ПРОСПЕКТ

Противопоказания: информация для пользователя

Recto Menaderm 0,125 мг/г помада rectal

Беклометазон ди-пропионат

Читайте весь этот протокол внимательно до начала использованияэтоголекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам,и не давайте его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Recto Menaderm и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначала использования Recto Menaderm

3.Как использовать Recto Menaderm

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Recto Menaderm

6.Содержимое упаковки идополнительнаяинформация

Содержит в качестве активного веществабеклометазона дипропионат,который является кортикостероидом,иотносится к группе местных лекарственных средствдля некоторых симптомов геморроя, посколькуактивное вещество имеетантиинflammatoryактивность иудаляетжжение.

Recto Menaderm назначается для местного лечения симптомов воспаления анального и прямой кишки и зуда анального, связанных с геморроем.

Не использовать Recto Menaderm:

• если вы аллергины на беклометазон или на любой из других компонентовэтого препарата(включая в себя в разделе 6).
• если у вас есть инфекция в области применения.

• если у вас есть кровоточащие геморроиды.
• не следует использовать его у детей младше 12 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияRecto Menaderm.

• Использование кортикостероидов, таких как беклометазон, местно, в избыточных дозах или в течение длительного периода времени, с олифсными повязками или подгузниками существенно увеличивает риск побочных эффектов.
• Если у вас возникает аллергическая реакция,вы должны прекратить лечение и поговорить с врачом.
• Есливы развиваете инфекцию во время использованияэтого препарата, вы должны поговорить с врачом овашемлечении ион скажет вам, нужно ли прекратить лечение с Recto Menaderm.

- Избегайте соприкосновения с глазами и близлежащими зонами, а также другими зонами, отличными от указанных.

- Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты в критической фазе должны быть осторожны, поскольку они могут быть более чувствительны к эффектам препарата.

- Поговорите с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Использование в спорте

Этот препарат содержит компонент, беклометазон, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Дети и подростки

Recto Menaderm не следует использовать у детей младше 12 лет из соображений безопасности.

У детей более вероятно, что кортикостероиды могут иметь побочные эффекты в других областях тела.

Другие препараты и Recto Menaderm

Поговоритес вашим врачом или фармацевтом, если вы используете,использовали недавноилиможете использовать любойдругой препарат.

Некоторые препараты могут увеличить эффекты Recto Menaderm, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Не следует применять одновременно другие препараты в области применения.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть,поговоритес вашим врачом или фармацевтом перед использованиемэтогопрепарата.

Не рекомендуется использовать Recto Menaderm во время беременности.

Вы не должны использоватьегово время беременности, если ваш врач не считает это необходимым ипотенциальный польза перевешивает потенциальный риск для плода/ребенка. В любом случае, не следует использовать его в больших количествах или в течение длительного периода времени.

Врач должен решить, нужно ли прервать грудное вскармливание или прервать лечение после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Использование этого препаратаневлияетна способность вести машину или использовать машины.

Recto Menaderm содержитпара-оксибензоат метила (E-218), пара-оксибензоат пропила, ланолин, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за пара-оксибензоата метила и пара-оксибензоата пропила.

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за ланолина, цетилового спирта и стеарилового спирта.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

- Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 применения в день на пораженную область с количеством мази, эквивалентным 2 см.

Анальное и/или прямое применение.

Рекомендуется применять после опорожнения кишечника и предварительно очистить и просушить область для лечения.

В случае внутренних геморроидов можно применять с помощью присутствующей в упаковке каниулы.

Если симптомы усугубляются или не улучшаются в течение 7 дней лечения, прекратите его и обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков

Recto Menaderm не следует использовать у детей младше 12 лет.

Если вы используете больше Recto Menaderm, чем следует

Избыточное использование топических кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Recto Menaderm

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли одну дозу, продолжайте принимать лекарство по обычному графику, указанному в инструкциях врача или в этом инструкционном листе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При применении топических кортикостероидов сообщалось о следующих побочных эффектах, особенно после длительного применения или в больших областях или с повязками. Частота не может быть оценена на основе доступных данных. Ниже перечислены побочные эффекты, которые сообщались::

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Дермальные полосы
• Синяк (еритема)
• Акне
• Мелкие кровеносные сосуды на коже (телангиэктазия)
• Аллергическая реакция кожи, как контактная дерматит
• Грибковые, вирусные или бактериальные инфекции
• Ссадины (карденалы)
• Жжение, зуд, раздражение и сухость в месте применения
• Мокнутие
• Инфламация фолликулов волос (фолликулит)
• Потеря волос
• Заболевание зрения.

Побочные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и в совершенно разных частях тела, особенно при длительном использовании кортикостероидов или лечении больших областей. Одним из этих эффектов является обратимая подавленная функция гипоталамо-адренокортикальной оси с проявлениями синдрома Кушинга, характеризующимся, среди других симптомов, круглым лицом, накоплением жира, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. Другие возможные эффекты включают в себя: катаракты (подкапсульные), гипертонию или отек (накопление жидкости).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препаратизвиду ииздостижения детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте Recto Menaderm, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненияспроситеу вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Recto Menaderm0,125 мг/г ректальная мазь

• Активное вещество - беклометазон дипропионат.В1 г мази содержится 0,125 мгбеклометазона дипропионата (0,0125%).
• Другие компоненты(excipientes)являются: твердая парафина, жидкая парафина, легкая парафина, жир из печени сельдей, цетиловый спирт, стеариновая кислота, стеариловый спирт, ланолин, цетомакрогол 700, метиловый парахидроксибензоат (E 218), пропиловый парахидроксибензоат, белая восковая свеча пчелиная, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Recto Menaderm - это ректальная мазьс однородным внешним видом и желтоватым цветом.

Препарат представлен в алюминиевом тубе. Каждая упаковка содержит политетилленовую иглу.

Размеры упаковки:

Туба с 30 г ректальной мази.

Туба с 60 г ректальной мази.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации:

LABORATORIOS FERMON, S.L.U.

Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Т. +34 934 628 800–e-mail:[email protected]

Ответственный за производство:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587. Бадалона (Барселона) ИСПАНИЯ

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя регистрации:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Т. +34 934 628 800 – e-mail:[email protected]

Дата последней проверкиeэтогопротокола:Ноябрь 2017

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.es/