РИНИАЛЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Ринилер 10мг таблетки

Рупатадин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. см. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ринилер и для чего он используется

2. что вам нужно знать перед началом приема Ринилера

3. Как принимать Ринилер

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ринилера

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ринилер и для чего он используется

Рупатадин является антигистаминным средством.

Ринилер показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как: чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Ринилер показан для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (аллергической сыпью на коже), такими как зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ринилера

Не принимайте Ринилер:

• Если вы аллергичны к рупатадину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ринилера.

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Применение Ринилера в настоящее время не рекомендуется пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у вас низкий уровень калия в крови и/или если у вас есть определенный тип аномального сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникнуть при определенных сердечных заболеваниях, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Ринилер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете Ринилер, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол (лекарство для грибковых инфекций) или эритромицин (лекарство для бактериальных инфекций).

Если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему, статины (лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (лекарство, используемое для кратковременной седации), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ринилера.

Применение Ринилера с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Ринилер в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить уровень рупатадина в вашем организме.

Ринилер в рекомендуемой дозе 10 мг не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ринилер в рекомендуемой дозе будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, когда вы впервые используете Ринилер, вы должны быть осторожны и проверить, как это лечение может повлиять на вас перед вождением или использованием машин.

Ринилер содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ринилер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ринилер применяется у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых. Рекомендуемая доза составляет один таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день с пищей или без нее. Принимайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Ринилером.

Если вы приняли больше Ринилера, чем следует

В случае случайного приема высоких доз лекарства немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Ринилер

Принимайте свою дозу как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов) включают сонливость, головную боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов) включают увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость носа, боль в горле, кашель, сухость горла, ринит, тошноту, боль в животе, диарею, изжогу, рвоту, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечную боль, жажду, дискомфорт, лихорадку, аномальные показатели функции печени и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов) включают сердцебиение, увеличение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница и отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ринилера

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить таблетки от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ринилера

Активным веществом является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата). Другими компонентами являются: преджелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, оксид железа красный (E-172), оксид железа желтый (E-172), лактоза моногидрат и стеарат магния. см. раздел 2, "Ринилер содержит лактозу".

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Ринилер - это круглые таблетки светло-салмонового цвета и выпускаются в блистерах по 15 или 20 таблеток. Не все упаковки выпускаются в продажу.

Владелец разрешения на маркетинг

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Барселона-Испания)

Производитель

Bial-Portela & Cía. S.A.

Av. Da Siderurgia Nacional; 4745-457S- Mamede do Coronado (Португалия)

Или

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Барселона-Испания)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта:Ноябрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es