РАБЕПРАЗОЛ НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рабепразол Нормон 10 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

рабепразол натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабепразол Нормон 10 мг гастрорезистентные таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Нормон 10 мг гастрорезистентных таблеток
3. Как принимать Рабепразол Нормон 10 мг гастрорезистентные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Нормон 10 мг гастрорезистентных таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Нормон 10 мг гастрорезистентные таблетки и для чего они используются

Рабепразол Нормон содержит активное вещество рабепразол натрия. Рабепразол относится к классу лекарств, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют путем уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком.

Рабепразол используется для лечения:

• «Заболевания reflux-эзофагита» (ЗРЭ), которое может включать появление изжоги. Причина ЗРЭ заключается в прохождении кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией под названием Helicobacter pylori (H. pylori), вам потребуется прием антибиотиков. Принимая рабепразол и антибиотики вместе, инфекция и язва исчезнут.

Также прекратится инфекция и рецидив язвы.

• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень больших количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Нормон 10 мг гастрорезистентных таблеток

Не принимайте Рабепразол Нормон

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрия или к любому из вспомогательных веществ этого лекарства (см. список в разделе 6).
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема рабепразола:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к «замещенным бензимидазольным соединениям».
• Если у вас были проблемы с печенью и кровью у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда лечение рабепразолом прерывается.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, лекарство для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас снижены резервы организма или есть факторы риска, связанные со сниженным количеством витамина B12, и вы получаете длительное лечение рабепразолом натрия. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрия может привести к снижению абсорбции витамина B12.
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прерывание лечения рабепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что выходит за рамки вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Дети

Не следует назначать детям.

Если вы испытываете тяжелую диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием рабепразола и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как рабепразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие лекарства и Рабепразол Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, а также травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол или итраконазол, лекарства для лечения грибковых инфекций. Рабепразол может уменьшить количество этих лекарств в крови. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Атазанавир, лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол может уменьшить количество этого типа лекарств в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.
• Метотрексат (лекарство для химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение рабепразолом.

Если у вас есть сомнения относительно того, что выходит за рамки вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте рабепразол, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте рабепразол во время лактации или если вы планируете начать лактацию.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема рабепразола. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Рабепразол Нормон 10 мг гастрорезистентные таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему рабепразола, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарства

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваше лекарство.
• Проглатывайте таблетку целиком вместе с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, которое будет зависеть от вашего заболевания.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для «заболевания reflux-эзофагита» (ЗРЭ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ЗРЭ с симптомами)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать таблетку рабепразола 10 мг по мере необходимости («по требованию»).

Лечение симптомов более тяжелой степени (ЗРЭ эрозивный или язвенный)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Долгосрочное лечение симптомов (ЗРЭ поддерживающее)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько ваш врач указал.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептических язв)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язв кишечника (дуоденальных язв)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения более подробной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте инструкции для каждого из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки рабепразола 20 мг один раз в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам потребуется регулярно посещать вашего врача для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами печени

Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения рабепразолом.

Если вы приняли больше рабепразола, чем следует

Если вы приняли больше рабепразола, чем следует, поговорите с вашим врачом или фармацевтом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой (телефон 91 562 04 20).

Если вы забыли принять рабепразол

• Если вы забыли принять таблетку, как только вы вспомните, принимайте одну и затем продолжайте в обычном порядке. Однако, если почти время принять следующую таблетку, просто пропустите прием пропущенной таблетки и продолжайте в обычном порядке.
• Если вы забыли принять свое лекарство в течение более 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом больше лекарства.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение рабепразолом

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет.

Важно не прекращать лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, рабепразол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.

Прекратите принимать рабепразол и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции, признаки которых могут включать: внезапное отекание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в рту или горле.
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек).

• Тяжелые кожные сыпи, язвы или раны в рту и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции.
• Трудности с засыпанием.
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).
• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
• Боль или боль в спине.
• Слабость или симптомы, похожие на грипп (псевдогриппозные).
• Бенигные полипы в желудке.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости.
• Инфекция легких (бронхит).
• Больные и забитые пазухи (синусит).
• Сухость во рту.
• Изжога или отрыжка.
• Кожная сыпь или покраснение.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Озноб или лихорадка.
• Изменения в функционировании печени (показанные в анализах крови).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции).
• Расстройства зрения.
• Воспаление рта (стоматит) или расстройства вкуса.
• Расстройство желудка или боль в желудке.
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха).
• Кожная сыпь с зудом или пузырями.
• Потливость.
• Проблемы с почками.
• Увеличение веса.
• Изменения в белых кровяных клетках (показанные в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции.
• Снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков с большей легкостью, чем обычно.

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин.
• Задержка жидкости.
• Воспаление кишечника (которое приводит к диарее).
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете Рабепразол Нормон в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение и увеличение сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рабепразола Нормон 10 мг гастрорезистентных таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Нормон:

Активное вещество - рабепразол натрия.

Каждая таблетка содержит 10 мг рабепразола натрия.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол, оксид магния тяжелый, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, этилцеллюлоза, гипромеллоза фталат, дибутил себакат, оксид железа красный, диоксид титана и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, розового цвета.

Таблетки поставляются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760

Трес Кантос – Мадрид, Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес Кантос – Мадрид,

Испания

или

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7. Полигон Индустриаль Миралькампо- 19200

Асукека де Энарес- Гвадалахара,

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/