РАБЕПРАЗОЛ АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабепразол Ауровитас Испания 20мг таблетки, устойчивые к желудочному соку ЕФГ

Рабепразол натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабепразол Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Ауровитас Испания
3. Как принимать Рабепразол Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Ауровитас Испания и для чего он используется

Рабепразол Ауровитас Испания содержит активное вещество рабепразол натрия. Рабепразол относится к классу лекарств, известных как "Ингибиторы протонной помпы" (ИПП), которые действуют путем уменьшения количества кислоты, производимой желудком.

Рабепразол используется для лечения:

• «Болезни рефлюкса желудка и пищевода» (БРЖП), которая может включать появление изжоги. Причина БРЖП заключается в прохождении кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией под названием «Helicobacter pylori» (H. pylori), необходимо назначение антибиотиков. Принимая рабепразол и антибиотики вместе, инфекция и язва исчезнут. Также прекратится инфекция и рецидив язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень высоких количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Ауровитас Испания

Не принимайтеРабепразол Ауровитас Испания

• если вы аллергичны к рабепразолу натрию или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• если вы кормите грудью.

Не принимайте рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Рабепразола Ауровитас Испания.

• если вы аллергичны к другим ингибиторам протонной помпы или к «бензимидазольным соединениям».
• у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, но они часто улучшались после прекращения лечения рабепразолом.
• если у вас есть опухоль желудка.
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• если вы принимаете атазанавир, лекарство для лечения ВИЧ-инфекции.
• если у вас снижены запасы витамина B12 или факторы риска низкого уровня витамина B12 и вы получаете длительное лечение рабепразолом. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол может снижать абсорбцию витамина B12.
• если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения рабепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышесказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Дети

Рабепразол не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать рабепразол и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как рабепразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие лекарства и Рабепразол Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол или итраконазол, лекарства для лечения грибковых инфекций. Рабепразол может снижать количество этих лекарств в крови. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу.
• Атазанавир, лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол может снижать количество этого типа лекарств в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.
• Метотрексат (лекарство химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение рабепразолом.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышесказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте рабепразол, если вы беременны или если думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте рабепразол во время лактации или если планируете начать период лактации.

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема рабепразола. Если это происходит, не驾驶айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Ауровитас Испания содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарства

• Выньте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваше лекарство.
• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не раздавливайте и не жуйте таблетки.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, которое будет зависеть от вашей болезни.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые люди

Для «болезни рефлюкса желудка и пищевода» (БРЖП)

Лечение симптомов средней и высокой степени тяжести (БРЖП с симптомами)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 10 мг рабепразола один раз в день в течение до 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку по 10 мг рабепразола, когда это необходимо.

Лечение симптомов более высокой степени тяжести (БРЖП эрозивный или язвенный)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 20 мг рабепразола один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Длительное лечение симптомов (БРЖП поддерживающее)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 10 мг или 20 мг рабепразола один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах, чтобы контролировать ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептических язв)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 20 мг рабепразола один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язв кишечника (дуоденальных язв)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 20 мг рабепразола один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язв, вызванных инфекциейH. Pyloriи для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку по 20 мг рабепразола дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения более подробной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте инструкции для каждого из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки по 20 мг рабепразола один раз в день в начале.
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы находитесь на длительном лечении, вам необходимо регулярно посещать вашего врача для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами печени. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения рабепразолом.

Если вы приняли больше Рабепразола Ауровитас Испания, чем должно быть

Если вы приняли больше рабепразола, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Рабепразол Ауровитас Испания

• Если вы забыли принять одну таблетку, принимайте ее, как только вспомните. Однако, если это почти время принятия следующей таблетки, пропустите прием пропущенной таблетки и продолжайте принимать лекарство как обычно.
• Если вы забыли принять свое лекарство более чем на 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением приема лекарства.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Ауровитас Испания

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет. Важно не прекращать лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать рабепразол и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции – признаки могут включать: внезапное отекание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы во рту или горле.
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые кожные высыпания или язвы или раны во рту и горле.

• Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Инфекции.
• Трудности со сном.
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).

• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
  • Боль или боль в спине.
  • Слабость или симптомы, похожие на грипп.
  • Доброкачественные полипы в желудке.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Чувство нервозности или сонливости.
• Инфекция легких (бронхит).
• Больные и забитые пазухи (синусит).
• Сухость во рту.
• Изжога или отрыжка.
• Кожная сыпь или покраснение.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Озноб или лихорадка.
• Изменения функции печени (наблюдаемые в анализах крови).

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции).
• Расстройства зрения.
• Воспаление рта (стоматит) или расстройства вкуса.
• Расстройства желудка или боль в желудке.
• Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи и белого глаза (желтуха).
• Кожная сыпь с зудом или пузырями.
• Потливость.
• Проблемы с почками.
• Увеличение веса.
• Изменения количества белых кровяных клеток (наблюдаемые в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции.
• Снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к легкому кровотечению или появлению синяков.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение груди у мужчин.
• Задержка жидкости.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее).
• Если вы принимаете рабепразол более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рабепразола Ауровитас Испания

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Упаковки блистер: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в наружной упаковке для защиты от влаги.

Банки: Не храните при температуре выше 25°C. Держите контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке, блистере и этикетке после «CAD». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Ауровитас Испания

• Активное вещество - рабепразол натрия. Каждая таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия.
• Другие компоненты: ядро: повидон, маннитол (Е421), легкий оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния; покрытие: этилцеллюлоза, легкий оксид магния; желудочно-резистентное покрытие: сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, пропиленгликоль, тальк, желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рабепразол Ауровитас Испания 20 мг желудочно-резистентные таблетки EFG: Таблетки покрыты желтым цветом, биконвексные и эллиптические.

Размеры упаковки:

Блистерные упаковки: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 120 таблеток.

Пластиковые флаконы с десикантом: 30, 100 и 250 таблеток.

Пластиковые флаконы с встроенным десикантом: 30, 100 и 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Корифарма эхф.

Рейкьявикюрвегур 78

ИС-220 Хафнарфьордур

Исландия

или

Пурен Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Вилли-Брандт-Алле 2,

81829 Мюнхен,

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: октябрь 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).