РАНОЛАЗИН ЦИНФА 750 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Ранолазина Цинфа 375 мг пролонгированные таблетки EFG

Ранолазина Цинфа 500 мг пролонгированные таблетки EFG

Ранолазина Цинфа 750 мг пролонгированные таблеткиEFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ранолазина Цинфа и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ранолазина Цинфа.
3. Как принимать Ранолазина Цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ранолазина Цинфа.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ранолазина Цинфа и для чего она используется

Ранолазина - это лекарство, которое используется в комбинации с другими для лечения стенокардии, которая является заболеванием, вызывающим боль в груди или неприятные ощущения, которые чувствуются в любой части верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или особенно интенсивной деятельности.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ранолазина Цинфа

Не принимайте Ранолазина Цинфа

• Если вы аллергичны к Ранолазине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью.
• Если вы используете определенные лекарства для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, dofetilid или sotalol).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ранолазина Цинфа:

• Если у вас есть легкие или умеренные проблемы с почками.
• Если у вас есть легкие проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо была нарушение электрокардиограммы (ЭКГ).
• Если вы пожилой человек.
• Если вы человек с низким весом (60 кг или меньше).
• Если у вас есть сердечная недостаточность.

Если вы находитесь в одном из этих случаев, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу лекарства или принять другие меры предосторожности.

Другие лекарства и Ранолазина Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не используйте ни одно из следующих лекарств, если вы принимаете Ранолазину:

• Определенные лекарства для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, dofetilid или sotalol).

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом приема Ранолазина Цинфа, если вы используете:

• Определенные лекарства для лечения бактериальных инфекций (эритромицин) или грибковых инфекций (флуконазол), лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или если вы принимаете таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти лекарства могут вызвать увеличение числа побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения Ранолазиной (см. раздел 4). Если вы принимаете эти лекарства, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Ранолазины.
• Лекарства для лечения эпилепсии или других неврологических расстройств (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулеза); или если вы принимаете травяной препарат, называемый зверобоем, вы должны сообщить об этом вашему врачу, поскольку эти лекарства могут сделать Ранолазину менее эффективной.

(например, туберкулез); или если вы принимаете травяной препарат, называемый зверобоем, вы должны сообщить об этом вашему врачу, поскольку эти лекарства могут сделать Ранолазину менее эффективной.

• Лекарства для сердца, содержащие дигоксин или метопролол, поскольку если вы принимаете это лекарство, ваш врач может решить изменить дозу, пока вы принимаете Ранолазину.
• Определенные лекарства для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, прокаинамид) и лекарства для лечения депрессии (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин), поскольку эти лекарства могут изменить ваш электрокардиограмму (ЭКГ).
• Определенные лекарства для лечения депрессии (бупропион), психоза, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид).
• Определенные лекарства для лечения высокого уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Эти лекарства могут вызвать боль и повреждение мышц. Ваш врач может решить изменить дозу этого лекарства, пока вы принимаете Ранолазину.
• Определенные лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), поэтому ваш врач может решить изменить дозу этого лекарства, пока вы принимаете Ранолазину.

Прием Ранолазина Цинфа с пищей и напитками

Ранолазина может приниматься с пищей или без нее. Пока вы проходите лечение Ранолазиной, не следует пить грейпфрутовый сок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Не следует принимать Ранолазину, если вы беременны, unless ваш врач не сказал вам, что можно.

Лактация

Не следует принимать Ранолазину, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния Ранолазины на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Спросите вашего врача, можете ли вы управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ранолазина может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), размытое зрение (редко), спутанность сознания (редко), галлюцинации (редко), двоение в глазах (редко), проблемы с координацией (очень редко), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы заметили любой из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, пока они не пройдут.

Ранолазина Цинфа содержит натрий

Ранолазина содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пролонгированную таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ранолазина Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Всегда проглатывайте таблетки целиком с водой. Не жуйте, не сосите и не разламывайте таблетки, поскольку это может повлиять на то, как лекарство высвобождается в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку по 375 мг дважды в день. После периода времени от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу для достижения желаемого эффекта. Максимальная доза Ранолазины составляет 750 мг дважды в день.

Важно сообщить вашему врачу, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить уменьшить дозу или, если это не достаточно, порекомендовать прекратить лечение Ранолазиной.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать Ранолазину.

Если вы приняли слишком много Ранолазина Цинфа

Если вы случайно приняли больше таблеток Ранолазины, чем должны были, или приняли таблетки с более высокой дозой, чем рекомендовал ваш врач, важно немедленно сообщить об этом вашему врачу. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, вместе с блистером и упаковкой, чтобы персонал больницы мог легко определить, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ранолазина Цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время для приема следующей дозы (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны прекратить прием Ранолазины и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете следующие симптомы ангioneurotic отека, который является редким, но может быть тяжелым:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница или затруднение дыхания

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете часто встречающиеся побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить уменьшить дозу или порекомендовать прекратить прием Ранолазины.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые вы можете испытать:

Часто встречающиеся побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• запор
• головокружение
• головная боль
• тошнота, рвота
• слабость

Редко встречающиеся побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• нарушение чувствительности
• тревога, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации
• размытое зрение, нарушения зрения
• нарушения чувств (осязания или вкуса), тремор, усталость или слабость, сонливость или летаргия, слабость или обморок, головокружение при вставании
• темная моча, кровь в моче, затруднение мочеиспускания
• обезвоживание
• затруднение дыхания, кашель, носовое кровотечение
• двоение в глазах
• чрезмерное потоотделение, зуд
• чувство отека или набухания
• приливы, низкое кровяное давление
• повышение уровня креатинина, мочевины в крови, тромбоцитов или лейкоцитов в крови, нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• отек суставов, боль в конечностях
• потеря аппетита и/или потеря веса
• мышечные спазмы, мышечная слабость
• звон в ушах и/или чувство, что голова кружится
• боль или дискомфорт в желудке, изжога, сухость во рту, газы

Очень редко встречающиеся побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• неспособность мочеиспускания
• нарушение результатов лабораторных тестов на печень
• острая почечная недостаточность
• нарушения обоняния, онемение рта или губ, потеря слуха
• холодный пот, сыпь
• нарушения координации
• понижение кровяного давления при вставании
• понижение уровня сознания или потеря сознания
• дезориентация
• чувство холода в руках и ногах
• крапивница, аллергические реакции на коже
• импотенция
• неспособность ходить из-за проблем с равновесием
• воспаление поджелудочной железы или кишечника
• потеря памяти
• затруднение глотания
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия), который может вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные сокращения, спазмы и кому.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена из доступных данных):

• миоклонус

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ранолазина Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ранолазина Цинфа

Активное вещество - Ранолазина. Каждая таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг Ранолазины.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E460), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), гидроксид натрия (E524), гипромеллоза (E464), стеарат магния (E470b).

Покрытие AquaPolish P-белое:гипромеллоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), макрогол 8000 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки по 375 мг - пролонгированные таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, выпуклые, размером 15 мм x 7,2 мм, с надписью "375" на одной стороне.

Таблетки по 500 мг - пролонгированные таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, выпуклые, размером 16,5 мм x 8,0 мм, с надписью "500" на одной стороне.

Таблетки по 750 мг - пролонгированные таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, выпуклые, размером 19 мм x 9,2 мм, с надписью "750" на одной стороне.

Ранолазина Цинфа выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия в картонных упаковках, содержащих 30, 60 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственное лицо за производство

Адамед Фарма С.А.

ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Ранолазин ЭЛС 375 мг / 500 мг/ 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Австрия: Ранолазин ЭЛС 375 мг /500 мг/ 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Болгария: Ранолазин ЭЛС 375 мг /500 мг/ 750 мг ???????? ? ???????? ?????????????

Кипр: Ранолазин ЭЛС 375 мг /500 мг / 750 мг Δισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

Эстония: Ранолазин ЭЛС

Хорватия: Ранолазин ЭЛС 375 мг /500 мг/ 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ирландия: Ранолазин 375 мг /500 мг/ 750 мг пролонгированные таблетки

Литва: Ранолазин ЭЛС 375 мг /500 мг/750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Португалия: Ранолазин ЭЛС

Румыния: Ранолазина ЭЛС Групп с.р.о. 375 мг /500 мг/750 мг компримированные таблетки с пролонгированным высвобождением

Словения: Ранолазин ЭЛС Групп 375 мг/ 500 мг/ 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Италия: Ранолазина ЭЛС

Испания: Ранолазина Цинфа 375 мг/ 500 мг/ 750 мг пролонгированные таблетки EFG

Греция: RANOLAZINE/GENEPHARM

Дата последнего обновления этого прошпекта:05/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ранолазина Цинфа 375 мг пролонгированные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88005/P_88005.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88005/P_88005.html

Ранолазина Цинфа 500 мг пролонгированные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88006/P_88006.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88006/P_88006.html

Ранолазина Цинфа 750 мг пролонгированные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88007/P_88007.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88007/P_88007.html