Противорецептор: Информация для пользователя

Расагилина STADA 1 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

-Сохрани эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Расагилина Стада и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Расагилины Стада

3.Как принимать Расагилину Стаду

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Расагилины Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Расагилина Стадасодержит активное вещество расагилина ипредназначена для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Может использоваться вместе с или без Леводопы (другого препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих допамин в мозге. Допамин — это химический состав мозга, участвующий в контроле движения. Расагилина помогает увеличить и поддерживать уровни допамина в мозге.

НЕ принимайте Rasagilina Stada

• если вы аллергины на расагилин или на любое из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если у вас серьезные проблемы с печенью.

Не принимайтеследующие препараты во время приема расагилина:

• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой цели) включая препараты и натуральные продукты без рецепта, например, траву Иоанна.
• петидин (сильное обезболивающее).

Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема расагилина и начала приема ингибиторов МАО или петидина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаRasagilina Stada.

• Если у вас проблемы с печенью от легких до средних.
• Обратитесь к своему врачу при любых подозрительных изменениях кожи.

Дети и подростки

Rasagilina Stada не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

ПринятиеRasagilina Stada с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат или если вы курите или собираетесь бросить курить.

Попросите медицинского советаперед принятием любого из следующих препаратов вместе с расагилином:

• некоторые антидепрессанты (ингибиторы селективной рекуперации серотонина, ингибиторы селективной рекуперации серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• антибиотик ципрофлоксацин, используемый для лечения инфекций.
• антитусив дексометорфан.
• симпатикомиметики, такие как те, которые содержатся в глазных каплях, назальных и пероральных дезконгестантах и лекарствах от катаракты, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин.

Должно быть избегано использование расагилина вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуоксамин.

Если вы начинаете лечение расагилином, вы должны подождать не менее 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Если вы начинаете лечение флуоксетина или флуоксамином, вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема расагилина.

Обратите внимание своего врача, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы демонстрируете поведение, в котором вы не можете устоять перед импульсом, необходимостью или желанием совершить вредные или вредные для вас или других действия. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих расагилин или другие препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, были замечены поведения, такие как навязчивые импульсы, навязчивые мысли, лудопатия, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий или повышенный сексуальный импульс или мысли или чувства. Врач может быть вынужден корректировать или останавливать вашу дозу.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вождения или использования машин.Попросите медицинского совета перед вождением или использованием машин.

Rasagilina Stadaсодержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Rasagilina составляет 1таблетку по 1мг, которую следует принимать через рот, один раз в день.

Rasagilina Stada можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Rasagilina Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Понесите с собой упаковку Rasagilina, чтобы показать ее врачу или аптекарю.

Отмеченные признаки передозировки Rasagilina включали легкое эйфорическое настроение (лёгкая форма мании), очень высокое кровяное давление и серотониновый синдром (см. раздел4).

Если вы забыли принять Rasagilina Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую обычную дозу, когда это будет время.

Если вы прекращаете лечение Rasagilina Stada

Не переставайте принимать Rasagilina Stada без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачунемедленно, если у вас появляются следующие симптомы.

Вам может потребоваться лечение или срочная медицинская помощь:

• Если у вас появляются необычные поведения, например, навязчивые мысли, навязчивые действия, игровая зависимость, чрезмерные покупки или расходы, импульсивное поведение и чрезмерно высокий или увеличенный сексуальный импульс или мысли (расстройства контроля импульсов) (см. раздел2).
• Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Любая комбинация аллюзий, лихорадки, беспокойства, дрожи и потоотделения (синдром серотонинергический).
• Если вы замечаете любые подозрительные изменения кожи, поскольку существует повышенный риск кожи (не исключительно меланомы) у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел2).

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

-Невольные движения (дискинезия)

-Головная боль

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-Боль в животе

-Падения

-Аллергия

-Лихорадка

-Синдром гриппа (инфекция верхних дыхательных путей)

-Чувство дискомфорта

-Боль в шее

-Боль в груди (ангина пекторис)

-Низкое кровяное давление при вставании с постели с симптомами, такими как головокружение/ротационные головные боли(ортостатическая гипотензия)

-Пониженный аппетит

-Остаточная запор

-Сухость во рту

-Тошнота и рвота

-Плевок

-Изменение результатов анализов крови (лейкопения)

-Боль в суставах (артралгия)

-Мышечно-суставная боль

-Исходящая артрит

-Нарушение чувствительности и силы руки (синдром туннельного синдрома)

-Понижение веса

-Аномальные сновидения

-Трудности с координацией движений (синдром нарушения равновесия)

-Депрессия

-Головокружение (вертиго)

-Продолжительные мышечные сокращения (дистония)

-Носовое выделение (ринит)

-Иритация кожи (дерматит)

-Поперхивание

-Окружение глаз (конъюнктивит)

-Повышенная частота мочеиспускания

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-Искривление (инсульт)

-Атака сердца (инфаркт миокарда)

-Пузырчатый высыпанный высыпание (рассеянный пузырчатый высыпание)

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

-Повышенное кровяное давление.

-Избыточное сновидение.

-Быстрый сон.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Расагилина Стада

-Активное вещество - расагилина. В каждом таблетке содержится 1 мг расагилины (в виде тартрата).

-Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, карбоксиметилстарк (тип А) (из картофеля), пovidona K30, фосфорная кислота, стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Расагилина Стада 1 мг таблетки представлены в виде белых, круглых и плоских таблеток диаметром 6 мм.

Таблетки представлены в блистерных упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140, 168 и 180 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Лаборатория Стада СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Стада Арзнеимиттель АГ

Улица Стада 2 - 18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Стада Арзнеимиттель ГмбХ

Улица Мутхгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Центрафарм Сервисы БВ.

Улица Ван-де-Рейтстрат 31-Е
4814 НЕ Бреда

Голландия

или

Клонмел Хелткэр Лтд.

Водородная дорога

Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияРасагилин AL 1 мг таблетки

АвстрияРасагилин Стада 1 мг таблетки

БельгияРасагилин EG 1 мг таблетки

ДанияРасагилин Стада Арзнеимиттель АГ

СловенияРазагилин Стада 1 мг таблетки

ИспанияРасагилина Стада 1 мг таблетки EFG

ФранцияРАСАГИЛИН ЭГ 1 мг, таблетка

ХорватияРазагилин Стада 1 мг таблетки

ГолландияРасагилин CF 1 мг, таблетки

ВенгрияРасагилин Стада 1 мг таблетка

ИрландияРасагилин Клонмел 1 мг таблетки

ИталияРАСАГИЛИНА ЭГ

ЛюксембургРасагилин ЭГ 1 мг таблетки

ПортугалияРасагилина Циклум

Словацкая РеспубликаРасагилин

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/