РАМИПРИЛ НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рамиприл Нормон 10 мг таблетки EFG

Рамиприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рамиприл Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рамиприла Нормон
3. Как принимать Рамиприл Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рамиприла Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Нормон и для чего он используется

Рамиприл Нормон содержит лекарство под названием рамиприл. Это относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл Нормон действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут увеличить ваше кровяное давление.
• Расслабляя и расширяя ваши кровеносные сосуды.
• Упрощая работу вашего сердца при перекачке крови по всему телу.

Рамиприл Нормон может быть использован:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови по всему телу (сердечная недостаточность).
• Как лечение после инфаркта (инфаркта миокарда) с сердечной недостаточностью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рамиприла Нормон

Не принимайте Рамиприл Нормон

• Если вы аллергичны к рамиприлу, любому другому лекарству-ингибитору АПФ или любому из других компонентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая "ангioneurotic отек". Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.

• Если вы принимаете или принимали ранее сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, Рамиприл Нормон может быть не подходящим для вас.
• Если у вас есть сужение почечной артерии (сужение артерии, которая снижает кровоток к почкам).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел "Беременность и лактация").
• Если ваше кровяное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач должен оценить это.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Рамиприл Нормон, если любое из вышеуказанных условий применяется к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рамиприла Нормон:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если вы потеряли много минеральных солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, диеты с низким содержанием соли, длительного приема диуретиков или диализа).
• если вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• если вы будете получать анестезию. Это может быть для операции или любого стоматологического лечения. Вам может потребоваться прекратить прием Рамиприла Нормон за день до этого; проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если у вас высокие уровни калия в крови (по результатам анализа крови)
• если вы принимаете лекарства или страдаете заболеванием, которое может снизить уровень натрия в крови. Ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой пациент.

• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск ангioneurotic отека, тяжелой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, ингибиторы неприлизина (NEP) (например, расекадотрил) или сакубитрил/вальсартан. Для сакубитрила/вальсартана см. раздел 2 "Не принимайте Рамиприл Нормон".
• если у вас есть заболевание коллагена сосудов, такое как склеродермия или системный красный волчок.
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной). Рамиприл Нормон не рекомендуется во время первых трех месяцев беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после трех месяцев беременности (см. раздел "Беременность и лактация").
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известный как "сартан" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Рамиприл Нормон".

Дети и подростки

Применение Рамиприла Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность Рамиприла Нормон у детей.

Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Нормон.

Применение Рамиприла Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что Рамиприл Нормон может повлиять на действие некоторых других лекарств. Аналогично, некоторые лекарства могут повлиять на действие Рамиприла Нормон.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, которые могут ухудшить действие Рамиприла Нормон:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен проверить ваше кровяное давление.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Они могут увеличить вероятность появления побочных эффектов, если принимаются вместе с Рамиприлом Нормон:

• Сакубитрил/вальсартан: используется для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 "Не принимайте Рамиприл Нормон").
• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Лекарства для лечения рака (химиотерапия)
• Лекарства для предотвращения отказа органов после трансплантации, такие как циклоспорин.
• Мочегонные средства, такие как фуросемид.
• Лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калийные соли, триметоприм solo или в комбинации с сульфаметоксазолом (для инфекций) и гепарин (для разжижения крови)
• Стероидные лекарства для воспаления, такие как преднизолон.
• Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)

• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Темсиролимус (для лечения рака).
• Сиролимус, эверолимус (для предотвращения отказа трансплантата).
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2-го типа).

• Расекадотрил (используется для диареи).
• Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Рамиприл Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности")

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Они могут быть затронуты Рамиприлом Нормон:

• Лекарства для лечения диабета, такие как пероральные лекарства для снижения уровня глюкозы и инсулин. Рамиприл Нормон может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови во время приема Рамиприла Нормон.
• Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Нормон может увеличить уровень лития в крови. Ваш врач будет внимательно следить за уровнем лития в крови.

Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Нормон.

Применение Рамиприла Нормон с пищей и алкоголем

• Употребление алкоголя вместе с Рамиприлом Нормон может вызвать головокружение или дезориентацию. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно пить во время приема Рамиприла Нормон, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лекарства для снижения кровяного давления и алкоголь могут иметь аддитивные эффекты.
• Рамиприл Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной).

Не принимайте Рамиприл Нормон во время первых 12 недель беременности и вообще не принимайте его после 13-й недели, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Если вы забеременеете во время лечения Рамиприлом Нормон, немедленно сообщите вашему врачу. Переход на альтернативное лечение должен быть осуществлен до планирования беременности.

Лактация

Не принимайте Рамиприл Нормон во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение во время приема Рамиприла Нормон, что более вероятно при начале приема Рамиприла Нормон или начале приема более высокой дозы Рамиприла Нормон. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Рамиприл Нормон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Рамиприл Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Какое количество лекарства принимать

Лечение высокого кровяного давления

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы должны принимать, до достижения контроля над кровяным давлением.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприлом Нормон.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.

?? Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.

• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Лечение после инфаркта

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и отрегулирует лечение более медленно.

Применение этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетки Рамиприла Нормон целиком, с жидкостью.
• Не разжевывайте и не дробите таблетки.

Если вы приняли слишком много Рамиприла Нормон

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Не驾айте транспортные средства до больницы, попросите кого-то отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку лекарства. Таким образом, ваш врач будет знать, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Рамиприл Нормон

• Если вы забыли принять дозу, примите свою обычную дозу, когда придет время следующей.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Рамиприл Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Нормон.
• Тяжелые реакции на коже, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема)

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете:

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (аритмия), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
• Затруднение дыхания или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Легкое образование синяков, более длительное кровотечение, любой признак кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (рвота), желтуха кожи и глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль или чувство усталости.
• Головокружение. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл Нормон или когда начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или чувствуете себя быстро.
• Сухой кашель, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит, одышка.
• Боль в животе или кишечнике, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышенных участков.
• Боль в груди.
• Судороги или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие более высокий уровень калия в крови.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменение вкуса.
• Проблемы со сном.
• Чувство печали, тревоги, более сильного нервозности или усталости.
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
• Отек в кишечнике, называемый "интестинальным ангиеедемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Изжога, запор или сухость во рту.
• Мочеиспускание более часто в течение дня.
• Потение более часто.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Ускоренное или нерегулярное сердцебиение. Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Размытое зрение.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Нарушения половой функции у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженное во время анализа крови.
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Тяжелое шелушение или отслоение кожи, сыпь, припухлость, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от его ложа).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Нарушения слуха и шум в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов, или количество гемоглобина.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Более высокая чувствительность к солнцу, чем обычно.

Другие сообщенные побочные эффекты:

Сообщите врачу, если любой из следующих состояний ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек рта.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают снижение уровня натрия.
• Концентрированная моча (темный цвет), чувство дискомфорта или тошноты, мышечные спазмы, путаница и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией антидиуретического гормона (АДГ). Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с врачом как можно скорее.
• Изменение цвета пальцев рук и ног, когда они холодные, и онемение или боль, когда они согреваются (феномен Рейно).
• Увеличение груди у мужчин.
• Замедление или трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рамиприла Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рамиприла Нормон

• Активное вещество - рамиприл. Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, оксид железа красный (E-172), гидрокарбонат натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые и с надрезом.

Продаются в упаковках, содержащих блистеры с 28 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июль 2024

Этот листок-вкладыш не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чем-то, спросите у врача или фармацевта.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68276/P_68276.html