Справочная информация: Информация для пользователя

Ranolazina Stada 375 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Ranolazina Stada 500 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Ranolazina Stada 750 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Прочтите этот справочник внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот справочник, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом справочнике. См. раздел 4.

Ранолазина - это лекарство, которое используется в сочетании с другими для лечения стенокардии, которая является болезнью, которая вызывает боль в груди или дискомфорт, который чувствуется в любом месте верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или особенно интенсивной деятельности.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Ранолазину Стада

• если вы аллергины на ранолазину или на любые другие компоненты этого препарата, перечисленные в разделе 6 этого руководства.
• если у вас серьезные проблемы с почками.
• если у вас серьезные проблемы с печенью.
• если вы принимаете определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, квинидин, дофетилид или соталол).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед принятием Ранолазины Стада:

• если у вас легкие или средние проблемы с почками.
• если у вас легкие проблемы с печенью.
• если у вас когда-либо было нарушение электрокардиограммы (ЭКГ).
• если вы старше.
• если вы весите меньше 60 кг.
• если у вас сердечная недостаточность.

Если вы относитесь к одной из этих групп, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу препарата или принять другие меры предосторожности.

Другие препараты и Ранолазина Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте ни один из следующих препаратов, если вы принимаете ранолазину:

• определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, квинидин, дофетилид или соталол).

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед принятием ранолазины, если вы принимаете:

• определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин) или грибковых инфекций (флуконазол), препарат для предотвращения отторжения органа после пересадки (циклоспорин), или таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут привести к увеличению количества побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения ранолазиной (см. раздел 4). Если вы принимаете эти препараты, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу ранолазины.
• препараты для лечения эпилепсии или другого неврологического расстройства (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулез); или если вы принимаете траву гиперики или траву Святого Иоанна, поскольку эти препараты могут сделать ранолазину менее эффективной.

• препараты для сердца, содержащие дигоксину или метопролол, поскольку если вы принимаете этот препарат, ваш врач может решить изменить дозу в течение лечения ранолазиной.
• определенные препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, пропафенон) и препараты для лечения депрессии (например, имипрамин, дофетилид, амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменить вашу электрокардиограмму (ЭКГ).
• определенные препараты для лечения депрессии (бупропион), психоза, ВИЧ-инфекции (эфавиренц) или рака (циклофосфамид).
• определенные препараты для лечения высоких уровней холестерина в крови (например, симвастатин, ловиастатин, аторвастатин). Эти препараты могут привести к боли и повреждению мышц. Ваш врач может решить изменить дозу этого препарата в течение лечения ранолазиной.
• определенные препараты, используемые для предотвращения отторжения органа после пересадки (например, такролимус, циклоспорин, сириолимус, эверолимус), поэтому ваш врач может решить изменить дозу этого препарата в течение лечения ранолазиной.

Применение Ранолазины Стада с пищей и напитками

Ранолазина можно принимать с или без пищи. Во время лечения ранолазиной не следует пить сок из помело.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте ранолазину, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач сказал вам, что можете это сделать.

Грудное вскармливание

Не принимайте ранолазину, если вы на грудном вскармливании. Советуйтесь с вашим врачом, если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии ранолазины на способность вождения и использования машин. Попросите вашего врача, можете ли вы вести машину или использовать машину.

Ранолазина может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), двоение в глазах (редко), путаница (редко), галлюцинации (редко), двоение в глазах (редко), проблемы с координацией (редко), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, не везьте и не используйте машину, пока они не пройдут.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Всегда проглатывайте целые таблетки с водой. Не жуйте, сосите или раздавливайте таблетки, не разделяйте их на две части, поскольку это может повлиять на то, как препарат будет высвобождаться в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку по 375 мг дважды в день. После периода времени от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу, чтобы достичь желаемого эффекта. Максимальная доза раноазина составляет 750 мг дважды в день.

Важно сообщить вашему врачу, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Возможно, ваш врач снизит дозу или, если это не поможет, скажет вам, чтобы прекратить прием раноазина.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать раноазин.

Если вы принимаете больше Ranolazina Stada, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток раноазина, чем следует, или принимаете таблетки более высокой дозы, чем рекомендована вашим врачом, важно сообщить вашему врачу немедленно. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Принесите с собой остатки таблеток, вместе с упаковкой и коробкой, чтобы персонал больницы мог легко определить, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ranolazina Stada

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже почти время принять следующую дозу (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать ранолазину и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы, это редкое, но может быть серьезное состояние:

• Отек лица, языка или горла
• Трудности с глотанием
• Ураты или проблемы с дыханием

Сообщите врачу, если у вас часто появляются побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или порекомендовать вам прекратить принимать ранолазину.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые вы можете испытать:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек) являются:

Запор

Головокружение

Долгое время головные боли

Тошнота, рвота

Ослабление (астения)

Нередкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек) являются:

Измененная чувствительность

Агрессия, проблемы с сном, путаница, галлюцинации

Заблудливость зрения, нарушения зрения

Изменения чувствительности (ощущения или вкус), дрожь, усталость или слабость, сонливость или ленивость, головокружение при вставании

Темная моча, кровь в моче, проблемы с мочеиспусканием

Дефицит жидкости

Проблемы с дыханием, кашель, кровотечение из носа

Двойное зрение

Избыточное потоотделение, зуд

Чувство отека или упадка

Судороги, низкая артериальная давление

Повышение уровня вещества, называемого креатинином, в крови, уровня мочевины в крови, количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, изменение электрокардиограммы (ЭКГ)

Отек суставов, боль в конечностях

Потеря аппетита и/или потеря веса

Кальмары в мышцах, мышечная слабость

Звон в ушах и/или чувство, что голова крутится

Боль или дискомфорт в животе, изжога, сухость во рту, газы

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) являются:

Невозможность мочеиспускания

Изменения в результатах анализов печени

Острое нарушение функции почек

Изменения в чувстве запаха, обморозка губ или губ, потеря слуха. Холодный пот, сыпь

Проблемы с координацией

Понижение артериального давления при вставании

Понижение уровня сознания или потеря сознания

Нарушение ориентации

Чувство холода в руках и ногах

Ураты, аллергические кожные реакции

Неспособность к половому акту

Невозможность ходьбы из-за проблем с равновесием

Инфляция поджелудочной железы или кишечника

Потеря памяти

Тиреоз в горле

Низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия), которые могут вызывать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кому.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных) являются:

Миоклония

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препарат не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ранолазина Стада

Активное вещество этого препарата - ранолазина. Каждый таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг ранолазина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E460), полимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1), гидроксид натрия (E524), гипромелоза (E464), магния стеарат (E470b).

Система покрытия таблетки, AquaPolish P белый:гипромелоза (E464),гидроксипропилцеллюлоза (E463), макрогол 8000 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки по 375 мг покрыты белой пленочной оболочкой, овальной формы, имеют размер 15 мм х 7,2 мм и на одной стороне имеют надпись «375».

Таблетки по 500 мг покрыты белой пленочной оболочкой, овальной формы, имеют размер 16,5 мм х 8,0 мм и на одной стороне имеют надпись «500».

Таблетки по 750 мг покрыты белой пленочной оболочкой, овальной формы, имеют размер 19 мм х 9,2 мм и на одной стороне имеют надпись «750».

Ранолазина Стада поставляется в коробках из картонной бумаги с 30, 60 или 100 таблетками в блистере из ПВХ/ПВД/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

Адамед Фарма С.А.

ул. Маршалка Иосифа Пилсудского 5,

95-200 Пабянице

Польша

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/