КВЕТИАПИН ВИАТРИС 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапин Виатрис 200 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Виатрис
3. Как принимать Кветиапин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он используется

Кветиапин Виатрис содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярное расстройство и маниакальные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете испытывать чувства вины, потерю энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
• Мания: когда вы чувствуете себя чрезвычайно возбужденным, эйфорическим, агрессивным или гиперактивным.
• Шизофрения: когда вы слышите или чувствуете вещи, которые не существуют, верите в вещи, которые не являются правдой, или испытываете аномальную тревогу, страх или депрессию.

Когда кветиапин используется для лечения депрессивных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, он принимается в сочетании с другим препаратом, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапин Виатрис:

• Если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

‑ Некоторые препараты против ВИЧ.

‑ Препараты азолового ряда (для лечения грибковых инфекций).

‑ Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).

‑ Нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте кветиапин, если вышеуказанное относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть или было сердечно-сосудистое заболевание, например, нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое артериальное давление.
• У вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас были судороги (припадки).
• У вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• Вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (лейкоцитов) в прошлом (что может быть вызвано другими препаратами).
• Вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией.
• Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У вас или у члена вашей семьи есть истории тромбозов, поскольку препараты этого типа могут быть связаны с образованием тромбов.
• У вас есть или было состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды во время ночного сна (апноэ во сне), и вы принимаете препараты, которые снижают активность мозга (седативные препараты).
• У вас есть или было состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена предстательная железа, есть непроходимость кишечника или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны препаратами, влияющими на работу нервных клеток (антихолинергическими препаратами), используемыми для лечения определенных медицинских условий.
• У вас есть проблемы с алкоголем или злоупотреблением наркотиками.
• Если у вас депрессия или другие состояния, лечимые антидепрессантами. Использование этих препаратов вместе с кветиапином может привести к серотонинному синдрому, потенциально опасному для жизни состоянию (см. «Другие препараты и Кветиапин Виатрис»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего после приема кветиапина:

• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• Сочетание лихорадки, сильной мышечной жесткости, потливости или снижения уровня сознания (синдром, называемый «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Судороги (припадки).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор, вместе с постоянной болью в животе, или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свою лекарство.

Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их предупредить вас, если они думают, что ваша депрессия ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были очень редко зарегистрированы тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая приводит к широкому отслоению кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые чешутся.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать этот препарат и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Виатрис

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, и травяные средства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты против ВИЧ.
• Препараты азолового ряда (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать нарушение электролитного баланса (низкие уровни калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин может быть затронут пищей, поэтому принимайте свои таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете, поскольку сочетание кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не принимайте кветиапин во время лактации.

Следующие симптомы, которые могут быть симптомами отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, жесткость и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как они влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы не принимаете метадон или ТЦА. Если это происходит, может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему, указанным вашим врачом для этого препарата. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Ваш врач решит, какая начальная доза вам нужна. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно она будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглатывайте свои таблетки целиком с стаканом воды.
• Принимайте таблетки без еды (как минимум за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает препарат.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Виатрис

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы приняли больше кветиапина, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения.

Если вы пропустили прием Кветиапина Виатрис

Если вы пропустили прием, примите его как можно скорее. Если почти время следующего приема, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приемы.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Виатрис

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Очень частые(могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать это лекарство) (может привести к падениям).
• Симптомы абстиненции (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать это лекарство), которые включают невозможность спать (бессонница), чувство тошноты, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• Изменения количества определенных липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Частые(могут встречаться до 1 из 10 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, очень быстро или нерегулярно.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Недостаток дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определенных типов кровяных клеток.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующим эффектам:

• У мужчин и женщин, отек молочных желез и непредвиденное выделение молока.
• Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин.

Редкие(могут встречаться до 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое нейтропенией.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, наблюдаемое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Очень редкие(могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или обморока (состояние, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").
• Желтушный цвет кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек молочных желез и непредвиденное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы наблюдаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Болезнь (называемая "метаболическим синдромом"), при которой вы можете испытывать сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы (вещества, содержащейся в мышцах) в крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная).
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузырчатая сыпь на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Могут возникать симптомы абстиненции у новорожденных детей, матери которых принимали кветиапин во время беременности.
• Лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие вовлеченные органы (лекарственное высыпание с эозинофилией и системными симптомами, также известное как DRESS). См. раздел 2.
• Острая генерализованная пустулезная эксантема (AGEP), поверхностная пустулезная сыпь. Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Инсульт, симптомы которого включают коллапс, онемение или слабость рук или ног, головную боль, спутанность сознания, нарушения зрения, трудности с глотанием или проблемы с речью, такие как, например, заикание или потеря речи.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится Кветиапин Виатрис, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. К ним относятся изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, повышение креатинфосфокиназы (вещества, содержащейся в мышцах) в крови, снижение количества натрия в крови и повышение пролактина в крови.

Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые(могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующим эффектам:
• • У мальчиков и девочек, отек молочных желез и непредвиденное выделение молока.
  • Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у девочек.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые(могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любом побочном эффекте напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD" или “EXP”. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в наружной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (Е-464), гипромеллоза 2208 (Е-464), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), цитрат натрия безводный (см. раздел 2 «Кветиапин Виатрис содержит натрий»), стеарат магния (Е-572).

Покрытие таблетки: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза 2910 (Е-464), макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в форме таблеток, покрытых пленкой, двояковыпуклых, овальных, желтого цвета, с надписью "Q 200" на одной стороне.

Это лекарство доступно в пластиковых банках, содержащих 60 таблеток пролонгированного действия, или в блистерных упаковках в картонных коробках, содержащих:

Блистерные упаковки – алюминиевые блистеры в картонной коробке с 10, 30, 60 и 100 таблетками пролонгированного действия.

Блистерные упаковки для одноразового использования – алюминиевые блистеры в картонной коробке с 10, 30, 60 и 100 таблетками пролонгированного действия.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лтд

Парк промышленности Дамастаун

Малхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Майлан Венгрия Кфт

Венгрия

или

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен

Германия

или

Макдермотт Лабораториз т/а Джерард Лабораториз т/а Майлан Дублин

Юнит 35/36, промышленная зона Балдоил, дорога Грейндж

Дублин 13

Ирландия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалз, С.Л.У.

улица Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Кветиапин Виатрис 200 мг таблетки пролонгированного действия ЕФГ

Греция Кветиапин/Майлан пролонгированного действия таблетки 200 мг/таб

Италия Кветиапин Майлан

Португалия Кветиапин Майлан

Великобритания Алакет ХЛ 200 мг пролонгированного действия таблетки

Чешская Республика Кветиапин Майлан 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/