РЕСПИБИЕН 0,5 мг/мл раствор для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

respibien 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

оксиметазолина, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое respibien и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования respibien.
3. Как использовать respibien.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение respibien.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое respibien и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых симпатикомиметиками. Это назальный деконгестант, содержащий оксиметазолину в качестве активного вещества. Оксиметазолина, применяемая назально, вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая отек слизистой оболочки носа.

Он показан для местного и временного облегчения носовой конгестии у взрослых и детей старше 6 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования respibien

Не используйте respibien

• Если вы аллергичны к оксиметазолине гидрохлориду, другим назальным деконгестантам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усиливать гипертензивные эффекты оксиметазолины.
• Если у вас есть глаукома с узким углом.
• Если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, через нос или рот).
• Если у вас есть воспаление кожи и слизистой оболочки носового входа и корочки в носу (сухой ринит).
• Если вы страдаете острым сердечным заболеванием или сердечной астмой.
• Если вы когда-либо испытывали бессонницу или вертиго при лечении другими симпатикомиметическими препаратами, такими как, например, некоторые препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, гипотонии (низкого артериального давления) или астмы.
• У детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования respibien, если:

• вы страдали или страдаете, хотя бы один раз, любым из следующих заболеваний или симптомов:

• повышенный уровень сахара в крови (диабет),
• высокое артериальное давление (гипертония),
• любое сердечно-сосудистое заболевание,
• любое заболевание предстательной железы с трудностями при мочеиспускании (гипертрофия предстательной железы),
• любое заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).

В редких случаях оксиметазолина, из-за ее временных эффектов и длительного использования, может увеличить носовую конгестию вместо того, чтобы уменьшить ее; это известно как эффект рикошета.

Редко может возникнуть бессонница после использования препарата. Если это происходит, избегайте использования его поздно вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 Как использовать respibien.

Чтобы избежать заражения, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком, и наконечник распылителя должен очищаться после каждого использования чистой влажной тканью.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов этого лекарства.

Другие лекарства и respibien

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно использоваться людьми, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель: препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, мапротилин или ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]), или с препаратом для снижения артериального давления, называемым метилдопой.

Он также не должен использоваться в случае лечения фенотиазином (транквилизатором) или препаратами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается проблем в этом отношении, если вы заметите сонливость, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, которые могут быть опасными.

respibien содержит бензалконий хлорид.

Это лекарство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном лечении.

3. Как использовать respibien

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет

1 распыление в каждую ноздрю не более 2 раз в 24 часа.

Использование у детей младше 6 лет

Это лекарство не может использоваться у детей младше 6 лет (см. раздел 2. Не используйте respibien).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Как использовать

Это лекарство используется назально.

Перед применением этого лекарства необходимо удалить существующие носовые выделения, хорошо высморкавшись.

Если это первый раз, когда вы используете этот продукт, или вы не использовали его в течение долгого времени, необходимо зарядить распылитель. Для этого, держа упаковку на расстоянии от тела, нажмите на распылитель несколько раз, пока не появится тонко распыленный жидкость.

Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить наконечник распылителя чистой влажной тканью. Кроме того, каждая упаковка должна использоваться только одним человеком.

Если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете больше respibien, чем должно

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании, или если вы случайно проглотите препарат, вы можете заметить: головную боль, дрожь, бессонницу, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

У детей эти эффекты могут включать: галлюцинации, возбуждение, крапивницу, тошноту и рвоту, истерию, сонливость или онемение, аномальную походку, отек лица.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать respibien

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если необходимо, снова используйте его, как указано в разделе 3. Как использовать respibien.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования оксиметазолины были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Побочные эффекты, которые возникают чаще всего, являются:

Жжение в месте применения, сухость, чихание и раздражение носа, рта и горла.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в редких случаях, являются:

Тревога, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожь, усталость, раздражительность и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи), воспаление слизистой оболочки носа и нарушения зрения.

Чрезмерное или длительное использование этого лекарства может привести к носовой конгестии рикошета.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение respibien

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав respibien

• Активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид. Каждый мл содержит 0,5 мг оксиметазолины гидрохлорида (65 мкг на пульсацию 0,13 мл).

• Другие компоненты: бензалконий хлорид, глицин (Е-640), повидон (Е-1201), жидкий сорбитол (Е-420) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

respibien - бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Он выпускается в полietilenовых флаконах высокой плотности, белых, с дозирующей помпой и винтовой крышкой, обеспечивающей правильное хранение.

Каждая упаковка содержит 15 мл раствора для назального распыления.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:август 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/