РАБИДУКС 5 мг/2,5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг твердые капсулы

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг твердые капсулы

Рабидукс 5 мг/2,5 мг твердые капсулы

Рабидукс 5 мг/5 мг твердые капсулы

Рабидукс 10 мг/5 мг твердые капсулы

Рабидукс 10 мг/10 мг твердые капсулы

рамиприл/бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабидукс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабидукса
3. Как принимать Рабидукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабидукса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабидукс и для чего он используется

Рабидукс содержит два активных вещества, фумарат бисопролола и рамиприл в одной капсуле:

• Рамиприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
• Фумарат бисопролола относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы замедляют сердечный ритм и делают так, чтобы сердце перекачивало кровь более эффективно по всему телу.

Этот препарат используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и/или хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка (заболеванием, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и/или для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической коронарной болезнью (заболеванием, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется) и которые уже перенесли инфаркт миокарда и/или операцию для улучшения кровоснабжения сердца путем расширения кровеносных сосудов, которые его питают, или сахарный диабет с хотя бы одним фактором сердечно-сосудистого риска.

Вместо того, чтобы принимать фумарат бисопролола и рамиприл в отдельных капсулах, вы будете принимать одну капсулу этого препарата, содержащую оба активных вещества в одной форме.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабидукса

Не принимайте Рабидукс:

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому бета-блокатору, рамиприлу или любому другому ингибитору АПФ, или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у вас есть сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или требует госпитализации,
• если у вас есть кардиогенный шок (тяжелое состояние сердца, вызванное очень низким кровяным давлением),
• если у вас есть сердечное заболевание, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (блокада атрио-вентрикулярная второй или третьей степени, блокада сино-атриальная, синдром больного синусового узла),
• если у вас есть медленный сердечный ритм,
• если у вас очень низкое кровяное давление,
• если у вас есть тяжелая бронхиальная астма или хроническое обструктивное заболевание легких,
• если у вас есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать онемение в пальцах рук и ног или побледнение или посинение,
• если у вас есть необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечной железы (медицинской части),
• если у вас есть метаболический ацидоз, состояние, при котором в вашей крови содержится слишком много кислоты,
• если вы испытывали симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания с предыдущим лечением ингибитором АПФ, или если вы или член вашей семьи имели эти симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое "ангиоэдемой"),
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать этого препарата в начале беременности; см. раздел "Беременность и лактация"),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен,
• если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от машины, используемой для этого, этот препарат может быть не подходящим для вас,
• если у вас есть проблемы с почками, при которых снижается кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
• если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного времени (см. разделы "Не принимайте Рабидукс" и "Предостережения и меры предосторожности").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• у вас есть диабет,
• у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки) или вы проходите диализ,
• у вас есть проблема с печенью,
• у вас есть аортальный и митральный стеноз (сужение основной кровеносной артерии, выходящей из сердца) или гипертрофическая миокардиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почку),
• у вас есть аномально высокие уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• у вас есть сердечная недостаточность или любая другая сердечная проблема, такая как незначительные нарушения сердечного ритма или сильная грудная боль в покое (принцметалевская ангина),
• у вас есть коллагеноваскулярное заболевание (заболевание соединительной ткани) такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызвать изменения сердечного ритма),
• вы недавно перенесли диарею или рвоту, или вы обезвожены (этот препарат может вызвать снижение кровяного давления),
• вы собираетесь пройти аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью машины),
• у вас есть текущее аллергическое лечение или вы собираетесь пройти десенсибилизацию для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• вы придерживаетесь строгой диеты или поста,
• вы собираетесь пройти анестезию и/или крупную операцию,
• у вас есть проблемы с кровообращением в конечностях,
• у вас есть бронхиальная астма или хроническое обструктивное заболевание легких,
• у вас есть (или было) псориаз,
• у вас есть опухоль надпочечной железы (феохромоцитом),
• у вас есть нарушения функции щитовидной железы (этот препарат может скрыть симптомы гиперактивной щитовидной железы),
• у вас есть ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время во время лечения. Если вы desarrollаете такие симптомы, прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом,
• вы принадлежите к черной расе, поскольку вы можете иметь более высокий риск ангиоэдемы, и этот препарат может быть менее эффективным для снижения кровяного давления, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе,
• вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан", например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калий) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Рабидукс".

• вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, поскольку они увеличивают риск ангиоэдемы:

• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
• сакубитрил (доступный в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного времени.

Не прекращайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к серьезному ухудшению сердечного состояния. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с заболеванием коронарных артерий.

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается после третьего месяца беременности.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Рабидукс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут изменить эффект этого препарата или их эффект может быть изменен этим препаратом. Этот тип взаимодействия может сделать один или оба препарата менее эффективными. Кроме того, это может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты для сердечных проблем (например, амiodарон, аmlодипин, клонидин, глюкозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, проkainамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Рабидукс" и "Предостережения и меры предосторожности") или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, производимой почками),
• препараты, экономящие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличить калий в вашем теле (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, экономящие калий, используемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• симпатомиметические агенты для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• эстрамустин, используемый в терапии рака,
• препараты, используемые для лечения диареи (расекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности",
• сакубитрил/валсартан (используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного времени). См. разделы "Не принимайте Рабидукс" и "Предостережения и меры предосторожности",
• литий, используемый для лечения мании или депрессии,
• определенные препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• определенные препараты, используемые для лечения шизофрении (антипсихотики),
• определенные препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
• анестетические агенты, используемые для операции,
• вазодилататоры, включая нитраты (продукты, которые расширяют кровеносные сосуды),
• триметоприм, используемый для лечения инфекций,
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие защитные механизмы организма) такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации,
• алопуринол, используемый для лечения подагры,
• парасимпатомиметические препараты, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
• бета-блокаторы для местного применения, используемые для лечения глаукомы (повышения давления в глазу),
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• золотые соли, особенно при внутривенном введении (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, видаглиптин,
• противовоспалительные препараты, не содержащие стероидов (НПВС), такие как ибупрофен или диклофенак, или высокие дозы аспирина для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Принятие Рабидукса с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать этот препарат перед едой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать этот препарат до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо этого. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Этот препарат не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Этот препарат обычно не влияет на бдительность, но некоторые пациенты могут испытывать головокружение или слабость из-за низкого кровяного давления, особенно в начале лечения или при изменении препарата, а также вместе с алкоголем. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Рабидукс содержит лактозу

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 5 мг/2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 5 мг/5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 10 мг/5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 10 мг/10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Рабидукс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Проглотите капсулу с стаканом воды утром перед едой.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач отрегулирует дозу этого препарата, если у вас есть умеренная почечная недостаточность. Не рекомендуется этот препарат, если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ваш врач будет внимательно следить за началом лечения этим препаратом, если у вас есть легкая или умеренная печеночная недостаточность.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков.

Если вы приняли слишком много Рабидукса

Если вы приняли больше капсул, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Самый вероятный эффект при передозировке - низкое кровяное давление, которое может сделать вас головокружительным или вызвать обморок (если это произойдет, лежание с поднятыми ногами может помочь), сильная одышка, тремор (из-за снижения сахара в крови) и медленный сердечный ритм.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Рабидукса

Важно принимать ваш препарат каждый день, поскольку регулярное лечение работает лучше. Однако, если вы пропустили прием этого препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Рабидуксом

Не прекращайте принимать этот препарат внезапно и не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению сердечного состояния. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с заболеванием коронарных артерий.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• сильная головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто - может повлиять до 1 из 10 человек),
• ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее увеличение трудности дыхания и/или задержку жидкости (часто - может повлиять до 1 из 10 человек),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангиоэдема) (редко - может повлиять до 1 из 100 человек),
• внезапные свистящие звуки, боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания (бронхоспазм) (редко - может повлиять до 1 из 100 человек),
• необычно быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (редко - может повлиять до 1 из 100 человек),
• слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть оценена на основе доступных данных),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую общим недомоганием (очень редко - может повлиять до 1 из 10 000 человек),
• желтушная окраска кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (редко - может повлиять до 1 из 1 000 человек),
• сыпь, часто начинающаяся с красных пятен, которые чешутся на лице, руках или ногах (эритема многоформная) (частота неизвестна, поскольку частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Это лекарство обычно хорошо переносится, но, как и любое лекарство, люди могут испытывать различные побочные эффекты, особенно при начале лечения впервые.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов или не упомянутых, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту немедленно:

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек):

• замедленные сердечные сокращения.

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружение,
• обморок, гипотония (анормально низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром сидении,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• затруднение дыхания,
• воспаление придаточных пазух (синусит) или бронхит,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд,
• мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия),
• чувство усталости,
• утомляемость,
• анализ крови, показывающий более высокий уровень калия в крови.

Редко (может повлиять до 1 из 100 человек):

• вертиго,
• нарушения вкуса,
• покалывание или онемение (парестезия),
• нарушения зрения,
• тиннитус (чувство шума в ушах),
• заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы,
• ринит, заложенность носа,
• покраснение,
• изменения настроения,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потливость,
• проблемы с почками,
• избыточное мочеиспускание, более чем обычно в течение дня,
• импотенция,
• избыток эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• сономоленция,
• сердцебиение,
• тахикардия,
• нарушения сердечного ритма (нарушения атриовентрикулярной проводимости),
• слабость мышц,
• артралгия (боль в суставах),
• локализованный отек (периферический отек),
• лихорадка,
• потеря или уменьшение аппетита (анорексия),
• изменения в анализах: увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), увеличение мочевины в крови, увеличение креатинина в крови, увеличение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в крови,
• увеличение уровня белка в моче,
• язвы во рту,
• увеличение груди у мужчин.

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• кошмары, галлюцинации,
• уменьшение слезотечения (сухие глаза),
• красные, зудящие, опухшие или слезящиеся глаза,
• проблемы с ушами,
• воспаление печени, которое может вызвать желтушную окраску кожи или белков глаз,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• изменения в анализах: аномальные уровни жира, уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или количество гемоглобина.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• деколорация, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно),
• низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у диабетиков,
• воспаление языка.

Концентрированная моча (темного цвета), чувство болезни, мышечные спазмы, путаница и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона), могут возникнуть при ингибиторах АПФ. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рабидукса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Не охлаждайте или замораживайте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабидукса

• Активные вещества - рамиприл и бисопролол фумарат.
• Другие компоненты:

Содержание капсулы: лактоза моногидрат, поли(алкоголь виниловый), кроскармеллоза натрия (Е468), фумарат стеарила и натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кросповидон типа А, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Покрытие пленкой: AquaPolish P желтый: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды средней цепи, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172).

Покрытие капсулы: диоксид титана (Е171), желатина, оксид железа красный (Е172) в капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг и 10 мг/10 мг, оксид железа желтый (Е172) в капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг и 10 мг/5 мг и желтый хинолин (Е104) в капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг и 5 мг/2,5 мг.

Печатная чернила: лака (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, сильный раствор аммиака и гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг твердые капсулы: капсула имеет крышку желтого цвета с надписью черным цветом "2,5 мг" и тело белого цвета с надписью черным цветом "1,25 мг". Содержание капсулы 2,5 мг/1,25 мг: порошок рамиприла белого или почти белого цвета и таблетка круглой формы биконвекса желтого цвета фумарата бисопролола.

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг твердые капсулы: капсула имеет крышку желтого цвета с надписью черным цветом "2,5 мг" и тело желтого цвета с надписью черным цветом "2,5 мг". Содержание капсулы 2,5 мг/2,5 мг: порошок рамиприла белого или почти белого цвета и таблетка круглой формы биконвекса желтого цвета фумарата бисопролола.

Рабидукс 5 мг/2,5 мг твердые капсулы: капсула имеет крышку оранжевого цвета с надписью черным цветом "5 мг" и тело желтого цвета с надписью черным цветом "2,5 мг".

Содержание капсулы 5 мг/2,5 мг: порошок рамиприла белого или почти белого цвета и таблетка круглой формы биконвекса желтого цвета фумарата бисопролола.

Рабидукс 5 мг/5 мг твердые капсулы: капсула имеет крышку оранжевого цвета с надписью черным цветом "5 мг" и тело оранжевого цвета с надписью черным цветом "5 мг".

Содержание капсулы 5 мг/5 мг: порошок рамиприла белого или почти белого цвета и таблетка круглой формы биконвекса желтого цвета фумарата бисопролола.

Рабидукс 10 мг/5 мг твердые капсулы: капсула имеет крышку красно-коричневого цвета с надписью черным цветом "10 мг" и тело оранжевого цвета с надписью черным цветом "5 мг". Содержание капсулы 10 мг/5 мг: порошок рамиприла белого или почти белого цвета и таблетка круглой формы биконвекса желтого цвета фумарата бисопролола.

Рабидукс 10 мг/10 мг твердые капсулы: капсула имеет крышку красно-коричневого цвета с надписью черным цветом "10 мг" и тело красно-коричневого цвета с надписью черным цветом "10 мг".

Содержание капсулы 10 мг/10 мг: порошок рамиприла белого или почти белого цвета и две таблетки круглой формы биконвекса желтого цвета фумарата бисопролола.

Блистеры BOPA/Al/PVC-Алюминий.

Капсулы доступны в упаковках по 10, 30, 60 и 100 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

ул. де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я пл.

28023 Мадрид

Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Это лекарство разрешено вгосударствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка: Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.