Противопоказания: Информация для пациента

Кветиапина Витрис 50 мг таблетки с длительным действием EFG

Прочтите этот листок внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листке. См. раздел 4.

1.Что такое Кветиапина Витрис и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кветиапины Витрис

3.Как принимать Кветиапину Витрис

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Кветиапины Витрис

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кветиапина Витрис содержит вещество, называемое кветиапином. Она принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и эпизоды депрессивных состояний при депрессивном расстройстве: по которым вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: вы можете чувствовать себя очень возбужденным, эйфоричным, возбужденным, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждение, что включает в себя агрессивное или агрессивное поведение.
• Шизофрения: вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, волнующимся, запутанным, виноватым, напряженным или подавленным.

Когда вы будете использовать кветиапин для лечения эпизодов депрессивных состояний при депрессивном расстройстве, вы будете принимать его в дополнение к другому препарату, который вы будете использовать для лечения этой болезни.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже когда вы будете чувствовать себя лучше.

Не принимайте Кветиапин Витрис:

-Если вы аллергины на Кветиапин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

‑Некоторые препараты против ВИЧ.

‑Препараты азолоидов (для лечения грибковых инфекций).

‑Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).

‑Нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте Кветиапин, если вышеуказанные условия применимы к вам. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кветиапина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

• У вас или у ваших родственников есть проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышц сердца или воспаление сердца, или вы принимаете какие-либо препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое артериальное давление.
• Вы перенесли инсульт, особенно если вы старше.
• У вас проблемы с печенью.
• Вы когда-либо переносили эпилептический припадок (конвульсию).
• У вас диабет или вы рискуете заболеть диабетом. В этом случае ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема Кветиапина.
• Вы знали, что у вас были низкие уровни белых кровяных телец (хотя они могут быть или не быть вызванными другими препаратами).
• Вы старше и страдаете деменцией (потерей функций мозга). Если это так, не принимайте Кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин, может увеличить риск инсульта или даже смерти у людей старшего возраста с деменцией.
• Если вы старше и страдаете болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У вас или у ваших родственников есть анамнез коагулопатии, поскольку препараты подобного типа связаны с образованием тромбов в крови.
• У вас или у ваших родственников есть проблема с дыханием, которая проявляется в коротких периодах остановки дыхания во время обычного ночного сна (называемой «апнеей сна»), и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («депрессанты»).
• У вас или у ваших родственников есть проблема с мочеиспусканием, вы имеете гипертрофию предстательной железы, обструкцию кишечника или высокое внутриглазное давление. Эти проблемы могут быть вызваны препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• У вас проблемы с алкоголем или наркотиками.
• Если вы страдаете депрессией или другими проблемами, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному состоянию (см. «Другие препараты и Кветиапин Витрис»).

Обратите внимание врача немедленно, если у вас появляются следующие симптомы после приема Кветиапина:

• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу.
• Сочетание температуры, сильной мышечной rigidity, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, называемое «синдромом нейролептического маниакального синдрома»). Возможно, потребуется немедленное медицинское вмешательство.
• Неспонтанные движения, в первую очередь лица или языка.
• Морщины или чрезмерная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых людей.
• Эпилептические припадки (конвульсии).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание врача как можно скорее, если у вас:

• Температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может бытьпотому, что у вас очень низкий уровень белых кровяных телец и может потребоваться отмена приема Кветиапинаи/или дополнительное лечение.
• Застойная диарея, вместе с постоянной болью в животе, или застойная диарея, которая не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезной обструкции кишечника.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличиться, если вы бросите принимать препарат внезапно.

Возможно, вы будете более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Полученная в клинических исследованиях информация показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных действий у взрослых молодого возраста с депрессией.

Если вы когда-либо думали о причинении вреда себе или о самоубийстве,обратитесь к врачу или поспешите в больницу. Возможно, вам поможет сказать близкому человеку, что вы страдаете депрессией и попросить его прочитать этот листок. Возможно, вы попросите их предупредить, если они думают, что ваша депрессия ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были отмечены очень редкие, но потенциально смертельные, серьезные кожные реакции (SCARs). Они проявляются обычно как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермический токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отшелушиванию кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных телец (эозинофилии) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулезная эксантема (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформ (EM), эритема кожи с нерегулярными красными пятнами, которые зудят.

Если у вас появляются эти симптомы, перестаньте принимать этот препарат и обратитесь к врачу или поспешите в больницу.

Увеличение веса

Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Не следует использоватьКветиапину детей младше 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Витрис

Обратите внимание врача, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта и лекарственные растения.

Не принимайте Кветиапин, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты против ВИЧ.
• Препараты азолоидов (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения гипертонии.
• Барбитураты (для лечения затруднения засыпания).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

Перед тем, как бросить принимать какой-либо из своих препаратов, обратитесь к врачу.

Принятие Кветиапина Витрис с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин может быть влияем на пищу и, следовательно, вы должны принимать свои таблетки хотя бы за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, который вы потребляете, поскольку совместное воздействие Кветиапина и алкоголя может сделать вас сонливым.
• Не принимайте сок грейпфрута, пока вы принимаете Кветиапин. Это может повлиять на то, как действует препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует принимать Кветиапин во время беременности, если вы не консультировались с врачом. Не следует принимать Кветиапин, если вы на грудном вскармливании.

Следующие симптомы, которые могут потребовать отмены, могут появиться у новорожденных матерей, принимавших Кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение лекарств в моче

Если у вас делают тест на обнаружение лекарств в моче, прием Кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть сделан более специфичный тест.

Кветиапин Витрис содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйтеточным инструкциям по применению, указанным вами врачом для этого препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (ежедневная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разрывайте, не жуйте и не измельчайте таблетки.
• Принимайте таблетки целиком с водой.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее часа до еды или перед сном, врач скажет вам, когда).
• Не принимайте сок грейпфрута во время приема кветиапины. Это может повлиять на то, как действует препарат.
• Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если не скажет вам врач.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, возможно, врач изменит дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, возможно, врач изменит дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапина не должна использоваться у детей младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Кветиапины Вайатрис, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше кветиапины, чем назначил вам врач, вы можете чувствовать сонливость, чувствовать себя разбитым и испытывать аномальные сердечные сокращения.

Если вы забыли принять дозу Кветиапины Вайатрис

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, подождите, пока она не пройдет. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Кветиапиной Вайатрис

Если вы перестаете принимать кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), чувствовать тошноту (желание рвать) или страдать от головной боли, диареи, рвоты, головокружения или раздражительности. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Синдром мерцания (могут привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может пройти со временем, когда вы продолжите принимать этот препарат) (могут привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаете принимать этот препарат), включая неспособность спать (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, мерцание и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1-2 недель.
• Повышение веса.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечная rigidity без боли.
• Изменения в количестве определенных липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется с силой, очень быстро или нерегулярно.
• Застойная кишка, вздутие живота (запор).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Понижение артериального давления при подъеме, что может вызвать чувство мерцания или обморок (могут привести к падению).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Заболевание зрения.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Недостаток воздуха.
• Рвота (в основном у людей старшего возраста).
• Заболевание.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Понижение количества определенных типов кровяных клеток.
• Повышение количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин - отсутствие или нерегулярность менструального цикла.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Атака эпилепсии или судороги.
• Аллергическая реакция, которая может включать опухшие высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Сочетание лихорадки, симптомов гриппа, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким счетом лейкоцитов, состояние, которое называется нейтропенией.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемый синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Нарушения половой функции.
• Диабет.
• Изменения в электрической активности сердца, наблюдаемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Быстрый сердечный ритм, который может произойти при начале лечения и быть связанным с низким артериальным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (могут привести к падению).
• Заложенность носа.
• Понижение количества красных кровяных телец.
• Понижение количества натрия в крови.
• Ухудшение предыдущего диабета.
• Безумие.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Сочетание лихорадки, потоотделением, мышечной rigidity, чувством сильной сонливости или обмороком (синдром нейролептического маниакального синдрома).
• Желтуха кожи и глаз.
• Заболевание печени (гепатит).
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Отек молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Ходьба, речь, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Заболевание поджелудочной железы.
• Синдром метаболического синдрома, при котором вы можете страдать комбинацией из 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение определенного типа жиров в крови, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Заболевание кишечника.
• Повышение количества креатин-фосфокиназы (вещества, которое находится в мышцах) в крови.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Грубая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже.
• Грубая аллергическая реакция (анфилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Грубое заболевание с образованием пузырьков на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). Смотрите раздел 2.
• Неправильная выработка гормона, который контролирует объем мочи.
• Рвота мышц и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Сыпь на коже с красными нерегулярными пятнами (эритема мультформис).
• Грубая аллергическая реакция с симптомами, подобными гриппу, лихорадкой и пузырьками на коже и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролизис). Смотрите раздел 2.
• Возможны симптомы отмены у новорожденных детей, у которых матери принимали кветиапину во время беременности.
• Эритема лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски). Общая сыпь, высокая температура, повышенные ферменты печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные (эритема лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Смотрите раздел 2.
• Общая пustulosis Exantemática Generalizada Aguda (AGEP), сыпь с поверхностными пузырьками.Если вы развиваете эти симптомы, перестаньте принимать кветиапину и обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Ишемический инсульт, симптомы которого включают коллапс, онемение или слабость рук или ног, головную боль, головокружение, затруднение зрения, затруднение глотания или проблемы с речью, такие как, например, бормотание или потеря речи.
• Нарушения мышечного сердца (кардиомиопатия).
• Заболевание мышечного сердца (миокардит).
• Заболевание кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже с красными или синими пятнами.

Класс лекарств, к которым принадлежит Кветиапина Витрис, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и в некоторых случаях даже смертельными.

Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при анализе крови. Это включает в себя изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина), сахара в крови, гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных телец, повышение количества креатин-фосфокиназы (вещества, которое находится в мышцах) в крови, снижение количества натрия в крови и повышение количества гормона пролактина в крови.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут произойти у взрослых, могут произойти и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему:
• • У детей и подростков - отек молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У девочек - отсутствие или нерегулярность менструального цикла.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечная rigidity без боли.
• Повышение артериального давления.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Чувство слабости, обморок (могут привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский системный мониторинг лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности, которая указана после "CAD" или “EXP”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Храните в внешнем упаковочном материале для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Кветиапина Витрис

• Активное вещество – кветиапина. Каждый таблетка содержит 50 мг кветиапины (в виде фумарата кветиапины).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромелоза 2910 (E-464), гипромелоза 2208 (E-464), микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), ангиодисульфат натрия (см. раздел 2 «Кветиапина Витрис содержит натрий»), стеарат магния (E-572).

Облицовка таблетки: диоксид титана (E-171), гипромелоза 2910 (E-464), макрогол/PEG 400, полисорбат 80, желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172), черный оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кветиапина Витрис представлена в виде покрытых пленкой таблеток, биконвексных, овальных, коричневого цвета, с маркировкой «Q 50» на одной стороне.

Этот препарат доступен в пластиковых флаконах, содержащих 60 таблеток с длительным действием, или в блистерах в картонных коробках, содержащих:

Блистеры непрерывные – Блистеры из алюминия в картонной коробке с 10, 30 и 60 таблетками с длительным действием.

Блистеры с раздельным отпуском – Блистеры из алюминия в картонной коробке с 10, 30 и 60 таблетками с длительным действием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Mylan Hungary Kft,

H-2900 Комаром

Mylan utca 1,

Венгрия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блауберен

Германия

или

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Unit 35/36, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Дублин 13

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияКветиапина Витрис 50мг таблетки с длительным действием EFG

ФранцияQUETIAPINE VIATRIS LP 50 мг таблетка с длительным действием

ГрецияКветиапин/Майлан Пrolonged Release Tablets 50 мг/ТАБ

ИталияКветиапина Майлан

ПортугалияКветиапина Майлан

ВеликобританияАлакет XL 50 мг таблетки с длительным действием

Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/