Retacrit 40000 ui/1,0 ml solucion inyectable en jeringa precargada
Введение
Протокол: информация для пользователя
Retacrit 1 000UI/0,3мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 2 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 3 000UI/0,9мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 4 000UI/0,4мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 5 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 6 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 8 000UI/0,8мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 10000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 20000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 30000UI/0,75мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 40000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
эпоэтина зета
Читайте весь протокол внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
- Что такое Retacrit и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом использования Retacrit
- Как использовать Retacrit
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Retacrit
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ретакрит и для чего он используется
- Ретакрит показан для лечения симптоматической анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью
- у детей, находящихся на гемодиализе;
- у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
- у взрослых с тяжелой анемией, еще не подвергшихся диализу.
Если у вас хроническая почечная недостаточность, у вас может быть низкий уровень красных кровяных телец, если ваш почка не производит достаточно эритропоэтина (необходимого для производства красных кровяных телец). Ретакрит назначается для стимуляции костного мозга для производства большего количества красных кровяных телец.
- Ретакрит показан для лечения анемии у взрослых, получающих химиотерапию для лечения солидных опухолей, злокачественного лимфомы или миеломы костей (опухоли костного мозга), которые могут потребовать переливание крови. Ретакрит может снизить потребность в переливании крови у этих пациентов.
- Ретакрит показан у взрослых с умеренной анемией, готовыхдонорами крови передоперацией, чтобы им можно было повторно назначить во время или после хирургической операции. Поскольку Ретакрит стимулирует производство красных кровяных телец, врачи могут извлечь больше крови из этих людей.
- Ретакрит показан у взрослых с умеренной анемией, готовыхподвергнуться значительной ортопедической операции (например, операция по замене колена или бедра)для снижения потенциальной потребности в переливании крови.
- Ретакрит показан у взрослых с анемией, вызванной заболеванием костного мозга, которое вызывает серьезное нарушение производства кроветворных клеток (синдромы миелодисплазии).Ретакрит может снизить потребность в переливании крови.
2. Что нужно знать перед началом использования Ретакрита
- Если вы аллергинына эпоэтину зетаили на любые другие компонентыэтого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).
- Если у вас диагностирована апластическая анемия(кроветворящая система не может производить достаточно красных кровяных телец)после предыдущего лечения любым препаратом, стимулирующим производство красных кровяных телец (включая Ретакрит).См. раздел4.
- Если у вас гипертония, которая не контролируется с помощью лекарств.
- Чтобы стимулировать производство красных кровяных телец (чтобы ваши врачи могли взять больше крови)если вы не можете получить переливание собственной кровиво время хирургической операции или после нее.
- Если вы готовитесь к плановой ортопедической операции (например, операции на колене или бедре) и у вас:
- грубая сердечная болезнь;
- грубые нарушения вен или артерий;
- вы недавно перенесли инфаркт или инсульт;
- вы не можете принимать лекарства, чтобы сделать кровь менее густой.
Возможно, Ретакрит не подходит для вас. Расскажите об этом своему врачу. Некоторые люди нуждаются в лекарствах, чтобы снизить риск образования тромбов во время лечения Ретакритом.Если вы не можете принимать лекарства, чтобы предотвратить образование тромбов, не принимайте Ретакрит.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Ретакрита.
Будьте особенно осторожны с Ретакритом
Ретакрит и другие препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец, могут увеличить риск образования тромбов у всех пациентов.Этот риск может быть выше, если у вас есть другие факторы риска(например, если у вас было тромбообразование в прошлом или у вас есть ожирение, диабет, сердечная болезнь или вы лежите в постели долгое время из-за хирургической операции или болезни).Напишите своему врачу о любых из этих вещей. Врач поможет вам решить, подходит ли Ретакрит для вас.
Обратитесь к своему врачу, если вы идентифицируете себя с одной из следующих ситуаций.Возможно, вы все еще можете использовать Ретакрит, но расскажите об этом своему врачу.
- Если вы знаете, что у васили у вас было:
- гипертония;
- кризисы эпилепсии или судороги;
- болезнь печени;
- анемия из других причин;
- порифирию (редкое заболевание крови).
- Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью, особенно если вы не реагируете на Ретакрит, ваш врач проверит вашу дозу Ретакрита, потому что повторное увеличение дозы Ретакрита, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечно-сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта, инсульта и смерти.
- Если вы пациент с онкологическим заболеванием,вы должны знать, что препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец (как Ретакрит), могут действовать как фактор роста и, теоретически, могут повлиять на течение онкологического заболевания.В зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может быть предпочтительнее переливание крови. Расскажите об этом своему врачу.
- Если вы пациент с онкологическим заболеванием,вы должны знать, что использование Ретакрита может быть связано с меньшей выживаемостью и более высокой смертностью у пациентов с онкологическим заболеванием головы и шеи и метастатическим раком молочной железы, получающих химиотерапию.
- Было замеченотяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН), при введении эпоэтинов.
ССЖ/ТЭН могут начинаться как красные пятна, как мишени или круглые пятна на теле. Они также могут появиться на губах, горле, носу, гениталиях и глазах (зуд и отек глаз). Эти кожные реакции могут быть предшественниками общей отслаиваемости кожи и потенциально смертельных осложнений.
Если у вас появилась тяжелая кожная реакция или любой из этих других кожных симптомов, прекратите принимать Ретакрит и обратитесь к своему врачу или попросите медицинскую помощь немедленно.
Будьте особенно осторожны с другими препаратами, стимулирующими производство красных кровяных телец
Ретакрит принадлежит к одному из групп препаратов, стимулирующих производство красных кровяных телец, как и человеческая эритропоэтин. Врач должен записать точное название препарата, который вы используете.
Если во время лечения вам вводят препарат из этой группы, отличный от Ретакрита, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед его использованием.
Другие препараты и Ретакрит
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
Если вы используете Ретакрит вместе с препаратом циклоспорином(например, после пересадки почки), ваш врач может попросить анализ крови для контроля уровня циклоспорина.
Использование железосодержащих добавок и других стимуляторов кровиможет увеличить эффективность Ретакрита. Врач решит, нужно ли вам использовать их.
Если вы посещаете больницу, клинику или врача, скажите им, что вы получаете лечение Ретакритом, поскольку это может повлиять на другие методы лечения или результаты анализов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Важно, чтобы вы сообщили своему врачуо любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все еще можете использовать Ретакрит, но расскажите об этом своему врачу.
- Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
- Если вы кормите грудью.
Нет данных о влиянии эпоэтин-альфа на фертильность.
Вождение и использование машин
Влияние Ретакрита на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.
Ретакрит содержит фенилаланин
Ретакритсодержит 0,5мг фенилаланина на каждые 1 мл.
Фенилаланин может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФК), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его. См. раздел
Ретакрит содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) на дозу, то есть он практически «без натрия».
3. Как использовать Ретакрит
Ваш врач провел анализ кровии решил, что вам необходима Ретакрит.
Ретакрит можно вводить в виде инъекции:
- Илив вену или через трубку, введенную в вену (по венозной инъекции).
- Илипод кожу (по подкожной инъекции).
Ваш врач решит, каким способом будет вводиться Ретакрит. Обычно инъекции делают врач, медсестра или другой медицинский работник. Позднее, в зависимости от причины, по которой вам необходима терапия Ретакритом, некоторые люди могут научиться вводить препарат под кожу самостоятельно: см.Инструкции по введению Ретакрита.
Ретакрит не следует использовать:
- после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности;
- если вы знаете или подозреваете, что он замерз или был заморожен случайно, или
- если произошла поломка холодильника.
Доза Ретакрита, которую вы получите, основана на вашем весе в килограммах. Врач также учитывает причину анемии при определении правильной дозы.
Ваш врач контролирует ваше артериальное давлениерегулярно во время лечения Ретакритом.
Пациенты с почечной недостаточностью
- Ваш врач поддерживает вашу уровень гемоглобина между 10 и 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти. В детях уровень гемоглобина должен поддерживаться между 9,5 и 11г/дл.
- Обычная начальная дозаРетакрита для взрослых и детей составляет 50УИ/кг (международные единицы в килограмме) трираза в неделю.
- В пациентах, находящихся на перитонеальном диализе, Ретакрит можно вводить дважды в неделю.
- Взрослым и детям Ретакрит вводится в виде инъекции, либо в вену (по венозной инъекции), либо через трубку, введенную в вену. Когда невозможно получить доступ к вене или трубке, ваш врач может решить, что Ретакрит следует вводить под кожу (по подкожной инъекции). Это включает в себя пациентов, находящихся на диализе, и тех, кто еще не находится на диализе.
- Ваш врач будет периодически брать анализ крови, чтобы увидеть, как ваша анемия реагирует на лечение Ретакритом, и может корректировать дозу, обычно не чаще чем каждые четыре недели. Должно быть избегано увеличение уровня гемоглобина более чем на 2г/дл в течение четырех недель.
- После коррекции анемии ваш врач будет периодически брать анализ крови. Возможно, вам придется корректировать дозу и частоту введения Ретакрита, чтобы поддерживать вашу реакцию на лечение. Врач будет использовать минимальную эффективную дозу для контроля симптомов анемии.
- Если вы не реагируете хорошо на Ретакрит, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если вам необходимо изменить дозу Ретакрита.
- Если вы получаете более частые интервалы дозировки (более одного раза в неделю) Ретакрита, возможно, вы не будете поддерживать нормальный уровень гемоглобина и потребуете увеличения дозы Ретакрита или частоты введения.
- Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Ретакритом и во время лечения, чтобы увеличить его эффективность.
- Если вы проходите диализ в момент начала лечения Ретакритом, возможно, потребуется корректировка вашей диализной программы. Врач решит, необходимо ли это.
Взрослые, проходящие химиотерапию
- Ваш врач может начать лечение Ретакритом, если ваш уровень гемоглобина равен или ниже 10г/дл.
- Ваш врач поддерживает ваш уровень гемоглобина между 10 и 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти.
- Начальная доза Ретакрита составляет 150УИ/кг веса тела 3раза в неделю или 450УИ/кг веса тела один раз в неделю.
- Ретакрит вводится в виде инъекции под кожу.
- Ваш врач будет периодически брать анализ крови и может корректировать дозу, в зависимости от того, как ваша анемия реагирует на лечение Ретакритом.
- Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Ретакритом и во время лечения, чтобы увеличить его эффективность.
- Обычно вы будете продолжать принимать Ретакрит в течение месяца после окончания химиотерапии.
Взрослые, являющиеся донорами собственной крови
- Обычная дозаРетакрита составляет 600УИ/кг веса тела 2раза в неделю.
- Ретакрит вводится в виде инъекции в вену сразу после того, как вы донорите кровь в течение трех недель перед операцией.
- Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Ретакритом и во время лечения, чтобы увеличить его эффективность.
Взрослые, запланированные к операции по ортопедической хирургии
- Рекомендуемая дозаРетакрита составляет 600УИ/кг веса тела один раз в неделю.
- Ретакрит вводится в виде инъекции под кожу в течение трех недель перед операцией и в день операции.
- В случае необходимости сокращения времени до операции вам будет назначена ежедневная доза 300УИ/кг в течение максимум 10дней до операции, в день операции и в течение четырех дней после операции.
- Если анализ крови показывает высокий уровень гемоглобина перед операцией, лечение будет прекращено.
- Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Ретакритом и во время лечения, чтобы увеличить его эффективность.
Взрослые с синдромом миелодиспластического синдрома
- Ваш врач может начать лечение Ретакритом, если ваш уровень гемоглобина равен или ниже 10г/дл. Целью лечения является поддержание уровня гемоглобина между 10 и 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти.
- Ретакрит вводится в виде инъекции под кожу.
- Начальная доза Ретакрита составляет 450УИ/кг веса тела один раз в неделю.
- Ваш врач будет периодически брать анализ крови и может корректировать дозу, в зависимости от того, как ваша анемия реагирует на лечение Ретакритом.
Инструкции по введению Ретакрита
Когда начинается лечение, обычно медицинский или медицинский персонал вводит Ретакрит. Позднее, в зависимости от причины, по которой вам необходима терапия Ретакритом, некоторые люди могут научиться вводить препарат под кожу самостоятельно: см.Инструкции по введению Ретакрита.
- Не пытайтесь ввести Ретакрит, если ваш врач или медсестра не научили вас этому.
- Следуйте точно указаниям по применению Ретакрита, указанным вашим врачом или медсестрой.
- Используйте только Ретакрит, если он был правильно сохранен; см.5,Сохранение Ретакрита.
- Перед использованием оставьте Ретакрит в покое, пока он не достигнет комнатной температуры. Это обычно занимает от 15 до 30минут.
Используйте только одну дозу Ретакрита из каждой иглы.
Если Ретакрит вводится под кожу (по подкожной инъекции), обычно вводится не более 1мл в одной инъекции. В случае более крупных объемов вводите Ретакрит в нескольких местах.
Ретакрит вводится только и не смешивается с другими жидкостями для инъекций.
Не трясите иглы Ретакрита.Продолжительное встряхивание может повредить препарат. Если препарат был сильно встряхнут, не используйте его.
Как ввести Ретакрит самостоятельно с помощью предзаряженной иглы
- Возьмите упаковку с предзаряженной иглой из холодильника.
- Возьмите блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.
- Откройте блистер с предзаряженной иглой после того, как вы вытащите его из холодильника. Лекарство должно достичь комнатной температуры.Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока она не достигнет комнатной температуры.
- Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не просрочена, не повреждена и жидкость прозрачная и не замерзшая.
- Не используйте предзаряженную иглу, если:
- Упаковка картонной коробки открыта или повреждена.
- Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость содержит частицы, плавая в ней.
- Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
- Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
- Отсутствует защитная плёнка иглы или она не установлена правильно.
- Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, истекла.
В всех случаях выше вы должны выбросить предзаряженную иглу и использовать новую предзаряженную иглу.
- Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшной полости), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
- Помойте руки. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
- Держите предзаряженную иглу за тело иглы, а иглу с защитной плёнкой направляйте вверх.
- Недержите иглу за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
- Нетяните за иглу в любом случае.
- Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.
- Вынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, держа тело иглы, и вынимайте защитную плёнку иглы с иглы, осторожно, без поворота.Утилизируйте защитную плёнку иглы.Невозвращайте защитную плёнку иглы.Недавите иглу, касайтесь иглы или встряхивайте иглу.
- Пpellizкайте складку кожи между большим пальцем и указательным пальцем.Несжимайте.
- С другой рукой держите предзаряженную иглу, как бы держите карандаш. Используйте быстрый «стрелочный» движения, чтобы вставить иглу в кожу под углом примерно 45 градусов.
- Вставьте иглу полностью. Врач или медсестра научили вас этому.
- Нажмите на иглу, пока она не достигнет конца, чтобы ввести всю дозу препарата. Нажимайте мягко и равномерно, держа складку кожи сжатой.
- Когда игла достигнет конца, вынимайте иглу и отпускайте кожу.
- Когда игла вынимается из кожи, может быть немного кровотечения в месте инъекции. Это нормально. Вы можете нажать ватный тампон с антисептиком на месте инъекции в течение нескольких секунд после инъекции.
- Непопытайтесь вставить защитную плёнку иглы.Утилизируйте предзаряженную иглу в контейнер для острых предметов (противопинцетный контейнер).
- Никогда не помещайте предзаряженные иглы в обычный мусорный контейнер.
Как ввести Ретакрит самостоятельно с помощью предзаряженной иглы с механизмом защиты иглы
Ваша игла предзаряжена с механизмом защиты иглы, который предназначен для защиты вас от случайного укола иглы.
- Возьмите упаковку с предзаряженной иглой с механизмом защиты иглы из холодильника.
- Возьмите блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.
- Откройте блистер с предзаряженной иглой, вынув защитную плёнку.
- Возьмите предзаряженную иглу из блистера, держа ее за тело иглы.
- Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не просрочена, не повреждена и жидкость прозрачная и не замерзшая.
- Не используйте предзаряженную иглу, если:
- Упаковка картонной коробки открыта или повреждена.
- Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость содержит частицы, плавая в ней.
- Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
- Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
- Отсутствует защитная плёнка иглы или она не установлена правильно.
- Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, истекла.
В всех случаях выше вы должны выбросить предзаряженную иглу и использовать новую предзаряженную иглу.
- Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшной полости), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
- Помойте руки. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
- Держите предзаряженную иглу за тело иглы с механизмом защиты иглы, а иглу с защитной плёнкой направляйте вверх.
- Недержите иглу за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
- Нетяните за иглу в любом случае.
- Держитеконец иглы с механизмом защиты иглы и отдалите его от защитной плёнки.
- Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.
- Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не просрочена, не повреждена и жидкость прозрачная и не замерзшая.
- Не используйте предзаряженную иглу, если:
- Упаковка картонной коробки открыта или повреждена.
- Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость содержит частицы, плавая в ней.
- Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
- Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
- Отсутствует защитная плёнка иглы или она не установлена правильно.
- Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, истекла.
В всех случаях выше вы должны выбросить предзаряженную иглу и использовать новую предзаряженную иглу.
- Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшной полости), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
- Помойте руки. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
- Держите предзаряженную иглу за тело иглы с механизмом защиты иглы, а иглу с защитной плёнкой направляйте вверх.
- Недержите иглу за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
- Нетяните за иглу в любом случае.
- Держитеконец иглы с механизмом защиты иглы и отдалите его от защитной плёнки.
- Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.
- Вынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, держа тело иглы, и вынимайте защитную плёнку иглы с иглы, осторожно, без поворота.Утилизируйте защитную плёнку иглы.Невозвращайте защитную плёнку иглы.Недавите иглу, касайтесь иглы или встряхивайте иглу.
- Пpellizкайте складку кожи между большим пальцем и указательным пальцем.Несжимайте.
- С другой рукой держите предзаряженную иглу, как бы держите карандаш. Используйте быстрый «стрелочный» движения, чтобы вставить иглу в кожу под углом примерно 45 градусов.
- Вставьте иглу полностью. Врач или медсестра научили вас этому.
- Нажмите на иглу, пока она не достигнет конца, чтобы ввести всю дозу препарата. Нажимайте мягко и равномерно, держа складку кожи сжатой.
- Когда игла достигнет конца, вынимайте иглу и отпускайте кожу.
- Когда игла вынимается из кожи, может быть немного кровотечения в месте инъекции. Это нормально. Вы можете нажать ватный тампон с антисептиком на месте инъекции в течение нескольких секунд после инъекции.
- Непопытайтесь вставить защитную плёнку иглы.Утилизируйте предзаряженную иглу в контейнер для острых предметов (противопинцетный контейнер).
- Никогда не помещайте предзаряженные иглы в обычный мусорный контейнер.
Как ввести Ретакрит самостоятельно с помощью предзаряженной иглы с защитным механизмом для иглы (ловушки для иглы)
Ваша игла предзаряжена с защитным механизмом для иглы (ловушкой для иглы), который предназначен для защиты вас от случайного укола иглы.
Защитный механизм для иглы (ловушка для иглы) состоит из устройства из пластика, которое блокирует иглу и крепится к этикетке иглы. Вместе эти два компонента выполняют функцию ловушки для иглы (безопасность).
Защитный механизм для иглы (ловушка для иглы) требует специальных действий от пользователя для его «активации», что сделает иглу безопасной после введения инъекции:
- Возьмите упаковку с предзаряженной иглой с защитным механизмом для иглы из холодильника.
- Возьмите блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.
- Откройте блистер с предзаряженной иглой, вынув защитную плёнку.
- Возьмите предзаряженную иглу из блистера, держа ее за тело иглы.
- Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.
- Лекарство должно достичь комнатной температуры.Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока она не достигнет комнатной температуры.
- Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не просрочена, не повреждена и жидкость прозрачная и не замерзшая.
- Не используйте предзаряженную иглу, если:
- Упаковка картонной коробки открыта или повреждена.
- Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость содержит частицы, плавая в ней.
- Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
- Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
- Отсутствует защитная плёнка иглы или она не установлена правильно.
- Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, истекла.
В всех случаях выше вы должны выбросить предзаряженную иглу и использовать новую предзаряженную иглу.
- Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшной полости), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
- Помойте руки. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
- Держите предзаряженную иглу за тело иглы с защитным механизмом для иглы, а иглу с защитной плёнкой направляйте вверх.
- Недержите иглу за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
- Нетяните за иглу в любом случае.
- Держитеконец иглы с защитным механизмом для иглы и отдалите его от защитной плёнки.
- Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.
- Вынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, держа тело иглы, и вынимайте защитную плёнку иглы с иглы, осторожно, без поворота.Утилизируйте защитную плёнку иглы.Невозвращайте защитную плёнку иглы.Недавите иглу, касайтесь иглы или встряхивайте иглу.
- Пpellizкайте складку кожи между большим пальцем и указательным пальцем.Несжимайте.
- С другой рукой держите предзаряженную иглу, как бы держите карандаш. Используйте быстрый «стрелочный» движения, чтобы вставить иглу в кожу под углом примерно 45 градусов.
- Вставьте иглу полностью. Врач или медсестра научили вас этому.
- Нажмите на иглу, пока она не достигнет конца, чтобы ввести всю дозу препарата. Нажимайте мягко и равномерно, держа складку кожи сжатой.
- Когда игла достигнет конца, вынимайте иглу и отпускайте кожу.
- Когда игла вынимается из кожи, может быть немного кровотечения в месте инъекции. Это нормально. Вы можете нажать ватный тампон с антисептиком на месте инъекции в течение нескольких секунд после инъекции.
- Непопытайтесь вставить защитную плёнку иглы.Утилизируйте предзаряженную иглу в контейнер для острых предметов (противопинцетный контейнер).
- Никогда не помещайте предзаряженные иглы в обычный мусорный контейнер.
Если вы используете больше Ретакрита, чем следует
Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы думаете, что вам было введено слишком много Ретакрита. Вероятность развития побочных эффектов из-за передозировки Ретакрита невелика.
Если вы забыли использовать Ретакрит
Принесите следующую инъекцию как можно скорее. Если осталось меньше дня до следующей инъекции, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график. Не дублируйте инъекции, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы пациент с гепатитом СC, получающий интерферон и рибавирин
Обратите внимание на своего врача, поскольку в редких случаях со Как и все лекарства,это лекарствоможетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Сообщите своему врачу или медсестре немедленноесли у вас появляются какие-либо из эффектов, перечисленных в следующей списке. Были замечены тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, при применении эпоэтина. Эти реакции могут появиться в виде пятен или круглых пятен красного цвета, часто с центральными пузырьками на груди, отслоением кожи и язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного заболевания. Остановите прием Ретакрита, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к своему врачу или попросите медицинскую помощь. Смотрите также раздел2. Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек. Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек. Редкие: могут повлиять на до1 из 100 человек. Редкие: могут повлиять на до 1из 1.000 человек. АПА — это неспособность производить достаточно красных кровяных телец в костном мозге. АПА может вызватьострую и тяжелую анемию.Симптомы: Были сообщены очень редкие случаи АПА, в основном у пациентов с почечной болезнью после месяцев или лет лечения Ретакритом и другими препаратами, стимулирующими производство красных кровяных телец. Если вы проходите гемодиализ: Если у вас появляются какие-либо из этих эффектов или если вы замечаете любые другие эффекты во время лечения Ретакритом,немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре. Сообщение о побочных эффектах Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу,фармацевтуили медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства. Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте. Не использовать это лекарство после указанной на упаковке и этикетке даты окончания срока годности, которая указана после “EXP”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке. Хранить в холодильнике (2°C‑8°C). Ретакрит можно достать из холодильника и хранить при комнатной температуре (до 25°C) в течение максимального срока 3дня. После того, как одна инъекционная серная игла будет извлечена из холодильника и достигнет комнатной температуры (до 25°C), ее необходимо использовать в течение трех дней или выбросить. Не замораживать и не взбалтывать. Хранить в внешней упаковке для защиты от света. Не использовать это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или если жидкость имеет другой цвет или можно увидеть частицы, плавая в ней. Если вы заметите любую из этих ситуаций, выбросьте лекарство. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор..Попросите своего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которыеужененеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Активное вещество - эпоэтина зета (производится с помощью технологии рекомбинантного ДНК в клетках яичников китайского хомяка). Retacrit 1 000UI/0,3мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,3мл раствора для инъекций содержит 1 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 3 333UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 2 000UI/0,6мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,6мл раствора для инъекций содержит 2 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 3 333UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 3 000UI/0,9мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,9мл раствора для инъекций содержит 3 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 3 333UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 4 000UI/0,4мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,4мл раствора для инъекций содержит 4 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 5 000UI/0,5мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,5мл раствора для инъекций содержит 5 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 6 000UI/0,6мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,6мл раствора для инъекций содержит 6 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 8 000UI/0,8мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,8мл раствора для инъекций содержит 8 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 10 000UI/1мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 1мл раствора для инъекций содержит 10 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 20 000UI/0,5мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,5мл раствора для инъекций содержит 20 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 40 000UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 30 000UI/0,75мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 0,75мл раствора для инъекций содержит 30 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 40 000UI эпоэтина зеты намл. Retacrit 40 000UI/1мл раствор для инъекций в предзаряженной игле 1предзаряженная игла с 1мл раствора для инъекций содержит 40 000межнародных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Раствор содержит 40 000UI эпоэтина зеты намл. Прочие компоненты - сода дигидрат фосфата, сода дигидрат фосфата, хлорид натрия (см. раздел2 «Retacrit содержит натрий»), хлорид кальция дигидрат, полисорбат 20, глицин, лизин, изолейцин, треонин, глютаминовая кислота, фенилаланин (см. раздел2 «Retacrit содержит фенилаланин»), вода для инъекций, гидроксид натрия (для регулирования pH), хлористоводородная кислота (для регулирования pH). Внешний вид препарата и содержание упаковки Retacrit - прозрачная и бесцветная инъекционная жидкость, представленная в прозрачных стеклянных иглах с фиксированной иглой. Предзаряженные иглы содержат от 0,3 до 1мл раствора, в зависимости от содержания эпоэтина зеты (см. «Состав Retacrit»). Каждая упаковка включает 1, 4 или 6 предзаряженных иглс или без защитного покрытия иглы или сблокирующим защитным покрытием из пластика, прикрепленным к этикетке иглы. Упаковки с многоразовым использованием содержат 4 (4 упаковки по 1) или 6 (6 упаковок по 1) предзаряженных игл Титул разрешения на продажу Pfizer Europe MA EEIG Бульвар Плани 17 1050 Брюссель Бельгия Ответственные за производство Hospira Zagreb d.o.o. Прудницкая улица 60 10291 Прigorje Brdovecko Хорватия Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу: Испания Pfizer, S.L. Тел: +34 91 490 99 00 Дата последней ревизии этого бюллетеня: 07/2023. Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Retacrit
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
