РАМИПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД САН 2,5 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рамиприл/Гидрохлортиазид САН 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Рамиприл / Гидрохлортиазид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок,поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Рамиприл/Гидрохлортиазид САН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН
3. Как принимать Рамиприл/Гидрохлортиазид САН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рамиприл/Гидрохлортиазид САН

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл/Гидрохлортиазид САН и для чего он используется

Рамиприл/Гидрохлортиазид САН является комбинацией двух лекарств, называемых рамиприлом и гидрохлортиазидом.

Рамиприл относится к группе лекарств, называемой ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Он действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление.
• Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды.
• Делая более легким для сердца перекачивание крови по всему телу.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемой "тиазидными диуретиками" (диуретики также известны как "таблетки для мочеиспускания"). Он действует, увеличивая количество воды (мочи), которое удаляется, что снижает артериальное давление.

Рамиприл/Гидрохлортиазид САН используется для лечения высокого артериального давления. Два активных начала, которые он содержит, действуют вместе, снижая артериальное давление. Они используются вместе, когда лечение только одним из них не обеспечивает адекватного контроля артериального давления.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН

Не принимайте Рамиприл/Гидрохлортиазид САН

• Если вы аллергичны к активным началам рамиприлу и/или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лекарствам, подобным Рамиприл/Гидрохлортиазид САН (другим ингибиторам АПФ или другим производным сульфонамиды).
• Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая "ангиоэдемой", симптомы которой могут быть: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек век и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от машины, используемой для этого, Рамиприл/Гидрохлортиазид САН может быть не подходящим для вас.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас есть аномальные количества солей (кальция, калия, натрия) в крови.
• Если у вас есть проблемы с почками, при которых кровь, поступающая в почки, меньше нормы (стеноз почечной артерии).
• В течение 6 последних месяцев беременности(см. раздел о "Беременности и лактации").
• Если вы кормите грудью (см. раздел о "Беременности и лактации").

• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством, содержащим алискирен.

Не принимайте Рамиприл/Гидрохлортиазид САН, если любое из вышеуказанных условий применяется к вам.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприл/Гидрохлортиазид САН

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН:

• Если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомного рака кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.

• Если вы потеряли много солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, низкосолевой диеты, длительного приема диуретиков или после диализа).
• Если вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы будете получать анестезию, например, перед операцией или стоматологической процедурой. Вам может потребоваться暂енно прекратить прием Рамиприл/Гидрохлортиазид САН; проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас высокие уровни калия в крови (по результатам анализа крови).
• Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровни натрия в крови. Ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для контроля уровней натрия в крови, особенно если вы пожилой человек.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) может увеличиться: сиролимус, эверолимус и другие лекарства, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантата); вилдаглиптин (лекарство, используемое для лечения диабета); ингибиторы нейтральной эндопептидазы (INEP) (например, раскадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи) или сакубитрил/вальсартан. Для сакубитрила/вальсартана см. также раздел "Не принимайте Рамиприл/Гидрохлортиазид САН".

• Если у вас есть сосудистое заболевание коллагена, такое как склеродермия или системный lupus эритематоз

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использование Рамиприл/Гидрохлортиазид САН в первые 3 месяца беременности, и он может нанести серьезный вред вашему ребенку после третьего месяца беременности (см. раздел о "Беременности и лактации").

• Если вы испытываете снижение зрения или чувствуете боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlokation хориоидеи) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• антагонист рецептора ангиотензина II (АРА-II), (также известный как сартан - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Рамиприл/Гидрохлортиазид САН"

Дети и подростки

Рамиприл/Гидрохлортиазид САН не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет. Это связано с тем, что лекарство никогда не использовалось в этих возрастных группах.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприл/Гидрохлортиазид САН.

Прием Рамиприл/Гидрохлортиазид САН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это связано с тем, что Рамиприл/Гидрохлортиазид САН может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Рамиприл/Гидрохлортиазид САН.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Они могут сделать Рамиприл/Гидрохлортиазид САН менее эффективным:

• Лекарства для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Лекарства для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач будет следить за вашим артериальным давлением.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, если принимать их вместе с Рамиприл/Гидрохлортиазид САН:

• Сакубитрил/вальсартан - используется для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также раздел "Не принимайте Рамиприл/Гидрохлортиазид САН").

• Лекарства для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Лекарства, которые могут снижать количество калия в крови, такие как лекарства от запора, диуретики, амфотерицин Б (для грибковых инфекций) и АКТГ (для проверки функции надпочечников).
• Лекарства для сердечных проблем, включая проблемы с сердечным ритмом.
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Стероидные лекарства для воспаления, такие как преднизолон.
• Добавки кальция.
• Аллопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Холестирамин (для снижения количества жиров в крови).
• Карбамазепин (для эпилепсии).
• Темсиролимус (для рака).
• Лекарства, используемые чаще для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие лекарства класса ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Вилдаглиптин (используемый для лечения диабета 2-го типа)

Вашему врачу может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецептора ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделе "Не принимайте Рамиприл/Гидрохлортиазид САН" и "Предостережения и меры предосторожности").

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Они могут быть затронуты Рамиприл/Гидрохлортиазид САН:

• Лекарства для диабета, такие как пероральные лекарства для снижения глюкозы и инсулин.
• Рамиприл/Гидрохлортиазид САН может снижать количество сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови во время приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН.
• Литий (для лечения психических проблем). Рамиприл/Гидрохлортиазид САН может увеличить количество лития в крови. Ваш врач будет внимательно следить за уровнями лития в крови.
• Лекарства для расслабления мышц.
• Хинин (для малярии).
• Лекарства, содержащие йод (например, те, которые используются в больницах для сканирования или определенных рентгеновских снимков).
• Пенициллин (для бактериальных инфекций).
• Лекарства, используемые для разжижения крови, принимаемые перорально (оральные антикоагулянты), такие как производные варфарина.

Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприл/Гидрохлортиазид САН.

Тесты

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом вашего лекарства:

• Если вам будет проведен тест функции паращитовидной железы, Рамиприл/Гидрохлортиазид САН может повлиять на результаты.
• Если вы участвуете в спортивных тестах, контролируемых на предмет допинга, знайте, что Рамиприл/Гидрохлортиазид САН может дать положительный результат.

Прием Рамиприл/Гидрохлортиазид САН с пищей и алкоголем:

• Употребление алкоголя вместе с Рамиприл/Гидрохлортиазид САН может сделать вас чувствовать себя головокружительно или дезориентированно.

Если вы обеспокоены тем, сколько можете выпить во время приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лекарства, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут иметь аддитивные эффекты.

• Рамиприл/Гидрохлортиазид САН можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Рамиприл/Гидрохлортиазид САН в первые 12 недель беременности, и не принимайте его в любом случае после 13-й недели, поскольку его использование во время беременности может быть потенциально вредным для ребенка.

Если вы становитесь беременной во время приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Должно быть проведено адекватное альтернативное лечение, если вы планируете стать беременной.

Лактация

Не принимайте Рамиприл/Гидрохлортиазид САН, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Вы можете чувствовать себя головокружительно во время приема Рамиприл/Гидрохлортиазид САН, что более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл/Гидрохлортиазид САН или начинаете принимать более высокую дозу. Если вы чувствуете себя головокружительно, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Рамиприл/Гидрохлортиазид САН

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Проглатывайте таблетки целиком с жидкостью.
• Не раздавливайте и не жуйте таблетки.

Пазовая линия не должна использоваться для разделения таблетки

Сколько лекарства принимать

Лечение высокого артериального давления

Ваш врач отрегулирует количество, которое вам нужно принимать, до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет под контролем.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и отрегулирует лечение более медленно.

Если вы приняли больше Рамиприл/Гидрохлортиазид САН, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Не управляйте транспортными средствами до больницы: попросите кого-то отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку лекарства, чтобы ваш врач знал, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Рамиприл/Гидрохлортиазид САН

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет время следующей.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Рамиприл/Гидрохлортиазид САН и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь, что может быть признаком серьезной аллергической реакции на Рамиприл/Гидрохлортиазид САН.
• Серьезные реакции на коже, такие как высыпания, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете:

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (аритмия), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, такие как инфаркт миокарда и инсульт.
• Затруднение дыхания, кашель и температура 2-3 дня и потеря аппетита. Эти симптомы могут быть признаками проблем с легкими, включая воспаление.
• Легкое появление синяков, более длительное кровотечение, любой признак кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже, пятна на коже или

легкая восприимчивость к инфекциям, боль в горле и температура, чувство усталости, головокружения или бледности кожи, что может быть признаком проблем с кровью или костным мозгом.

• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину, что может быть симптомом панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Температура, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (рвота), желтуха кожи или глаз, что может быть симптомом проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
• Сильная боль в глазах, размытое зрение или видение ореолов вокруг светящихся объектов, боль в голове, обильное слезотечение или тошнота и рвота, которые могут быть симптомами глаукомы.

Другие побочные эффекты могут быть:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головная боль или чувство слабости или усталости.
• Чувство головокружения, которое более вероятно возникает при начале приема Рамиприла/Гидрохлортиазида САН или при увеличении дозы.
• Сухой кашель или бронхит.
• Анализ крови, показывающий более высокий уровень сахара в крови, чем обычно. Если у вас диабет, это может ухудшиться.
• Анализ крови, показывающий более высокие уровни мочевой кислоты или жиров в крови, чем обычно.
• Боль, покраснение или воспаление суставов.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь, с или без возвышенных участков.
• Покраснение, чувство головокружения, гипотония (слишком низкое кровяное давление), особенно при вставании или быстром подъеме.
• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или ощущение жара на коже (парестезии).
• Потеря или изменение вкуса.
• Проблемы со сном.
• Депрессия, тревога, чрезмерная нервозность или беспокойство.
• Заложенность носа, воспаление придаточных пазух (синусит), затруднение дыхания.
• Воспаление десен (гингивит), воспаление рта.
• Покраснение, зуд или отек глаз или слезотечение.
• Шум в ушах.
• Размытое зрение.
• Выпадение волос.
• Боль в груди.
• Боль в мышцах.
• Запор, боль в животе или в животе.
• Диспепсия после еды или тошнота.
• Частое мочеиспускание днем.
• Чрезмерное потоотделение или жажда.
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия), уменьшение голода.
• Более быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
• Отек рук и ног, который может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше жидкости, чем обычно.
• Температура.
• Импотенция у мужчин.
• Анализ крови, показывающий снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов, или количества гемоглобина.
• Анализ крови, показывающий изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.
• Анализ крови, показывающий более низкий уровень калия, чем обычно.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Рвота, диарея или изжога.
• Воспаленная и красная язык или сухость во рту.
• Анализ крови, показывающий более высокий уровень калия, чем обычно.
• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, температуру, слабость и путаницу).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

• Быстрое снижение зрения на расстоянии (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек хориоидеи) или острого закрытоугольного глаукомы)

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания, чувство беспокойства или путаницы.
• Изменение цвета пальцев рук и ног с холодом и, затем, с онемением или болью при нагревании (феномен Рейно).
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Формирование тромбов.
• Проблемы со слухом.
• Снижение образования слез, чем обычно.
• Видение объектов желтого цвета.
• Обезвоживание.
• Отек, боль и покраснение на щеке (воспаление слюнной железы).
• Воспаление кишечника, называемое "интестинальным ангиеедемой", с симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, чем обычно.
• Значительное шелушение или отслоение кожи, кожная сыпь с зудом и бугорками или другие кожные реакции, такие как красная сыпь на лице или лбу.
• Сыпь или синяки на коже.
• Пятна на коже и холодные конечности.
• Проблемы с ногтями (отслоение или отделение ногтя от его ложа).
• Скованность мышц или невозможность двигать челюстью (тетания).
• Слабость или судороги мышц.
• Снижение сексуального влечения у мужчин или женщин.
• Кровь в моче, что может быть признаком проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Более высокое количество сахара в моче, чем обычно.
• Увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия) в анализе крови.
• Анализ крови, показывающий очень мало клеток крови (панцитопения).
• Анализ крови, показывающий изменение количества солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови.

• Концентрированная моча (темный цвет), чувство болезни, мышечные спазмы, путаница и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.
• Замедление или трудность реагировать.

• Изменение запаха вещей.
• Проблемы с дыханием или ухудшение астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es/

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рамиприла/Гидрохлортиазида САН

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприла/Гидрохлортиазида САН

Активные вещества - рамиприл и гидрохлортиазид.

• Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рамиприл/Гидрохлортиазид таблетки 2,5 мг/12,5 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с надписью "R" и цифрой "21" на каждой стороне риски на одной стороне и также с риской на другой стороне. Риска не должна использоваться для деления таблетки.

Рамиприл/Гидрохлортиазид САН выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 50 и 100 таблеток в блистерах из холодной формовки с десикантом (ОПА/Ал/ПЭ/НДПЭ) или в тройных блистерах (ПВХ/ПЭ/ПВдЦ/Ал).

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярисавеню 87

2132JH- Хофддорп

Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярисавеню 87

2132JH- Хофддорп

Нидерланды

Terapia S.A.

Стр. Фабрикии нр. 124,

Клуж, Напока,

Румыния

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios S.L

Рамбла де Каталунья 53 – 55

08007 – Барселона

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего пересмотра листка-вкладыша: Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС)www.aemps.gob.es