РИЗЕДРОНАТА НЕДЕЛЬНЫЙ КВАЛИГЕН 35 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация дляпользователя

РизедронатЕженедельныйКвалиген35 мг таблеткипокрытые пленкойЕФГ

Ризедронат натрия

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

• 1.Что такое Ризедронат ЕженедельныйКвалиген35 мг таблетки и для чего они используются
• 2. Что вам нужно знать до начала приема Ризедроната ЕженедельногоКвалигена35 мг таблеток
• 3.Как принимать Ризедронат ЕженедельныйКвалиген35 мг таблетки
• 4.Возможные побочные эффекты
• 5.Хранение Ризедроната ЕженедельногоКвалигена35 мг таблеток
• 6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ризедронат Еженедельный Квалиген 35мг таблетки и для чего они используются

Что такоеРизедронатЕженедельныйКвалиген35 мг

Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами, которые используются для лечения заболеваний костей. Он действует непосредственно на кости, укрепляя их, и, таким образом, снижает вероятность переломов.

Кость - это живая ткань. Старая кость скелета постоянно обновляется и заменяется новой костью.

Остеопороз после менопаузы возникает у женщин после менопаузы, когда кость начинает ослабевать, становится более хрупкой и более вероятными переломы после падения или растяжения.

Остеопороз также могут испытывать мужчины по различным причинам, включая старение и/или низкие уровни мужского гормона, тестостерона.

Наиболее вероятные костные переломы - это переломы позвоночника, таза и запястья, хотя они могут произойти в любой кости тела. Переломы, связанные с остеопорозом, также могут вызывать боль в спине, уменьшение роста и искривление спины. Некоторые пациенты с остеопорозом не имеют симптомов и могут даже не знать, что они страдают от него.

Для чего используетсяРизедронатЕженедельныйКвалиген35 мг

Ризедронат используется для лечения остеопороза у женщин после менопаузы и снижает риск переломов.

Он также используется для лечения остеопороза у мужчин с высоким риском перелома.

2. Что вам нужно знать до начала приема Ризедроната Еженедельного Квалигена 35 мг таблеток

Не принимайтеРизедронат Еженедельный Квалиген 35 мг

• если вы аллергичны к ризедронату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть заболевание, называемое гипокальциемией (у вас низкие уровни кальция в крови),
• если вы можете быть беременной или планируете стать беременной,
• если вы кормите грудью,
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризедроната Еженедельного Квалигена 35 мг.

• Если вы не можете оставаться в сидячем или стоячем положении не менее 30 минут.
• Если у вас есть проблемы с костями или минеральным обменом (например, дефицит витамина D, нарушения функции паращитовидной железы), которые могут привести к низкому уровню кальция в крови.
• Если в прошлом у вас были проблемы с пищеводом (проток, соединяющий рот с желудком). В какой-то момент у вас могли быть боли или трудности при глотании пищи или если ранее у вас был диагностирован пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток нижней части пищевода).

• Если у вас есть гастрит.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).
• Если у вас было или есть боль, воспаление или онемение челюсти, боль в челюсти или потеря зуба.
• Если вы проходите стоматологическое лечение или будете подвергаться стоматологической операции, сообщите вашему стоматологу, что вы принимаете ризедронат натрия.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем, сообщите вашему врачу ДО приема этого лекарства.

Прием Ризедроната Еженедельного Квалигена 35 мг с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Известно мало лекарств, которые взаимодействуют с ризедронатом натрия.

Лекарства, содержащие некоторые из следующих веществ, снижают эффект ризедроната натрия, когда принимаются одновременно:

• кальций,
• магний,
• алюминий,
• железо.

Принимайте эти лекарства не менее чем через 30 минут после приема ризедроната натрия.

Ризедронат натрия можно использовать в сочетании с эстрогеновыми препаратами (у женщин).

ПриемРизедроната Еженедельного Квалигена 35 мгс пищей, напитками и алкоголем

Очень важно, чтобы вы НЕ принимали Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг с пищей или напитками (кроме воды). В частности, не принимайте это лекарство одновременно с молочными продуктами (такими как молоко), поскольку они содержат кальций (см. раздел 2).

НЕ следует потреблять пищу, напитки (кроме воды) и другие лекарства не менее чем 30 минут после приема Ризедроната Еженедельного Квалигена 35 мг.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте ризедронат натрия, если вы можете быть беременной или планируете стать беременной (см. раздел 2).

Не принимайте ризедронат натрия, если вы кормите грудью (см. раздел 2).

Ризедронат натрия можно использовать только у женщин после менопаузы.

Вождение и использование машин

Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Обычная доза - одна таблетка Ризедроната Еженедельного Квалигена 35 мг (35 мг ризедроната натрия) один раз в неделю.

Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте таблетку Ризедроната Еженедельного Квалигена 35 мг в выбранный день.

Чтобы облегчить прием таблетки в один и тот же день каждой недели, на упаковке есть квадраты. Отметьте день недели, который вы выбрали для приема таблетки Ризедроната Еженедельного Квалигена 35 мг. Также напишите даты, когда вы будете принимать таблетку.

Пожилые люди

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с проблемами почек

Не требуется коррекция дозы, если у вас легкая или умеренная недостаточность функции почек. Если у вас тяжелая недостаточность функции почек, не следует использовать Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг у детей младше 18 лет и подростков.

Когда принимать вашу таблеткуРизедронатаЕженедельногоКвалигена35 мг

Принимайте таблетку ризедроната не менее чем за 30 минут до первой еды, напитка дня (кроме случая, когда этот напиток является обычной водой) или другого лекарства дня.

Как принимать вашу таблеткуРизедронатаЕженедельногоКвалигена35 мг

• Принимайте таблетку, находясь в вертикальном положении (сидя или стоя). Это предотвращает пирос (чувство жжения в горле).
• Проглотите таблетку с не менее чем одним стаканом (120 мл) обычной воды. Очень важно, чтобы вы НЕ принимали Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг с пищей или напитками (кроме случая, когда этот напиток является обычной водой), чтобы он мог работать правильно.
• Проглотите таблетку целиком. Не жуйте и не разжевывайте таблетку.
• Не ложитесь не менее чем 30 минут после приема таблетки.

Ваш врач скажет вам, следует ли вам принимать кальций и витамин D. Это может быть необходимо, если количество, которое вы принимаете в вашем рационе, не является достаточным.

Если вы приняли большеРизедронатаЕженедельногоКвалигена35 мг, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы или другой человек случайно приняли большое количество таблеток, выпейте стакан молока и обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают снижение количества кальция в организме, симптомы которого включают мышечные спазмы или боли в животе.

Если вы забыли принятьРизедронатЕженедельныйКвалиген35 мг

Если вы забыли принять свою таблетку, просто примите таблетку в день, когда вы вспомните. Вернитесь к приему следующей таблетки на следующей неделе, в день, когда вы обычно принимаете таблетку. Не принимайте две таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу (если вы забыли принять таблетку в течение недели или более).

Если вы прекратите лечениеРизедронатомЕженедельнымКвалигеном35 мг

Лечение остеопороза обычно необходимо в течение длительного периода. Поговорите с вашим врачом перед прекращением лечения. Если вы перестанете принимать лечение, вы больше не будете получать его пользу и можете начать снова терять костную массу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете симптомы в пищеводе, такие как боль или трудности при глотании, боль в груди или изжога.

Побочные эффекты, которые были обнаружены, обычно были легкими и не заставляли пациента прекратить лечение.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

Запор, расстройство желудка (диспепсия), изжога, тошнота, боль в желудке, диарея. Боль в костях или мышцах. Головная боль.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

Воспаление или язва пищевода (проток, соединяющий рот с желудком), вызывающие трудности и боль при глотании. Воспаление или язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (кишечника, где заканчивается желудок).

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Воспаление цветной части глаза (красные глаза, больные с возможными изменениями зрения).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

Воспаление языка (опухший, красный, возможно с болью). Сужение пищевода (проток, соединяющий рот с желудком). Были сообщены аномальные результаты тестов на функцию печени, которые можно диагностировать только с помощью анализа крови. Атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение от остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, тазе или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и указывать на возможный перелом бедра.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Аллергические реакции, такие как крапивница (кожная сыпь), отек лица, губ, языка и/или горла, трудности при глотании или дыхании. Тяжелые кожные реакции, включая образование пузырей под кожей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или если вы испытываете инфекцию уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Частота не известна

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Остеонекроз (смерть костной ткани) в челюсти.

Редко, в начале лечения было обнаружено легкое снижение уровня фосфата и кальция в крови у некоторых пациентов. Эти изменения обычно небольшие и не вызывают симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ризедроната Еженедельного Квалигена 35 мг таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставРизедроната Еженедельного Квалигена 35 мг

• Активное вещество - ризедронат натрия. Каждая таблетка содержит 35 мг ризедроната натрия, эквивалентного 32,5 мг ацидризедроновой кислоты.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кросповидон, стеарат магния (Е-572).

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е-464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 4000 (Е-1521).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг - таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, круглые, белые, диаметром 11,2 мм, толщиной 5,0 мм и с надписью "35" на одной стороне.

Ризедронат Еженедельный Квалиген 35 мг выпускается в блистерах по 4 таблетки.

Могут быть выпущены не все размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970- Sant Joan Despí

Barcelona- Испания

Производитель

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6, Pallini

153 51, Attiki

Греция

или

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park

Block 5

69300 Rodopi

Греция

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Эллидронат

Испания Ризедронат Еженедельный Квалиген 35мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последнего обновления этоголистка:Апрель 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)