или болезненную эрекцию. Это известно как пряпизм. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, характеризующуюся лихорадкой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, сыпью на коже или снижением артериального давления.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (они могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием или пробуждением
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать в себя замедленное или измененное движение, чувство напряженности или тугости мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают в себя хождение медленно, тянущимися ногами, трясение в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессии лица
• Чувство сонливости или снижение внимания
• Головная боль.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что вы имеете грипп
• Повышение уровня гормона, называемого «пролактином», которое обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактинаредкои могут включать в себя у мужчин, отек груди, трудности с достижением или поддержанием эрекции,снижение либидоили другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать в себя боль в груди, выделение молока, потерю менструаций или другие проблемы с цикломили проблемы с фертильностью
• Повышение веса, повышение аппетита, снижение аппетита
• Трудности с сном, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство
• Дистония: Это заболевание включает в себя медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти
• Мигрень
• Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать в себя повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы
• Тремор (агитация)
• Заблудливая зрительная способность, инфекция глаз или «красный глаз»
• Быстрый пульс, повышение артериального давления, затрудненное дыхание
• Головная боль, боль в горле, кашель, кровотечение из носа, заложенность носа
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• Сыпь, покраснение кожи
• Непроизвольные мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Неспособность контролировать мочу
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль
• Падения.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, инфекция конкретной области кожи или части тела, вирусная инфекция, аллергическая реакция кожи, вызванная клещами
• Понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества тромбоцитов в крови, анемия, понижение количества красных кровяных телец в крови, повышение количества эозинофилов в крови
• Аллергическая реакция
• Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды
• Потеря веса, потеря аппетита, что приводит к недоеданию и снижению веса
• Повышение уровня холестерина в крови
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, нервозность, кошмары
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания
• Кризисы (эпилептические припадки), обморок
• Нервное возбуждение, которое приводит к движению частей тела, нарушение равновесия, координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство мурашек, колющих или онемения кожи
• Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз
• Чувство вращения, шум в ушах, боль в ухе
• Неправильный ритм сердца, нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный пульс, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации)
• Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании, что приводит к слабости, головокружению или потере сознания при вставании или сидении, краснота
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, затруднение дыхания, затруднение дыхания, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в легких, хрипы в

  5. Консервация Риспердала

  Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Не хранить при температуре выше30°C.

  Упаковки с блистерами:Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в точкуSIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Риспердала

  Активное вещество - рисперидон

  Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка Риспердала содержит 1, 3 или 6миллиграммов рисперидона.

  Другие компоненты:

  Таблетки Риспердала 1мг, покрытые пленочной оболочкой:

  Ядро таблетки:Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E460), гипромелоза (E464), магния стеарат, аниhidрат коллоидной кремнезема, натрий лаурилсульфат.

  Покрытие:Гипромелоза (E464), пропиленгликоль (E490).

  Таблетки Риспердала 3мг, покрытые пленочной оболочкой:

  Ядро таблетки:Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E460), гипромелоза (E464), магния стеарат, аниhidрат коллоидной кремнезема, натрий лаурилсульфат.

  Покрытие:Гипромелоза (E464), пропиленгликоль (E490), диоксид титана (E171), тальк (E553B), желтый оксид квинолина (E104).

  Таблетки Риспердала 6мг, покрытые пленочной оболочкой:

  Ядро таблетки:Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E460), магния стеарат, аниhidрат коллоидной кремнезема, натрий лаурилсульфат.

  Покрытие:Гипромелоза (E464), пропиленгликоль (E490), диоксид титана (E171), тальк (E553B), желтый оксид квинолина (E104), желто-оранжевый S (E110).

  Внешний вид Риспердала и содержание упаковки

  Таблетки Риспердала, покрытые пленочной оболочкой, упаковываются в блистеры из ПВХ/ПЛДП/ПВД/алюминия и флаконы из полипропилена с пластиковым пробковым затвором.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Таблетки Риспердала 1мг рисперидона имеют биконвексную, овальную форму, с риской и белый цвет 10, 5мм х 5мм.
  • Таблетки Риспердала 3мг рисперидона имеют биконвексную, овальную форму, с риской и желтый цвет 13,5мм х 6,5мм.
  • Таблетки Риспердала 6мг рисперидона имеют биконвексную, круглую форму и желтый цвет 8мм.

  На одной из сторон таблеток Риспердала 1, 3 и 6 может быть нанесено клеймо RIS 1, RIS 3 и RIS 6 соответственно.На другой стороне может быть нанесено клеймо JANSSEN.

  Размеры упаковки

  Таблетки Риспердала, покрытые пленочной оболочкой, доступны в следующих размерах упаковки:

  • 1мг: блистеры с 6, 20, 50, 60 или 100таблетками и флаконы с 500таблетками.
  • 3мг: блистеры с 20, 50, 60 или 100таблетками.
  • 6мг: блистеры с 28, 30 или 60таблетками.

  Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

  Титульный владелец разрешения на продажу

  JANSSEN-CILAG, S.A.

  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

  28042 Madrid, Испания

  +34 917228100

  +34 917228101

  Ответственный за выпуск партии

  Janssen Cilag S.P.A.

  Via C. Janssen (Borgo San Michelle, Latina) - I 04100 – Италия

  Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

  Австрия:Риспердал

  Бельгия: РИСПЕРДАЛ

  Кипр:РИСПЕРДАЛ

  Чехия:РИСПЕРДАЛ

  Дания: РИСПЕРДАЛ

  Эстония:РИСПОЛЕПТ

  Финляндия:РИСПЕРДАЛ

  Франция:РИСПЕРДАЛ

  Германия:РИСПЕРДАЛ1мг; 2мг; 3мг; 4мг/ Риспердал 0,5мг; 6мг / Риспердал Решение 1мг/мл

  Греция:РИСПЕРДАЛ

  Венгрия:РИСПЕРДАЛ

  Исландия:РИСПЕРДАЛ

  Ирландия:РИСПЕРДАЛ

  Италия:РИСПЕРДАЛ

  Литва:РИСПОЛЕПТ

  Латвия:РИСПОЛЕПТ

  Люксембург:РИСПЕРДАЛ

  Мальта:РИСПЕРДАЛ

  Нидерланды:РИСПЕРДАЛ

  Норвегия:РИСПЕРДАЛ

  Польша:РИСПОЛЕПТ

  Португалия:РИСПЕРДАЛ

  Румыния:РИСПОЛЕПТ

  Словения:РИСПЕРДАЛ

  Испания:РИСПЕРДАЛ

  Швеция:РИСПЕРДАЛ

  Великобритания (Северная Ирландия):РИСПЕРДАЛ

  Фecha последней ревизии этого проспекта:август 2022.

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).