КВЕТИАПИН ВИАТРИС 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Виатрис 200 мг, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Виатрис
3. Как принимать Кветиапин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он используется

Кветиапин Виатрис содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень возбужденным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин, даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапин Виатрис:

• Если вы аллергичны к кветиапину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Не принимайте кветиапин, если вышеуказанное применимо к вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть или было какое-либо сердечно-сосудистое заболевание, например, проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое артериальное давление.
• У вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (конвульсии).
• У вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови, пока вы принимаете кветиапин.
• Вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• Вы пожилой человек с деменцией (потерей функций мозга). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит это лекарство, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией.
• Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У вас или у члена вашей семьи есть история тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• Если у вас есть или было состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете лекарства, которые снижают активность мозга (седативные).
• Если у вас есть или было состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличенная простата, непроходимость кишечника или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. «Другие лекарства и Кветиапин Виатрис»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема кветиапина вы испытываете что-либо из следующего:

• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• Сочетание лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или вы чувствуете себя очень сонным. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (конвульсии).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной брюшной болью или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения и/или мыслей у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если вы имели мысли о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство в любое время, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были зарегистрированы, очень редко, тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая приводит к обширному отслоению кожи.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, увеличенными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузыри, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), эрупция на коже с красными пятнами, которые чешутся.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого артериального давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенную рефлекторную активность и повышенную температуру тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Употребление Кветиапина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что сочетание кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонным. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как они влияют на вас.

Кветиапин Виатрис содержит лактозу и натрий

Кветиапин Виатрис содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет составлять от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее. Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Виатрис

Если вы приняли больше кветиапина, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать себя сонным, головокружением и испытывать аномальные сердечные сокращения, сухость во рту, запор, расширение зрачков или размытое зрение. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять дозу Кветиапина Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Виатрис

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к врачу НЕМЕДЛЕННО, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Аномальные движения мышц. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Мысли о самоубийстве или суицидальные мысли, или ухудшение депрессии.

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Сахарный диабет: состояние, при котором организм не производит достаточно инсулина или ткани организма не могут использовать присутствующий инсулин. Это вызывает гипергликемию (избыток сахара в крови). Симптомы могут включать чрезмерную жажду, увеличение аппетита с потерей веса, усталость, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также увеличение мочи.
• Припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать узлы (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Изменения, обнаруженные на ЭКГ, в электрической активности сердца (пролонгация интервала QT), которые могут вызвать очень быстрый сердечный ритм и обморок, и могут вызвать серьезные проблемы с сердцем.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Комбинация повышенной температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, чувства сильной сонливости или обморока, повышенного артериального давления или частоты сердечных сокращений (состояние, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине.
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Тромбы в венах, особенно в ногах (среди симптомов - отек, боль и покраснение в ноге), которые могут путешествовать по кровеносным сосудам до легких, вызывая боль в груди и трудности с дыханием.
• Комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле, или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника, вызывающая сильный запор и отсутствие газов (метеоризм), с воспалением или болью в желудке.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может включать трудности с дыханием, обморок и коллапс.
• Сильная кожная сыпь, которая может развиваться быстро. Симптомы могут включать покраснение, пузыри или шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла.
• Неправильное выделение АДГ, гормона, который заставляет организм удерживать воду и разбавлять кровь, снижая количество натрия. Это может привести к снижению нормального уровня натрия в крови, вызывая чувство слабости и путаницы с мышечной болью.
• Разрыв мышечных волокон, вызывающий боль, чувствительность и слабость в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Общее покраснение кожи с пузырями и шелушением большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2. Если у вас появляются эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Инсульт.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головокружение (может вызвать падения), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать кветиапин) (может вызвать падения).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), включают бессонницу, чувство недомогания (тошноту), головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или пропускает удары.
• Запор, боль в желудке (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может вызвать чувство головокружения или слабости (может вызвать падения).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Трудности с дыханием.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения в количестве тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин, увеличение молочных желез и непреднамеренное производство молока.
• У женщин, отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Чувство дискомфорта в ногах (также называемое синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Сексуальная дисфункция.
• Замедление сердечного ритма, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение количества натрия в крови.
• Путаница

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Увеличение молочных желез и непреднамеренное производство молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть комбинация 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение уровня "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, повышенное артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови.
• Увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожные высыпания с красными пятнами (эритема мультиформе).
• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, чьи матери принимали кветиапин во время беременности.
• Нарушения мышечной ткани сердца (кардиомиопатия).
• Воспаление мышечной ткани сердца (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при проведении анализа крови. Это включает увеличение количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве тиреоидных гормонов в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Увеличение уровня гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек, увеличение молочных желез и непреднамеренное производство молока.
• У девочек, отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

Активное вещество - кветиапин фумарат.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).

Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон 30, стеарат магния (Е-572), карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофельного крахмала и гидрогенфосфат кальция дигидрат. Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой.

Таблетки круглые, белые, с надписью "Q" над "200" на одной стороне.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 60 x 1 таблетке и в банках по 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 и 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Виатрис Лтд.

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Макдермотт Лабораториз Лтд. т/а Джерард Лабораториз

35/36 Балдоил Индустриал Эстейт

Грейндж Роуд

Дублин 13

Ирландия

Или

Дженерикс (ЮК) Лтд.

Стейшн Клоуз, Поттерс Бар

Хартфордшир, EN6 1TL

Великобритания

Или

Майлан Венгрия Кфт.

Майлан утца 1.

2900 Комаром

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтикалс, СЛУ

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Бельгия Кветиапин Виатрис 200 мг фильм-обмотанные таблетки

Кипр Кветиапин/Виатрис 200 мг фильм-обмотанные таблетки

Дания Кветиапин Виатрис фильм-обмотанные таблетки 100мг

Словакия Кветиапин Виатрис 200 мг

Испания Кветиапина Виатрис 200 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Греция Кветиапин/Виатрис

Исландия Кветиапин Виатрис 200 мг фильм-обмотанные таблетки

Ирландия Героквел 200 мг фильм-обмотанные таблетки

Мальта Кветиапин/VIATRIS 200 мг фильм-обмотанные таблетки

Нидерланды Кветиапин Виатрис 200 мг фильм-обмотанные таблетки

Польша Этиаген

Португалия Кветиапина Майлан 200 мг таблетки, покрытые пленкой

Великобритания

(Северная Ирландия) Кветиапин 200 мг фильм-обмотанные таблетки

Чехия Кветиапин Виатрис

Дата последнего обновления этого листка:июнь 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/