РАТИОГРАСТИМ 48 МЕ/0,8 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ИЛИ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Ратиограстим 30 МЕ/0,5 мл раствор для инъекции и инфузии

Ратиограстим 48 МЕ/0,8 мл раствор для инъекции и инфузии

филграстим

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Ратиограстим и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ратиограстима
3. Как использовать Ратиограстим
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ратиограстима
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Информация для самостоятельной инъекции
8. Эта информация предназначена только для медицинских работников

1. Что такое Ратиограстим и для чего он используется

Что такое Ратиограстим

Ратиограстим является фактором роста белых кровяных телец (фактором стимуляции колоний гранулоцитов) и относится к группе лекарств, называемых цитокинами. Факторы роста - это белки, которые производятся естественным образом в организме, но также могут быть произведены с помощью генетической инженерии для использования в качестве лекарства. Ратиограстим работает, стимулируя костный мозг к производству большего количества белых кровяных телец.

Для чего используется Ратиограстим

Снижение количества белых кровяных телец (нейтропения) может возникнуть по различным причинам и делает ваш организм менее эффективным в борьбе с инфекциями. Ратиограстим стимулирует костный мозг к быстрому производству новых белых кровяных телец.

Ратиограстим может быть использован:

• для увеличения количества белых кровяных телец после лечения химиотерапией, чтобы помочь предотвратить инфекции;
• для увеличения количества белых кровяных телец после трансплантации костного мозга, чтобы помочь предотвратить инфекции;
• до начала химиотерапии в высоких дозах, чтобы стимулировать костный мозг к производству большего количества стволовых клеток, которые могут быть собраны и возвращены в ваш организм после лечения. Эти клетки могут быть собраны у вас или донора. Стволовые клетки затем вернутся в костный мозг и произведут кровяные клетки;
• для увеличения количества белых кровяных телец, если у вас есть тяжелая хроническая нейтропения, чтобы помочь предотвратить инфекции;
• чтобы помочь снизить риск инфекций у пациентов с avanzированной ВИЧ-инфекцией.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ратиограстима

Не используйте Ратиограстим

• если вы аллергичны к филграстиму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Ратиограстима.

Сообщите вашему врачу перед началом лечения если у вас:

• анемия клеток серп形ной формы, поскольку это лекарство может вызвать кризис клеток серп形ной формы;
• остеопороз (болезнь костей).

Сообщите вашему врачу немедленно во время лечения Ратиограстимом если:

• у вас есть внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или проблемы с дыханием, поскольку это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (гиперчувствительность);
• у вас есть отек лица или лодыжек, кровь в моче или моча коричневого цвета, или если вы заметили, что мочитесь реже, чем обычно (гломерулонефрит);
• у вас есть боль в верхней левой части живота (боль в животе), боль под реберной клеткой слева или в конце левого плеча (это могут быть симптомы увеличения селезенки [спленомегалия] или возможного разрыва селезенки);
• вы заметили кровотечение или синяки (это могут быть симптомы снижения количества тромбоцитов в крови [тромбоцитопения], с уменьшенной способностью крови к свертыванию);
• у вас есть симптомы воспаления аорты (крупного кровеносного сосуда, который несет кровь от сердца к остальной части тела), что редко отмечалось у пациентов с раком и у здоровых доноров. Симптомы могут включать лихорадку, боль в животе, общее недомогание, боль в спине и повышенные воспалительные маркеры. Сообщите вашему врачу, если у вас есть эти симптомы.

Потеря ответа на филграстим

Если вы испытываете потерю ответа или если не удается поддерживать ответ на лечение филграстимом, ваш врач будет исследовать причины, включая возможность того, что вы развили антитела, которые могут нейтрализовать активность филграстима.

Ваш врач может захотеть внимательно следить за вами, см. раздел 4 листка.

Если вы пациент с тяжелой хронической нейтропенией, вы можете быть в группе риска развития рака крови (лейкемии, миелодиспластического синдрома [МДС]). Поговорите с вашим врачом о рисках развития рака крови и о тестах, которые необходимо провести. Если вы разовьете или, вероятно, разовьете рак крови, не используйте Ратиограстим, если только ваш врач не назначит это.

Если вы донор стволовых клеток, вам должно быть от 16 до 60 лет.

Будьте особенно осторожны с другими продуктами, стимулирующими белые кровяные тельца

Ратиограстим относится к группе лекарств, которые стимулируют производство белых кровяных телец. Ваш врач всегда должен регистрировать точный продукт, который вы используете.

Другие лекарства и Ратиограстим

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Ратиограстим не был изучен у беременных или кормящих женщин.

Не рекомендуется использовать Ратиограстим во время беременности.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если:

• вы беременны или кормите грудью;
• вы считаете, что можете быть беременной; или
• у вас есть желание стать беременной.

Если вы становитесь беременной во время лечения Ратиограстимом, сообщите вашему врачу. Если только ваш врач не назначит иное, вы должны прекратить кормить грудью, если используете Ратиограстим.

Вождение и использование машин

Влияние Ратиограстима на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины незначительно. Это лекарство может вызвать головокружение. Рекомендуется подождать и увидеть, как вы себя чувствуете после введения лекарства, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ратиограстим содержит сорбитол

Это лекарство содержит 50 мг сорбитола в каждом мл.

Для внутривенного введения

Сорбитол является источником фруктозы. Если вы (или ваш ребенок) страдаете врожденной непереносимостью фруктозы (ВНФ), редким генетическим заболеванием, вы (или ваш ребенок) не должны получать это лекарство. Пациенты с ВНФ не могут расщеплять фруктозу, что может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед получением этого лекарства, если вы (или ваш ребенок) страдаете ВНФ или если ваш ребенок не может принимать сладкие продукты или напитки, поскольку они вызывают у него головокружение, рвоту или неприятные эффекты, такие как вздутие, спазмы в животе или диарея.

Ратиограстим содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на предварительно заполненную шприц-инъектор; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Ратиограстим

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как вводится Ратиограстим и сколько мне нужно принять?

Ратиограстим обычно вводится один раз в день в виде инъекции в ткани прямо под кожей (известной как подкожная инъекция). Он также может быть введен один раз в день в виде медленной инфузии в вену (известной как внутривенная инфузия). Обычная доза варьируется в зависимости от вашего заболевания и веса. Ваш врач укажет вам количество Ратиограстима, которое вам нужно принять.

Пациенты с трансплантацией костного мозга после химиотерапии:

Обычно вы получите первую дозу Ратиограстима не менее чем через 24 часа после химиотерапии и не менее чем через 24 часа после получения трансплантата костного мозга.

Вам или людям, которые за вами ухаживают, может быть обучено введению подкожных инъекций, чтобы вы могли продолжить лечение дома. Однако не пытайтесь сделать это, если только ваш медицинский работник не обучил вас должным образом.

Как долго мне нужно принимать Ратиограстим?

Вам нужно будет принимать Ратиограстим до тех пор, пока ваш счет белых кровяных телец не станет нормальным. У вас будут проводиться периодические анализы крови, чтобы контролировать количество белых кровяных телец в вашем организме. Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать Ратиограстим.

Использование у детей

Ратиограстим используется для лечения детей, которые получают химиотерапию или имеют низкий счет белых кровяных телец (нейтропению) тяжелой степени. Доза, вводимая детям, получающим химиотерапию, такая же, как и для взрослых.

Если вы примете больше Ратиограстима, чем нужно

Не увеличивайте дозу, которую назначил ваш врач. Если вы примете больше Ратиограстима, чем нужно, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

Если вы забыли использовать Ратиограстим

Если вы забыли сделать инъекцию или если вы ввели меньше дозы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важные побочные эффекты

Важно, чтобы вы связались с вашим врачом немедленно:

• если вы испытываете аллергическую реакцию, включая слабость, падение артериального давления, трудности с дыханием, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышку, свистящее дыхание или проблемы с дыханием, поскольку это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (анafilаксия);
• если вы испытываете кашель, лихорадку и трудности с дыханием (одышку), поскольку это может быть признаком острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС);
• если вы испытываете повреждение почек (гломерулонефрит). Повреждение почек было отмечено у пациентов, получавших филграстим. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметили отек лица или лодыжек, кровь в моче или мочу коричневого цвета, или если вы заметили, что мочитесь реже, чем обычно;
• если вы испытываете любой или комбинацию следующих побочных эффектов:

• отек, который может быть связан с мочеиспусканием реже, чем обычно, трудностями с дыханием, отеком и чувством полноты в животе и общим чувством усталости. Эти симптомы обычно развиваются быстро.

Это могут быть симптомы заболевания, называемого "синдромом капиллярного истечения", которое может вызвать выход крови из небольшого кровеносного сосуда в другие части вашего организма и требует неотложной медицинской помощи.

• если вы испытываете комбинацию следующих симптомов:

• лихорадка, озноб или чувство сильного холода, частое сердцебиение, путаница или дезориентация, трудности с дыханием, сильная боль или дискомфорт и влажная или потная кожа.

Это могут быть симптомы состояния, называемого "сепсисом" (также называемого "бактериемическим шоком"), тяжелой инфекции с воспалительной реакцией всего организма, которая может быть потенциально смертельной и требует неотложной медицинской помощи;

• если вы испытываете боль в верхней левой части живота (боль в животе), боль под реберной клеткой слева или боль в конце левого плеча, поскольку это может быть связано с проблемой селезенки (увеличением селезенки [спленомегалия] или разрывом селезенки);
• если вы лечитесь от тяжелой хронической нейтропении и имеете кровь в моче (гематурию). Ваш врач будет проводить периодические анализы мочи, если вы испытываете этот побочный эффект или если в вашей моче обнаружены белки (протеинурия).

Частым побочным эффектом использования Ратиограстима является боль в мышцах или костях (мышечная или костная боль), которую можно облегчить, принимая обычные обезболивающие лекарства (анальгетики). У пациентов, получающих трансплантацию стволовых клеток или костного мозга, может возникнуть реакция "трансплантат против хозяина" (РТПХ). Это реакция донорских клеток против пациента, получающего трансплантат; симптомы и признаки включают сыпь на ладонях или подошвах, и язвы или раны во рту, кишечнике, печени, коже, глазах, легких, влагалище и суставах.

У здоровых доноров стволовых клеток может быть увеличение количества белых кровяных телец (лейкоцитоз) и снижение количества тромбоцитов, что может уменьшить способность крови к свертыванию. Эти эффекты будут контролироваться вашим врачом.

Вы можете испытать следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Снижение количества тромбоцитов, что уменьшает способность крови к свертыванию (тромбоцитопения)
• Низкий счет красных кровяных телец (анемия)
• Головная боль
• Диарея
• Рвота
• Тошнота
• Необычная потеря или ослабление волос (алопеция)
• Усталость (фатига)
• Раздражение и отек слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (воспаление слизистой)
• Лихорадка (пирексия)

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Воспаление легких (бронхит)
• Инфекция верхних дыхательных путей
• Инфекция мочевыводящих путей
• Пониженный аппетит
• Трудности со сном (бессонница)
• Головокружение
• Снижение чувствительности, особенно кожи (гипоэстезия)
• Онемение или покалывание рук или ног (парестезия)
• Низкое артериальное давление (гипотония)
• Высокое артериальное давление (гипертония)
• Кашель
• Кашель с кровью (гемоптиз)
• Боль в рту и горле (боль в ротоглотке)
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Запор
• Боль в полости рта
• Увеличение размера печени (гепатомегалия)
• Сыпь
• Покраснение кожи (эритема)
• Мышечные спазмы
• Боль при мочеиспускании (дисурия)
• Боль в груди
• Боль
• Общая слабость (астения)
• Чувство недомогания (общее недомогание)
• Отек рук и ног (периферический отек)
• Увеличение некоторых ферментов в крови
• Изменения в биохимическом анализе крови
• Реакция на переливание

Редко(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Увеличение количества белых кровяных телец в крови (лейкоцитоз)
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• Отторжение трансплантата костного мозга (реакция "трансплантат против хозяина")
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови, который может вызвать подагру (гиперурикемия) (повышенная мочевая кислота в крови)
• Повреждение печени, вызванное блокировкой мелких вен печени (веноокклюзивная болезнь)
• Недостаточная функция легких, вызывающая одышку (респираторная недостаточность)
• Отек или жидкость в легких (легочный отек)
• Воспаление легких (интерстициальная болезнь легких)
• Аномальные рентгеновские снимки легких (инфильтрация легких)
• Кровотечение из легких (легочное кровотечение)
• Недостаточная оксигенация легких (гипоксия)
• Нерегулярная сыпь на коже (макулопапулярная сыпь)
• Болезнь, вызывающая потерю плотности костей, делая их более слабыми, хрупкими и склонными к переломам (остеопороз)
• Реакция в месте инъекции

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Сильная боль в костях, груди, кишечнике или суставах (анемия клеток серп形ной формы с кризисом)
• Внезапные аллергические реакции, которые могут угрожать жизни (анafilактическая реакция)
• Отек и боль в суставах, похожие на подагру (псевдоподагра)
• Изменение в том, как ваш организм регулирует жидкости, что может привести к отеку (нарушения объема жидкости)
• Воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит кожи)
• Больные, воспаленные и красные язвы на конечностях и, иногда, на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свит)
• Ухудшение ревматоидного артрита
• Необычные изменения в моче
• Снижение плотности костей
• Воспаление аорты (крупного кровеносного сосуда, который несет кровь от сердца к остальной части тела), см. раздел 2

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ратиографстима

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на предварительно заполненной шприце после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (между 2 ºC и 8 ºC).

В течение срока годности и для амбулаторного использования лекарство можно вынуть из холодильника (2 ºC – 8 ºC) и хранить при температуре до 25 ºC в течение одного периода до 4 дней. Если лекарство не было использовано в течение этих 4 дней, его необходимо снова охладить (2 ºC – 8 ºC) до даты истечения срока годности. Шприцы, хранящиеся при температуре выше 8 ºC более 4 дней, должны быть уничтожены.

Не используйте это лекарство, если вы заметите мутность или частицы внутри.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ратиографстима

• Активное вещество - филграстим. Каждый мл раствора для инъекции и инфузии содержит 60 миллионов международных единиц (МЕ) (600 микрограммов) филграстима.

Ратиографстим 30 МЕ/0,5 мл: каждая предварительно заполненная шприц содержит 30 миллионов международных единиц [МЕ] (300 микрограммов) филграстима в 0,5 мл раствора.

Ратиографстим 48 МЕ/0,8 мл: каждая предварительно заполненная шприц содержит 48 миллионов международных единиц [МЕ] (480 микрограммов) филграстима в 0,8 мл раствора.

• Другие компоненты: гидроксид натрия, уксусная кислота, сорбитол, полисорбат 80, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ратиографстим - раствор для инъекции и инфузии в предварительно заполненной шприце с или без устройства безопасности. Ратиографстим - прозрачный и бесцветный раствор. Каждая предварительно заполненная шприц содержит 0,5 мл или 0,8 мл раствора.

Ратиографстим поставляется в упаковках по 1, 5 или 10 предварительно заполненных шприцев или в многодозовых упаковках, содержащих 10 предварительно заполненных шприцев (2 упаковки по 5). Все эти форматы могут не продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Германия

Производитель

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Германия

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкция по самостоятельной инъекции

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно сделать инъекцию Ратиографстима. Важно, чтобы вы не пытались сделать инъекцию без предварительного обучения у вашего врача или медсестры. Если вы не уверены, что можете сделать инъекцию, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как сделать инъекцию Ратиографстима

Вам необходимо сделать инъекцию в ткани прямо под кожей. Это называется подкожной инъекцией. Инъекцию необходимо делать каждый день примерно в одно и то же время.

Необходимое оборудование для инъекции

Для подкожной инъекции необходимо:

• предварительно заполненная шприц Ратиографстима,
• ватный шарик или подобный материал с алкоголем.

Что делать перед инъекцией Ратиографстима

1. Попробуйте сделать инъекцию примерно в одно и то же время каждый день.
2. Выньте предварительно заполненную шприц Ратиографстима из холодильника.
3. Проверьте дату истечения срока годности на шприце (EXP). Не используйте ее, если дата истечения срока годности позже последнего дня месяца, указанного.
4. Проверьте внешний вид Ратиографстима. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если есть частицы внутри, не используйте его.
5. Для более комфортной инъекции оставьте шприц при комнатной температуре в течение 30 минут или держите шприц в руках в течение нескольких минут. Не нагревайте Ратиографстим другими способами (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде)
6. Неснимайте крышку с шприца, пока не будете готовы к инъекции
7. Тщательно вымойте руки.
8. Найдите удобное и хорошо освещенное место и положите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненную шприц Ратиографстима и ватный шарик).

Как подготовить инъекцию Ратиографстима

Перед инъекцией Ратиографстима:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитный колпачок с иглы, не наклоняя его. Отделите, как показано на рисунках 1 и 2. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень.

12

1. Может появиться небольшая пузырьковая пробка в шприце. Если есть пузырьки, постучите пальцами по шприцу, пока пузырьки не поднимутся в верхнюю часть шприца. С шприцем, направленным вверх, выдавите воздух из шприца, нажимая на поршень.
2. Шприц имеет шкалу. Нажмите на поршень до числа (мл) на шприце, соответствующего дозе Ратиографстима, назначенной вашим врачом.
3. Еще раз проверьте, что доза Ратиографстима правильная.
4. Теперь вы можете использовать предварительно заполненную шприц.

Где сделать инъекцию

Наиболее подходящими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедер; и
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. рисунок 3).

34

Если кто-то делает инъекцию за вас, также можно использовать заднюю часть предплечий (см. рисунок 4)

Чтобы избежать риска боли в определенном месте, лучше менять место инъекции каждый день.

Как сделать инъекцию

1. Дезинфицируйте кожу ватным шариком с алкоголем и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. рисунок 5).
2. Полностью вставьте иглу в кожу, как показал вам медсестра или врач (см. рисунок 6).
3. Легко потяните поршень, чтобы убедиться, что не попали в вену. Если вы видите кровь в шприце, выньте иглу и вставьте ее в другое место.
4. Медленно и равномерно вводите жидкость, держа кожу зажатой.
5. Вводите только назначенную вашему врачу дозу.
6. Выньте иглу из места инъекции, держа палец на поршне (см. рисунок 7). Направьте иглу от себя и от окружающих и активируйте устройство безопасности, нажимая сильно на поршень (см. рисунок 8). Вы услышите щелчок, подтверждающий активацию устройства безопасности. Игла будет покрыта защитным колпачком, чтобы вы не могли уколоться.

56

78

Помните

Если у вас есть какие-либо сомнения, попросите помощи или совета у вашего врача или медсестры.

Как избавиться от использованных шприцев

• Устройство безопасности предотвращает травмы от уколов после использования, поэтому не требуются специальные меры предосторожности при утилизации. Утилизируйте шприцы с устройством безопасности в соответствии с инструкциями врача, медсестры или фармацевта.

1. Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Ратиографстим не содержит консервантов. В связи с возможным риском микробной контаминации предварительно заполненные шприцы Ратиографстима предназначены для одноразового использования.

Случайное воздействие температур замерзания не влияет отрицательно на стабильность Ратиографстима.

Ратиографстим не должен разбавляться хлоридом натрия. Это лекарство не должно смешиваться с другими лекарствами, кроме тех, которые упоминаются ниже. Разбавление филграстима может быть адсорбировано стеклом и пластиковыми материалами, если не разбавлять, как указано ниже.

Ратиографстим можно разбавить, если необходимо, в растворе для инфузии глюкозы 50 мг/мл (5%). Не рекомендуется разбавлять до конечных концентраций ниже 0,2 МЕ (2 мкг) на мл. Раствор должен быть визуально осмотрен перед использованием. Можно использовать только прозрачные растворы без частиц. У пациентов, леченных филграстимом, разбавленным до концентраций ниже 1,5 МЕ (15 мкг) на мл, необходимо добавить альбумин человеческой сыворотки (АСС) до конечной концентрации 2 мг/мл. Например, если объем инъекции составляет 20 мл, и доза филграстима ниже 30 МЕ (300 мкг), необходимо добавить 0,2 мл раствора альбумина человеческой сыворотки 200 мг/мл (20%). Когда Ратиографстим разбавляется в растворе для инфузии глюкозы 50 мг/мл (5%), он совместим со стеклом и различными пластиками, такими как ПВХ, полиолефин (кополимер полипропилена и полиэтилена) и полипропилен.

После разбавления: химическая и физическая стабильность разбавленного раствора для инфузии была доказана в течение 24 часов при хранении между 2 и 8 ºC. С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, время и условия хранения разбавленного раствора являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при хранении между 2 и 8 ºC, если только разбавление не было сделано в условиях валидированной и контролируемой асептики.