КВИТТ 2 мг ЖЕВАЛЬНАЯ РЕСИНКА ЛЕКАРСТВЕННАЯ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Quitt2 мг жевательная резинка с мятным вкусом

никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Quitt 2 мг жевательная резинка с мятным вкусом и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Quitt 2 мг жевательная резинка с мятным вкусом
3. Как использовать Quitt 2 мг жевательная резинка с мятным вкусом
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Quitt 2 мг жевательная резинка с мятным вкусом

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Quitt 2 мг жевательная резинка с мятным вкусом и для чего она используется

Quitt - это жевательная резинка, содержащая активные вещества для отказа от курения.

Quitt жевательная резинка используется для лечения табачной зависимости, облегчая симптомы абстиненции никотина, что помогает бросить курить. Даже курящие, которые в настоящее время не могут бросить курить полностью сразу, могут использовать это лекарство в первую очередь для снижения потребления сигарет (снижение табачной зависимости) с целью бросить курить.

Quitt 2 мг показан курящим, которые курили до максимума 20 сигарет в день до лечения.

Консультирование и поддержка курящего обычно улучшают шансы на успех.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Quitt 2 мг жевательная резинка с мятным вкусом

Не используйте Quittжевательную резинку

• если вы аллергичны к никотину, левоментолу, мальтитолу (Е965), бутилгидрокситолуену (Е321) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы не курите
• если вы курите время от времени и курите одну сигарету в день или меньше

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Quitt жевательной резинки.

Возможно, вы можете принимать Quitt жевательную резинку, но должны обсудить это с вашим врачом перед этим:

• если вы недавно (в течение последних 3 месяцев) перенесли инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть боль в груди (нестабильная ангина) или ангина в покое;
• если у вас есть сердечное заболевание, которое влияет на частоту сердечных сокращений;
• если у вас есть артериальная гипертония и вы не принимаете лекарства для ее контроля;
• если у вас были аллергические реакции, которые вызывали отек губ, лица и горла (ангиоэдема) или сыпь с зудом (уртикария). Иногда терапии замены никотина могут вызывать такие реакции;
• если у вас есть умеренное или тяжелое заболевание печени;
• если у вас есть тяжелое заболевание почек;
• если у вас есть диабет;
• если у вас есть гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз);
• если у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас есть воспаление пищевода (эзофагит).

Ваш врач тщательно рассмотрит риски использования терапии замены никотина по сравнению с пользой от отказа от курения.

Побочные эффекты, связанные с высокими концентрациями никотина в крови, могут возникнуть, если вы курите вскоре после жевания Quitt. Рассмотрите ситуации, в которых вы особенно рискуете получить дозу никотина без размышлений.

Преexisting зависимость от никотина, вызванная табаком, может сохраниться при использовании терапии замены никотина; однако, использование никотина в одиночку менее вредно, чем курение табака.

Пользователи с протезами могут испытывать трудности с жеванием из-за липкости Quitt; в некоторых случаях, поэтому, они не могут использовать Quitt. Зубные пломбы или инкрустации, которые не правильно прикреплены, могут ослабиться еще больше при жевании Quitt.

Опасность для детей

Дозы никотина, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками и подростками, могут вызвать тяжелое отравление у детей, которое может быть смертельным. Quitt, поэтому, должен храниться вне досягаемости детей в любое время (см. раздел "Если вы используете больше... чем должно быть").

Дети и подростки

Жевательные резинки никотина не должны использоваться у детей младше 12 лет.

Дети и подростки младше 18 летне должны принимать Quitt жевательную резинку, если только это не назначено врачом.

Правильная доза для взрослых может вызвать тяжелое отравление и даже быть смертельной для маленьких детей. Поэтому важно, чтобы Quittжевательная резинкавсегда хранилась вне досягаемости детей(см. раздел 3 "Если вы используете больше Quitt жевательной резинки, чем должно быть").

.

Использование Quittжевательной резинкис другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Когда вы бросаете курить, изменения в вашем организме могут увеличить эффект инсулина. Ваш врач может снизить дозу инсулина.

Эффективность следующих лекарств также может увеличиться:

• теофиллин (для астмы)
• такрин (для болезни Альцгеймера)
• клозапин (для шизофрении)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)

Использование Quittжевательной резинкис продуктами и напитками

Не следует есть и пить во время жевания резинки, поскольку это может уменьшить эффект Quitt жевательной резинки.

Кислые напитки (например, фруктовые соки, кофе или газированные напитки) влияют на абсорбцию никотина в полости рта. Чтобы обеспечить максимальный эффект, не следует принимать эти напитки в течение 15 минут до приема Quitt жевательной резинки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к преждевременным родам, смерти плода и дефектам роста ребенка. Идеально было бы, если бы вы пытались бросить курить без использования лекарств, содержащих никотин. Если это невозможно, Quitt жевательная резинка должна использоваться только после консультации с врачом, который наблюдает за вами во время беременности, вашим врачом или врачом специализированного центра по борьбе с курением.

Лактация

Quitt жевательная резинка должна избегаться во время лактации, поскольку никотин выделяется в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Если ваш врач рекомендовал использовать Quitt жевательную резинку во время лактации, вы должны принимать резинку сразу после кормления ребенка и не в течение 2 часов до или во время кормления.

Фертильность

Курение может иметь негативные эффекты на женскую и мужскую фертильность. Неизвестно конкретный вклад никотина в эти эффекты. Если возможно, женщины, планирующие стать беременными, не должны курить и не должны использовать терапию замены никотина.

Вождение и использование машин

Не известно никакого эффекта на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Quitt жевательная резинка содержит мальтитол (Е965), бутилгидрокситолуен (Е321) и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства

Бутилгидрокситолуен может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек во рту.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную резинку, то есть практически "не содержит натрия".

.

3. Как использовать Quitt 2 мг жевательную резинку с мятным вкусом

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для курильщиков с низкой зависимостью от никотина (не более 20 сигарет в день) рекомендуется жевать одну резинку Quitt 2 мг в час, с максимальной нормой 24 штук в день, и обычно достаточно 8-12 жевательных резинок в день.

Это лекарство должно использоваться каждый раз, когда обычно вы бы курили сигарету или когда у вас возникает желание курить. Чтобы увеличить шансы на успех в отказе от курения и избежать рецидивов, важно жевать достаточное количество этого лекарства каждый день.

Опыт показал, что курильщики, которые хотят бросить курить, нуждаются в меньшем количестве жевательных резинок, чем количество сигарет, которые они курили ранее в день. Для сильно зависимых курильщиков (более 20 сигарет в день) существует жевательная резинка с 4 мг никотина. Спросите вашего фармацевта об этом.

Дети и подростки

Жевательные резинки никотина не должны использоваться у детей младше 12 лет.

Подростки (от 12 лет до 18 лет) должны использовать жевательные резинки никотина только по рекомендации врача. Опыт использования жевательных резинок никотина у детей и подростков младше 18 лет ограничен.

Форма применения

Нужно жевать одну резинку Quitt в течение примерно 30 минут с паузами, чтобы выпустить никотин из жевательной основы. Самое главное - жевать резинку медленно. Нужно избегать жевания резинки быстро и/или интенсивно, чтобы никотин не выпускался слишком быстро из жевательной основы.

Для этого нужно жевать резинку до тех пор, пока не почувствуете сильный вкус. Затем важно оттолкнуть резинку внутрь щеки до тех пор, пока вкус не исчезнет. После этого можно начать жевать снова. Чтобы увеличить шансы на успех, важно избегать слишком низкой дозировки. Нужно жевать ежедневно достаточное количество жевательных резинок.

Продолжительность использования

Бросание курения:

Quitt 2 мг должны использоваться не менее 3 месяцев.

• Одна резинка Quitt 2 мг в час, с максимальной нормой 24 штук в день, и обычно достаточно 8-12 жевательных резинок в день.
• Через 4-6 недель после начала лечения количество жевательных резинок в день должно постепенно уменьшаться, жуя Quitt 2 мг в интервалах больше 1 часа.
• Первая попытка отказаться от этого лекарства должна быть сделана, когда среднее дневное потребление за последнюю неделю составит 1-2 жевательные резинки.

Однако жевательная резинка всегда должна быть под рукой в течение определенного времени после окончания лечения, чтобы противостоять новому желанию курить.

Не рекомендуется лечение более 6 месяцев. Для некоторых бывших курильщиков может быть необходимо более длительное лечение, чтобы избежать возвращения к курению.

Снижение табачной зависимости с последующим отказом от курения:

Вы должны бросить курить полностью как можно скорее, но не позднее 4 месяцев после начала использования Quitt. Однако, если это не происходит в течение 6 месяцев после начала использования Quitt, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Обратите внимание на соответствующие инструкции по отказу от курения. Например, сделайте следующее:

• Шаг 1 – 0-6 недель: Снизьте потребление сигарет вдвое

Жуйте одну жевательную резинку каждый раз, когда у вас возникает желание курить. Постарайтесь снизить потребление сигарет вдвое к концу 6-й недели или даже раньше, если можете.

• Шаг 2: в течение 4 месяцев

Продолжайте снижать потребление сигарет, пока не бросите курить полностью. Жуйте одну жевательную резинку каждый раз, когда у вас возникает желание курить, чтобы избежать рецидивов. Постарайтесь бросить курить в течение 4 месяцев или раньше, если можете.

• Шаг 3 - в течение 6 месяцев: Бросьте курить!

Если вы используете больше Quitt жевательной резинки, чем должно быть

Симптомы передозировки никотина могут возникнуть при чрезмерном использовании этого лекарства и/или курении. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низок, поскольку никотин плохо абсорбируется в организме без жевания. Симптомы передозировки Quitt аналогичны симптомам острой никотиновой интоксикации: тошнота, рвота, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарея, потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха и сильная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут быть следованы низким артериальным давлением, слабым и нерегулярным пульсом, затруднением дыхания, крайней усталостью, коллапсом кровообращения (из-за очень низкого артериального давления) и судорогами.

Дозы, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками и подростками, могут вызвать тяжелое отравление у детей, которое может быть смертельным. Подозрение на никотиновую интоксикацию у ребенка должно рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в

Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Лечение передозировки

В случае симптомов передозировки никотина необходимо временно прекратить прием никотина. Затем необходимо снизить потребление никотина, либо уменьшив частоту приема, либо используя меньшую силу. В случае симптомов никотиновой интоксикации прием никотина должен быть немедленно прекращен. Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи больницы. Если необходимо, вам будет оказана симптоматическая помощь. Если были приняты чрезмерные количества никотина, активированный уголь может снизить абсорбцию никотина из желудочно-кишечного тракта.

Если вы пропустили прием этого лекарства

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Медикаментозная жевательная резинка Quitt может вызывать аналогичные побочные реакции, как и при введении никотина другими способами. Большинство побочных эффектов возникают во время лечения и, как правило, зависят от дозы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция никотина)

Некоторые из побочных эффектов, которые вы можете испытать при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции из-за снижения потребления никотина.

Эти побочные эффекты включают:

• Ирритативность, разочарование, нетерпение или гнев
• Тревога, беспокойство или трудности с концентрацией внимания
• Просыпание ночью или расстройства сна
• Увеличение аппетита или веса, запор
• Чувство безнадежности
• Желание курить (зуд)
• Замедление сердечного ритма
• Кровотечение в полости рта
• Головокружение или чувство обморока
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк

Прекратите принимать медикаментозную жевательную резинку Quitt и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов или аллергических реакций, которые могут быть тяжелыми, такие как ангioneurotic отек.

Это редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Отек лица, языка и горла;
• Трудности с глотанием;
• Крапивница и трудности с дыханием.

При отказе от курения могут возникать язвы в полости рта. Причина этого неясна. Однако можно предположить, что побочные эффекты во время лечения медикаментозной жевательной резинкой Quitt менее выражены, чем при курении, поскольку максимальные концентрации никотина в крови ниже. Кроме того, курение представляет дополнительные риски для курящих и пассивных курящих из-за известных вредных влияний оксида углерода, смолы и других токсичных веществ.

Может возникать раздражение горла, увеличение слюноотделения и случайный ущерб слизистой оболочке полости рта. Икота также может возникать в начале лечения из-за частого глотания слюны, содержащей никотин. Если вы склонны к желудочной чувствительности, медикаментозная жевательная резинка Quitt может вызывать легкий дискомфорт в желудке или кислотный рефлюкс. Медленное жевание с более длинными паузами может помочь преодолеть это.

Левоментол может вызывать реакции гиперчувствительности (включая трудности с дыханием) у пациентов, чувствительных к нему.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Кашель
• Икота
• Тошнота
• Раздражение полости рта или горла

Частые побочные эффекты(могут возникать у 1 из 10 человек):

• Гиперчувствительность;
• Головокружение;
• Расстройства вкуса;
• Онемение или покалывание;
• Диарея;
• Диспепсия;
• Сухость во рту;
• Увеличение слюноотделения;
• Воспаление полости рта;

• Тошнота;
• Рвота;
• Чувство жжения;
• Вздутие живота;
• Усталость (фатига);
• Боль в желудке

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 из 100 человек):

• Аномальные сны
• Крапивница
• Пальпитация (учащенное сердцебиение)
• Приливы
• Артериальная гипертония
• Внезапное сужение мелких дыхательных путей в легких
• Потеря или повреждение голоса
• Трудности с дыханием
• Заложенность носа
• Боль в полости рта и горле
• Чихание
• Давление в горле
• Отрыжка
• Воспаление языка, язвы и воспаление слизистой оболочки полости рта
• Онемение полости рта
• Слабость
• Дискомфорт и боль в груди
• Общее недомогание
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Крапивница
• Боль в мышцах челюсти

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 из 1000 человек):

• Трудности с глотанием
• Снижение чувствительности во рту
• Рвотные позывы

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Аллергические реакции (анafilаксия)
• Неясное зрение
• Увеличение слезотечения
• Сухость в горле
• Гastrointestinalные расстройства
• Боль в губах
• Отек лица, языка или горла (ангioneurotic отек)
• Покраснение кожи
• Мышечное напряжение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Quitt 2 мг медикаментозной жевательной резинки с мятным вкусом

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Quitt медикаментозной жевательной резинки

• Активное вещество - никотин.
• Каждая медикаментозная жевательная резинка содержит 2 мг никотина (что соответствует 13,2 мг никотинового резината).
• Другие компоненты: Ядро жевательной резинки:жевательная база (содержит бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилитол, карбонат кальция, безводный карбонат натрия, мятный вкус, бикарбонат натрия, смесь свежих вкусов, левоментол, ацесульфам калия (Е 950), сукралоза. Покрытие жевательной резинки:мальтитол (Е 965), жидкий мальтитол, мятный вкус, диоксид титана (Е 171), смесь свежих вкусов, левоментол, сукралоза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Quitt медикаментозная жевательная резинка - это прямоугольная жевательная резинка, слегка выпуклая, белого или слегка розового цвета, размером примерно 19 х 12 мм.

Quitt медикаментозная жевательная резинка выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку, содержащую 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 и 204 медикаментозные жевательные резинки.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

(Испания)

Производитель

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Дания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Nicolex с мятным вкусом 2 мг никотиновая жевательная резинка

Франция: NICOPASS МЯТА 2 мг БЕЗ САХАРА, медикаментозная жевательная резинка, подслащенная ксилитолом, ацесульфамом калия, сукралозой и мальтитолом

Италия: Никотин Фертин

Испания: Quitt 2 мг медикаментозная жевательная резинка с мятным вкусом

Польша: NICCOREX МЯТА

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/