Противоречивость: информация для пользователя

Рамиприл Нормон 10 мг таблетки EFG

Рамиприл

Читайте всю противопоказанность тщательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. Раздел 4.

1. Что такое Рамиприл Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприла Нормона

3. Как принимать Рамиприл Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Рамиприла Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рамиприл Normon содержит лекарственное средство, называемое рамиприлом. Это относится к группе лекарств, называемой ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующей энзимы ангiotensина).

Рамиприл Normon действует следующим образом:

• Снижая производство организма некоторых веществ, которые могут повысить его кровяное давление.
• Релаксируя и расширяя его кровеносные сосуды.
• Упрощая для его сердца процесс выброса крови по всему его телу.

Рамиприл Normon может использоваться:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или отсрочки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови в остальное его тело (сердечная недостаточность).
• Как лечение после острого инфаркта миокарда, осложненного сердечной недостаточностью.

Не принимайте Ramipril Normon

• Если вы аллергины на рамиприл, любой другой ингибитор ангиотензин-конвертирующего фермента (ACE) или любой другой компонент этого препарата, перечисленный в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.

• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдема». Симптомы включают в себя зуд, уртику, красные пятна на руках, ногах и горле, опухание горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, проблемы с дыханием и глотанием.

• Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
• Если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, Ramipril Normon может не быть для вас подходящим.
• Если у вас есть стеноз почечной артерии (сужение почечной артерии, которое снижает поступление крови к почкам).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас низкая или нестабильная артериальная давление. Вам понадобится консультация врача.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Ramipril Normon, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, поговорите с врачом перед принятием Ramipril Normon.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с врачом или фармацевтом перед принятием Ramipril Normon:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минералов или жидкости (из-за тошноты, диареи, чрезмерного потоотделения, диеты с низким содержанием соли, долгосрочного приема диуретиков или диализа).
• Если вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение для снижения артериального давления. Это может понадобиться перед операцией или любым стоматологическим вмешательством. Возможно, вам придется прервать лечение на один день; поговорите с врачом.

• Если у вас высокий уровень калия в крови (показанный в результатах анализа крови).
• Если вы принимаете препараты или страдаете от заболеваний, которые могут снизить уровень натрия в крови. Врач может сделать вам периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы старше.

• Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангиоэдемы, тяжелой аллергической реакции, такие как ингибиторы мТОР (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, ингибиторы нейропептидазы (НП) (например, расекадотрил) или сакубитрил/валсартан. Для сакубитрил/валсартана см. раздел 2 «Не принимайте Ramipril Normon».
• Если у вас есть заболевание коллагенового сосуда, такие как склеродермия или системный эритематозный лупус.
• Поговорите с врачом, если вы беременны (или подозреваете, что вы беременны). Ramipril Normon не рекомендуется в течение первых 3 месяцев беременности, и может нанести вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Возможно, вам придется контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), в регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Ramipril Normon».

Дети и подростки

Использование Ramipril Normon у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность Ramipril Normon у детей.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или вы не уверены), поговорите с врачом перед принятием Ramipril Normon.

Использование Ramipril Normon с другими препаратами

Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что Ramipril Normon может повлиять на то, как действуют некоторые другие препараты. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Ramipril Normon.

Поговорите с врачом, если вы принимали или принимаете любой из следующих препаратов, которые могут сделать Ramipril Normon менее эффективным:

• Препараты, используемые для смягчения боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Вам понадобится проверка артериального давления.

Поговорите с врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Они могут увеличить риск появления побочных эффектов при одновременном приеме с Ramipril Normon:

• Сакубитрил/валсартан: используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Ramipril Normon»).
• Препараты, используемые для смягчения боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Препараты для предотвращения отторжения органов после пересадки, такие как циклоспорин.
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как эспиронолактон, триамтерен, амилодарон, соли калия, триметоприм в одиночной форме или в сочетании с сульфаметоксазолом (для инфекций) и гепарином (для разжижения крови).
• Стероиды для воспаления, такие как преднизолон.
• Алопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).

• Проканаамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Темсиролимус (для лечения рака).
• Сириоломус, эверолимус (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2 типа).

• Расекадотрил (используется для лечения диареи).
• Возможно, вам придется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Ramipril Normon» и «Предупреждения и предостережения»).

Поговорите с врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Они могут быть повлиян на Ramipril Normon:

• Препараты для лечения диабета, такие как оральные препараты для снижения уровня сахара в крови и инсулин. Ramipril Normon может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови, пока вы принимаете Ramipril Normon.
• Литий (для лечения психических заболеваний). Ramipril Normon может увеличить уровень лития в крови. Врач будет строго контролировать уровень лития в крови.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или вы не уверены), поговорите с врачом перед принятием Ramipril Normon.

Принятие Ramipril Normon с пищей и алкоголем

• Пить алкоголь вместе с Ramipril Normon может сделать вас чувствительным к головокружению или головной боли. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя вы можете выпить, пока принимаете Ramipril Normon, поговорите с врачом, поскольку препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут иметь дополнительные эффекты.
• Ramipril Normon можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Поговорите с врачом, если вы беременны (или подозреваете, что вы беременны).

Не принимайте Ramipril Normon в течение первых 12 недель беременности и не принимайте его в течение всей беременности, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Если вы остаетесь беременной, пока принимаете Ramipril Normon, немедленно сообщите врачу. Должно быть изменено на подходящее альтернативное лечение до планирования беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте Ramipril Normon, если вы на грудном вскармливании.

Поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение, пока принимаете Ramipril Normon, что более вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril Normon или начинаете принимать большую дозу Ramipril Normon. Если это происходит, не водите и не управляйте инструментами или машинами.

Ramipril Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соли на таблетку; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько препарата нужно принимать

Лечение гипертонии

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач будет корректировать количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать вашу кровяное давление.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может приостановить или снизить количество диуретиков, которые вы принимали ранее, перед началом лечения Ramipril Normon.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта

• Начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки прогрессирования проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.

??Ваш врач будет корректировать количество, которое вы принимаете.

• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач будет корректировать количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день. Лучше принимать его дважды в день.

Лечение после сердечного приступа

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач будет корректировать количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Лучше принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и корректирует лечение более медленно.

Принимайте этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально в одно и то же время каждый день.
• Принимайте целые таблетки Ramipril Normon, запивая их водой.
• Не раздавливайте или жуйте таблетки.

Если вы принимаете больше Ramipril Normon, чем следует

Обратитесь к врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу. Не везите себя в больницу, попросите кого-то вас отвезти или позвоните в скорую помощь. Понесите с собой упаковку препарата. Так ваш врач сможет узнать, сколько вы принимали.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ramipril Normon

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Ramipril Normon и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Повышение лица, губ или горла, что может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Ramipril Normon.
• Глубокие реакции кожи, включая сыпь, язвы в ротовой полости, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или мультформерный эритем).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы испытываете:

• Быстрый пульс, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (палпитации), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт и инсульт.
• Трудности с дыханием или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Появление синяков с большей легкостью, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Глубокая боль в животе, доходящая до спины. Это может быть симптомом острого панкреатита (инфекции поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, такими как гепатит (инфекция печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Обратите внимание своего врача, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril Normon или начинаете принимать большую дозу.
• Обморок, гипотония (абnormally низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или быстро сидите.
• Сухой раздражающий кашель, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит, сужение дыхания.
• Боль в животе или кишечнике, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышений.
• Боль в груди.
• Кальки или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие повышенное количество калия в крови.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, колющие боли, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменения вкуса вещей.
• Проблемы с сном.
• Чувство тревоги, беспокойства, более высокая нервность или усталость.
• Затруднение дыхания, ухудшение астмы.
• Повышение в животе, называемое "интестинальным ангиоэдемой", которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Жжение в желудке, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание в течение дня.
• Чрезмерное потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Увеличение сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения. Повышение в руках и ногах. Это может быть признаком того, что ваше тело удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Заблуденность зрения.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Неспособность к половому акту у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилии), обнаруженных при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в том, как функционируют печень, поджелудочная железа или почки.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Глубокое отслоение или выпадение кожи, сыпь, опухание, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от его основания).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Изменения слуха и шумы в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или пластинок или количества гемоглобина.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Более высокая чувствительность к солнечному свету.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Обратите внимание своего врача, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек губ.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают меньше натрия в крови.
• Концентрированный мочеиспускание (темный цвет), чувство дискомфорта или тошноты, мышечные спазмы, головокружение и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (гормона, регулирующего водный баланс). Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь со своим врачом как можно скорее.
• Когда холодно, пальцы рук и ног меняют цвет, а когда они нагреваются, они вызывают ощущение онемения или боли (синдром Рейна).
• Увеличение груди у мужчин.
• Трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ramipril Normon

• Активное вещество - рамиприл. В каждой таблетке содержится 10 мг рамиприла.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, красный железный оксид (E-172), натриевая гидрокарбонатная соль и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Розовые таблетки круглой формы, биконвексной и с риской.

Представлены в упаковке, содержащей блистер с 28 таблетками.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Этот проспект не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68276/P_68276.html