РАСАГИЛИН ФЕРРЕР 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Расагилина Феррер 1 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Расагилина Феррер и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Расагилины Феррер
3. Как принимать Расагилину Феррер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Расагилины Феррер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Расагилина Феррер и для чего она используется

Расагилина показана для лечения болезни Паркинсона. Она может использоваться вместе с или без Леводопы (другого лекарства, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих дофамин в мозге.

Дофамин - это химическое соединение мозга, участвующее в контроле движений. Расагилина помогает увеличить и поддерживать уровень дофамина в мозге.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Расагилины Феррер

Не принимайте Расагилину Феррер

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к расагилине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Не принимайте следующие лекарства во время приема расагилины:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой индикации) включая лекарства и натуральные продукты без рецепта, например, траву Святого Иоанна.

Вам следует подождать至少 14 дней после прекращения лечения расагилиной и начала лечения ингибиторами МАО или петидиной.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали какой-либо болезнью или симптомом, особенно любым из следующих:

• Если вы страдаете проблемами с печенью легкой или средней степени тяжести.
• Вам следует поговорить с вашим врачом при любом подозрительном изменении кожи.

Дети и подростки

Расагилина не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Применение расагилины с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта, или если вы курите или планируете бросить курить.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого из следующих лекарств вместе с расагилиной:

• Определенные антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, используемый против инфекций.
• Антикашлевое средство декстрометорфан.
• Симпатикомиметики, такие как те, которые находятся в глазных каплях, назальных деконгестантах и пероральных препаратах, и лекарствах от кашля, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Не следует применять это лекарство вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуvoxамин.

Если вы начинаете лечение расагилиной, вам следует подождать至少 5 недель после прекращения лечения флуоксетином.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флуvoxамином, вам следует подождать至少 14 дней после прекращения лечения расагилиной.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что у вас出现ляются странные поведения, при которых вы не можете сопротивляться импульсу, необходимости или желанию выполнять определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других. Эти поведения называются расстройствами контроля над импульсами. У пациентов, принимающих Расагилину Феррер или другие лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, были отмечены поведения, такие как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей или чувств. Ваш врач может потребоваться скорректировать или прекратить вашу дозу.

Применение Расагилины Феррер с пищей и напитками

Расагилина может приниматься с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого лекарства. Ваш врач скажет вам, следует ли продолжать лечение расагилиной.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин.

3. Как принимать Расагилину Феррер

Следуйте точно инструкциям по применению Расагилины Феррер, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Расагилины Феррер составляет 1 таблетку по 1 мг, принимаемую перорально, 1 раз в день.

Расагилина Феррер может приниматься с или без пищи.

Если вы приняли слишком много Расагилины Феррер

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой упаковку Расагилины Феррер, чтобы показать ее врачу или фармацевту.

Если вы пропустили прием Расагилины Феррер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Расагилиной Феррер

Не прекращайте прием расагилины без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек).
• Часто (могут возникать у 1-10 из 100 человек).
• Не часто (могут возникать у 1-10 из 1000 человек).

Побочные эффекты, возникающие очень часто, которые могут возникать у более 1 человека из 10, являются:

• Аномальные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Побочные эффекты, возникающие часто, которые могут возникать у 1-10 из 100 человек, являются:

• Боль в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Лихорадка.
• Гриппоподобный синдром (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Низкое кровяное давление при стоянии с симптомами, такими как головокружение/потемнение в глазах.
• (Ортостатическая гипотония)
• Уменьшение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Вздутие живота.
• Нарушение результатов анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Боль в мышцах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала).
• Уменьшение веса.
• Аномальные сны.
• Трудности с координацией движений (расстройство равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение (вертиго).
• Продолжительные мышечные сокращения (дистония).
• Насморк (ринит).
• Раздражение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Недержание мочи.

Побочные эффекты, возникающие не часто, которые могут возникать у 1-10 из 1000 человек, являются:

• Инсульт (инсульт).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырчатая сыпь (пузырчатая сыпь).

Кроме того, в клинических испытаниях, сравнимых с плацебо, было обнаружено, что у около 1% пациентов развился рак кожи. Однако научные данные свидетельствуют о том, что болезнь Паркинсона, а не конкретное лекарство, связана с более высоким риском развития рака кожи (не только меланомы). Вам следует поговорить с вашим врачом при любом подозрительном изменении кожи.

Болезнь Паркинсона связана с симптомами галлюцинаций и путаницы. В постмаркетинговом опыте также были отмечены эти симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона, леченных расагилиной.

Были зарегистрированы случаи, когда пациенты, принимавшие одно или несколько лекарств для лечения болезни Паркинсона, не могли сопротивляться импульсу, желанию или искушению выполнять действия, которые могли быть вредными для них или других. Эти поведения называются расстройствами контроля над импульсами. У пациентов, принимающих расагилину или другие лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, были отмечены следующие расстройства:

• Навязчивые мысли или импульсивное поведение.
• Сильное желание играть чрезмерно, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.
• Измененное или увеличение сексуального интереса или поведения, вызывающее беспокойство для вас или других, например, увеличение сексуального импульса.
• Неконтролируемые или чрезмерные покупки.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любое из этих поведений; он объяснит вам, как лечить или уменьшить симптомы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Расагилины Феррер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Расагилины Феррер

Активное вещество - Расагилина.

Каждая таблетка содержит 1 мг расагилины (в виде тартрата).

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал кукурузы, коллоидный диоксид кремния, крахмал кукурузы, моногидрат лимонной кислоты, стеариновая кислота и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Расагилина Феррер выпускается в виде белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Феррер Интернешнл, С.А.

Гран-Виа Карлос III, 94

08028 - Барселона (Испания)

Производитель

Феррер Интернешнл, С.А.

Хоан Бускайя, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Эта инструкция была утверждена в: октябре 2015 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.