РЕСПИБИЕН ФРЕШМИНТ 0,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

respibien freshmint 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

оксиметазолина, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое respibien freshmint и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования respibien freshmint.
3. Как использовать respibien freshmint.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение respibien freshmint.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое respibien freshmint и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых симпатикомиметиками. Это назальный деконгестант, содержащий оксиметазолину в качестве активного вещества. Оксиметазолина, применяемая назально, вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая заложенность носа.

Он показан для местного и временного облегчения заложенности носа у взрослых, подростков и детей старше 6 лет. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования respibien freshmint

Не используйте respibien freshmint

• Если вы аллергичны к оксиметазолине, другим назальным деконгестантам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут увеличить гипертензивные эффекты оксиметазолины.
• Если у вас есть глаукома с узким углом.
• Если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, через нос или рот).
• Если у вас есть воспаление кожи и слизистой оболочки носового входа и корочки в носу (сухой ринит).
• Если вы страдаете острым сердечным заболеванием или сердечной астмой.
• Если вы когда-либо испытывали бессонницу или головокружение при лечении другими симпатикомиметическими препаратами, такими как, например, некоторые препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, гипотонии (пониженного артериального давления) или астмы.
• У детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования respibien freshmint, если:

• вы перенесли или страдаете, хотя бы один раз, любым из следующих заболеваний или симптомов:

• повышенный уровень сахара в крови (диабет),
• высокое артериальное давление (гипертония),
• любое сердечно-сосудистое заболевание,
• любое заболевание простаты с трудностями при мочеиспускании (гипертрофия простаты),
• любое заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).

В редких случаях оксиметазолина, из-за ее временных эффектов и длительного использования, может увеличить заложенность носа вместо того, чтобы уменьшить ее; это известно как эффект рикошета.

Редко может возникнуть бессонница после использования лекарства. Если это происходит, избегайте использования его поздно вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как использовать respibien freshmint.

Чтобы избежать заражения, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком, и наконечник распылителя должен очищаться после каждого использования чистой влажной тканью.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов этого лекарства.

Другие лекарства и respibien freshmint

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно использоваться людьми, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель: лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, мапротилин или ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]), или с лекарством для снижения артериального давления, называемым метилдопой.

Он также не должен использоваться в случае лечения фенотиазином (транквилизатором) или лекарствами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается проблем в этом отношении, если вы заметите сонливость, не водите транспортные средства и не используйте инструменты или машины, представляющие опасность.

respibien freshmint содержит бензалконий хлорид.

Это лекарство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл (каждая доза распылителя 0,13 мл содержит 26 микрограммов).

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

3. Как использовать respibien freshmint

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

1 распыление в каждую ноздрю, каждые 12 часов по мере необходимости, утром и вечером

Не превышайте 2 применения в 24 часа.

Не повторяйте применение с интервалом менее 12 часов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 дней лечения.

Использование у детей младше 6 лет

Это лекарство не может использоваться у детей младше 6 лет (см. раздел 2. Не используйте respibien freshmint).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Как использовать

Это лекарство используется назально.

Перед применением этого лекарства необходимо удалить существующие носовые выделения, хорошо высморкавшись.

Если это ваш первый раз использования этого продукта или вы не использовали его в течение долгого времени, необходимо зарядить распылитель. Для этого, держа контейнер на расстоянии от тела, нажмите на распылитель несколько раз, пока не появится тонко распыленный жидкость.

Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием контейнера необходимо очистить наконечник распылителя чистой влажной тканью. Кроме того, каждый контейнер должен использоваться только одним человеком.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней, если только ваш врач не назначил иного.

Если вы используете больше respibien freshmint, чем необходимо

При применении чрезмерной дозы или слишком частом использовании, или если вы случайно проглотите лекарство, вы можете заметить: головную боль, дрожь, бессонницу, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

У детей эти эффекты могут включать: галлюцинации, возбуждение, крапивницу, тошноту и рвоту, истерию, сонливость или онемение, аномальную походку, отек лица.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать respibien freshmint

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если необходимо, снова используйте его, как указано в разделе 3. Как использовать respibien freshmint.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования оксиметазолины были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Побочные эффекты, которые возникают чаще всего, являются:

Жжение в месте применения, сухость, чихание и раздражение носа, рта и горла.

Побочные эффекты, которые могут возникать в редких случаях, являются:

Тревога, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожь, усталость, раздражительность и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, кожная сыпь (покраснение кожи), воспаление слизистой носа и нарушения зрения.

Чрезмерное или длительное использование этого лекарства может привести к рикошетной заложенности носа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение respibien freshmint

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав respibien freshmint

• Активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид. Каждый мл содержит 0,5 мг оксиметазолины гидрохлорида (65 микрограммов на дозу распылителя 0,13 мл).
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, глицин (Е-640), повидон (Е-1201), жидкий сорбитол (Е-420), мятный аромат (компоненты ароматизации и глицерол триацетат (Е-1518)), алоэ вера, эвкалиптол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

respibien freshmint - это слегка белесый или прозрачный раствор с мятным ароматом.

Он выпускается в полietilentereftalatовых контейнерах синего цвета, оснащенных дозирующей помпой и крышкой, обеспечивающей правильное хранение. Каждый контейнер содержит 15 мл раствора для назального распыления.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/