Quirocrom 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solucion cutanea

Протокол: информация для пользователя

Quirocrom 20 мг/мл + 0,70 мл/мл кожная раствор

хлоргексидин диглюконат/пропиловый спирт

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или медсестрой.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

1. Что такоеQuirocromи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Quirocrom

3. Как использовать Quirocrom

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Quirocrom

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Квириkrom является кожной раствором хлоргексидина диглюконата 20 мг/мл и изопропилового спирта 0,70 мл/мл, который используется в качестве антисептика кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, вставка венозных катетеров, хирургические операции меньшей и большой степени у взрослых и детей.

Нет примененияКвирокром:

Если вы аллергичен (чувствителен) на хлоргексидин диглюконат, изопропиловый спирт или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения:

Квирокром предназначен только для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь и не вдыхать.

• Решение воспламеняется. Были зарегистрированы случаи возгорания в операционной, которые привели к серьезным ожогам пациента.

Риск возгорания в операционной высок, когда используется источник зажигания (электрохирургические устройства, лазеры, источники света из оптических волокон, высокоскоростные бруски/фрезы…) в сочетании с использованием источника горения (пеленки, полотенца…) и использованием окислителя (кислород, воздух, оксид азота…).

Чтобы снизить риск возгорания:

Не использовать электрохирургические процедуры или другие источники зажигания, пока кожа полностью не высохнет.

Удалить любой смоченный материал, повязки или халаты перед началом операции.

Не использовать излишек и избегать скопления раствора в складках кожи, под пациентом или смачивание постельных принадлежностей или другого материала, находящегося в прямом контакте с пациентом.

При применении стягивающего повязки на зоны, ранее подвергнутые Квирокрому, необходимо иметь особое внимание, чтобы не было излишка продукта перед тем, как положить повязку.

Снизить поставку кислорода или любого другого окислителя до минимума необходимого. Те процедуры, которые проводятся в голове, шее и верхней части груди (выше T5) и использование источника зажигания рядом с окислителем ставят пациента в опасность получить хирургическое возгорание.

Квирокром может, в редких случаях, вызывать серьезные аллергические реакции, которые могут привести к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы замечаете эти симптомы, прекратите использование Квирокрома и обратитесь к врачу как можно скорее (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Квирокром не следует использовать:

• Близко к глазам или чувствительным зонам (слизистые оболочки), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение, проблемы с зрением, химические ожоги и травмы глаз. В случае контакта с глазами или слизистыми оболочками следует немедленно смыть пораженную область большим количеством воды.

Избегайте контакта с мозгом, менингами (мембранами, окружающими мозг и спинной мозг) и средним ухом.

Квирокром не должен входить в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, смойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или нарушений зрения, обратитесь к врачу как можно скорее.

Были зарегистрированы серьезные случаи хронического повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать пересадку роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических процедур, у пациентов с общей анестезией (глубоким, не причиняющим боли сном).

• На открытых ранах
• На внутренней части уха (среднем ухе).
• В прямом контакте с нейронным тканью (например, мозг и спинной мозг).

Квирокром следует применять только на кожу мягко. Если раствор применяется слишком энергично на чувствительной или хрупкой коже, или после повторного использования, может произойти эритема, воспаление, зуд, сухость кожи и/или отслоение и боль. При первых признаках любого из этих реакций следует прекратить применение Квирокрома.

Дети

Использовать с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Квирокром может вызвать химические ожоги кожи.

Другие препараты и Квирокром

Наблюдайте за своим врачом или медсестрой, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу или медсестре, если недавно получили прививку или инъекцию для кожной пробы (эпидермальные пробы для выявления аллергии).

Должно быть избегано совместное использование с различными антисептиками для минимизации риска возможных взаимодействий между ними.

Не использовать Квирокром вместе с анионными мылами, йодом, солями тяжелых металлов и кислотами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или медсестре перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или изопропиловый спирт в грудном молоке. Поскольку многие препараты выделяются в грудном молоке, следует быть осторожными при применении Квирокрома у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Квирокром не влияет на способность вести машину или управлять машинами.

Ваш врач или медицинская сестра выберет объем раствора в зависимости от области, которую необходимо обработать, и площади, которую необходимо покрыть.Нанесите продукт мягко на область кожи, которая требует подготовки. Не разбавляйте.

В случае сомнения обратитесь к своему врачу или медицинской сестре.

Если вы используете больше Квирокрома, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек), наблюдаемые на коже и под кожей:

Кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания, уртику, зуд и пузырьки или пузырьки в области применения. Другие местные симптомы могут быть: чувство жжения на коже, боль и воспаление.

Другие возможные побочные эффекты, для которых неизвестна частота их возникновения:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Кожная раздражительность, боль, гиперемия, проблемы с зрением, химические ожоги и повреждения глаз в случае случайного контакта.

-Химические ожоги новорожденных.

-Аллергические реакции кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (синяк кожи), экзему, высыпания, уртику, кожную раздражительность и пузырьки.

-Корнеальная травма (повреждение поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный ухудшение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе (безболевом сне).

Остановите использование Quirocrom и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли следующие реакции: опухание лица, губ, языка или гортани; красная кожная сыпь с зудом; дыхание с шипением или затрудненное дыхание; чувство обморока и головокружения; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, имеете аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для использования человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат воспламеняется. Избегать воздействия упаковки и ее содержимого на открытые огонь во время использования, хранения и утилизации продукта.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Препарат необходимо утилизировать через 6 месяцев после открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Quirocroma

Активные вещества — хлоргексидин диглюконат 20 мг/мл и изопропиловый спирт 0,70 мл/мл.

Прочие компоненты — очищенная вода, краситель Allura AC (E-129), и куркума (E-100).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачная жидкость красного цвета, представленная в пластиковых флаконах объемом 100 мл и 250 мл. Представлена в:

• Клиническом упаковочном наборе из 30 флаконов по 100 мл
• Клиническом упаковочном наборе из 15 флаконов по 250 мл

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Лаборатории Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Обновленная и детальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es