КВИРОКРОМ 20 мг/мл + 0,70 мл/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Хирокром 20 мг/мл + 0,70 мл/мл кожная раствор

хлоргексидин диглюконат/изопропиловый спирт

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание прошпекта

1. Что такое Хирокром и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хирокрома
3. Как использовать Хирокром
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хирокрома
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хирокром и для чего он используется

Хирокром - это кожный раствор хлоргексидина диглюконата 20 мг/мл и изопропилового спирта 0,70 мл/мл, который используется в качестве антисептика для кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, введение внутривенных катетеров, малая и большая хирургия у взрослых и детей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хирокрома

Не используйтеХирокром:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату, изопропиловому спирту или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Хирокром предназначен только для наружного использования на коже. Не принимайте внутрь и не вдыхайте.

• Раствор воспламеняется. Были зарегистрированы случаи пожаров в операционной, которые привели к тяжелым ожогам у пациентов.

Риск пожара в операционной высок, когда используется источник воспламенения (электрохирургические аппараты, лазеры, источники света волоконно-оптических кабелей, высокоскоростные буровые и фрезерные инструменты...) в сочетании с использованием горючего материала (такого как марли, полотенца...) и использования окислителя (кислород, воздух, оксид азота...).

Чтобы уменьшить риск пожара:

Не используйте электрокоагуляцию или другие источники воспламенения до тех пор, пока кожа не станет полностью сухой.

Удалите любые пропитанные материалы, марли или халаты перед началом операции.

Не используйте чрезмерные количества и избегайте накопления раствора в складках кожи, под пациентом или пропитывания простыней или другого материала, находящегося в прямом контакте с пациентом.

Когда накладывается окклюзивная повязка на ранее обработанные области Хирокромом, необходимо проявлять особую осторожность, чтобы не было избытка продукта перед наложением повязки.

Уменьшите подачу кислорода или любого другого окислителя до минимально необходимого. Те процедуры, которые выполняются на голове, шее и верхней части груди (выше Т5) и использование источника воспламенения рядом с окислителем подвергают пациента риску хирургического пожара.

Хирокром может, в редких случаях, вызывать тяжелые аллергические реакции, которые могут привести к снижению артериального давления и даже обмороку. Первые симптомы тяжелой аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использовать Хирокром и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Хирокром не должен использоваться:

• Рядом с глазами или чувствительными зонами (слизистыми оболочками), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение, проблемы со зрением, химические ожоги и повреждения глаз. В случае контакта с глазами или слизистыми оболочками необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.

Избегайте контакта с мозгом, оболочками, окружающими мозг и спинной мозг (менинги), и средним ухом.

Хирокром не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он вступает в контакт с глазами, необходимо немедленно и обильно промыть их водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или изменений зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.

Были зарегистрированы тяжелые случаи повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могли привести к необходимости трансплантации роговицы, когда подобные продукты случайно вступали в контакт с глазами во время хирургических операций у пациентов под общим наркозом (глубоким безболезненным сном).

• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднем ухе).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).

Хирокром должен применяться только на кожу мягко. Если раствор наносится слишком интенсивно на чувствительную или хрупкую кожу или после повторного использования, может возникнуть эритема, воспаление, зуд, сухость кожи и/или шелушение, и боль. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение Хирокрома.

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хирокром может вызвать химические ожоги на коже.

Другие лекарства и Хирокром

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вам недавно была сделана вакцинация или введена инъекция для кожных тестов (эпikutární тесты для выявления аллергии).

Необходимо избегать использования вместе с другими антисептиками, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Не используйте Хирокром вместе с анионными мылами, йодом, солями тяжелых металлов и кислотами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или изопропиловый спирт в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются в грудное молоко, необходимо проявлять осторожность при назначении Хирокрома кормящим женщинам.

Вождение и использование машин

Хирокром не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Хирокром

Ваш врач или медсестра выберут объем раствора в зависимости от области обработки и площади, подлежащей покрытию. Нанесите продукт мягко на кожу в области, которая должна быть подготовлена. Не разбавляйте.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если вы используете больше Хирокрома, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек) на коже и подлежащих тканях являются:

Кожное раздражение, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд и пузырьки или водянистые образования в области применения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна, являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Глазное раздражение, боль, гиперемия, проблемы со зрением, химические ожоги и повреждения глаз в случае случайного контакта.

-Химические ожоги у новорожденных.

-Аллергические заболевания кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, сыпь, крапивница (уртикария), раздражение кожи и пузырьки.

-Повреждение роговицы (поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических операций на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубоким безболезненным сном).

Прекратите использовать Хирокром и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любую из следующих реакций: отек лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; свистящее дыхание или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странный металлический вкус во рту; коллапс. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хирокрома

Это лекарство воспламеняется. Избегайте воздействия на упаковку и ее содержимое открытого пламени во время использования, хранения и утилизации продукта.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного. Лекарство должно быть утилизировано через 6 месяцев после открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хирокрома

Активные вещества - хлоргексидин диглюконат 20 мг/мл и изопропиловый спирт 0,70 мл/мл.

Другие компоненты - очищенная вода, красный Аллур АС (Е-129) и куркума (Е-100).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор красноватого цвета, представленный в пластиковых бутылках по 100 мл и 250 мл. Представлен в:

• Клинической упаковке 30 бутылок по 100 мл
• Клинической упаковке 15 бутылок по 250 мл

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Сальват, С.А.

Ул. Галль, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта: июль 2024

Актуальная и подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es