РИНОМИЦИН таблетки

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Риномицин таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней для лихорадки).

Содержание инструкции:

1. Что такое Риномицин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Риномицина
3. Как принимать Риномицин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Риномицина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Риномицин и для чего он используется

Это лекарство представляет собой комбинацию хлорфенирамина (облегчает насморк), фенилэфрина (обладает деконгестивным эффектом), салициламиды и парацетамола (уменьшают боль и лихорадку), и кофеина (противодействует состоянию подавленности).

Риномицин показан взрослым и подросткам от 16 лет для симптоматического облегчения состояния при простуде, гриппе и насморке, сопровождающихся легкой или умеренной болью, головной болью, лихорадкой, заложенностью носа и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения или если лихорадка сохраняется более 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Риномицина

Не принимайте Риномицин:

• Если вы аллергичны к активным веществам этого лекарства или к нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек или печени.
• Если у вас есть язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас есть история кровотечения или перфорации желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть насальные полипы, связанные с астмой, которые вызваны или усиливаются приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих средств.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с кровью, которые могут привести к внутренним кровотечениям.
• Если вам меньше 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким но тяжелым заболеванием.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Вы недавно прошли или должны пройти хирургическую операцию в течение следующих 7 дней, включая стоматологическую хирургию.
• Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды, антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов моноаминоксидазы.
• У вас есть гипертония (высокое кровяное давление), глаукома (повышенное внутриглазное давление) или феохромоцитома (тип опухоли надпочечников).
• У вас есть сердечные аритмии (нарушения сердечного ритма), гипертиреоз или состояния тревоги.
• Вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или антиревматическим препаратам.
• У вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• У вас есть ринит и/или крапивница.
• Не используйте это лекарство для предотвращения возможных неприятных ощущений, вызванных вакцинацией.
• У вас есть диабет.
• У вас есть гипертрофия предстательной железы.
• Пациенты, чувствительные к аминофиллину или теофиллину.

Пожилые люди могут быть более чувствительными к побочным эффектам этого лекарства.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Риномицин.

Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Дети и подростки

Дети и подростки моложе 16 лет не могут принимать это лекарство.

Прием Риномицина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это особенно важно, если вы используете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Обезболивающие и нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства, используемые для лечения боли и/или мышечного воспаления, поскольку увеличивают риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Кортикостероиды (используемые для воспаления), поскольку могут усилить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, сертралин) и ингибиторы моноаминоксидазы (моклобемид, транилципромин).
• Лекарства, используемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов, такие как пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (метилдопа, резерпин, гуанетидин, алкалоиды раувольфии).
• Лекарства, используемые для сердца (дигоксин) и нарушений сердечного ритма (пропранолол, мексилетин) или для лечения заболеваний артерий (бета-адреноблокаторы).
• Лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови (инсулин, сульфонилмочевина).
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорин).
• Лекарство, используемое при некоторых инфекциях (ванкомицин).
• Интерферон альфа, используемый для лечения некоторых вирусных инфекций и опухолей.
• Лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона (селегилин).
• Анестетические лекарства для ингаляционного наркоза.
• Лекарство, используемое для лечения некоторых психиатрических расстройств (литий).
• Лекарство, используемое для лечения рака и ревматоидного артрита (метотрексат).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид).
• Антиациды (циметидин).
• Лекарства, используемые как седативные для проблем со сном и для лечения судорог, такие как барбитураты.
• Лекарство, используемое для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИДУ (зидовудин).
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин и валпроевая кислота).
• Лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты (метоклопрамид).
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для лечения абстиненции у пациентов, страдающих алкоголизмом (дисульфирам).
• Бронходилататоры адренергические (теофиллин).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Прием Риномицина с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторой пищей.

Пока вы принимаете это лекарство, не можете принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов этого лекарства.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не может быть использовано во время третьего триместра беременности.

Безопасность этого продукта во время остального периода беременности не установлена.

Активные вещества этого лекарства выделяются в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации не должны принимать Риномицин.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Вождение и использование машин:

Это лекарство может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

3. Как принимать Риномицин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет: 1 таблетка каждые 6 часов.

Не принимайте более 3 г парацетамола каждые 24 часа (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Это лекарство принимается перорально, предпочтительно с пищей. Его следует принимать с стаканом воды.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки моложе 16 лет не могут принимать это лекарство.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к побочным эффектам.

Пациенты с нарушенной функцией печени или почек

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если вы приняли больше Риномицина, чем следует

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея.

Немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до нескольких дней после приема, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Если вы приняли больше этого лекарства, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указывая лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Риномицин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Во время периода использования этой комбинации были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, желудочные расстройства, тошнота, рвота.
• Расстройства дыхательной системы, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангиедема (отек и воспаление, поражающие лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания) и зуд.
• Расстройства нервной системы: сонливость, головокружение, головокружение.
• Расстройства крови и лимфатической системы: гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Синдром Рея у детей моложе 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветряной оспой (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Риномицина).
• Расстройства печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия
• Расстройства нервной системы: конфузия (особенно у пациентов пожилого возраста), эйфория, нервозность, беспокойство (особенно у детей и пациентов пожилого возраста), бессонница, головная боль, странное поведение.
• Сердечно-сосудистые эффекты: нарушения сердечного ритма (пальпитации, тахикардия), повышение артериального давления (гипертония), которое иногда может быть тяжелым (гипертонические кризы), чувство сдавления в груди.
• Затруднение мочеиспускания.
• Сухость во рту, носу или горле.
• Размытое зрение.
• Уменьшение двигательной активности желудочно-кишечного тракта.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Малaise, падение артериального давления (гипотония).
• Нарушения свертываемости крови.
• Увеличение уровня трансаминаз печени.

При длительном лечении и высоких дозах могут возникать: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, конфузия и проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент заметил любой эпизод глухоты, звона в ушах или головокружения.

У пациентов, которые имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это также может произойти у пациентов, которые ранее не проявляли гиперчувствительность к этим препаратам.

У пациентов пожилого возраста более вероятно возникновение конфузии, затруднения мочеиспускания, сонливости, головокружения и сухости во рту, носу или горле.

У детей и пациентов пожилого возраста более вероятно возникновение кошмаров, необычной возбудимости, нервозности, беспокойства или раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Риномицина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что его цвет потемнел или есть какие-либо признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Риномицина

• В качестве активных веществ: 4 мг хлорфенирамина малеата, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 150 мг салициламиды, 150 мг парацетамола и 30 мг кофеина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, натрий гликолат крахмала, диоксид кремния и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде круглых таблеток с риской на одной стороне белого цвета. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot, 16 - 08025- Барселона

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/ и на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/