РИНОСПРЕЙ АНТИАЛЛЕРГИЧЕСКИЙ 1,18 мг/мл + 5,05 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ СПРЕЕВ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Риносpray антиаллергический 1,18 мг/мл + 5,05 мг/мл раствор для назального распыления

трамазолин гидрохлорид/хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Риносpray антиаллергический и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Риносpray антиаллергического
3. Как использовать Риносpray антиаллергический
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Риносpray антиаллергического

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Риносpray антиаллергический и для чего он используется

Это лекарство является назальным деконгестантом, содержащим трамазолин и хлорфенамин в качестве активных веществ. Трамазолин, применяемый в нос, производит сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая заложенность носа, и хлорфенамин, антигистамин, который облегчает насморк.

Это лекарство показано для местного и временного облегчения заложенности и насморка при аллергическом рините у взрослых и детей старше 6 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Риносpray антиаллергического

Не используйте Риносpray антиаллергический

• если вы аллергичны к трамазолину, хлорфенамину, другим адренергическим деконгестантам или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас сухость носовой слизистой с образованием корок (сухой ринит).
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас артериальная гипертония
• если у вас глазное заболевание с повышением давления (глаукома или высокое внутриглазное давление)
• если у вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз)
• если у вас проблемы с предстательной железой (гиперплазия предстательной железы)
• если вам была проведена операция на черепе через носовую полость
• если вам была проведена операция на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, носу или рту).
• если вы испытывали приступы астмы при использовании какого-либо лекарства с хлорфенамином или другими лекарствами, используемыми для аллергии (антигистаминами).
• если вы астматик и когда вы использовали лекарства для аллергии (антигистамины), они вызывали у вас проблемы с дыханием.
• у детей младше 6 лет.
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Риносpray антиаллергического:

• Если у вас высокое артериальное давление, сердечные заболевания, сахарный диабет, нарушения обмена порфиринов и феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Если вы проходите лечение антидепрессантами и лекарствами для лечения артериальной гипертонии.
• Не рекомендуется использовать это лекарство более 3 дней. Если симптомы не исчезают в течение 3 дней, вы должны проконсультироваться с врачом.
• Продолжительное использование лекарств для заложенности носа может вызвать хроническую воспаление и атрофию слизистой носа, что может привести к заложенности носа. Если у вас хроническая заложенность носа, вы должны проконсультироваться с врачом и не использовать лекарство без консультации.
• Когда эффект лекарства уменьшается, может出现 отечность слизистой носа.
• Может быть вредно повторять использование в течение длительного периода времени, поскольку это может привести к феноменам сенсибилизации. В этом случае следует прекратить лечение или проконсультироваться с врачом.
• Лекарство должно применяться с осторожностью, чтобы избежать раздражения глаз.
• Пациенты пожилого возраста должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом из-за риска задержки мочи. Они могут испытывать более часто: головокружение, сонливость, спутанность сознания и гипотонию; они особенно чувствительны к антихолинергическим эффектам антигистаминных препаратов, таких как сухость во рту и задержка мочи.
• если вы испытываете бессонницу, избегайте использования лекарства поздно вечером или ночью.
• Не превышайте рекомендуемую дозу.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к появлению побочных эффектов этого лекарства.

Пациенты пожилого возраста

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку люди пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Другие лекарства и Риносpray антиаллергический

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно использоваться вместе с антидепрессантами или в течение 2 недель после их приема. Одновременное использование этого лекарства с некоторыми антидепрессантами (ИМАО или трициклическими антидепрессантами) или сосудосуживающими агентами может привести к увеличению артериального давления.

Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами также может привести к появлению нарушений сердечного ритма (аритмий).

Не рекомендуется одновременное использование лекарств, ингибирующих моноаминоксидазу (ИМАО), и трициклических антидепрессантов, поскольку это может продлить и усилить антихолинергические и депрессивные эффекты этого лекарства на центральную нервную систему.

Одновременное использование этого лекарства с алкоголем и другими лекарствами, такими как седативные и используемые для лечения бессонницы или тревоги (средства, угнетающие центральную нервную систему), может усилить седативный эффект этого лекарства.

Не рекомендуется принимать вместе с фенитоином, поскольку это может привести к уменьшению выведения фенитоина.

Взаимодействие с антигипертензивными препаратами (лекарствами, используемыми для снижения артериального давления) может привести к нарушениям сердечно-сосудистой системы.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы заметили галлюцинации, сонливость, седацию, усталость или головокружение.

Риносpray антиаллергический содержит хлорид бензалкония

Это лекарство содержит 0,2 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

3. Как использовать Риносpray антиаллергический

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 распыление в каждую ноздрю, каждые 8-12 часов, до 3 раз в день, если необходимо. В случае необходимости у взрослых можно применить второе распыление в каждую ноздрю. Не использовать более 3 раз в день.

Использование у детей

Дети от 6 до 14 лет:1 распыление в каждую ноздрю, 1 раз в день. В случае необходимости можно сделать еще одно распыление через 12 часов. Не использовать более 2 раз в день.

Дети младше 6 лет:

Не использовать это лекарство у детей младше 6 лет.

Инструкции по использованию

Перед каждым применением следует учитывать следующие инструкции:

Это лекарство вводится внутриназально.

Для получения распыления необходимо держать флакон в вертикальном положении во время использования.

1. Удалите защитную крышку.

1. Высморкайтесь перед использованием Риносpray антиаллергического.

1. С головой в нормальном положении введите насадку распылителя в носовой проход и нажмите быстро и сильно на флакон, чтобы распылить один или два раза.

1. Когда происходит распыление, вдыхайте глубоко с закрытым ртом, слегка нажимая на другой носовой проход пальцем, чтобы облегчить распределение раствора по поверхности слизистой носа.

1. Затем повторите применение в другом носовом проходе.

Пустое пространство над жидкостью необходимо для правильной работы флакона как распылителя. Рекомендуется очистить насадку после использования и надеть защитную крышку.

Чтобы минимизировать риск передачи инфекций, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком.

Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня. Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 3 дней лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы использовали больше Риносpray антиаллергического, чем должно быть

Если вы использовали больше Риносpray антиаллергического, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Особенно у детей передозировка может привести к увеличению артериального давления и частому сердцебиению, за которым следует снижение температуры и артериального давления, шок и замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема могут появиться фазы стимуляции и депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Особенно у детей передозировка может привести к эффектам на центральную нервную систему, таким как судороги и кома, замедление сердечного ритма и депрессия дыхания. Симптомы стимуляции центральной нервной системы включают тревогу, нервозность, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры, вялость, сонливость и кому.

Также могут появиться расширение и сужение зрачков, потливость, лихорадка, бледность, синюшность губ, нарушения сердечно-сосудистой функции, дыхательные нарушения и психологические расстройства.

Из-за содержания хлорфенамина могут появиться следующие симптомы: галлюцинации, возбуждение, атаксия, дезориентация, ацетоз, судороги, расширенные и фиксированные зрачки, покраснение лица, тахикардия, задержка мочи, сухость во рту и лихорадка.

Если вы пропустили использование Риносpray антиаллергического

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• сухость носа

Редкие (могут возникать до 1 из 100 человек)

• головная боль, головокружение
• сердцебиение
• чувство жжения в носу, чихание
• тошнота

Редкие (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• гиперчувствительность (аллергия)
• носовое кровотечение (эпистаксис), отек носа

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• галлюцинации, бессонница, беспокойство
• сонливость, седация, нарушения вкуса
• нарушения сердечного ритма, увеличение частоты сердечных сокращений
• насморк
• сыпь, зуд и отек кожи
• отек слизистой, усталость
• увеличение артериального давления

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Риносpray антиаллергического

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Годен до». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Риносpray антиаллергического

Активные вещества - трамазолин гидрохлорид и хлорфенамин малеат.

Каждый мл раствора содержит 1,18 мг трамазолина гидрохлорида и 5,05 мг хлорфенамина малеата.

Диапазон дозы, выделяемой при каждом распылении, составляет 30-50 мкл, что эквивалентно 35 мкг - 60 мкг трамазолина гидрохлорида и 151 мкг - 253 мкг хлорфенамина малеата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид бензалкония, жидкий сорбитол (Е-420), анидрид лимонной кислоты, дигидрат динатрийфосфата, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Риносpray антиаллергический - это прозрачный и бесцветный раствор для назального распыления.

Он выпускается в полietilenовом флаконе, содержащем 12 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

улица Roselló i Porcel, 21

08016 Барселона, Испания

Группа Sanofi

Ответственный за производство:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli, 103/C

50066 Reggello (Флоренция) - Италия

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/