РАСАГИЛИН АБАБОР 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Расагилина Абабор 1 мгтаблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Расагилина Абабор и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Расагилины Абабор
3. Как принимать Расагилину Абабор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Расагилины Абабор
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Расагилина Абабор и для чего она используется

Расагилина Абабор показана для лечения болезни Паркинсона. Она может использоваться вместе с или без Леводопы (другого препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих дофамин в мозге. Дофамин - это химическое вещество мозга, участвующее в контроле движений. Расагилина помогает увеличить и поддерживать уровень дофамина в мозге.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Расагилины Абабор

Не принимайте Расагилину Абабор:

• если вы аллергичны к расагилине или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Не принимайте следующие препараты во время приема Расагилины Абабор:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой индикации) включая препараты и натуральные продукты без рецепта, например, траву Святого Иоанна.
• Петидин (сильный обезболивающий).

Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения расагилиной, прежде чем начать лечение ингибиторами МАО или петидином.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата

• Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью.
• Вы должны поговорить с вашим врачом при любых подозрительных изменениях кожи. Лечение расагилиной может потенциально увеличить риск рака кожи.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что вы проявляете странное поведение, при котором вы не можете сопротивляться импульсу, необходимости или желанию выполнять определенные действия, вредные или опасные для вас или других. Эти действия называются расстройствами контроля над импульсами. У пациентов, принимающих расагилину и/или другие препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, были отмечены такие поведения, как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей или чувств. Ваш врач может потребовать скорректировать или прекратить вашу дозу (см. раздел 4).

Расагилина может вызывать сонливость и сделать вас внезапно заснувшим во время выполнения повседневных действий, особенно если вы принимаете другие дофаминергические препараты (используемые для лечения болезни Паркинсона). Если вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с разделом «Вождение и использование машин».

Дети и подростки

Применение расагилины у детей и подростков не является актуальным. Следовательно, расагилина не рекомендуется лицам моложе 18 лет.

Другие препараты и Расагилина Абабор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете любой из следующих препаратов: :

• Определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или

тетрациклические антидепрессанты).

• Антибиотик ципрофлоксацин, используемый против инфекций.
• Противокашлевое средство декстрометорфан.
• Симпатикомиметики, такие как те, которые находятся в глазных каплях, назальных деконгестантах и пероральных препаратах, и противокашлевых препаратах, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Необходимо избегать использования этого препарата вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуvoxамин.

Если вы начинаете лечение Расагилиной Абабор, вы должны подождать至少 5 недель после прекращения лечения флуоксетином.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флуvoxамином, вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения расагилиной.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может уменьшить количество расагилины в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны избегать приема расагилины, если вы беременны, поскольку неизвестно, как расагилина влияет на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку и болезнь Паркинсона, и лечение расагилиной могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия. Расагилина может вызвать у вас головокружение или сонливость, а также внезапные эпизоды сна.

Это может увеличиться, если вы принимаете другие препараты для лечения симптомов болезни Паркинсона, если вы принимаете препараты, которые могут вызвать сонливость, или если вы потребляете алкоголь во время лечения расагилиной. Если вы испытывали сонливость и/или внезапные эпизоды сна до или во время лечения расагилиной, не驾айте транспортные средства и не используйте машины (см. раздел 2). .

Расагилина Абабор содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Расагилину Абабор

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Расагилины Абабор составляет 1 таблетку по 1 мг, один раз в день.

Перорально.

Расагилина может приниматься с или без пищи.

Если вы приняли больше Расагилины Абабор, чем следует

Симптомы, зарегистрированные после передозировки расагилины, были легким эйфорическим состоянием (легкой формой мании), очень высоким кровяным давлением и серотонинergic синдромом (см. раздел 4).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите с собой упаковку расагилины, чтобы показать ее врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Расагилину Абабор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Расагилиной Абабор

Не прекращайте лечение расагилиной без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь немедленно с вашим врачомесли вы испытываете любой из следующих симптомов. Вам может потребоваться лечение или срочная медицинская помощь:

• Если вы испытываете необычное поведение, такое как, например, компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей или чувств (расстройства контроля над импульсами) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (галлюцинации).
• Любая комбинация галлюцинаций, лихорадки, беспокойства, тремора и пота (серотонинergic синдром).

Свяжитесь с вашим врачомесли вы заметили любой подозрительный изменение кожи, поскольку это может быть увеличением риска рака кожи (меланомы) при использовании этого препарата (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Непроизвольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Боль в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Лихорадка.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Низкое кровяное давление при вставании с симптомами, такими как головокружение/потеря равновесия.

(ортостатическая гипотония)

• Уменьшение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Вздутие.
• Изменение результатов анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Мышечная боль.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и мышечная слабость руки (синдром запястного канала).
• Уменьшение веса.
• Аномальные сны.
• Трудности с координацией (нарушение равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение (вертиго).
• Продолжительные мышечные сокращения (дистония).
• Насморк (ринит).
• Покраснение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Повышенная потребность в мочеиспускании.

Редко (могут возникать до 1 из 100 человек):

• Инсульт (инсульт).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырчатая сыпь (пузырчатая сыпь).

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Высокое кровяное давление.
• Чрезмерная сонливость.
• Внезапный сон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Расагилины Абабор

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Расагилины Абабор

• Активное вещество - расагилина. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилины (в виде гемитартрата).
• Другие компоненты - трегалоза дигидрат, кукурузный крахмал, коллоидная кремния диоксид

ангида, лимонная кислота, тальк, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кроскармеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Расагилина Абабор таблетки выпускаются в форме круглых белых или почти белых таблеток.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ababor Pharmaceuticals, S. L

• Чили, 4 - Здание 1 - Офис 1- Лас Матас

Лас Розас (28290) Мадрид

Производитель

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

или

• Uriach и Компания S.A

Авда Ками Реал 51-57, Палау-Солита I Плегаманс

08184 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es