РАБЕПРАЗОЛ КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабепразол Керн Фарма 10 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Рабепразол натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рабепразол Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Керн Фарма
3. Как принимать Рабепразол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Керн Фарма и для чего он используется

Рабепразол Керн Фарма содержит активное вещество рабепразол. Он относится к группе препаратов, называемых «Ингибиторами протонной помпы» (ИПП).

Эти препараты действуют путем уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком.

Таблетки Рабепразол Керн Фарма используются для лечения следующих заболеваний:

• "Болезнь рефлюкс-эзофагита" (БРЭ), которая может включать изжогу. БРЭ возникает, когда кислота и пища из желудка попадают в пищевод (эзофаг).
• Язвы в желудке или в верхней части кишечника. Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой "Helicobacter pylori" (H. Pylori), также будут назначены антибиотики. Использование таблеток Рабепразол Керн Фарма и антибиотиков вместе устраняет инфекцию и способствует заживлению язвы. Также это предотвращает повторное возникновение инфекции и язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, при котором ваш желудок производит слишком много кислоты.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы не чувствуете себя хорошо или ваше состояние ухудшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Керн Фарма

Не принимайте Рабепразол Керн Фарма:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрия или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны или думаете, что вы беременны
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Керн Фарма.

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к «замещенным бензимидазольным соединениям»
• Были обнаружены проблемы с кровью и печенью у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда прием рабепразола прекращается.
• У вас есть опухоль желудка.
• Если у вас есть серьезное заболевание печени.
• Если вы принимаете препарат, называемый атазанавиром (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Если у вас снижены резервы организма или у вас есть факторы риска, связанные со сниженным количеством витамина B12, и вы получаете длительное лечение рабепразолом натрия. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрия может привести к снижению абсорбции витамина B12.
• Если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения препаратом, подобным рабепразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется сыпь на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнца, сообщите вашему врачу как можно скорее, поскольку возможно, что вам придется прекратить лечение Рабепразолом Керн Фарма. Также упомяните любые другие нежелательные эффекты, такие как боль в суставах.
• Если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может возникнуть воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если вы не уверены, что из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием рабепразола.

Дети

Рабепразол Керн Фарма не рекомендуется для детей.

• Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать рабепразол и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Рабепразол, особенно в течение более чем одного года, может значительно увеличить риск возникновения переломов бедра, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Прием Рабепразола Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта, включая препараты на основе растений.

• Кетоконазол или итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций). Рабепразол может увеличить количество этого типа препарата в крови. Возможно, ваш врач cần отрегулировать вашу дозу.
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции). Рабепразол может снизить количество этого типа препарата в вашей крови, и они не должны использоваться вместе. - Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака и воспалительных состояний) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение рабепразолом.

Если вы не уверены, что из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием рабепразола

Беременность, лактация и фертильность

• Не используйте рабепразол, если вы беременны или думаете, что вы беременны.
• Не используйте рабепразол, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема рабепразола. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Керн Фарма 10 мг гастрорезистентные таблетки содержат натрий:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

.

3. Как принимать Рабепразол Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только в момент приема препарата.
• Проглатывайте таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте и не дробите таблетки.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего состояния.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые:

Рекомендуемые дозы для взрослых и пожилых обычно следующие. Не изменяйте дозу или продолжительность лечения самостоятельно.

Для «болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг один раз в день в течение максимум 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваше состояние возвращается после 4 недель лечения, ваш врач может назначить вам принимать одну таблетку рабепразола 10 мг по мере необходимости.

Лечение более тяжелых симптомов (эрозивный или язвенный БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг или 20 мг один раз в день в течение времени, указанного вашим врачом.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные интервалы, чтобы контролировать ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептические язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может назначить вам принимать рабепразол в течение еще 6 недель, если ваше состояние не улучшается.

Для язв кишечника (дуоденальные язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может назначить вам принимать рабепразол в течение еще 4 недель, если ваше состояние не улучшается.

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения их повторного возникновения

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также назначит вам принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином.

Для получения более подробной информации о других препаратах, используемых для лечения H. Pylori, проконсультируйтесь с инструкциями к отдельным препаратам.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки рабепразола 20 мг один раз в день для начала.
• Ваш врач может отрегулировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом через регулярные интервалы, чтобы проверить ваши таблетки и симптомы.

Пациенты с проблемами печени. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который будет особенно осторожен при начале лечения рабепразолом и во время всего лечения рабепразолом.

Если вы приняли больше Рабепразола Керн Фарма, чем следует

Не принимайте больше таблеток в день, чем назначено. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Рабепразол Керн Фарма

Если вы забыли принять одну таблетку, как только вы вспомните, принимайте одну и затем продолжайте как обычно. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную таблетку и продолжайте как обычно.

Если вы забыли принять ваш препарат в течение более 5 дней, позвоните вашему врачу перед приемом препарата.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Керн Фарма

Облегчение симптомов обычно наступает до того, как язва полностью заживет. Важно, чтобы вы не прекращали принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без необходимости прекращения приема этого препарата.

Прекратите принимать рабепразол и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов; возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции: признаки могут включать: отек лица, затруднение дыхания или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы во рту или горле.
• Синяки или легкое кровотечение.

Эти побочные эффекты редки(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• • Тяжелые пузырчатые высыпания на коже, боль или язвы во рту и горле

Другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекция
• Трудности со сном
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Эффекты на ваш желудок или кишечник, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
• Боль или боль в спине
• Слабость или гриппоподобный синдром Положительные пузырчатые образования в желудке
• Положительные пузырчатые образования в желудке

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и забитые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Изжога или отрыжка.
• Высыпание на коже или покраснение
• Боль в мышцах ног или суставах
• Переломы бедра, запястья и позвоночника.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб, лихорадка

Изменения в функционировании вашей печени (показанные в анализах крови).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

-

• Потеря аппетита (анорексия)
• • Депрессия
  • Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
  • Расстройства зрения
  • Боль во рту (стоматит) или нарушение вкуса
  • Расстройство желудка или боль в желудке
  • Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха).
  • Высыпание на коже с зудом или пузырьками на коже
  • Потливость
  • Проблемы с почками
  • Прибавка в весе
  • Изменения в белых кровяных тельцах (показанные в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям.

Снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к легкому кровотечению или образованию синяков.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Увеличение молочных желез у мужчин
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее)
• Низкие уровни натрия в крови, что может вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга) "
• Высыпание, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете рабепразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови, чтобы контролировать уровни магния.

• Высыпание, возможно, с болью в суставах.
  • Воспаление кишечника (что приводит к диарее).

Не беспокойтесь об этом списке побочных эффектов. Возможно, что вы не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рабепразола Керн Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Керн Фарма

Активное вещество - рабепразол натрия.

Каждая таблетка Рабепразола Керн Фарма 10 мг гастрорезистентная содержит 10 мг рабепразола натрия, что эквивалентно 9,42 мг рабепразола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (Е421), оксид магния (Е530), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния (572).

Подпокрытие:этилцеллюлоза (Е462), оксид магния (Е530).

Энтерическое покрытие:фталат гипромеллозы, дибутил себакат, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентные (покрытые) таблетки розового цвета, биконвексные.

Упаковки содержат блистерные полоски из алюминия по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 и 120 таблеток.

Возможно, что не все эти формы выпуска будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель:

Лаборатории ЛИКОНСА, С.А.

Авда. Мирампомпо, Нº7, Полигон Индустриал Мирампомпо

19200 Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/