РАМИПРИЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Тева-ратиофарм 2,5 мг таблетки

Рамиприл Тева-ратиофарм 5 мг таблетки

Рамиприл Тева-ратиофарм 10 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рамиприл Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприла Тева-ратиофарма
3. Как принимать Рамиприл Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рамиприла Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Тева-ратиофарм и для чего он используется

Рамиприл Тева-ратиофарм содержит лекарство под названием рамиприл. Это принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (Ингибиторы Ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл Тева-ратиофарм действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут увеличить ваше артериальное давление
• Расслабляя и расширяя ваши кровеносные сосуды
• Облегчая работе вашего сердца при перекачивании крови по всему телу.

Рамиприл Тева-ратиофарм может быть использован:

• Для лечения высокого артериального давления (гипертонии)
• Для снижения риска инфаркта или инсульта
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него)
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови по всему телу (сердечная недостаточность)
• Как лечение после инфаркта (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью

2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприла Тева-ратиофарма

Не принимайте Рамиприл Тева-ратиофарм:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рамиприлу, любому другому лекарству-ингибитору АПФ или любому другому компоненту Рамиприла Тева-ратиофарма (перечисленному в разделе 6).

Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангioneуротический отек». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, Рамиприл Тева-ратиофарм может быть не подходящим для вас.
• Если у вас проблемы с почками, когда кровоток к ним снижен (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»)
• Если ваше артериальное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач должен оценить это.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангioneуротического отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Не принимайте Рамиприл Тева-ратиофарм, если у вас есть какие-либо из этих условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тева-ратиофарма

Предостережения и меры предосторожности

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом вашего лекарства:

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минеральных солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, диеты с низким содержанием соли, длительного приема диуретиков или диализа)

Если вы будете проходить лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Рамиприл Тева-ратиофарм»

• Если вы будете получать анестезию. Это может быть связано с операцией или любым стоматологическим лечением. Вам может потребоваться прекратить прием Рамиприла Тева-ратиофарма за день до этого; проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если у вас высокий уровень калия в крови (обнаруженный в результатах анализа крови)
• Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые снижают уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно у пожилых пациентов.

• Если вы чернокожий, вы можете иметь более высокий риск ангioneуротического отека, и это лекарство может быть менее эффективным для снижения артериального давления у пациентов, не являющихся чернокожими.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангioneуротического отека, аллергической реакции (внезапного отека под кожей в области, такой как горло), может увеличиться:
• • расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
  • лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

• Если у вас есть заболевание коллагена, такое как склеродермия или системная красная волчанка.
• Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Рамиприл Тева-ратиофарм не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»)

Дети и подростки

Рамиприл Тева-ратиофарм не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность у детей еще не установлены.

Если у вас есть какие-либо из этих условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тева-ратиофарма.

Другие лекарства и Рамиприл Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это связано с тем, что Рамиприл Тева-ратиофарм может повлиять на то, как действуют некоторые другие лекарства. Аналогично, некоторые лекарства могут повлиять на то, как действует Рамиприл Тева-ратиофарм.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, которые могут ухудшить действие Рамиприла Тева-ратиофарма:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен проверить ваше артериальное давление.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Они могут увеличить вероятность появления побочных эффектов, если принимать их с Рамиприлом Тева-ратиофармом:

• Сакубитрил/валсартан - используется для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Тева-ратиофарм»
• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Лекарства для лечения рака (химиотерапия)

• Диуретики, такие как фуросемид.
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).

• Стероидные лекарства для воспаления, такие как преднизолон.
• Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)

• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Темсиролимус (для лечения рака)
• Сиролимус, эверолимус (для предотвращения отторжения трансплантата)
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2-го типа)
• Расекадотрил (используется для диареи)

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Рамиприл Тева-ратиофарм» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Они могут быть затронуты Рамиприлом Тева-ратиофармом:

• Лекарства для лечения диабета, такие как лекарства, снижающие уровень глюкозы, и инсулин. Рамиприл Тева-ратиофарм может снизить уровень сахара в крови. Следите внимательно за уровнем сахара в крови, принимая Рамиприл Тева-ратиофарм.
• Литий (для лечения проблем с психическим здоровьем). Рамиприл Тева-ратиофарм может увеличить уровень лития в крови. Ваш врач будет внимательно следить за уровнем лития в крови.

Если у вас есть какие-либо из этих условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тева-ратиофарма.

Прием Рамиприла Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

• Употребление алкоголя с Рамиприлом Тева-ратиофармом может сделать вас чувствовать себя головокружением или дезориентацией. Если вы обеспокоены тем, сколько можно выпить, принимая Рамиприл Тева-ратиофарм, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут иметь добавочные эффекты.
• Рамиприл Тева-ратиофарм можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Рамиприл не должен приниматься в первые 12 недель беременности и вообще не должен приниматься после 13-й недели, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Если вы забеременеете во время лечения рамиприлом, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Переход на альтернативное лечение должен быть осуществлен до планирования беременности.

Лактация

Не принимайте рамиприл, если вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Вы можете чувствовать себя головокружением, принимая Рамиприл Тева-ратиофарм, что более вероятно при начале приема Рамиприла Тева-ратиофарма или начале приема более высокой дозы. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины

Рамиприл Тева-ратиофармсодержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Рамиприл Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рамиприл Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество лекарства принимать

Лечение высокого артериального давления

• Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы должны принимать, до контроля артериального давления
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения рамиприлом.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день

Лечение сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Лечение после инфаркта

• Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете
• Обычная доза составляет 10 мг в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и отрегулирует ваше лечение более медленно.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетки Рамиприла Тева-ратиофарма целиком, с жидкостью.
• Не раздавливайте и не жуйте таблетки.

Если вы приняли слишком много Рамиприла Тева-ратиофарма

Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, взяв с собой эту инструкцию. Не驾айте транспортные средства до больницы, попросите кого-то отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку лекарства. Таким образом, ваш врач будет знать, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Рамиприла Тева-ратиофарма

• Если вы пропустили дозу, примите свою обычную дозу, когда придет время следующей.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Рамиприл Тева-ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Рамиприл Тева-ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые могут потребовать срочной медицинской помощи:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Тева-ратиофарм.
• Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема)

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете:

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (аритмия), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
• Затруднение дыхания или кашель. Это могут быть признаки проблем с легкими.
• Легкое образование синяков, более длительное кровотечение, любой признак кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (рвота), желтуха кожи и глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(может повлиять до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль или чувство усталости
• Головокружение. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл Тева-ратиофарм или когда начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или чувствуете себя быстро.
• Сухой кашель, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит, одышка.
• Боль в животе или в животе, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без приподнятых участков.
• Боль в груди
• Судороги или боль в мышцах
• Анализы крови, показывающие более высокий уровень калия в крови.

Редкие(может повлиять до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго)
• Зуд и аномальные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, жжение или озноб в коже (парестезия)
• Потеря или изменение вкуса
• Проблемы со сном
• Чувство печали, тревоги, более сильного нервозности или усталости.
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
• Отек в кишечнике, называемый "интестинальным ангиеедемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Изжога, запор или сухость во рту
• Мочеиспускание более часто в течение дня
• Почечная недостаточность, острый почечный отказ
• Чрезмерное потоотделение
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия)
• Усиление или нерегулярность сердечных сокращений
• Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение
• Размытое зрение
• Боль в суставах
• Лихорадка
• Нарушение половой функции у мужчин, уменьшение либидо у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженных при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие(может повлиять до 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы
• Покраснение и отек языка.
• Тяжелое шелушение или отслоение кожи, сыпь, приподнятые участки, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от его ложа)
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз
• Нарушения слуха и шум в ушах
• Чувство слабости
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов, или количество гемоглобина.

Очень редкие(может повлиять до 1 из 10 000 пациентов)

Более высокая чувствительность к солнцу, чем обычно.

Неизвестно:частота не может быть оценена из доступных данных

• Концентрированная моча (темного цвета), дискомфорт, мышечные спазмы, путаница и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.
• Трудности с концентрацией внимания
• Боль в полости рта
• Анализы крови могут показать повышенный уровень антител
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток
• Анализы крови показывают низкий уровень натрия
• Пальцы рук и ног меняют цвет, когда становится холодно, и чувствуете онемение или боль, когда они согреваются (феномен Рейно)
• Увеличение груди у мужчин
• Замедление или трудности с реакцией
• Чувство жжения
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рамиприла Тева-ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприла Тева-ратиофарма 2,5 мг

• Активное вещество - рамиприл. Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), стеарил фумарат натрия и оксид железа желтый (E-172).

Состав Рамиприла Тева-ратиофарма 5 мг

• Активное вещество - рамиприл. Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), стеарил фумарат натрия, оксид железа желтый (E-172) и оксид железа красный (E-172).

Состав Рамиприла Тева-ратиофарма 10 мг

• Активное вещество - рамиприл. Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), стеарил фумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рамиприл Тева-ратиофарм 2,5 мг таблетки

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркой разлома на одной стороне и диаметром 8,0 мм.

Рамиприл Тева-ратиофарм 5 мг таблетки

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые с маркой разлома на одной стороне и диаметром 6,5 мм.

Рамиприл Тева-ратиофарм 10 мг таблетки

Таблетки белого или бледно-белого цвета, круглые, двояковыпуклые с маркой разлома на одной стороне и диаметром 9,0 мм.

Упаковки, содержащие 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

Тева Фарма, СЛУ

К/Анаэль Сегура, 11 Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плата

28108 Алькобендас, Мадрид

Производитель

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

89143 Блаубойрен (Германия)

или

АКТАВИС ЛИМИТЕД.БЛБ016

Булеベル Индастриал Эстейт

Зейтун (Мальта)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Рамиприл 2,5 мг таблетки

Португалия: Рамиприл ратиофарм 2,5 мг таблетки

Испания: Рамиприл Тева-ратиофарм 2,5 мг таблетки

Рамиприл 5 мг таблетки

Португалия: Рамиприл ратиофарм 5 мг таблетки

Испания: Рамиприл Тева-ратиофарм 5 мг таблетки

Рамиприл 10 мг таблетки

Португалия: Рамиприл ратиофарм 10 мг таблетки

Испания: Рамиприл Тева-ратиофарм 10 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Март 2023

“Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)”