РЕСПИДИНА ЭКСПЕКТОРАНТ ДЖУНИОР 6 мг/мл + 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Респидина экспекторант джунIOR 6 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Псевдоэфедрин гидрохлорид / Гвайфенезин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Респидина экспекторант джунIOR и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Респидина экспекторант джунIOR
3. Как принимать Респидина экспекторант джунIOR
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Респидина экспекторант джунIOR
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Респидина экспекторант джунIOR и для чего она используется

Респидина экспекторант джунIOR является комбинацией псевдоэфедрина и гвайфенезина. Псевдоэфедрин действует как деконгестант, а гвайфенезин является экспекторантом, который помогает при отхаркивании мокроты.

Это лекарство используется для облегчения заложенности носа и для облегчения отхаркивания излишней мокроты и слизи при простуде и гриппе у детей от 7 до 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Респидина экспекторант джунIOR

Не принимайте Респидина экспекторант джунIOR:

• Если вы аллергичны к псевдоэфедрину, гвайфенезину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая лекарствами.
• Если у вас есть тяжелое заболевание коронарных артерий.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек, острое (внезапное) или хроническое, или почечная недостаточность.
• Если вы находитесь на первом триместре беременности.
• Если вы проходите или проходили лечение другими лекарствами типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних 2 недель (см. раздел "Прием Респидина экспекторант джунIOR с другими лекарствами").
• Дети младше 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Если после 5 дней лечения ваше состояние не улучшается или у вас появляется кашель, или оно сопровождается лихорадкой, сыпью или постоянной головной болью, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если вам предстоит операция, вам следует прекратить лечение как минимум за 24 часа до этого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Респидина экспекторант джунIOR:

• Если у вас есть:

• Гипертиреоз
• Сахарный диабет
• Сердечно-сосудистые заболевания, такие как аритмии и ишемическая болезнь сердца
• Легкая или умеренная гипертония
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• Увеличение предстательной железы у мужчин, трудности с мочеиспусканием, мочевая обструкция
• Заболевание или нарушение почек средней или тяжелой степени.

• Если у вас есть хронический или постоянный кашель, такой как при астме, или когда кашель сопровождается обильным выделением мокроты.

При приеме Респидина экспекторант джунIOR может уменьшиться кровоток к зрительному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите прием Респидина экспекторант джунIOR и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.

Были зарегистрированы случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ) после приема лекарств, содержащих псевдоэфедрин. СОЭ и СОВМ являются редкими заболеваниями, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использование Респидина экспекторант джунIOR немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками СОЭ или СОВМ (для ознакомления с симптомами см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Может появиться внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки при приеме Респидина экспекторант джунIOR из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите прием Респидина экспекторант джунIOR и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.

Рекомендуется не использовать одновременно с лекарствами от кашля или заложенности носа. См. раздел "Прием Респидина экспекторант джунIOR с другими лекарствами".

Дети и подростки

Из-за содержания псевдоэфедрина в этом лекарстве дети младше 7 лет не должны его принимать.

Пациенты старше 60 лет

Пациенты старше 60 лет могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам псевдоэфедрина. Передозировка может вызвать галлюцинации, депрессию центральной нервной системы, судороги и смерть у этих пациентов.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Респидина экспекторант джунIOR с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• УрINARY алкализаторы (бикарбонат натрия, цитраты) могут замедлить выведение псевдоэфедрина и увеличить ее эффект и токсичность.
• Ингаляционные анестетики могут увеличить риск сердечных проблем.
• Некоторые лекарства для снижения артериального давления или для усиления выведения мочи (такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин) могут уменьшить эффективность этих лекарств.
• Лекарства-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая антидепрессанты, такие как транилципромин, моклобемид, лекарства для болезни Паркинсона, такие как селегилин: могут увеличить эффекты псевдоэфедрина, вызывая тяжелое повышение артериального давления, очень высокую температуру и головную боль. Необходимо избегать одновременного приема этих лекарств, даже в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО.
• Антираковые лекарства, такие как прокарбазин, или антиинфекционные лекарства, такие как линезолид, могут увеличить эффекты псевдоэфедрина.
• Стимуляторы нервной системы (амфетамины, ксантины) могут вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу или, возможно, судороги или нарушение сердечного ритма (аритмии).
• Глюкозиды digitalis (используемые для сердца) могут вызвать нарушение сердечного ритма.
• Гормоны щитовидной железы (используемые для заболеваний щитовидной железы) могут увеличить эффекты как гормонов, так и псевдоэфедрина.
• Леводопа (используемая для лечения болезни Паркинсона) может увеличить сердечный ритм (аритмии).
• Нитраты (используемые для лечения стенокардии) могут уменьшить эффекты нитратов.
• Другие лекарства, принадлежащие к группе псевдоэфедрина (симпатомиметические лекарства), могут усилить эффекты псевдоэфедрина.

Одновременный прием кокаина с этим лекарством, кроме стимуляции нервной системы, может увеличить эффекты на сердце и риск побочных эффектов.

Гвайфенезин не должен сочетаться с лекарствами, подавляющими кашель, поскольку может увеличить побочные эффекты.

Прием Респидина экспекторант джунIOR с пищей и напитками

Не принимайте с грейпфрутовым соком, поскольку может произойти гипертонический криз.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время первого триместра беременности, оно противопоказано.

Псевдоэфедрин выделяется в грудное молоко, поэтому это лекарство не должно использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы заметите головокружение или вертиго во время лечения этим лекарством, не следует водить машину.

Респидина экспекторант джунIOR содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3 г сахарозы на каждую дозу 5 мл.

Может произойти кариес.

Респидина экспекторант джунIOR содержит желтый анаранжевый (Е-110)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (Е-110). Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Респидина экспекторант джунIOR содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216)

Может произойти аллергическая реакция (возможно, задержанная) и, в исключительных случаях, бронхоспазм (внезапное чувство удушья) из-за содержания метилпараоксибензоата (Е-218) и пропилпараоксибензоата (Е-216).

Респидина экспекторант джунIOR содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Использование в спорте

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать Респидина экспекторант джунIOR

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей от 7 до 12 лет (приблизительный вес от 21,5 кг до 43 кг) составляет 5 мл каждые 8 часов (3 раза в день).

Дети младше 7 лет не должны принимать это лекарство, оно противопоказано.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Лечение не должно продолжаться после исчезновения симптомов.

Это лекарство принимается внутрь с помощью мерного стаканчика, который входит в комплект. Используйте мерный стаканчик для точного измерения дозы. Мойте стаканчик после каждого приема.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приема, принимать лекарство во время еды и пить много воды во время лечения.

Прием этого лекарства с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Если лекарство принимается вечером, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями засыпания.

Если вы приняли больше Респидина экспекторант джунIOR, чем следует

Симптомы передозировки псевдоэфедрина могут включать: быстрое дыхание, возбуждение, нервозность, раздражительность, беспокойство, дрожь, судороги, сердцебиение, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмии) и трудности с мочеиспусканием. В более тяжелых случаях могут произойти: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психические расстройства с изменением восприятия реальности (психоз, делирий), судороги, кома и гипертонические кризы.

Симптомы передозировки гвайфенезина могут включать тошноту и рвоту, и при злоупотреблении лекарствами, содержащими гвайфенезин, могут появиться камни в почках.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тяжелые побочные эффекты (частота неизвестна): тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ)

Прекратите использование Респидина экспекторант джунIOR немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ). Это включает:

• внезапную сильную головную боль
• малaise
• рвоту
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

Во время периода использования этого лекарства были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• Часто: нервозность, беспокойство, трудности засыпания, тревога, дрожь. Изменение вкуса.
• Редко: гиперактивность, гиперэкцитабельность, головокружение и вертиго, головная боль, некоординированные движения, дрожь, сонливость, расширение зрачков, быстрое сердцебиение, повышение артериального давления. Тошнота, рвота, диарея с кровью, желудочно-кишечные расстройства. Дерматит, крапивница, кожная сыпь. Трудности или боль при мочеиспускании. Повышение потливости, бледность и слабость.
• Очень редко: галлюцинации, кошмары, крики и спутанность сознания у детей, бессонница. Нарушения сердечного ритма и замедление сердцебиения. В очень редких случаях могут произойти инфаркт и, при очень высоких дозах, судороги, спутанность сознания и головная боль. Трудности с дыханием, диарея.
• Частота "Неизвестна": Воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Респидина экспекторант джунIOR

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Утилизируйте через 12 месяцев после открытия.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Респидина экспекторант джунIOR

• Активные вещества: псевдоэфедрин гидрохлорид и гвайфенезин: каждая мл раствора для приема внутрь содержит 6 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 20 мг гвайфенезина.
• Вспомогательные вещества: глицерол (Е-422), сахароза, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), желтый анаранжевый S (Е-110), желтый хинолиновый (Е-104), аромат банана, содовая салициламидная (Е-954) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Респидина экспекторант джунIOR - прозрачный раствор желтого цвета с ароматом банана.

Лекарство выпускается в:

• Стеклянной бутылке темного цвета с содержанием 120 мл раствора для приема внутрь, оснащенной металлической крышкой.

• Бутылке из полиэтилентерефталата темного цвета с содержанием 120 мл раствора для приема внутрь, оснащенной крышкой из полипропилена.

Каждая упаковка оснащена мерным стаканчиком с градуировкой от 2,5 мл до 15 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/