НАСАЛВИКС 0,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

NasalVicks 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

Оксиметазолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. Это лекарство можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или медсестрой, если ваше состояние ухудшается или не улучшается

Содержание инструкции:

1. Что такое NasalVicks и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием NasalVicks
3. Как использовать NasalVicks
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение NasalVicks

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NasalVicks и для чего он используется

NasalVicks - это назальный спрей, используемый для облегчения местных симптомов насморка, связанных с простудой или ринитом, у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Эффект раствора начинается через несколько минут и длится до 12 часов.

2. Что вам нужно знать перед использованием NasalVicks

Не используйтеNasalVicks:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, оксиметазолину гидрохлориду или к любым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства, ингибирующие моноаминоксидазу (ингибиторы МАО используются для лечения болезни Паркинсона и депрессии).
• если у вас есть острая сердечная болезнь или сердечная астма.
• если у вас есть повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом).
• если вы были подвергнуты хирургическому лечению для удаления гипофиза.
• если у вас есть воспаление кожи и слизистой оболочки носа или корочки внутри носа (сухой ринит)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования NasalVicks, если у вас есть:

• артериальная гипертония
• ишемическая сердечная болезнь, включая стенокардию
• сахарный диабет
• проблемы с щитовидной железой
• увеличение размера предстательной железы (гипертрофия предстательной железы)
• повышенное внутриглазное давление
• феохромоцитома (редкая опухоль надпочечника)

Использование NasalVicks с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО) используются для лечения болезни Паркинсона и депрессии. Не используйтеNasalVicks, если вы принимали ИМАО в течение последних 2 недель.
• Трициклические антидепрессанты- сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения депрессии, такие как амитриптилин и имипрамин.
• Бета-блокаторы или антигипертензивные лекарства- если вы принимаете любое из этих лекарств, сообщите вашему врачу перед использованием

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Из-за отсутствия данных о использовании продукта во время беременности и лактации использование NasalVicks должно быть избегаемо, если только это не рекомендовано врачом.

Вождение и использование машин

NasalVicks не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

NasalVicks содержит хлорид бензалкония и бензиловый спиртЭто лекарство содержит 0,01 мг хлорида бензалкония в каждой дозе (1 распыление), что эквивалентно 0,2 мг/мл. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Это лекарство содержит 0,1 мг бензилового спирта в каждой дозе (1 распыление), что эквивалентно 2 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и/или местное раздражение.

3. Как использовать NasalVicks

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 10 лет:1-2 распыления в каждую ноздрю не более 2-3 раз в день.

Дети от 6 до 10 лет:1 распыление в каждую ноздрю не более 2-3 раз в день.

Это лекарство не показано для детей младше 6 лет. В этой группе должны использоваться лекарства с меньшей концентрацией оксиметазолина.

Это лекарство не должно использоваться более 7 дней подряд и не превышать рекомендованную дозу. Использование в течение более длительного периода или в больших дозах может вызвать увеличение насморка и уменьшить эффективность продукта.

Нужно избегать прямого контакта с глазами.

Обратитесь к вашему врачу и прервите лечение, если симптомы ухудшаются или не улучшаются

Способ применения:

1. Удалите крышку. Перед первым использованием проверьте распылитель, нажимая на него несколько раз (около 10 раз), пока не появится равномерный туман. Держите флакон в вертикальном положении с насальным аппликатором в носовом проходе. Закройте другой носовой проход.
2. Примените распыление и вдохните глубоко через нос одновременно. Повторите в другом носовом проходе.
3. Взрослые и дети старше 10 лет могут повторить шаги 1 и 2 еще раз, если это необходимо.
4. Очистите насальный аппликатор чистой влажной салфеткой и закройте флакон сразу после использования.

Используйте продукт в вертикальном положении

Если вы использовали больше NasalVicks, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может возникнуть после случайного приема внутрь или через нос. Симптомы передозировки могут быть: гипертония, тахикардия, сердечные перебои, аритмия, сердечная недостаточность, потливость, агитация, судороги, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазм, коллапс, отек легких, респираторные расстройства, психические расстройства, сонливость, бледность, мiosis, снижение температуры тела, брадикардия, гипотония, апноэ, потеря сознания, судороги и кома.

Если вы пропустили использование NasalVicks

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы и продолжайте использовать его согласно инструкциям по применению.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, NasalVicks может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, не ожидаются серьезные нежелательные эффекты.

Нечасто(могут возникать у до 1 из 100 человек): чихание и сухость, раздражение носа, рта или горла после того, как эффект отека слизистой носа прошел (реактивная гиперемия).

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Тревога, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна, тахикардия, сердечные перебои, повышение артериального давления, снижение эффекта от одной дозы, головная боль, кожная сыпь и нарушения зрения.

Частота неизвестна:

Тошнота

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение NasalVicks

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты, указанной на упаковке или на этикетке флакона после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню месяца, указанного.

Используйте это лекарство в течение 12 месяцев после первого открытия флакона.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав NasalVicks

Активное вещество: оксиметазолин гидрохлорид 0,5 мг/мл. Одна доза (0,05 мл) содержит примерно 25 микрограммов оксиметазолина гидрохлорида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сорбитол, цитрат натрия, полисорбат 80, бензиловый спирт, анидрид лимонной кислоты, хлорид бензалкония, ацесульфам калия, левоментол, цинеол, эдетат дисодия, сухой экстракт алоэ, левокарвон и очищенная вода (см. раздел 2 NasalVicks содержит хлорид бензалкония и бензиловый спирт).

Вид продукта и содержание упаковки

Представляет собой раствор, упакованный в флакон с дозирующей насальной помпой.

Каждая коробка содержит флакон из коричневого стекла с белой насальной помпой. Флакон содержит 15 мл раствора. Каждый флакон содержит не менее 265 доз.

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Vicks S.L.

Аvenida де Брюссель 24

28010, Алькобендас, Мадрид

Местный представитель: Procter & Gamble España, S.A.

Аvenida де Брюссель 24,

28108 Алькобендас, Мадрид.

Испания

Производитель:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

D-64521 Гросс-Герау, Гессен

Германия.

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 мг/мл назальный спрей 0,5 мг/мл раствор

Бельгия: Nesivine Eucalyptus, 0,5 мг/мл назальный спрей, раствор

Болгария: ????? ?????? ???? ? ???????? 0,5 мг/мл ????? ?? ???, ???????

Чехия: Sinex Vicks Aloe a Eucalyptus 0,5мг/мл, назальный спрей, раствор

Эстония: Sinex

Финляндия: Vicks Sinex

Германия: WICK Sinex avera назальный спрей 0,5 мг/мл раствор

Греция: Vicks Sinex Spray спрей-раствор 0,5мг/мл

Венгрия: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5мг/мл oldatos orrspray

Литва: Sinex 0,5 мг/мл носовой спрей (распылитель)

Латвия: Sinex 0,5 мг/мл носовой аэрозоль, шприц

Нидерланды: Vicks Sinex Aloë 0,5 мг/мл назальный спрей, раствор

Польша: Nasivin Sinex Aloes I Eukaliptus.

Португалия: SinexSensi 0,5мг/мл раствор для назального распыления.

Румыния: Vicks Sinex 0,5 мг/мл назальный спрей, раствор.

Испания: NasalVicks 0,5мг/мл раствор для назального распыления

Швеция: Vicks Sinex, 0,5 мг/мл, назальный спрей, раствор

Великобритания: Vicks Sinex Soother 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

Эта инструкция была одобрена в июне 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es