РЕЛЕСТАТ 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Релестат 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

гидрохлорид эпинастина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Релестат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Релестата
3. Как использовать Релестат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Релестата
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Релестат и для чего он используется

Релестат является антиаллергическим лекарством.

Релестат является глазными каплями в растворе, используемыми для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита, сезонного аллергического заболевания, поражающего глаз. Основные симптомы, леченные Релестатом, включают слезотечение и зуд, покраснение или отек глаз или век.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Релестата

Не используйте Релестат

• Если вы аллергичны к гидрохлориду эпинастина или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Релестата:

• Если вы используете контактные линзы, вам необходимо удалить их перед использованием Релестата. После использования подождите как минимум 15 минут перед повторным ношением. См. также раздел 2, «Релестат содержит бензалконий хлорид».
• Если вам необходимо использовать любой другой глазный раствор во время лечения Релестатом: подождите как минимум 10 минут между его применением и применением других глазных растворов.

Другие лекарства и Релестат

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вам необходимо использовать любой другой глазный раствор во время лечения Релестатом, следуйте инструкциям, указанным в «Предостережения и меры предосторожности» в этом разделе.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли Релестат в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете временное размытое зрение сразу после использования Релестата. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным.

Релестат содержит бензалконий хлорид и фосфаты

Это лекарство содержит 0,5 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл раствора, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным ношением.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Это лекарство содержит 23,75 мг фосфата в каждых 5 мл раствора, что эквивалентно 4,75 мг/мл.

Если у вас есть тяжелое повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами, в очень редких случаях, может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция (см. раздел 2).

3. Как использовать Релестат

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей

Релестат не должен использоваться у детей младше 12 лет.

Использование у взрослых и подростков (от 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый глаз, который нуждается в лечении, два раза в день, например, утром и вечером.

Вы должны использовать Релестат каждый день, когда у вас есть симптомы, во время аллергического сезона, но никогда не более 8 недель.

Инструкции по применению

Не используйте этот контейнер, если защитная упаковка на горлышке флакона повреждена до первого использования.

Применяйте капли следующим образом:

1. Вымойте руки. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
2. Аккуратно оттяните нижнее веко, пока не образуется небольшое отверстие.
3. Переверните флакон и сожмите его, чтобы выпустить одну каплю в глаз, который нуждается в лечении.
4. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд. Если капля попадет вне глаза, попробуйте снова.

Чтобы избежать загрязнения раствора, избегайте прикосновения кончика пипетки к глазу или любой другой поверхности.

Закройте флакон и контейнер сразу после использования.

Очистите любой излишек жидкости на вашей щеке чистой тканью.

Правильное применение капель очень важно. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы используете больше Релестата, чем необходимо

Если вы используете больше капель Релестата, чем необходимо, это вряд ли нанесет вам вред. Применяйте следующую(ие) каплю(и) в обычное время. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Релестат

Если вы забыли одну дозу, применив ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы, в этом случае вы должны пропустить забытую дозу. После этого используйте следующую дозу в обычное время и продолжайте обычный график.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Релестатом

Релестат должен использоваться так, как рекомендовал ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Возможно, что none из этих эффектов будет серьезным; возможно, что большинство из них будут легкими и будут влиять только на глаз.

Если возникает одна из этих ситуаций, прекратите использовать Релестат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу:

• астма (аллергическое заболевание, поражающее легкие и вызывающее трудности с дыханием
• если вы испытываете симптомы ангioneуретического отека (отека лица, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием)

Следующие побочные эффекты также могут возникнуть:

Частые(может повлиять на до 1 из 10 человек)

• чувство зуда или раздражения глаза (обычно легкое)

Редкие(может повлиять на до 1 из 100 человек)

Общие побочные эффекты:

• головная боль
• отек и раздражение носа, что может вызвать насморк или заложенность носа и чихание
• необычный вкус во рту

Побочные эффекты, влияющие на глаз:

• покраснение глаз
• сухость глаз
• зуд глаз
• трудности с видением.
• выделения из глаз

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• увеличение выделения слез
• боль в глазу
• аллергическая реакция, влияющая на глаза
• отек глаз
• отек век
• кожная сыпь и покраснение

Другие побочные эффекты, сообщенные о глазных каплях, содержащих фосфат

Это лекарство содержит 23,75 мг фосфата в каждых 5 мл раствора, что эквивалентно 4,75 мг/мл.

Если у вас есть тяжелое повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами, в очень редких случаях, может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему испанской фармакологической службы: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Релестата

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке контейнера и в коробке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что глазные капли показывают признаки порчи, например, изменение цвета, и верните продукт вашему фармацевту.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните флакон в коробке, чтобы защитить его от света.

Через 28 дней после открытия флакона необходимо выбросить его, даже если в нем остались некоторые капли. Это защитит вас от инфекций. Чтобы помочь вам запомнить, запишите дату открытия на коробке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от контейнеров и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Релестата

• Активное вещество - гидрохлорид эпинастина. Каждый мл глазных капель в растворе содержит 0,5 мг гидрохлорида эпинастина.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид (консервант), эдетат дисодиум, хлорид натрия, фосфат натрия дигидрогенфосфат, гидроксид натрия/соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Релестат - глазные капли в прозрачном и бесцветном растворе, содержащиеся в пластиковом флаконе с резьбой. До открытия каждый флакон заполнен до половины своей емкости и содержит 5 мл раствора. Каждая упаковка содержит один флакон.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос, 91,

28050 Мадрид,

Испания

Ответственный за производство:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ирландия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/