Противопоказания: Информация для пользователя

Ranexa 375 мг таблетки с длинным действием

Ranexa 500 мг таблетки с длинным действием

Ranexa 750 мг таблетки с длинным действием

ранолазина

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Ранекса — это лекарство, которое используется в сочетании с другими для лечения стенокардии, которая является болезнью, вызывающей боль в груди или дискомфорт, который ощущается в любом месте верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или особенно интенсивной деятельности.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Ранексу

• Если вы аллергины на ранилазин или на любой другой компонент этого препарата, указанный в разделе 6 этого листка информации.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас средние или тяжелые проблемы с печенью.
• Если вы принимаете определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, квинидин, дофетилид или соталол).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед принятием Ранексы:

• Если у вас легкие или средние проблемы с почками.
• Если у вас легкие проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо были нарушения электрокардиограммы (ЭКГ).
• Если вы старше.
• Если вы весите меньше 60 кг.

• Если у вас сердечная недостаточность.

Если вы относитесь к одной из этих групп, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу препарата или принять другие меры предосторожности.

Применение Ранексы с другими препаратами

Не используйте следующие препараты, если вы принимаете Ранексу:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, квинидин, дофетилид или соталол).

Советуйте врачу или фармацевту перед принятием Ранексы, если вы используете:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин) или грибковых инфекций (флуконазол), препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин), или таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут привести к увеличению количества побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения Ранексой (см. раздел 4). Если вы принимаете эти препараты, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу Ранексы.
• Препараты для лечения эпилепсии или другого неврологического расстройства (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулез); или если вы принимаете траву гиперики или траву Святого Иоанна, сообщите врачу, поскольку эти препараты могут сделать Ранексу менее эффективной.
• Препараты для сердца, содержащие дигоксин или метопролол, поскольку если вы принимаете этот препарат, ваш врач может решить изменить дозу Ранексы.
• Определенные препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, пропафенон) и препараты для лечения депрессии (например, имипрамин, дофетилид, амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменить вашу электрокардиограмму (ЭКГ).
• Определенные препараты для лечения депрессии (бупропион), психоз, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид).
• Некоторые препараты для лечения высокого уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловиастатин, аторвастатин). Эти препараты могут привести к боли и повреждению мышц. Врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете Ранексу.
• Некоторые препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (например, такролимус, циклоспорин, сириоломус, эверолимус), поэтому врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете Ранексу.

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Применение Ранексы с пищей и напитками

Ранексу можно принимать с или без пищи. Во время лечения Ранексой не следует пить сок из помело.

Беременность

Не принимайте Ранексу, если вы беременны, кроме того, если ваш врач сказал вам, что можете это сделать.

Кормление грудью

Не принимайте Ранексу, если вы кормите грудью. Consulte с врачом, если вы кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, consulte с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии Ранексы на способность вождения и использования машин. Попросите врача, можете ли вы вести машину или использовать машину.

Ранекса может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), мутная видимость (редко), путаница (редко), галлюцинации (редко), двойное зрение (редко), проблемы с координацией (редко), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, не везьте и не используйте машину, пока они не пройдут.

Ранекса 750 мг таблетки с замедленным высвобождением содержит агент окраски азо E102 (тартарзин). Этот агент окраски может вызвать аллергические реакции.

Ранекса 750 мг таблетки с замедленным высвобождением содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consulte с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке с замедленным высвобождением, то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Всегда проглатывайте целые таблетки с водой. Не жуйте, не сосите или не раздавливайте таблетки, а также не разделяйте их на две части, поскольку это может повлиять на то, как лекарство будет высвобождаться в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку по 375 мг дважды в день. После периода времени от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу, чтобы достичь желаемого эффекта. Максимальная доза Ранекса составляет 750 мг дважды в день.

Важно сообщать вашему врачу о любых побочных эффектах, таких как головокружение, тошнота или рвота. Возможно, ваш врач снизит дозу или, если это не поможет, порекомендует вам прекратить прием Ранекса.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать Ранекса.

Если вы принимаете больше Ранекса, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток Ранекса, чем следует, или принимаете таблетки более высокой дозы, чем рекомендовано вашим врачом, важно сообщить об этом вашему врачу как можно скорее. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой остатки таблеток, вместе с блистером (лентой из алюминия, содержащей таблетки) и упаковкой, чтобы персонал больницы мог легко определить, что вы принимали.

Если вы забыли принять Ранекса

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже близко к времени следующей дозы (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Ranexa и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы, это редкое, но может быть серьезное состояние:

Обратите внимание врачу, если у вас часто появляются побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или порекомендовать вам прекратить принимать Ranexa.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые вы можете испытать:

Частые побочные эффекты (появляются у 1-10 из 100 пациентов):

Запор

Головокружение

Долгое время головная боль

Тошнота, рвота

Ослабление (астения)

Незначительно частые побочные эффекты (появляются у 1-10 из 1000 пациентов):

Изменение чувствительности

Агрессия, проблемы с сном, путаница, галлюцинации

Заблудшие зрение, проблемы с зрением

Изменения чувствительности (дотрагиваться или вкус), дрожь, усталость или слабость, сонливость или ленивость, головокружение при вставании

Темная моча, кровь в моче, проблемы с мочеиспусканием

Дефицит жидкости

Проблемы с дыханием, кашель, кровотечение из носа

Двойное зрение

Избыточное потоотделение, зуд

Чувство отека или тяжести

Сердцебиение, низкое артериальное давление

Повышение уровня вещества, называемого креатинином, в крови, уровня мочевины в крови, количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, изменение ЭКГ

Отек суставов, боль в конечностях

Потеря аппетита и/или потеря веса

Камни в мышцах, мышечная слабость

Звон в ушах и/или чувство, что голова крутится

Боль или дискомфорт в животе, изжога, сухость во рту, газы

Редкие побочные эффекты (появляются у 1-10 из 10 000 пациентов):

Невозможность мочеиспускания

Изменения в результатах анализов печени

Острое нарушение функции почек

Изменения в чувстве запаха, обморозка губ или губ, потеря слуха

Холодный пот, сыпь

Проблемы с координацией

Понижение артериального давления при вставании

Понижение уровня сознания или потеря сознания

Дезориентация

Чувство холода в руках и ногах

Ураты, аллергические кожные реакции

Неспособность к половому акту

Невозможность ходьбы из-за проблем с равновесием

Инфляция поджелудочной железы или кишечника

Потеря памяти

Тирание в горле

Низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия), которые могут вызывать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кому.

Частота неизвестная (не может быть оценена на основе доступных данных): Миоклонус

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на каждой блистерной упаковке таблеток и на внешней упаковке и флаконе после CAD.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Ранекса

Активное вещество Ранекса — рanolазин. Каждая таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг рanolазина.

Другие компоненты: гипромелоза, магния стеарат, метакрилово-акриловый сополимер, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гидроксид, диоксид титана и карнаубовое воско.

В зависимости от концентрации таблетки покрытие содержит кроме того:

Таблетка 375 мг: макрогол, полисорбат 80, синяя нумерация 2/алуминиевая лака кармин индиго (E132)

Таблетка 500 мг:макрогол, тальк, поливиниловый спирт-пartially гидролизованный, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

Таблетка 750 мг: триацетат глицерина, лактоза моногидрат, синяя нумерация 1/алуминиевая лака синяя блестящая FCF (E133) и желтая нумерация 5/алуминиевая лака тартразин (E102)

Внешний вид продукта Ранекса и содержание упаковки

Таблетки Ранекса с долгосрочным высвобождением имеют овальную форму.

Таблетки 375 мг имеют светло-синий цвет и на одной стороне указано 375.

Таблетки 500 мг имеют светло-оранжевый цвет и на одной стороне указано 500.

Таблетки 750 мг имеют светло-зеленый цвет и на одной стороне указано 750.

Ранекса поставляется в коробки с 30, 60 или 100 таблетками в блистере или 60 таблетками в пластиковом флаконе. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg

Ответственный за производство

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Straße 7-13

01097 Дрезден

Германия

или

Berlin Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлин

Германия

Для любых вопросов по этому лекарству, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем Названия разрешения на продажу

Дата последней ревизии этого проспекта {MM/AAAA}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарствам:http://www.ema.europa.eu.