Противорецевой препарат: информация для пользователя

Рабепразол цинфа 10 мг гастрорезистентные таблеткиEFG

Рабепразол содовый

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

Рабепразол цинфа содержит активное вещество рабепразол содовый. Рабепразол принадлежит к классу препаратов, известных как “Ингибиторы протонной помпы” (ИПП), которые действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Рабепразол используется для лечения:

• “Хронической болезни рефлюксного эзофагита” (ХБРЭ), которая может включать появление изжоги. Причина ХБРЭ заключается в проникновении кислоты и пищи из желудка в пищевод.

• Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы заражены бактериями, называемыми “Helicobacter pylori” (H.pylori), вам потребуется прием антибиотиков. Принимая рабепразол и антибиотики вместе, инфекция исчезнет, а язва заживет. Кроме того, инфекция и повторное появление язвы будут остановлены.

• Синдром Золлингера-Эллисона, заболевание, при котором в желудке производится очень большое количество кислоты.

Не принимайте Рабепразол Цинфа

-Если вы аллергины на Рабепразол содный или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте Рабепразол, если вы находитесь в одной из этих ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Рабепразола.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Цинфа

• Если вы аллергины на ингибиторы протонной помпы или на «замещенные бензимидазолы».

• Если у вас наблюдались проблемы с печенью и кровотечением у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда прекращается лечение Рабепразолом.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете Атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас снижены запасы организма или у вас есть факторы риска, связанные с низким уровнем В12 и вы получаете долгосрочное лечение Рабепразолом содным. Как и все препараты, снижающие кислотность, Рабепразол содный может привести к снижению всасывания витамина В12.

• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным Рабепразолом препаратом для снижения кислотности желудка.
• Если у вас есть сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Рабепразолом. Пожалуйста, упомяните любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
• Если у вас запланировано специальное анализ крови (хромогранин А).

Если у вас есть сомнения, связанные с тем, как это может повлиять на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Рабепразола.

Во время лечения Рабепразолом может произойти воспаление в вашем почке. Среди признаков и симптомов: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщить эти признаки вашему врачу.

Дети

Рабепразол не следует давать детям.

Если вы испытываете тяжелую диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать Рабепразол и обратитесь к врачу немедленно.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Рабепразол, особенно в течение более года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, предплечье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Принятие Рабепразола Цинфа с другимилекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любоедругоелекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или Итраконазол, препараты для лечения инфекций, вызванныхгрибами.Рабепразол может снизить количество этих препаратов в крови. Врач может понадобиться корректировать дозу.

• Атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не должны использоваться одновременно.
• Метотрексат (лекарство химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Рабепразолом.

Если у вас есть сомнения, связанные с тем, как это может повлиять на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Рабепразола.

Принятие Рабепразола Цинфа с пищей ипитьем

Компрессии следует проглатывать вместе с небольшим количеством воды. Если требуетсяежедневноелечение, компрессии следует принимать, предпочтительно, передзавтраком.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не принимайте Рабепразол, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.
• Не принимайтеРабепразолво время кормления грудью или если вы планируете начать кормление грудью.

Вождение ииспользованиемашины

Вероятность того, что Рабепразол повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной, мала.Однако, если вы чувствуете сонливость, избегайте вождения илиуправлениемашины.

Рабепразол Цинфа содержит сод.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в компрессии; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Принятие этого препарата

• Вынимайте только один таблетку из блистера в момент приема лекарства.
• Принимайте таблетку целиком вместе с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или жуйте таблетку.
• Врач скажет вам, сколько таблеток нужно принимать и сколько времени нужно для лечения, которое зависит от вашего диагноза.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач хочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Для болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ERGE симптоматическое)

Нормальная рекомендованная доза — это таблетка рабепразола 10 мг один раз в день в течение 4 недель.

• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Если ваши симптомы возвращаются через 4 недели лечения, ваш врач скажет вам, чтобы принимать таблетку рабепразола 10 мг, когда это нужно ("по требованию").

Лечение более тяжелых симптомов (ERGE эрозивного или язвенного)

• Рекомендуемая доза — таблетка рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.

Долгосрочное лечение симптомов (ERGE поддерживающее)

• Рекомендуемая доза — таблетка рабепразола 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Врач хочет видеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептические язвы)

• Рекомендуемая доза — таблетка рабепразола 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Врач может сказать вам, чтобы принимать рабепразол в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язв кишечника (двенадцатиперстной язвы)

• Рекомендуемая доза — таблетка рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Врач может сказать вам, чтобы принимать рабепразол в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язв, вызванных инфицированием H. pylori, и для предотвращения рецидивов

• Рекомендуемая доза — таблетка рабепразола 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Врач также скажет вам, чтобы принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочтите инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при которомпроизводится избыток кислоты в желудке

• Рекомендуемая доза — три таблетки рабепразола 20 мг один раз в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от вашего ответа на лечение. Если вы проходите долгосрочное лечение, вам нужно будет видеть врача регулярно для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами в печени.Обратитесь к врачу, который будет иметь особое внимание при начале и во время лечения рабепразолом.

Если вы принимаете больше рабепразола, чем нужно

Если вы принимаете больше рабепразола, чем нужно, поговорите с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Принесите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять рабепразол

• Если вы забыли принять таблетку, как только это заметили, принимайте таблетку и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.
• Однако, если приближается время следующей таблетки, просто пропустите принятие таблетки, которую вы забыли, и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.
• Если вы забыли принять лекарство в течение более 5 дней, поговорите с вашим врачом перед принятием следующей таблетки.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение рабепразолом

Облегчение симптомов обычно происходит до тех пор, пока язва полностью не заживет.Важно не прерывать лечение, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и проходят без того, чтобы вы прерывали лечение.

Остановите принимать рабепразол и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции – признаки могут включать:
• Быстрая опухлость лица, затруднение дыхания или низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или коллапсу.

• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в вашей ротовой полости или горле.

• Карденилы или повышенная кровоточивость.

Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов).

• Глубокие пузыри на коже или язвы или язвы в вашей ротовой полости и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

• Инфекции
• Трудности с сном
• Боль в голове или головокружение
• Кашель, чихание или боль в горле (фарингит)
• Воздействие на вашу пищеварительную систему или кишечник, такие как боль в животе, диарея, газы (флатуленция), тошнота (нарушение желудка), рвота или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогрипал)
• Бенигнные полипы в желудке.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и заблокированные носовые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Неполное переваривание пищи или изжога
• Прыщи на коже или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Фрактуры в бедре, запястье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Охлаждение или лихорадка
• Изменения в работе вашего печени (показано в анализах крови)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов).

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Заболевания зрения
• Испанская горячка (стоматит) или нарушения вкуса
• Пищеварительная проблема или боль в животе
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белых глаз (желтуха)
• Прыщи с зудом или пузырями
• Гипергидроз
• Проблемы с почками
• Прирост веса
• Изменения в белых кровяных телецках (показано в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Пониженное количество тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечению или появлению гематом с большей легкостью

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Повышение груди у мужчин
• Отложение жидкости
• Испанская горячка (что приводит к диарее)
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к усталости и головокружению, мышечным спазмам, судорогам и кому.
• Пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью, могут раз в миллион раз развитии энцефалопатии (болезни мозга)
• Прыщи на коже, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете рабепразол в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться усталостью, мышечными спазмами, головокружением, судорогами, учащенным сердцебиением. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы, возможно, не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав рабепразола цинфа

• Активное вещество - рабепразол сódный.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Маннитол, оксид магния (E-530), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), стеарат магния (E-470b).

Среднее покрытие: целлюлоза этиловая, оксид магния (E-530).

Внутреннее энтерическое покрытие: фталат гипромелозы, себацинат дибутила, тальк, диоксид титана(E-171), красный железный оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Рабепразол цинфапредставлен в виде покрытых розовым цветом таблеток, биконвексных с цифрой 1 на одной из сторон таблетки. Каждая упаковка содержит 14, 28 или 120 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

ЛИКОНСА, С.А.

Аvenida Miralcampo, Nº 7,

Пол. Инд. Miralcampo

(Асукека де Хенарес (Гвадалахара))

- 19200 –

Испания

Дата последней проверкиэтого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресуhttps://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72745/P_72745.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72745/P_72745.html