РАСАГИЛИН ВИЗО ФАРМАЦЕУТИКА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

РасагилинаВизо Фармацевтика1 мг таблетки ЕФГ

Расагилина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Расагилина Визо Фармацевтика и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Расагилины Визо Фармацевтики
3. Как принимать Расагилину Визо Фармацевтику
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Расагилины Визо Фармацевтики
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Расагилина Визо Фармацевтика и для чего она используется

Расагилина Визо Фармацевтика содержит активное вещество расагилину и показана для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Она может использоваться с или без Леводопы (другого препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона).

Болезнь Паркинсона вызывает потерю клеток, производящих дофамин в мозге. Дофамин - это химическое вещество мозга, участвующее в контроле движений. Расагилина Визо Фармацевтика помогает увеличить и поддерживать уровень дофамина в мозге.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Расагилины Визо Фармацевтики

Не принимайтеРасагилину Визо Фармацевтику

• Если вы аллергичнык расагилине или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Не принимайте следующие препараты во время лечения Расагилиной Визо Фармацевтикой:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для любой другой показания), включая препараты и натуральные продукты без рецепта, например, Трава Святого Иоанна.
• Петидин (сильный обезболивающий препарат).

Вы должны подождать至少 14 днейпосле прекращения лечения Расагилиной Визо Фармацевтикой, прежде чем начать лечение ингибиторами МАО или петидином.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Расагилины Визо Фармацевтики:

• Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью

Вы должны поговорить с вашим врачом при любых подозрительных изменениях кожи. Лечение Расагилиной Визо Фармацевтикой может потенциально увеличить риск рака кожи.Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что у вас出现или странные поведения, при которых вы не можете сопротивляться импульсу, необходимости или желаниюсовершать определенные действия, вредные или опасные для вас или других. Это известно как нарушения контроля над импульсами. У пациентов, принимающих Расагилину Визо Фармацевтику или другие препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, были замечены поведения, такие как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение или аномально высокий сексуальный импульс, или увеличение сексуальных мыслей или желаний. Возможно, вашему врачу придется скорректировать или прекратить дозу (см. раздел 4).

Расагилина Визо Фармацевтика может вызывать сонливость и внезапный сон во время повседневных занятий, особенно если вы принимаете другие дофаминергические препараты (используемые для лечения болезни Паркинсона). Для более подробной информации см. раздел "Вождение и использование машин".

Дети и подростки

Применение Расагилины Визо Фармацевтики у детей и подростков не имеет значения. Следовательно, Расагилина Визо Фармацевтика не рекомендуется лицам моложе 18 лет.

Другие препараты и Расагилина Визо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого из следующих препаратов вместе с Расагилиной Визо Фармацевтикой:

• Определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты)
• Антибиотик ципрофлоксацин, используемый против инфекций
• Противокашлевый дексрометорфан
• Симпатомиметики, такие как те, что содержатся в глазных каплях, назальных или пероральных деконгестантах и противокашлевых препаратах, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин

Необходимо избегать использования Расагилины Визо Фармацевтики вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуvoxамин.

Если вы начинаете лечение Расагилиной Визо Фармацевтикой, вы должны подождать至少 5 недель после прекращения лечения флуоксетином.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флуvoxамином, вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения Расагилиной Визо Фармацевтикой.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может уменьшить количество Расагилины Визо Фармацевтики в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны избегать приема Расагилины Визо Фармацевтики, если вы беременны, поскольку неизвестно, как Расагилина Визо Фармацевтика влияет на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку и болезнь Паркинсона, и лечение Расагилиной Визо Фармацевтикой могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия. Расагилина Визо Фармацевтика может вызывать головокружение или сонливость, а также внезапный сон.

Это может усугубиться, если вы принимаете другие препараты для лечения симптомов болезни Паркинсона, или если вы принимаете препараты, которые могут вызывать сонливость, или если вы употребляете алкоголь во время приема Расагилины Визо Фармацевтики. Если вы испытывали сонливость и/или внезапный сон раньше или во время приема Расагилины Визо Фармацевтики, не驾те транспортные средства и не используйте машины (см. раздел 2).

3. Как принимать Расагилину Визо Фармацевтику

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Расагилины Визо Фармацевтики составляет одну таблетку по 1 мг, принимаемую перорально один раз в день.

Расагилина Визо Фармацевтика может приниматься с или без пищи.

Если вы приняли больше РасагилиныВизо Фармацевтики, чем должно быть

Если вы думаете, что приняли больше Расагилины Визо Фармацевтики, сообщите об этом немедленно вашему врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку/блистер или банку Расагилины Визо Фармацевтики, чтобы показать ее врачу или фармацевту.

Симптомы, зарегистрированные после передозировки Расагилины, были легким эйфорическим состоянием (легкой формой мании), очень высоким кровяным давлением и серотонинergic синдромом (см. раздел 4).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять РасагилинуВизо Фармацевтику

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение РасагилинойВизо Фармацевтикой

Не прекращайте лечение Расагилиной Визо Фармацевтикой без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов. Вам может потребоваться лечение или срочная медицинская помощь:

• Если вы испытываете необычное поведение, такое как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы или гastos, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей (нарушения контроля над импульсами) (см. раздел 2).

• Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (галлюцинации).
• Любая комбинация галлюцинаций, лихорадки, беспокойства, тремора и пота (серотонинergic синдром)

Свяжитесь с вашим врачом, если вы заметили какие-либо подозрительные изменения кожи, поскольку может быть увеличение риска рака кожи (меланомы) при использовании этого препарата (см. раздел 2):

Другие побочные эффекты

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Непроизвольные движения (дискинезия)

Головная боль

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Боль в животе
• Падения
• Аллергия
• Лихорадка
• Грипп
• Общее недомогание
• Боль в шее
• Боль в груди (стенокардия)
• Низкое кровяное давление при стоянии, с симптомами, такими как головокружение/оглушение (ортостатическая гипотония)
• Уменьшение аппетита
• Запор
• Сухость во рту
• Тошнота и рвота
• Вздутие
• Аномальные результаты анализов крови (лейкопения)
• Боль в суставах (артралгия)
• Мышечная боль
• Воспаление суставов (артрит)
• Онемение и мышечная слабость руки (синдром запястного канала)
• Потеря веса
• Аномальные сны
• Проблемы с координацией мышц (нарушение равновесия)
• Депрессия
• Головокружение (вертиго)
• Продолжительные мышечные сокращения (дистония)
• Насморк (ринит)
• Кожное раздражение (дерматит)
• Сыпь
• Красные глаза (конъюнктивит)
• Уrgentная потребность в мочеиспускании

Редко(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Инсульт (инсульт)
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• Пузырчатая сыпь (пузырчатая сыпь)

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• Высокое кровяное давление
• Чрезмерная сонливость
• Внезапный сон

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Расагилины Визо Фармацевтики

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и банке/блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Банка только

Срок годности после открытия 2 месяца

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержание РасагилиныВизо Фармацевтики

• Активное вещество - расагилина. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилины (в виде тартрата расагилины).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота, pregelatinизированный крахмал (кукуруза), коллоидная двуокись кремния, стеариновая кислота, тальк

Внешний вид РасагилиныВизо Фармацевтикии содержание упаковки

Расагилина Визо Фармацевтика выпускается в виде плоских круглых таблеток диаметром примерно 8 мм, белого или почти белого цвета, с номером "771" на одной стороне и буквой "G" на другой.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/Алюминия/ОПА-Алюминия по 7, 10, 28, 30, 60, 100 и 112 таблеток или в банку HDPE белого цвета, с крышкой, защищенной от детей, по 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibíchova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехия

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green

Хартфордшир, WD18 8YA

Великобритания

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2021.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/