Противопоказания: информация для пользователя

Рамиприл/Гидрохлоротиазид STADA 5мг/25 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации,поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Рамиприл/Гидрохлоротиазид Стада и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Рамиприла/Гидрохлоротиазида Стада.

3.Как принимать Рамиприл/Гидрохлоротиазид Стада.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Сохранение Рамиприла/Гидрохлоротиазида Стада.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Ramipril/Hidroclorotiazida Stada представляет собой комбинацию двух лекарственных средств, называемых рамиприлом и гидроклориазидой.

Ramipril принадлежит к группе лекарственных средств, называемой ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертазы ангiotensина). Он действует следующим образом:

• Снижая производство организмом некоторых веществ, которые могут увеличить артериальное давление.
• Релаксируя и расширяя кровеносные сосуды.
• Упрощая для сердца процесс выброса крови по всему телу.

Гидроклориазид принадлежит к группе лекарственных средств, называемым "диуретиками тiazидными" (диуретики также известны как "таблетки для мочеиспускания"). Он действует, увеличивая количество воды (мочи), которое удаляется, что снижает артериальное давление.

Ramipril/hidroclorotiazida используется для лечения высокого артериального давления. Два активных компонента, которые оно содержит, действуют вместе, снижая артериальное давление. Они используются вместе, когда лечение только одним из них не обеспечивает надлежащего контроля над артериальным давлением.

Не принимайте Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

• Если вы аллергины наактивныеингредиентырамиприлаи/илигидроклориотизида или на любой другой компонентэтоголекарства(включаясписоквсекции 6)
• Если вы аллергины намедицинскиепрепаратыпохожиенарамиприл/гидроклориотизид(другиеингибиторыЭСА илидругиесульфонамиды)
• Симптомыаллергическойреакциимогутсостоятьизкожнойэритемы,проблем споглощениемпищиилидыхания,свеливаниевек,губилиязыка
• Если у васбылакогда-тоаллергическаяреакциясгрубымсиндромомангиоэдемы(ссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромомангиоэдемыссиндромом

  3. Как принимать Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

  Сколько препарата принимать

  Лечение высокого кровяного давления

  Ваш врач скорректирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать ваше кровяное давление.

  Пациенты пожилого возраста

  Ваш врач уменьшит начальную дозу и скорректирует лечение более медленно.

  Принимайте этот препарат

  • Принимайте этот препарат перорально в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Принимайте целые таблетки с жидкостью.
  • Не раздавливайте или жуйте таблетки.
  • Таблетку можно разделить на равные дозы.

  Если вы принимаете больше Ramipril/Hidroclorotiazida, чем следует

  Сообщите немедленно своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Не водите до больницы: попросите кого-то отвезти вас или позвоните в скорую помощь. Проведите с собой упаковку препарата, чтобы ваш врач знал, что вы принимали.

  Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Если вы забыли принять Ramipril/Hidroclorotiazida

  • Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

  Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этогопрепарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Остановите принимать Ramipril/Hidroclorotiazida Stada и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

  • Отек лица, губ или горла, что может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь, что может быть признаком серьезной аллергической реакции на рамиприл/гидрохлоротиазид.
  • Важные реакции кожи, такие как высыпания, раны в ротовой полости, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или мультформный эритем).

  Немедленно сообщите врачу, если у вас:

  • Быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (палпитации), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, такие как инфаркт и инсульт.
  • Трудности с дыханием, кашель и температура 2-3 дня, а также потеря аппетита. Это могут быть симптомы проблем с легкими, включая воспаление.
  • Появление синяков с легкостью, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пятна пурпурного цвета на коже, пятна на коже или легче всего заражаться, боль в горле и температура, чувство усталости, головокружение или бледность кожи, которые могут быть признаками проблем с кровью или костным мозгом.
  • Важная боль в животе, которая может распространяться до спины, что может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Температура, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (желание рвать), желтуха кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
  • Сильная глазная боль, мутная или круглая видимость вокруг световых источников, головная боль, обильное слезотечение или тошнота и рвота, которые могут быть признаком болезни под названием глаукома.
  • Быстрое появление снижения дальнозоркости (акутная миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (признаки возможного накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глаукомы.

  Немедленно сообщите врачу, если у вас:

  Остальные побочные эффекты могут быть:

  Немедленно сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней.

  Частые(могут повлиять на 1 из 10 человек)

  • Головная боль или чувство слабости или усталости.
  • Чувство головокружения, которое более вероятно, когда начинаете принимать рамиприл/гидрохлоротиазид или начинаете принимать более высокую дозу.
  • Сухой и раздражающий кашель или бронхит.
  • Анализ крови, показывающий более высокий уровень сахара в крови. Если у вас диабет, это может ухудшиться.
  • Анализ крови, показывающий более высокие уровни мочевой кислоты или жиров.
  • Боль, покраснение или воспаление суставов.

  Нерегулярные(могут повлиять на 1 из 100 человек)

  • Высыпания кожи, с или без возвышений.
  • Покраснение, чувство головокружения, гипотония (низкое кровяное давление), особенно при вставании или быстро вставании.
  • Проблемы с равновесием (вертиго).
  • Зуд и аномальные ощущения кожи, такие как онемение, жжение, колющие боли, чувство горячего или холодного (парестезии).
  • Потеря или изменения вкуса.
  • Проблемы со сном.
  • Депрессия, тревога, более обыденная нервозность.
  • Затруднение дыхания.
  • Нарывы в носу, воспаление придаточных пазух носа (синусит), затруднение дыхания.
  • Воспаление десен (гингивит), воспаление ротовой полости.
  • Покраснение, зуд или отек глаз или обильное слезотечение.
  • Звон в ушах.
  • Заблудливая видимость.
  • Потеря волос.
  • Боль в груди.
  • Боль в мышцах.
  • Тугость или неспособность двигать челюстью (тетания).
  • Слабость или мышечные спазмы.
  • Потеря или снижение аппетита (анорексия), меньше чувства голода.
  • Быстрый сердечный ритм или нерегулярные сердечные сокращения.
  • Отек рук и ног, что может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше жидкости, чем обычно.
  • Температура.
  • Импотенция у мужчин.
  • Анализ крови с снижением количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или пластинок или количества гемоглобина.
  • Анализ крови, показывающий изменения в том, как функционируют ваш печень, поджелудочная железа или почки.
  • Анализ крови, показывающий меньше калия, чем обычно.

  Редкие(могут повлиять на 1 из 10.000 человек)

  • Тошнота, диарея или жжение в животе.
  • Иссохшая язык и красная или сухая ротовая полость.
  • Анализ крови, показывающий более высокий уровень калия.
  • АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают трудности с дыханием, высокая температура, слабость и бред).

  Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

  • Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

  Остальные побочные эффекты, наблюдаемые:

  Немедленно сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней.

  • Трудности с концентрацией, чувство беспокойства или бред.
  • Ладони и пальцы ног, которые меняют цвет при холоде и, после этого, при горячем, с онемением или болью при нагревании, что может быть признаком феномена Рейна.
  • Рост груди у мужчин.
  • Формирование кровяных сгустков.
  • Проблемы с слухом.
  • Меньше образования слезы, чем обычно.
  • Видение предметов желтого цвета.
  • Дефицит жидкости.
  • Отек, боль и покраснение в одной щеке (воспаление слюнной железы).
  • Воспаление кишечника, называемое "интестинальным ангиоэдемом", с симптомами типа боли в животе, тошноты и диареи.
  • Больше чувствительность, чем обычно, к солнечному свету.
  • Глубокое отшелушивание или осыпание кожи, высыпания кожи с зудом и уплотнениями или другие кожные реакции, такие как красная сыпь на лице или лбу.
  • Высыпания или кардиналы на коже.
  • Пятна на коже и холодные конечности.
  • Проблемы с ногтями (например, отслоение или отделение ногтя от его основания).
  • Тугость мышечно-суставной системы или неспособность двигать челюстью (тетания).
  • Слабость или мышечные спазмы.
  • Потеря или снижение полового влечения у мужчин или женщин.
  • Кровь в моче, что может быть признаком проблем с почками (нефрит интерстициальный).
  • Больше, чем обычно, сахара в моче.
  • Увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия) в анализе крови.
  • Анализ крови, показывающий очень мало кровяных телец (панцитопения).
  • Анализ крови, показывающий изменения в количестве солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови.
  • Концентрированная моча (темный цвет), чувство или быть больным, мышечные спазмы, бред и атаки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией ADH (гормона, ингибирующего мочеиспускание). Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.
  • Трудности с реакцией.
  • Изменение запаха предметов.
  • Проблемы с дыханием или ухудшение астмы.

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйтеэтолекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не хранить выше 25ºC.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты продукта от влажности.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставРамиприла/Гидрохлориотизида Stada

  • Лоспринципыактивныхвеществявляютсярамиприл игидрохлориотизида.

  В каждом таблетке содержится 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлориотизида.

  • Другиекомпонентыявляютсягипромелозой, микрокристаллическойцеллюлозой, pregelatinizedмайскимкрахмалом иэстериемсодысфумарнойкислотой.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Рамиприла/Гидрохлориотизида Stada 5 мг/25 мг: Таблетки белого или светло-белого цвета, овальной формы, с надписью «R» и номером «22» на каждой стороне прорези на одной стороне и прорезью на другой стороне.

  Таблетку можно разделить на равные дозы.

  Рамиприла/Гидрохлориотизида Stada доступна в упаковках по 14, 20, 28, 50 и 100 таблетокв блистерах холодной формации с десикантом (OPA/Al/PE/HDPE) или тройном блистере (PVC/PE/PVdC/Al).

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Заявитель разрешения на продажуи ответственный за производство

  Заявитель разрешения на продажу

  Лаборатория STADA, S.L.

  Фредерик Момпу, 5

  08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

  Испания

  info@stada.es

  Ответственный за производство

  Терапия SA

  Улица Фабриции, 124, Клуж-Напока 400 632

  Румыния

  или

  Солнечная фармацевтическая компания Индии Европа B.V.

  Полярная авеню 87

  2132JH Хоофдорп,

  Нидерланды

  Дата последней проверки проспекта: Январь 2022

  Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es