РИПТАНАКС 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Риптанакс 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

алмотриптан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Риптанакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Риптанакса
3. Как принимать Риптанакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Риптанакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Риптанакс и для чего он используется

Риптанакс - это противомигренозный препарат, принадлежащий к классу соединений, известных как селективные агонисты рецепторов серотонина. Предполагается, что Риптанакс снижает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с рецепторами серотонина церебральных кровеносных сосудов, вызывая их вазоконстрикцию.

Риптанакс используется для облегчения головных болей, связанных с приступами мигрени с или без ауры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Риптанакса

Не принимайте Риптанакс

• если вы аллергичны к алмотриптану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть или曾 было какое-либо заболевание, ограничивающее приток крови к сердцу, например:

• инфаркт миокарда
• боль в груди или дискомфорт, возникающие обычно после физической активности или стресса
• бесболевые сердечные проблемы
• боль в груди, возникающая в покое
• тяжелая гипертония (очень высокое кровяное давление)
• не контролируемая, легкая или умеренная гипертония

• если у вас был инсульт или снижение кровотока в мозге
• если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическое сосудистое заболевание)
• если вы принимаете другие лекарства для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Риптанакса:

• если ваш тип мигрени не был диагностирован
• если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к антибактериальным препаратам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды)
• если симптомы вашей головной боли отличаются от тех, которые вы испытываете во время обычных приступов мигрени, например, вы слышите звон в ушах или головокружение, у вас есть кратковременная паралич одной части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом
• если у вас есть риск сердечных заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, вы курите, у вас есть семейная история сердечных заболеваний, вы женщина в постменопаузе или вы мужчина старше 40 лет
• если у вас есть легкое или умеренное заболевание печени.
• если у вас есть тяжелое заболевание почек
• если вам больше 65 лет (поскольку у вас больше вероятность испытать повышение кровяного давления)
• если вы принимаете антидепрессанты ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИРН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также ниже, Прием Риптанакса с другими лекарствами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Дети младше 18 лет не должны принимать Риптанакс.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Если вам больше 65 лет, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Прием Риптанакса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете или недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу:

• если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, меклобемид), ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти лекарства могут вызвать серотониновый синдром, потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: спутанность сознания, агитацию, лихорадку, потоотделение, не координированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею.
• если вы принимаете препараты на основе травы Святого Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку они могут увеличить вероятность побочных эффектов.

Алмотриптан не должен приниматься одновременно с другими лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба лекарства могут приниматься один после другого, всегда с минимальным интервалом между приемами:

• после приема алмотриптана рекомендуется подождать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина.
• после приема эрготамина рекомендуется подождать как минимум 24 часа перед приемом алмотриптана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть только ограниченная информация о использовании алмотриптана во время беременности. Риптанакс должен использоваться во время беременности только если он назначен вашим врачом и после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

При использовании этого лекарства во время лактации следует проявлять осторожность. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Риптанакс может вызывать сонливость. Если вы испытываете сонливость, не следует водить транспортные средства или управлять механизмами.

Риптанакс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на каждые 12,5 мг алмотриптана в таблетках, покрытых пленкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Риптанакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Риптанакс следует использовать только для лечения приступа мигрени, который уже начался, и не для профилактики приступов мигрени или головных болей.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза - одна таблетка 12,5 мг, которую следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени. Если приступ не проходит, не принимайте более одной таблетки для одного приступа.

Если вы испытываете второй приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но всегда с минимальным интервалом 2 часов между первым и вторым приемом.

Максимальная суточная доза - две таблетки (по 12,5 мг) в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Риптанакс следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя он также эффективен, если принимается немного позже.

Тяжелое заболевание почек

Если у вас есть тяжелое заболевание почек, не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы приняли слишком много Риптанакса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, или если другой человек или ребенок принял это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Риптанакса

Попробуйте принять алмотриптан так, как вам было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• головокружение
• сонливость
• тошнота
• рвота
• усталость

Редкие:могут возникать у до 1 из 100 человек

• чувство онемения, покалывания или жжения кожи (парестезия)
• головная боль
• звон, шум или щелчки в ушах (тиннитус)
• сильные сердечные сокращения (пальпитации)
• дискомфорт в горле
• диарея
• дискомфорт при пищеварении (диспепсия)
• сухость во рту
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в костях
• боль в груди
• чувство слабости (астения)

Очень редкие:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• спазм кровеносных сосудов сердца (вазоспазм коронарный)
• инфаркт миокарда
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)

Частота не известна:не может быть оценена на основе доступных данных

• судороги
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек рта, горла или рук (ангиоэдема)
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции)
• нарушения зрения, размытое зрение (зрительные расстройства также могут возникать во время приступа мигрени)
• спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к повреждению кишечника (ишемия кишечника). Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

Во время лечения Риптанаксом немедленно сообщите вашему врачу:

• если у вас есть боль в груди, дискомфорт в груди или горле, или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно и не принимайте никаких других таблеток Риптанакса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Риптанакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Риптанакса

Активное вещество - алмотриптан.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 12,5 мг алмотриптана в форме алмотриптана малата.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гликолат натрия картофельного крахмала типа А, стеарилфумарат натрия.

Покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Риптанакс выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, круглых и двояковыпуклых.

Риптанакс 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в блистерных упаковках по 2, 3, 4, 6, 9, 12 и 14 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB,

P.O. Box 49013,

100 28 Стокгольм,

Швеция

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company, Лохреа, графство Голуэй, Ирландия

Bluefish Pharmaceuticals AB, Гевлегатан 22, 113 30 Стокгольм, Швеция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/